寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會的發(fā)展與工作成效

鄭彬，俞鋮航，熊彥紅，陳家旭，聞禮永，周曉農(nóng)

作者單位：1 中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控制所 上海， 200025； 2 浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 浙江省杭州市，310000

寄生蟲病曾是嚴(yán)重危害我國人民群眾生命健康、阻礙社會經(jīng)濟發(fā)展的重要傳染病。為有效控制寄生蟲病流行、保障人民群眾身體健康，在黨和政府的支持和關(guān)懷下，經(jīng)近70年積極的防治工作，國家投入了大量醫(yī)療資源，分別在防治和研究方面付出巨大的努力，成效顯著，寄生蟲病流行率得到有效控制。特別是曾經(jīng)危害嚴(yán)重的五大寄生蟲病（包括血吸蟲、瘧疾、黑熱病、絲蟲病和鉤蟲病）控制工作取得了舉世滿目的成績，如我國淋巴絲蟲病已于2007年達(dá)到了世界衛(wèi)生組織消除標(biāo)準(zhǔn)，瘧疾于2017年為第一次零報告當(dāng)?shù)夭±x病于2016年全國以縣為單位達(dá)到傳播控制標(biāo)準(zhǔn)，其余的寄生蟲病流行均處于歷史最低水平。回歸寄生蟲病防治歷程，可以清楚地看到我國寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)在推動不同寄生蟲病的控制與消除過程中起到了重要作用，一是標(biāo)準(zhǔn)推動了寄生蟲病防治進(jìn)程，尤其是血吸蟲病控制與消除標(biāo)準(zhǔn)、瘧疾控制與消除標(biāo)準(zhǔn)、絲蟲病消除標(biāo)準(zhǔn)等，成為國家制定五年防治規(guī)劃、防治技術(shù)方案的主要依據(jù)；二是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了寄生蟲病診療路徑和技術(shù)方法，如一些寄生蟲病的診斷類標(biāo)準(zhǔn)或檢測類標(biāo)準(zhǔn)，不但為寄生蟲病診療方案提供了依據(jù)，還為診療類產(chǎn)品或技術(shù)的應(yīng)用提供了規(guī)范； 三是標(biāo)準(zhǔn)的輸出為我國寄生蟲病防控經(jīng)驗向其他發(fā)展中國家提供中國方案和中國智慧作出了貢獻(xiàn)。總之，寄生蟲病的各類標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、實施、推廣，從技術(shù)規(guī)范層面上引領(lǐng)了我國寄生蟲病防控工作從控制走向消除，不僅助力于我國寄生蟲病防控體系的建設(shè)與完善，還規(guī)范了寄生蟲病檢測與診斷水平，提升了寄生蟲病防控能力與水平。為此，現(xiàn)將寄生蟲病專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會所作出的成績總結(jié)如下：

一、完善了工作機制

寄生蟲病專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會的成立追溯至2006年11月，當(dāng)時的衛(wèi)生部為了健全國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系，進(jìn)一步保障人民群眾公共衛(wèi)生安全，進(jìn)一步落實我國重要寄生蟲防治規(guī)劃，將全國地方病寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)委員會調(diào)整為全國地方病標(biāo)準(zhǔn)委員會和全國寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)委員會。

2019年的第八屆國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會，由28名委員組成，分別來自CDC系統(tǒng)、科研院所和大專院校，其中設(shè)有主委1人，副主委3人，秘書長1人。寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會的主要職責(zé)明確為負(fù)責(zé)寄生蟲病控制與消除、診斷、檢測、監(jiān)測、生物安全管理類以及基礎(chǔ)類等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定、審查、追蹤評價及宣貫等工作。

二、發(fā)揮了技術(shù)引領(lǐng)作用

多年來的努力，通過寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會制定與發(fā)布的寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)共38項，包括國家標(biāo)準(zhǔn)3項，衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)35項。這些標(biāo)準(zhǔn)已為寄生蟲病的診斷、治療、防控和監(jiān)測工作提供了有力的技術(shù)支持。多年來，國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會在技術(shù)引領(lǐng)工作中取得了以下5個方面的成效：

