研究護士在臨床試驗中的作用

張瑩瑩 莊琦 張瑩 高立娜

【摘 要】本文以下仔細介紹了臨床護理研究引入護理領域的發起國家以及臨床護理研究工作包含的五大方面，簡單概述了研究護士在整個臨床研究隊伍當中所具備的重要作用，以及護理研究工作的基本過程和相關技巧。本文的主要目的是幫助護理同仁對臨床護理研究的開展和發展做出基本的總結，以此來激發護士從事臨床護理研究工作的主動性。

【關鍵詞】研究護士;臨床試驗;作用分析

根據相關的數據顯示美國在2015年有將近100萬以上的癌癥新發病例及超過50萬的死亡病例。因此，經過這個數據得知，讓我們明白癌癥患者在五年生存率已經逐漸得到了提高，自1975-1977年癌癥診斷病例的數據從原本的四十多提升到了六十。然而患者的生存率得到改善也直接反映出癌癥的早期診斷和治療方面是非常重要的。腫瘤疾病是目前臨床試驗當中重要的科學實踐過程，現如今人們都是在評價醫院新的護理干預措施以及治療的形式，經過這些試驗可以得到很多種的治療結果。例如，新成品藥以及抗癌疫苗或是手術等，經過這些年來的研究努力，癌癥的治療技術會直接促使很多患者的疾病得到控制。因此，面對腫瘤學家來分析，開設跟多的臨床試驗針對患者的治療結果以及生存率會顯得很有價值。臨床試驗是在基本研究和動物試驗之后所開設的涉及到人群的技術，現代的很多癌癥治療技術都是基于以往的臨床試驗所得到了成績。目前，通過相關的文獻資料顯示，在臨床試驗整體的過程當中，護士是一個不可或缺的重要職位，與此同時也是對于臨床試驗的結果有著重要的位置[1]。

1 腫瘤在臨床試驗當中的護理分析

依照目前的情況來分析得知，已經有很多的科學化臨床試驗其中也有靶向治療等技術在共同試驗分析，而臨床試驗的開設是一共由多學科團隊共同參與的科學試驗，同時，研究護士也是起到了重要的責任。隨著英國國家的衛生研究所和其他地區等均將護理研究歸納到了專業的試驗工作，在歐洲國家等地區臨床試驗研究護士的數量也在逐漸增加。此外，同樣的美國腫瘤研究護士數量也不再少數，經過上述的資料分析足以證明了臨床試驗可以成為了一個國家的基本工作范圍。在其他國家自2007年起，已經將護士研究劃分為一項專業化的領域當中，之后隨著腫瘤臨床試驗的不斷發展研究，護理研究在腫瘤領域的地位當中顯得格外重要。在臨床護理研究所包含的研究工作人員，同時也是具備臨床試驗項目的負責人以及資料整理者。首先是臨床試驗層面：面對臨床實驗者以及患者家屬護理人員要給予相應的照顧，并且對于看護的內容為試驗計劃和患者需要完全符合試驗方案上的條件。在臨床和研究支撐的活動管理當中，需要確保患者的安全性和自由性，同時也要滿足患者在臨床當中需要的事情，確保患者整體資料的完整性和可行性。其次，護理人員要仔細研究臨床試驗當中的患者資料情況，并且對自己的日常工作進展也要有一個詳細報告，這樣才可以對臨床需要以及所研究的方案進行有一個基本的了解，從而可以有效的與其他病房內的護士作好交接的工作。最后，在臨床研究當中可以由不同的研究參與者對于受試驗者進行知情權和同意權。作為一個合格的研究團隊成員，應該致力于研究新發展理念，在臨床試驗結果和過程當中積極探索新的道路[2]。

