基于藥品監(jiān)督管理下的假冒偽劣藥品治理方法分析

王雪斌 王安民

[摘要] 藥品是疾病防治工作開展的根本，在我國健康領(lǐng)域中有著重要作用，如果藥品的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，或假冒偽劣產(chǎn)品橫行，勢(shì)必會(huì)對(duì)人們的生命健康造成嚴(yán)重影響。基于此，該文對(duì)藥品監(jiān)督管理下的假冒偽劣藥品治理方法進(jìn)行了論述，以加強(qiáng)監(jiān)管職能、找準(zhǔn)假藥特點(diǎn)、找準(zhǔn)民生特點(diǎn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、增加有效供給等幾個(gè)方面提出具體治理對(duì)策。

[關(guān)鍵詞] 偽劣藥品;藥品監(jiān)管;民生;健康

[中圖分類號(hào)] R927 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2019）07（c）-0172-02

Analysis of the Treatment Methods of Counterfeit and Inferior Drugs Based on Drug Supervision and Management

WANG Xue-bin1， WANG An-min2

1.Heze City Peony District Market Supervision Bureau， Heze，Shandong Province，274000 China; 2.Heze City Peony District Market Supervision Administration，Heze，，Shandong Province，274000 China

[Abstract] Drugs are the foundation of disease prevention and control work， and play an important role in China's health field. If the quality of drugs is not up to standard， or counterfeit and shoddy products are rampant， it will definitely have a serious impact on people's life and health. Based on this， this paper discusses the methods of counterfeit and inferior drug treatment under drug supervision and management， and proposes specific countermeasures to strengthen supervision functions， identify the characteristics of counterfeit drugs， identify the characteristics of people's livelihood， test standardization， and increase effective supply.

[Key words] Counterfeit drugs; Drug regulation; People's livelihood; Health

十九大報(bào)告中指出，要健全藥品供應(yīng)保障制度，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、醫(yī)療保障制度和優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，以此來落實(shí)健康中國戰(zhàn)略。而我國藥品監(jiān)督的監(jiān)管機(jī)制尚不完善，藥品監(jiān)管工作存在較大難度。因此，探討藥品監(jiān)督管理下的假冒偽劣藥品治理方法，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

1? 加強(qiáng)監(jiān)管職能

近年來，我國藥害事件時(shí)有發(fā)生，如2016年3月18日，山東非法疫苗案，警方破獲案值5.7億元非法疫苗案，疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往24個(gè)省市。這些非法疫苗中含25種兒童、成人用二類疫苗。2018年，長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗藥害事件。藥害事件不僅僅體現(xiàn)出了藥品本身的問題，和我國藥品監(jiān)管制度也有著密切關(guān)系。我國醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥監(jiān)管集中度較低，政府監(jiān)管面臨著較多阻礙[1]。并且，我國藥品的種類繁多，數(shù)量龐大，許多藥品的外包裝、功效也大致相同，不僅人們難以通過外包裝來鑒別藥品，監(jiān)管人員在抽檢的過程中，也需要仔細(xì)地進(jìn)行鑒別。最后，我國藥品監(jiān)督管理在抽檢的過程中，通常只檢驗(yàn)處方成分，非處方成分的檢驗(yàn)制度尚不完善，這就導(dǎo)致市場(chǎng)上出現(xiàn)了諸多假冒偽劣藥品[2]。

針對(duì)假冒偽劣藥品的打擊，我國近幾年出臺(tái)了一系列的指導(dǎo)文件，針對(duì)當(dāng)前我國藥品種類繁多的現(xiàn)狀，首先就要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)藥品的檢驗(yàn)，重點(diǎn)檢查和人們生命健康息息相關(guān)的藥品。食品藥品監(jiān)管部門則要對(duì)假冒藥品、無證藥品、無證器械，加大打擊力度，并且持續(xù)曝光已經(jīng)查處的案件。監(jiān)管部門要積極拓展監(jiān)管渠道，提高藥品舉報(bào)的便捷性，引導(dǎo)民眾積極投訴舉報(bào)假冒藥品，通過互聯(lián)網(wǎng)、宣講，在民眾中營造起良好的“打擊假藥”輿論[3]。與此同時(shí)，國家方面要積極推進(jìn)立法計(jì)劃以及侵權(quán)假冒方面的法律修訂完善工作。

2? 找準(zhǔn)假藥特點(diǎn)

假冒偽劣藥品商家，通常是一些為了謀取不法利益的商家，所以在制造方面雖然和正品藥高度相似，但是在外觀上還是存在著諸多差異。對(duì)此，監(jiān)管部門就要對(duì)正品藥，假藥的差異有詳細(xì)了解，在檢驗(yàn)的過程中就能提升檢驗(yàn)效率。①在印刷、紙箱包裝上，假冒偽劣產(chǎn)品的紙箱包裝質(zhì)地較為柔軟，在紙箱接縫處容易出現(xiàn)破損，并且多數(shù)紙箱都暗淡、無光澤，印刷字體多有重疊字跡，并且排序不完整。目前在市場(chǎng)上，環(huán)丙沙星、多潘立酮等藥品，假冒偽劣產(chǎn)品較多;②正規(guī)制藥廠商的藥品包裝，會(huì)將紙盒邊緣裁剪的足夠平整，但是假冒偽劣廠商為了節(jié)省成本，就會(huì)忽略該細(xì)節(jié)，假冒偽劣藥品的紙盒邊緣壓線一般都不規(guī)整，并且紙盒的舌扣也有著工藝上的問題;③多數(shù)假冒偽劣膠囊藥品去掉包衣層之后，膠囊內(nèi)的粉末會(huì)有顆粒[4]。如正規(guī)奧心血康膠囊中的粉末通常為棕色、淺黃色，而偽劣產(chǎn)品則呈灰色，并且粉末中有著些許雜質(zhì)顆粒。

