消腫止痛膏治療膝骨性關節炎臨床療效觀察

吳澤榮，龐瑞明，王明潮，范俊超，張冬雅，林榮坤，陳鳳珍（深圳市寶安中醫院（集團）骨傷科，廣東深圳 518000）

骨性關節炎是以關節軟骨的變性 、丟失、破壞及軟骨下骨質再生為特征的中老年慢性關節病。 疾病最初以關節軟骨面的損害為特點，表現為關節內軟骨退化以及損害后關節內骨的增生、變形，導致關節功能改變甚至功能喪失，是導致患者致殘的主要原因[1]。消腫止痛膏是該院院內制劑，在臨床中已取得一定療效，該研究以2015年9月— 2017年6月為研究時段，消腫止痛膏聯合西藥與單純西藥治療膝骨性關節炎的臨床效果差別。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集深圳市寶安中醫院（集團）診斷為膝骨性關節炎的患者120例，男 54例 ，女66例 ，年齡51～74歲 ，平均年齡 （68.3±5.7）歲，其中單膝關節病變56例，雙膝關節病變64例 ;病程最長30年 ，最短3個月 。其中單純西藥組共納入56例，消腫止痛膏聯合西藥組共納入64例，兩組患者年齡、性別、病程、病情等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準

（1）膝關節疼痛；（2）膝關節 X線顯示膝關節有骨贅形成，關節間隙變窄；（3）膝關節活動時可聞及骨擦音；（4）膝關節有腫脹；（5）有晨僵感，小于 30 min；（6）患者年齡大于 40歲。符合以上 1、2條或 1、3、5條或1、3、4、5、6 條即可診斷為膝骨性關節炎。

1.3 治療方法

西藥組：醋氯芬酸分散片 0.1g bid po，觀察療程10 d。

消腫止痛膏組聯合西藥組：消腫止痛膏是該院骨科自制藥，藥物組成：當歸30 g，赤芍30 g，大黃30 g，香附 30 g，伸筋草30 g，透骨草 30 g，川烏 15 g，草烏30 g，桑枝30 g，艾葉30 g，川椒30 g。 取上述 11味藥粉碎，過100目篩;濃縮得稠浸膏；最后將藥粉、浸膏與黏和劑 (蜂蜜)按規定比例(1∶1∶3)混和，滅菌分裝制成膏狀。于早晨洗漱完畢后將膝關節擦洗干凈，在膝關節疼痛處貼敷膏藥，僅限1貼，貼服時間為8 h，1次/d，連續用藥10 d。同時口服醋氯芬酸分散片。

1.4 療效評價

療效標準 臨床痊愈：患膝疼痛消失，關節活動正常，VAS積分減少≥90%；顯效：患膝疼痛基本消失，關節功能基本正常，能正常活動和工作，積分減少≥70%，≤90%；有效：患膝疼痛癥狀基本消失，關節活動輕度受限，活動或工作的能力改善，積分減少≥30%，≤70%；無效：未達到有效標準者。疼痛評分采用視覺模擬評分法(visual analogou sacale，VAS)，比較臨床療效評價。

1.5 統計方法

采用SPSS 17.0（IBM美國）統計學軟件處理，計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組之間比較采用t檢驗，計數資料用[n(%)]表示，采用 χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組患者治療10 d后效果分布數據

兩組患者經治療10 d后的臨床有效率比較，見表1。

表1 兩組患者治療10 d后效果分布數據

2.2 治療前后兩組膝關節疼痛VAS評分

兩組在治療前后組內比較都具有統計學意義，兩組治療前差異無統計學意義（t=-0.755P=0.453），兩組治療后差異有統計學意義（t=2.927P=0.005）。

表2 兩組患者治療前后VAS評分比較[(±s)，分]

表2 兩組患者治療前后VAS評分比較[(±s)，分]

注：P＜0.05具有統計學意義。

組別 治療前 治療后t值 P值消腫止痛膏（n=56）消腫止痛膏聯合（n=64）西藥組統計值6.45±0.90 6.63±0.94 t=-0.755 P=0.453 3.52±0.89 2.85±0.88 t=2.927 P=0.005-12.249 16.609 0.000 0.000

3 討論

骨性關節炎是一種緩慢的病理發展過程，其主要損害滑膜、關節囊、關節軟骨、韌帶等[2]。中醫對膝骨性關節炎的認識已有上千年，它被歸為“骨痹”范疇治療，以辨證論治、整體觀念為理論基礎。中醫認為此病的病因為肝腎脾三臟虛損，風、寒、暑、濕等外邪內襲，水濕、痰濁有形之邪與瘀血相互作用引起該病。臨床實踐證明中醫中藥能在很大程度上解決患者的痛苦，劉林等[3]認為消腫止痛膏在治療早期膝骨性關節炎具有良好的臨床療效。

藥理研究發現的該研究中伸筋草、透骨草均可抑制多重致炎因子引起的血管通透性改變、炎性滲出和水腫，具有抗炎鎮痛的效果[4-5]，川烏、草烏中的烏頭堿具有抑制組胺引起的炎性滲透及通透性增加，具有很好的抗炎鎮痛效果[6]，當歸具有抑制血小板聚集、抗血栓和改善局部的血液流變作用[7]，艾葉具有抗菌、抗病毒和止血作用[8]。而中醫認為伸筋草、透骨草、桑枝能祛風除濕、舒筋活絡；當歸 、赤芍能活血、涼血、祛瘀通絡止痛；香附能疏肝理氣、調經止痛，大黃能清濕熱、祛瘀涼血、瀉火解毒；艾葉、川椒溫經散寒 ，川烏、草烏能祛風散寒、溫經止痛。

中藥外敷可以使藥物通過經絡傳導和皮膚滲透吸收作用深部滲透于組織間液 、血液 、肌肉，大大提高藥物療效[9]。該研究表明采用消腫止痛膏聯合金標準的西藥組治療有效率達到93.7%，療效顯著，病程短，不良反應小，對肝腎功能無損害，可長期使用，值得臨床推廣。