百令膠囊輔助治療穩定期慢性阻塞性肺疾病的效果評價

李秋明

廣西醫科大學附屬武鳴醫院呼吸內科，廣西南寧 530199

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是臨床上較為常見的一種以進行性發展的呼氣氣流受限的氣道炎癥性疾病，一般造成COPD 急性發作的原因為呼吸道感染，與肺部氧化/抗氧化失衡、蛋白酶/抗蛋白酶失衡也是發病的重要原因[1-2]。臨床治療COPD 的原則主要為控制感染、提高肺功能與生活質量。中醫認為慢阻肺屬于“肺漲”、“喘癥”范疇，不僅涉及心、脾、腎等多個臟器，痰瘀也是導致本病發生的主要原因[3]。西醫治療慢阻肺主要是使用抗生素控制感染，但易發生多重耐藥與二重感染，此外糖皮質激素雖然可以短期內擴張支氣管改善肺通氣，但對于預后而言效果并不理想[4]。百令膠囊主要成分為冬蟲夏草發酵菌粉，具有補肺益腎、填精益髓、止咳化痰的功效，本研究通過使用百令膠囊輔助布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療穩定期慢阻肺，取得了較好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2018 年1 ～6 月收治的穩定期慢性阻塞性肺疾病患者共60 例。納入標準：患者臨床癥狀、體征及肺功能檢查滿足慢性阻塞性肺疾病診治標準[5-6]。排除標準：（1）合并肺部結節、腫瘤、支氣管畸形、結核、哮喘及過敏性疾病者;（2）合并充血性心力衰竭、心律失常及合并嚴重的肝、腎疾病;（3）研究期間無法執行相關檢查與配合治療者；（4）不愿簽署研究知情同意書者。本研究獲得醫院倫理委員會同意，將所有患者按照入院時間順序及隨機數字表法分為對照組與觀察組。對照組29 例，男15 例，女14 例，年齡43 ～69 歲，平均（57.4±9.4）歲，COPD 病程3 ～10 年，平均（5.68±3.67）年。觀察 組31 例，男17 例，女14 例，年 齡42 ～70 歲，平 均（56.3±9.5）歲，COPD 病 程3 ～11 年，平 均（5.71±3.59）年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組患者接受布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療，具體方法為：布地奈德福莫特羅粉吸入劑[AstraZeneca AB（瑞典），H20140459，（80μg+ 4.5μg）60×吸）]，1 吸/次，2 次/d，治療周期為8 周。觀察組在對照組基礎上給與百令膠囊治療，具體方法為：百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，Z10910036，0.5g×42 粒），4 粒/次，3 次/d，治療周期為8 周。

1.3 觀察指標

比較兩組患者治療前后生活質量、肺功能。生活質量采用圣喬治呼吸調查問卷（SGRQ）[7]，該調查問卷從癥狀、疾病影響及活動能力評價患者生活質量，得分越高表示健康情況越差，生活質量越低。三個方面肺功能評價采用肺功能呼吸儀檢查，指標為FEV1、FEV1/FVC。

1.4 統計學分析

本研究所有數據均采用SPSS22.0 軟件分析，計量資料以（）表示，滿足正態分布的獨立資料采用t 檢驗。計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組生活質量圣喬治呼吸調查問卷（SGRQ）評分比較

兩組患者治療前肺部癥狀、活動能力及疾病影響評分差異均無統計學意義（P ＞0.05）。治療后，觀察組肺部癥狀、活動能力及疾病影響評分均顯著低于對照組（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組生活質量圣喬治呼吸調查問卷（SGRQ）評分比較（，分）

表1 兩組生活質量圣喬治呼吸調查問卷（SGRQ）評分比較（，分）

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2.2 兩組治療前后肺功能及免疫功能比較

兩組患者治療前FEV1、FEV1/FVC 水平差異均無統計學意義（P ＞0.05）。治療后，觀察組FEV1、FEV1/FVC 顯著低于對照組（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后肺功能比較（）

表2 兩組治療前后肺功能比較（）

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3 討論

隨著人們生活方式的轉變及環境污染的加劇，慢阻肺的發病率呈逐年上升的趨勢，流行病學資料顯示[8]，40 歲以上的人群中慢阻肺發病率高達8.2%。慢阻肺發病機制主要為刺激因子不斷刺激損傷氣道，造成患者氣道狹窄最終形成瘢痕組織，嚴重影響肺通氣與肺換氣功能。體內多種炎癥因子如TNF-α、IL-17、IL-8 及Teg 等參與到了氣道炎癥反應中。此外，研究表明慢阻肺發作次數與持續時間，患者肺功能越差，嚴重影響到了患者的生活質量[9]。

中醫認為慢阻肺屬于“咳嗽”、“肺脹”范疇，結合慢阻肺自身久治不愈、容易急性加重的特點，所以有“久病必虛”的學說出現。中醫認為穩定期慢阻肺主要病機為肺腎兩虛、痰瘀互結，即本虛表實，是一種虛實夾雜的疾病[10]。肺、腎陰陽兩虛是導致穩定期慢阻肺的主要原因，并其隨著肺、腎的氣虛不斷加重，也會導致慢阻肺癥狀、體征呈進行性加重趨勢[11-12]。百令膠囊主要成分為發酵的蟲草菌粉，在《藥性考》中記載蟲草為：“冬蟲夏草味甘性溫，秘精益氣，專補命門”。百令膠囊主要臨床作用為補肺腎，益精氣之功效。主要用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛及慢性支氣管炎的輔助治療。現代藥理學研究顯示[13-14]，百令膠囊輔助治療慢阻肺時可有效降低脂質過氧化，發揮抗氧化作用[15]。本研究通過使用圣喬治呼吸調查問卷（SGRQ）調查兩組的生活質量，發現觀察組肺部癥狀、活動能力及疾病影響評分均顯著低于對照組（P ＜0.05），說明觀察組慢阻肺患者生活質量更高。關于百令膠囊在人體及動物中的實驗結果表明[15-16]，百令膠囊能有效減少杯狀細胞增生，從而減少氣道黏液的分泌，改善肺通氣功能，并且長期服用百令膠囊可明顯抑制肺泡增大，改善肺換氣功能，能有效緩解慢性阻礙性肺疾病、支氣管哮喘臨床癥狀。

綜上所述，百令膠囊發輔助治療穩定期慢阻肺有較好的效果，能有效提高患者生活質量，改善肺功能與免疫功能，值得臨床推廣運用。