3? 找準(zhǔn)民生熱點(diǎn)

我國市場(chǎng)上的藥品數(shù)量眾多，除了精神藥品、放射性藥品、麻醉藥品等特殊藥品之外，其余藥品都可在藥店中購買。但是，我國人民群眾的經(jīng)濟(jì)水平、文化水平參差不齊，因?yàn)檎J(rèn)知上的偏差，導(dǎo)致假藥一直有著生存空間，假冒偽劣藥品對(duì)人們?cè)斐傻奈：σ苍絹碓酱蟆５牵嫶蟮乃幤肥袌?chǎng)和監(jiān)管部門有限的監(jiān)管能力就存在一定的短期矛盾。所以，當(dāng)下一定要找準(zhǔn)監(jiān)察方向，抓住民生熱點(diǎn)對(duì)常見病藥品進(jìn)行審查、監(jiān)管。對(duì)此，監(jiān)管部門首先就要引導(dǎo)群眾樹立起正確的用藥觀念，讓群眾對(duì)常見藥品有全面的了解;其次，要讓群眾對(duì)處方藥、非處方藥、藥品安全性、品種、規(guī)格、適應(yīng)證等要素有所了解，監(jiān)管部門要通過新媒體渠道、傳統(tǒng)媒體渠道，積極對(duì)這些藥品進(jìn)行宣傳[5]。

4? 檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化

縱觀我國藥品監(jiān)督工作當(dāng)前的開展現(xiàn)狀，需要及時(shí)推進(jìn)我國藥品檢驗(yàn)工作的標(biāo)準(zhǔn)化，監(jiān)管部門要積極制定藥品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化科學(xué)流程，在監(jiān)管的過程中嚴(yán)格按照相關(guān)流程來開展工作，這不僅能夠有效提升藥品質(zhì)量，同時(shí)還能夠排查出市場(chǎng)上的假冒偽劣產(chǎn)品，對(duì)于改善我國藥品市場(chǎng)環(huán)境有著至關(guān)重要的作用。當(dāng)前，我國監(jiān)管部門采用的檢驗(yàn)?zāi)Ｊ捷^為單一，主要是針對(duì)不同的藥品，采用不同的監(jiān)測(cè)方法，這就難以應(yīng)對(duì)一些特殊藥品的檢測(cè)以及種類復(fù)雜的藥品市場(chǎng)。因此，應(yīng)該制定出針對(duì)一般藥品、特殊藥品檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程，如果藥品出現(xiàn)不合格的情況，要及時(shí)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行問責(zé)，并且及時(shí)處理。

5? 增加有效供給

中國產(chǎn)業(yè)信息報(bào)告顯示，隨著我國醫(yī)療支出不斷增加，制藥工業(yè)得到了巨大發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大。截至2017年年底，我國制藥企業(yè)的數(shù)量達(dá)到了7 697個(gè)，2012—2017年間，我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)了1 622個(gè)。針對(duì)當(dāng)前藥品發(fā)展的新趨勢(shì)，要積極推進(jìn)國藥注冊(cè)受理模式改革，加快審核信息化建設(shè)，建立起以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥品審核體系。此外，監(jiān)管部門要建立起嚴(yán)格的檢查員制度，用檢驗(yàn)的專業(yè)性來遏制假冒偽劣藥品猖獗的情況。

6? 結(jié)語

綜上所述，只有人民群眾的生命健康得到了保障，我國才能夠真正實(shí)現(xiàn)“全面小康”，這也是我國特色社會(huì)主義發(fā)展的必然要求。在黨中央的引領(lǐng)下，監(jiān)管部門要堅(jiān)持正確的監(jiān)管方針，將民生熱點(diǎn)作為重點(diǎn)，將創(chuàng)新作為工作的主要發(fā)展力量，不斷完善相應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)制，從而不斷提升我國藥品監(jiān)管水平。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 薛芮.基于藥品全生命周期管理的藥品監(jiān)管機(jī)制研究[D].濟(jì)南：山東大學(xué)，2017.

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[3]? 張威.探析藥品監(jiān)督管理中存在的問題及應(yīng)對(duì)策略[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2017，14（1）：141-143.

[4]? 賈震宇.基層藥品監(jiān)督管理中存在的問題及對(duì)策分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2017，14（30）：125-126.

[5]? 王海濤，吳彬，倪健.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況分析及建議[J].中國藥事，2017（10）：21-26.