靜脈藥物配置中心藥物配制過程中質量管理

房麗麗

[摘要] 目的 研究靜脈藥物配置中心藥物配制過程中的質量管理，以改善藥物配制流程，提高用藥的安全性。方法 通過分析該院靜脈藥物配置中心藥物配置工作，分析藥物配制過程中的每個環節及影響因素，總結工作經驗，尋找出保障藥物配制質量的方法，以降低在配制過程中發生的差錯問題。結果 通過加強對藥物配制質量的管理，完善配置工作的工作流程，工作人員的專業技能及責任心也得到了提高，有效地降低了用藥隱患。結論 重視藥物配制中心的質量管理，能不斷地優化工作流程，保障臨床用藥安全。

[關鍵詞] 靜脈藥物配置中心藥物;配制過程;質量管理

[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）07（b）-0037-02

靜脈藥物配置中心是指經過專門培訓的藥劑人員，在符合國際標準并根據藥物獨特性質建立的操作環境下，對靜脈藥物進行統一配置的場所[1]。主要進行細胞毒性藥物、全靜脈營養液及抗生素等藥物的配制，以保證臨床合理用藥提供的服務機構。從靜脈藥物配置中心的興起，到現在的廣泛發展，保障了靜脈用藥的安全性，降低了藥物的差錯率[2]。該院靜脈藥物配置中心運作多年，流程已非常完善，現將靜脈藥物配制中心的質量管理情況報道如下。

1? 質量管理方法

1.1? 藥物的質量管理

藥物質量關系到患者的安危，因此，臨床要加強對靜脈藥物的管理，嚴格執行《藥品管理法》[3]，具體管理如下：①定期檢查藥品，查看藥品效期，做好近效期藥品記錄。②入庫時，要仔細驗收藥品。③使用時，要注意產品的批號，先使用近期的，對于拆零的小包裝禁止混放。④定期檢查藥品質量。⑤要嚴格地按照藥品的儲存條件進行存儲，控制好所需的溫濕度。此外，要格外注意避光及冷藏藥品的存儲。⑥一旦發現藥物出現質量問題，及時反映。

1.2? 衛生環境的質量管理

保持配置環境的清潔度與空氣質量優良，以避免微生物污染藥品。因此，為保證藥物配置中心衛生環境合格，采取以下管理措施：①合理地劃分配置區域，做到人員合理的就位;②工作人員進入配置區時，要更換鞋子及衣服;③每天配置工作結束后，必須要進行清場，并用75%的酒精擦拭器械、操作臺及推車，用含氯的消毒液進行地面消毒[4];④醫院管理部門每月都要定期地檢測配制區域內微粒及菌落，以測定配置區域內的清潔度;⑤盛放藥品的簍筐，在送藥結束后，先用清水清洗干凈，晾干后再使用酒精進行消毒;⑥定期清洗進出口空氣管道濾網，定時開窗通風，以保持室內空氣流通。

1.3? 工作流程管理

建立標準的工作流程：由各病區醫生開醫囑，護理人員核對后傳入靜脈藥物配制中心，職業藥師進行審方，審方后信息系統打印標簽，再進行擺藥與核對，護理人員進行配置，最后藥師進行核對，然后統計藥品數量，護理人員送出，到達對應病區，由病區護理人員簽收[5]。

工作人員進入配置區域流程管理：進入配置區時，需更換為無塵、無菌的連體衣，戴手套與口罩。并且工作30 min就要換1份手套，從細節上減少微粒的產生[6]。

審方質量管理：審方的工作人員，需具有專業的知識的藥師擔任;在進行審方時，若發現有不合理的醫囑，需及時與病區醫生進行交流，共同討論出比較安全、有效的處方;審方后，合理地控制患者輸液量，以防止患者輸液量過多，引起不適，或因配置后放置時間過長，導致藥物有效力下降。

排藥質量管理：藥物的標簽，要設置簡單、清晰，以方便排藥工作的進行[7];要合理地劃分病區，按照病區分開排藥，以避免各病區之間的藥物混放，加重工作負擔;藥物進行排放時，最好依據藥物類別來區分，例如外觀相近的藥物、同種藥物不同商品名，商品名相近的藥物等都需分開排放，以避免拿錯藥，尤其是高危藥品，要放置獨立的位置，并用醒目標志進行提示[8]。

核對質量管理：要嚴格依據“四查十對”的原則進行核對[9]，發現有問題的藥物要及時通知解決;按照標簽上的內容，逐個藥品進行核對。

復核質量管理：仔細地核對安瓿瓶是否與標簽上的藥品能對應起來，檢查數量準不準確，若發現異常，及時與相關工作人員聯系，尋找差錯產生的原因;觀察藥品的外觀，是否混濁，顏色是否有變化，瓶內是否有異物，容量是否準確。

物流的質量管理：藥品在進入排藥區時要先進行初步消毒;要嚴格執行藥品管理規定;定期維護與保養設備及物品。

1.4? 藥品材料質量管理

嚴格執行藥品管理的相關制度：①各類藥品要分類合理地存放，存儲時出現問題的，及時退回;②靜脈配制中心所用的耗材，必須有合格證及產品的注冊證;③所有物品按相對應條件進行儲存，定期檢查物品的有效期，過期物品不能使用[10];④靜脈配制中心使用的所有器具，要定期地進行消毒，并且不能與藥物反生反應。

