分析基于新時期背景下醫療器械的質量管理

陳曉丹

南微醫學科技股份有限公司 江蘇南京 210000

1 醫療器械質量管理的重要性分析

在新時期背景在對醫療器械進行質量管理之前，相關管理人員需要明確在新時期背景下對醫療器械進行質量管理的必要性和重要性，不僅可以為后續工作指明一個正確的方向，還有助于提高醫療器械質量管理的水平以及質量。首先在實際工作的過程中，一次性使用手術耗材類的醫療器械占據了非常重要的地位，在對設備進行維護時，相關工作人員需要認識到這部分醫療器械所發揮的作用，在對一次性使用手術耗材類的醫療器械進行質量管理時，不僅可以保證醫院的各項救治工作能夠有序的進行，還有助于彰顯醫院當前高超的醫療技術水平，實現現代化醫院的建設。其次在新時期背景下對醫療器械進行管理還有助于提升企業的經濟效益，對于一些現代化的醫療器械來說，精準度是比較高的，在價格投入方面也是比較昂貴的。但是這些醫療器械在實際使用的過程中，因為效果是比較好的，這也是這些現代化醫療器械在實際中廣泛使用和推廣的重要因素之一，為了減少和避免這些醫療器械在后續使用過程中出現功能性問題的發生，相關企業工作人員在實際工作的過程中要明確自身的工作職責，加強對醫療器械的管理，不僅可以有效的節約在醫療器械管理和維護方面的成本投入，還在一定程度上提高了醫療器械的產成品輸出比例，避免物料的損耗問題。在這一背景下企業就可以利用其他的資金來進行其他領域的建設工作，不僅可以推動生產在當前時代下的穩定發展，還有助于提升企業的社會效益和經濟效益[1]。

以上就是在新時期背景下進行醫療器械管理的必要性和重要性分析，相關管理人員在實際器械管理工作中要制定新型的工作思路，加強對現代化醫療器械的了解程度，并且還要對原有的醫療器械管理模式進行了思考與研究，及時的發現在實際工作中所存在的問題，提高醫療器械管理的水平和質量。

圖1 產品質量管理體系

2 基于新時期背景下醫療器械的質量管理路徑

2.1 質量管理方案的分析

在新時期背景下，對醫療器械進行質量管理時，相關工作還需要結合實際醫療器械的使用情況和使用要求，制定清晰而完善的質量管理方案，在新的醫療器械生產材料與設備購入之前，相關工作人員需要對醫療器械生產材料與設備進行質量上的檢查以及驗收，檢查設備是否和產品說明書中的內容相符，并且還要對設備的外觀進行全面的檢查，查看是否在運輸的過程中出現損壞，在調試和檢查的過程中要安排專業性的工作人員和對應的生產工作人員來做好質量的驗收工作，在確保沒有任何問題之后，才可以簽字確認收貨。當醫療器械生產材料及設備購入之后，要安排專業性的工作人員進行維護以及管理，挑選一名負責人來對設備運行情況進行多方位的監督，這樣一來，假如在醫療器械生產過程中出現質量上的故障的話，那么這名工作人員就可以及時的向相關部門反映真實性的情況，使得醫療器械生產能夠在較短時間內得到有效的質量管控，減少物料損耗費用的投入。與此同時相關負責人員還需要向操作人員講述該醫療器械的正常生產情況和主要的生產流程，防止由于操作人員操作不當而出現醫療器械的不良。值得注意的是生產企業在安排專業性的操作人員進行醫療器械生產時要開展相關的培訓活動，對操作人員進行專業性的指導，必要時可以聯系設備生產廠商對操作人員的操作能力和操作水平進行適當的指導以及引導，從而使的這部分操作人員能夠更加一絲不茍和認真的對醫療器械進行生產。操作者不僅要熟練地掌握醫療器械的生產流程及設備的操作方法，還要明確生產過程中對醫療器械性能的檢驗項目，及時的發現自身在操作過程中的一些不合規行為，為后續操作規范奠定堅實的基礎[2]。

2.2 日常的檢查和維護工作

在醫療器械生產完成之后，相關工作人員及時的發現在醫療器械方面所存在的不良，生產企業要設置專門的檢驗部門，并且還要引進專業性的工作人員，對醫療器械進行有效的處理以及產品改善，這樣一來不僅可以在較短的時間內使不良現象能夠得到有效的解決，還可以縮短醫療器械出貨周期。隨著社會經濟發展水平的不斷提高，在進行醫療機械生產的過程中，相關企業要加強對這部分操作人員的培訓力度，開展專業性的培訓工作，防止操作人員由于操作不當而造成一定的損失。另外在對醫療器械進行日常倉儲檢查工作中，一般要定期開展維護工作，由倉儲人員來開展日常的工作，除了每次的檢查之外，還要定期開展巡視工作，主要是對醫療器械存儲環境進行徹底性的檢查工作，比如對防潮效果和防腐蝕效果進行多方位的檢查[3]。

3 結語

在對醫療器械進行質量管理時，為了使醫療器械的使用得到有效的保證，相關工作人員要以提高醫療器械質量管理水平為主來開展日常的工作，再加上隨著近幾年來我國科學技術的不斷發展，越來越多新型的醫療器械投入到日常使用中，所以相關工作人員需要加強對新型醫療器械的了解程度，提高醫療器械的使用效果。