1.研制和發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)已形成了成熟體系，數(shù)量初具規(guī)模

寄生蟲病專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會至今共完成標(biāo)準(zhǔn)38項，其中國標(biāo)3項，行標(biāo)35項。近5年來進(jìn)一步落實“健康中國”、推進(jìn)全國寄生蟲病防治計劃，在國家衛(wèi)生健康委員會的指導(dǎo)下，寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)完成了標(biāo)準(zhǔn)體系的調(diào)整（見圖1），并在寄生蟲病控制與消除、診斷、檢測、監(jiān)測、生物安全管理類、技術(shù)規(guī)范指南類、以及基礎(chǔ)類等7大體系下完善寄生蟲病制修訂標(biāo)準(zhǔn)計劃項目，近5年共制修訂標(biāo)準(zhǔn)23項， 已頒布18項，在研5項。此外，還完成了2012年立項的2項標(biāo)準(zhǔn)：《瘧疾的診斷》和《抗瘧藥使用規(guī)范》的會審等相關(guān)工作，目前該2項標(biāo)準(zhǔn)已頒布實施。

2.標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)和宣貫工作深入基層，推動了標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

2013年以來，共組織標(biāo)準(zhǔn)項目起草第一單位以及秘書處相關(guān)人員共計33人次參加了標(biāo)準(zhǔn)起草培訓(xùn)班。利用每年舉辦的中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)寄生蟲分會年會、國家衛(wèi)生計生委組織的寄生蟲技能大賽以及各專業(yè)學(xué)會和機構(gòu)的會議，在20余次會議上對參會人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和培訓(xùn)，累計人數(shù)達(dá)3000余人。方式為大會報告、展示宣傳易拉寶、發(fā)放《國家、衛(wèi)生行業(yè)寄生蟲病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯編》、標(biāo)準(zhǔn)宣貫用品等，詳細(xì)講解寄生蟲病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對提高各級疾控和醫(yī)療人員對標(biāo)準(zhǔn)的知曉和使用發(fā)揮積極的促進(jìn)作用。

同時，不定期完成標(biāo)委會網(wǎng)站的更新，微信公眾號發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)信息，進(jìn)行宣傳。使寄生蟲病流行區(qū)的專業(yè)人員均能掌握標(biāo)準(zhǔn)要點，指導(dǎo)了基層防控人員的具體工作。

3.標(biāo)準(zhǔn)追蹤評價效果良好，助力寄生蟲病防控工作

最新的《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》指出，制定標(biāo)準(zhǔn)的部門應(yīng)當(dāng)建立標(biāo)準(zhǔn)實施信息反饋和評估機制，根據(jù)反饋和評估情況對其制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會于2012年制定下發(fā)《地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作管理規(guī)范》，要求省級衛(wèi)生行政部門建立衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施成效評估制度，組織開展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的實施評估。《國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作五年規(guī)劃》（2014-2018）年也要求開展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)評估，掌握標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況和存在的問題，適時修訂完善衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

