冠心寧片聯合西藥治療冠心病穩定型心絞痛55例療效觀察

吳 宇

江蘇省如東縣中醫院 江蘇 如東 226400

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病簡稱冠心病（CHD），是臨床最常見的心腦血管疾病之一，分為慢性和急性心肌缺血綜合征。其中以穩定勞累型心絞痛最為常見[1]。目前該病臨床上治療以西藥為主，單純西藥治療雖可推遲心絞痛發作，但心絞痛的閾值不變，因此無法從根本上解決患者病情，且不良反應較多[2]。本研究旨在探究冠心寧片聯合西藥對CHD的治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2016年9月至2018年12月本院收治的CHD患者110例，按電腦隨機數字表法分為對照組與治療組，各55例。對照組男28例，女27例；年齡48～79歲，平均64.32±2.98歲；病程 6～20個月，平均15.31±1.87個月。治療組男30例，女25例；年齡50～76歲，平均64.75±4.28歲；病程 5～18個月，平均12.78±3.21個月。兩組組間資料比較，無統計學差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標準：CHD診斷參照《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》[3]《缺血性心臟病的命名及診斷標準》和加拿大心血管學會（CCS）心絞痛嚴重程度分級標準制定（Ⅰ～Ⅳ）。中醫辨證分型標準參照《現代中醫臨床診斷學》[4]《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]。

1.3 納入標準：①符合CHD診斷標準；②中醫辨證為心血瘀阻證者；③男性：45歲≤年齡≤80歲；女性：50歲≤年齡≤80歲；④病史3個月以上，近1月內反復發作；⑤患者知情同意，自愿受試。

1.4 排除標準：不穩定性心絞痛、急性心肌梗死、重度心律失常等患者；行冠脈介入術或相關外科手術1年內；心功能Ⅲ～Ⅳ級者、嚴重心力衰竭；合并3級高血壓，肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病；惡性腫瘤、感染、血液病、精神病等病；年齡不符者；妊娠或哺乳期婦女；受試藥物過敏者；未遵醫囑者。

1.5 治療方法：兩組均常規西藥治療，低鹽、低脂飲食，阿司匹林、氯吡格雷、β受體阻滯劑、ACEI類及他汀類藥物調脂治療，如有急性發作心絞痛癥狀，口服硝酸甘油。治療組加服冠心寧片（正大青春寶藥業有限公司，國藥準字Z20150028），每次4片，每日3次。兩組均治療12周后觀察療效。

1.6 觀察指標：分述如下。

1.6.1 臨床療效：痊愈：臨床癥狀消失，無心絞痛發作，心電圖缺血改變的波形消失；顯效：臨床癥狀基本消失，心絞痛發作頻率、持續時間減少80%，心電圖缺血改變的波形基本消失；有效：臨床癥狀改善，心絞痛發作頻率、持續時間減少50%～80%；無效：未達到上述標準或出現惡化。

1.6.2 運動平板試驗：采用Bruce方案，評價標準包括代謝當量（METs）、總運動時間（s）、ST段開始下移1mm時間(s)。

1.6.3 心絞痛癥狀積分變化情況：根據患者心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度、硝酸甘油服用量進行評分，分為輕、中、重度三種，分別計為2、4、6分。

1.6.4 硝酸甘油停減率：根據治療前后，將硝酸甘油使用情況分為停藥、減量、不變、增加4種情況，進行判定。以停藥+減量計算硝酸甘油停減率。

1.6.5 心電圖療效評定：顯效：恢復至正常或大致正常心電圖；有效：ST段的降低回升0.05mv以上，但未恢復正常，T波改變變淺（達25%以上者）或由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善者；無效：心電圖沒有改變甚至加重。

1.7 統計學方法：采用SPSS 17.0統計軟件進行統計學分析，所有計數資料以率表示，采用χ2檢驗。計量資料以-x±s表示，采用獨立樣本t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較：見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組運動平板試驗結果比較：見表2。

表2 兩組運動平板試驗結果比較（-x±s）

2.3 兩組治療前后心絞痛積分比較：見表3。

表3 兩組治療前后心絞痛積分比較（-x±s，分）

2.4 兩組硝酸甘油停減率比較：見表4。

表4 兩組硝酸甘油停減率比較

2.5 兩組心電圖療效比較：見表5。

表5 兩組心電圖療效比較

3 討論

常規藥物用于消除心痛是目前控制冠心病心絞痛的基礎手段，雖然效果明顯，但副作用較強，且易產生耐藥性，還會造成頭痛、頭脹，從而降低效果。心絞痛屬中醫學“胸痹”“心痛”范疇，為本虛標實之證，以氣陰兩虛、氣滯血瘀、痰瘀互阻的病機為主[6]。冠心寧片源自道地藥材丹參、川芎組成的復方制劑。具有活血化瘀、通脈養心的功效，臨床用于冠心病穩定型勞累性心絞痛Ⅰ、Ⅱ級辨證為心血瘀阻證者。現代藥理學研究表明，冠心寧片能通過抗氧化和抑制炎癥反應，改善心臟自主神經調控功能，通過抑制心肌酶的釋放而保護心肌損傷[7]，也有試驗表明冠心寧片能降低血液黏度和改善血管內皮分泌功能，具有抗血栓和血小板聚集的作用[8-9]。

本次觀察結果表明，冠心寧片聯合傳統西藥治療，其總體療效明顯優于單純西藥治療。本臨床研究結果顯示，兩組在治療前后總運動時間、代謝當量、ST段下移時間均有明顯改善，說明常規治療聯合冠心寧片能夠提高患者的運動耐量，其能在一定程度上提高患者的心臟儲備功能。穩定型心絞痛最根本就是心絞痛，因此本研究從患者的心絞痛積分情況、硝酸甘油停減率進行評價，經觀察兩組心絞痛癥狀都有所緩解，硝酸甘油使用量也明顯減少，且治療組療效優于對照組，差異有統計學意義。說明冠心寧片能緩解患者的心絞痛癥狀，減少硝酸甘油的使用量，提示其能有效干預和治療胸痹心痛的關鍵階段。同時本研究還提示治療組對心電圖的改善作用也要明顯優于對照組。綜上所述，冠心寧片聯合常規西藥治療穩定型心絞痛能有效改善患者心絞痛癥狀,增加活動耐量,提高療效，促進病情恢復，比單純使用西藥常規治療更有臨床價值。