1.5? 藥物配制過程中質量管理

為保障配置藥物的質量，應注意以下幾個方面：①要熟料地掌握藥物之間的配伍禁忌。藥物進行配置時，要注意藥物與輔料之間、給藥途徑間的配伍禁忌，如只能肌肉注射的藥物，要加入注射液中進行靜脈注射時，配置人員應拒絕配制。維生素C中的EDTA-2Na容易與復方乳酸鈉中的金屬離子發生絡合反應，配置人員應拒絕配制[11];藥物進行配置時，要考慮藥物配制后的穩定性，如肌苷注射液與青霉素鈉一同注入后，當時顏色無變化，放置1 h后，顏色會加深，且十分明顯;藥物進行配置時，還要注意溶媒的酸堿度對藥物的影響，通過以上藥物配伍禁忌的分析，臨床醫生在開醫囑時，為確保藥物質量，一瓶內的藥物不要多于5種[12]，且用法用量要在合理的范圍內，職業藥師要嚴格進行核對，以保證用藥的安全性。②嚴格地按照操作程序進行配制，要注意藥品的加入順序。藥物加入輸液瓶中后，若沒能混合均勻，出現分層現象，會引起安全性問題，如氯化鉀注射液出現分層現象，患者輸入后，會出現不良反應，嚴重時可引起高血鉀癥狀，導致死亡;對于藥物溶解性相差大的藥品，考慮到溶解度與時間的關系，藥物與溶劑進行混合后，需要放置一段時間再進行靜滴;同樣的藥物可能因為配伍前后順序不一樣，發生化學反應，產生沉淀;藥物與輔料、藥物與制劑間的反應機制十分復雜，在進行配制時要格外留意，以提高用藥的安全性。③加藥時合理應用注射器，在進行特殊藥物配制時，一個注射器只能抽取一種注射液;多種藥物進行配伍時，要一針筒內只能有一種藥物，據臨床相關研究發現，可以配伍的兩種藥物（如西咪替丁與肝素鈉注射液），若用同一個注射器抽取，注射器內會出現乳白色混濁;若同類藥可以使用同一注射器，但也不能使用次數過多，不能為節省耗材，引起藥品污染，減低藥品質量。④使操作流程及方法規范化。配置臺面上不能同時進行兩份藥物配制，注射器更不能混用;注射液中需加胰島素進行配制時，要先加入胰島素，以防止胰島素的注射器被其他藥物污染;針對一些易水解、易氧化的藥物，配制好后要立即送往病區，以保證藥物質量;加完藥物的空安瓿要與加好的注射液放在同一簍筐中，以方便藥師核對，減少差錯產生。

1.6? 工作人員質量管理

①靜脈配置中心是藥物集中配置的地方，工作量大，風險高，因此在此工作的人員要求有較強的責任心及熟練的專業技能，以提高配制效率及藥品安全性;②工作人員要有相應的休息時間，經常進行鍛煉，定期進行身體檢查;③每位工作人員上崗前要進行培訓與學習，考核合格后才可以上崗;④為提高靜配中心藥物配制質量，可采取績效與差錯掛鉤的方法，以提高工作人員的熱情，提高藥物的安全性。

2? 小結

該院自從建立靜脈藥物配置中心以來，醫院獲得性感染的發生率得到了大大地降低，同時也大大地提高了臨床用藥的安全性，減少了醫患糾紛問題。但在運行過程中仍存在著一些需要解決的問題，通過不斷地加強靜配中心的質量管理，優化管理策略，提高了整體配置水平。

[參考文獻]

[1]? 王麗芳，張麗珍，唐曉榕.靜脈藥物配置中心藥物配置過程中質量的控制與管理[J].海峽藥學，2016（5）：235-237.

[2]? 劉福香.淺談靜脈藥物配置中心藥物配制過程中質量管理[J].世界最新醫學信息文摘，2017（12）：101-102.

[3]? 陳金玉，凌月明.靜脈藥物配置中心的質量控制與管理[J].中國藥業，2012（20）：73-75.

[4]? 羅利雄，陳健彭，宣艷.靜脈藥物配置中心藥物配置過程中的質量管理[J].實用藥物與臨床，2012（6）：382-384.

[5]? 張凌云，彭慧中.質量管理在靜脈藥物配置中心的應用[J].探討當代醫學，2017（33）：91-92.

[6]? 趙繼春.靜脈藥物集中配置中心的質量控制和管理[J].蛇志，2015（4）：469-470.

[7]? 趙小玉，劉桂秀.靜脈藥物配制環節的持續質量改進[J].護理學雜志，2016（8）：74-75.

[8]? 聶亞敏，高群英，鐘明艷.靜脈藥物配置中心配制新生兒靜脈營養液流程探討[J].今日藥學，2015（12）：860-862.

[9]? 邱煥玲，李國紅，劉愛清，等.靜脈藥物配置中心持續質量改進對醫院感染的控制效果[J].中華醫院感染學雜志，2015（13）：3112-3114.

[10]? 任莉.醫院靜脈藥物配置中心工作人員配制細胞毒性藥物的職業危害和防護措施[J].當代醫藥論叢，2016（7）：10-11.

[11]? 龔燕波，方崇波.靜脈藥物配置中心品質管理的有效性分析[J].中國現代應用藥學，2015（2）：232-237.

[12]? 楊軍軍，曹耀萍.風險管理在靜脈藥物配置中心護理質量管理中的實踐[J].護士進修雜志，2014（10）：895-897.