2 對于本院腫瘤護士角色的認識

臨床腫瘤護士的壓力遠遠大于非臨床腫瘤護士，在工作量、工作時間、護理專業問題、工作環境、患者護理問題、管理和人際關系處理、資源方面均有較為明顯的體現。通過分析臨床腫瘤護士的工作壓力源進行分析，發現臨床試驗研究工作有明顯的季節性，春秋是腫瘤疾病的高發期，護士的工作量大[5]。并且，臨床腫瘤護士要維持科室的日常秩序，還要面臨參與患者的搶救和治療工作，需要向家屬解釋治療方案，安撫家屬的情緒，這導致臨床腫瘤護士的工作量和工作壓力增加。針對此種情況，醫院相關部門的領導要適當的增加對臨床腫瘤護士的數量，優化護理人員的結構，提高臨床腫瘤護士的工資待遇。醫院要充分考慮急診的工作性質和工作壓力程度，鼓勵一些承受能力強的護士到急診從事護理工作。然而，大家也都指導，臨床護士是為患者提供相關的護理措施，并且在臨床研究結果當中，護士是需要有很大的工作挑戰，而臨床試驗護士也是要有很多年的工作經驗才可以上任，研究護士也是整體的試驗的核心主要力量，并且也是演技團隊當中不可以或缺的職位。有相關的資料顯示，研究護士的臨床試驗是整體團隊的支撐點，研究方案的組成也是需要一個研究項目的重要策略，同時也是包含研究目的以及研究假設等指標。臨床護士要足夠了解患者的思維，熟悉護理措施，并且也是具備非常豐富的工作經驗和知識。護理人員知道若是研究的納入標準太過于苛刻或者是該試驗的跟隨隨訪太過嚴格等，這樣就會很難獲得標準的研究者[3]。

3 研究護士的職責

3.1 分析臨床住院患者的知情權

患者有效的知情權是代表著高質量和高素質的試驗基本要素，在經過臨床試驗工作前，需要對患者做出充分的準備工作和基本的試驗資料，讓患者明確整體操作的重要性，同時也要對于研究護士的工作進行負責。患者以及家屬都是需要有知情權和同意權的，也可以臨時選擇改變注意，但患者自身是要明確也要了解研究項目內容，可以詢問護士該試驗具備的風險有多少，或者是對自己的疾病有多大的把握等。臨床研究的負責人要對患者講解其中的概率，當然患者也可以選擇中途退出，但不會對患者日后的治療產生任何的格外影響。近年來，隨著人們生活水平和生活質量的不斷提高，傳統的醫療服務模式已經難以滿足現階段護理工作的需求，而臨床護理工作更加人性化、全面化，更加注重患者的感受和家屬的心理需要。護理模式的革新雖然為廣大病患提供了更加優質的護理服務，但同時也增加了護士的工作量和工作壓力。腫瘤患者護理工作具備一定的特殊性，相比于其他科室，護士工作繁重并且面臨著巨大的心理壓力，職業風險性大。當每個患者都對研究方案充分知曉的同時，并且有能力依照自己的想法來決定是否參加這次的研究時，這樣的知情權才算是有效或是成功的。因此，研究護士應具備良好的溝通能力和人際交往技巧，在開展研究之前需要向患者做好充分的解釋[4]。

3.2 臨床試驗研究患者招募

針對可能符合研究對象標準的患者進行再次審核篩查是非常浪費時間且無意義的工作，甚至有時可能會沒有任何的結果，特別是針對制定了嚴格并且特殊的納入標準和排除標準等。盡管是這樣情況下，大部分演技護士還是可以找到為臨床試驗項目獲得潛在試驗者的最好途徑。臨床護士可以通過查找患者的治療資料和基本的流程，跟隨醫生來找尋合適的參與研究和潛在的患者[5]。

3.3 研究試驗計劃數據收集和安全報告

臨床研究護士若是沒有嚴格按照研究方案和準確性進行收取相關資料，那之后的研究結果就會出現偏差，因此，嚴重會直接導致整個努力都會白費，同時還占據了參與研究者的時間[6]。數據的質量性以及重復性是理論知識方面的重要原則，研究護士需要嚴格按照相關的計劃來收取患者的完整數據信息，從而確保每項工作和研究成果的有效性，同時也是對參與者的時間最起碼的尊重。

4 討論

綜合上述分析可以得知，臨床護理研究已經被視作為護理試驗領域的一個新專業，同時也是最為重要的專業，研究護士的工作比較復雜化，同時存在變動性較大[7]。盡管這些對于任何研究項目來講，研究負責人是最為重要的承擔者，簡單的情況下，是讓研究護士主要負責臨床試驗的協調工作，然而這也就意味著研究護士需要具備領導能力和組織能力等。他們不僅需要對工作上的事情有著很深入的了解，與此同時也需要進行全方面的掌握研究方案和相關規定[8]。因此，研究護士還是需要具備評斷能力以及清楚的邏輯思維和較深的工作經驗。這樣才會引導臨床試驗的順利開展，改善患者的治療效果，保證研究結果的完整性。

（通訊作者：高立娜）

參考文獻

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