圖1 寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)體系

為確保寄生蟲病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)能夠真正落實，助力寄生蟲病防控工作，寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會2017年在四川、云南及江西三個標(biāo)準(zhǔn)試點省份開展寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)實施效果追蹤評價工作，完成了《包蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 257-2006）、《瘧疾的診斷》（WS 259-2015）和《瘧疾控制和消除標(biāo)準(zhǔn)》（GB 26345-2010）的現(xiàn)場調(diào)研及問卷調(diào)查工作。2018年完成了《血吸蟲病控制和消除》（GB 15976-2015）和《血吸蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 261-2006）、《絲蟲病消除標(biāo)準(zhǔn)》（GB 20048-2006）及《絲蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 260-2006）的實施效果追蹤評價。以上工作均撰寫了相關(guān)評估報告，并撰寫論文，發(fā)表在寄生蟲病專業(yè)雜志或標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)雜志，擴大了標(biāo)準(zhǔn)的影響，促進(jìn)了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范使用。標(biāo)準(zhǔn)追蹤評價工作顯示，正在實施的大部分寄生蟲病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)仍然具有先進(jìn)性、科學(xué)性和實用性，能夠滿足現(xiàn)場工作的需求，但也有部分標(biāo)準(zhǔn)，由于發(fā)布時間較長，疾病的流行特征發(fā)生了顯著改變，相關(guān)研究取得了巨大的進(jìn)展，需要對標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)的修訂，包括《包蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 257-2006）、《血吸蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(WS 261-2006)等，該提議已經(jīng)被衛(wèi)生行政部門采納，并已經(jīng)納入2019年修訂標(biāo)準(zhǔn)項目。

4. 國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤性研究推動了基礎(chǔ)性研究，完善了標(biāo)準(zhǔn)立項儲備工作

秘書處針對標(biāo)準(zhǔn)立項中缺乏系統(tǒng)性和前瞻性等問題，設(shè)立了國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤性研究，重點對照性研究了WHO制定的各類技術(shù)指南等相關(guān)文件，并組織撰寫了《我國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與世界衛(wèi)生組織指南制定與管理的對比》等報告。積極參與了國家衛(wèi)健委法規(guī)司的研究課題---《國內(nèi)外衛(wèi)生領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)管理機制研究》，完成了“世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)化管理機制研究”的研究內(nèi)容，提出了完善我國標(biāo)準(zhǔn)管理機制。國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的對照研究發(fā)現(xiàn)，我國的一些標(biāo)準(zhǔn)，如《血吸蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)》、《血吸蟲病控制和消除》已引領(lǐng)了國際（WHO）技術(shù)指南的制定，為此，對血吸蟲病的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已組織專家完成了中譯英的工作，并在中非高峰論壇等相關(guān)國際會議上作了宣貫與技術(shù)介紹。

這些基礎(chǔ)性研究工作又促進(jìn)了我國寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)的立項儲備工作，如在寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會的組織下，2017年完成了標(biāo)準(zhǔn)體系的前期調(diào)研工作，在云南、四川、江西、浙江等4個省開展了調(diào)研，通過層次分析法和模糊綜合評判方法，發(fā)現(xiàn)寄生蟲病檢測技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)仍屬薄弱內(nèi)容，因些提出了在未來的1-2年內(nèi)完成5個檢測類標(biāo)準(zhǔn)制定的建議，其中2項已列入2018年寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)制訂計劃中。

三、展望

我國西部和西南部地區(qū)已成為我國政府扶貧攻堅的重點地區(qū)。根據(jù)我國第三次寄生蟲病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，我國西部和西南部地區(qū)仍是我國寄生蟲病流行最嚴(yán)重的區(qū)域，寄生蟲病仍在危害這一地區(qū)貧困人群的身體健康，而現(xiàn)有的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚不能滿足寄生蟲病防治工作的需要，如嚴(yán)重流行于西部區(qū)域的包蟲病防控與診斷等方面的標(biāo)準(zhǔn)尚有許多空白點，因此，寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會將重點做好以下工作。一是組織專家下基層，廣泛聽取社會意見，結(jié)合社會需求，進(jìn)一步發(fā)揮社會力量參與制定、修訂、評估寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)。二是急需加快推進(jìn)重流行地區(qū)的寄生蟲病防控與監(jiān)測相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作；急需根據(jù)寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，結(jié)合寄生蟲病防治工作實際，進(jìn)一步完善寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)體系，從而明確標(biāo)準(zhǔn)的前期研究、修制訂技術(shù)審查、追蹤評價及宣貫推廣等重點任務(wù)。三是積極開展國際合作，將我國寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)推介至“一帶一路”沿線國家，使我國的寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)于“一帶一路”建設(shè)工作中。