不同胰島素治療方案對糖尿病的臨床效果與安全性對比

羅方，康志強，胡江平

（1.鄭州大學附屬鄭州中心醫(yī)院內(nèi)分泌科，河南 鄭州 450007；2. 鄭州市中醫(yī)院老年病科，河南 鄭州 450000）

糖尿病已成為世界衛(wèi)生組織公認的“三大慢性病”之一，早期若未得到及時有效的控制，將侵及患者心、腦、血管等系統(tǒng)，引發(fā)各種、多層次并發(fā)癥，危及患者生命[1]。目前預混胰島素注射治療是臨床常用的糖尿病治療方案之一，雖能在一定程度上控制血糖，但隨著研究樣本量增大，其弊端也逐漸顯露，尋求一項更加合適的2型糖尿病（T2DM）治療方案成為臨床醫(yī)者共同關(guān)注的話題[2]。有研究發(fā)現(xiàn)甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈在治療T2DM中可獲得良好的血糖控制效果。為進一步探討該方案的治療效果與安全性，筆者選取本院收治的152例T2DM患者作為研究對象，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入152例我院2015年1月—2016年3月接收的T2DM患者，采用隨機數(shù)字表法分為對照組與治療組，各76例。對照組男42例，女34例；年齡48～75歲，平均年齡（61.51±6.28）歲；病程2～10年，平均病程（6.12±2.34）年。治療組男44例，女32例；年齡49～77歲，平均年齡（62.48±6.35）歲；病程1～12年，平均病程（6.58±2.17）年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①符合WHO（1999年）對T2DM的診斷標準；②入院前3月未接受過其他藥物治療；③自愿參與本研究，并簽署知情同意書[3]。

排除標準：①合并嚴重心、肝、腎功能受損者；②合并糖尿病急性并發(fā)癥者；③存在認知障礙及其他應(yīng)激狀態(tài)者；④孕婦、哺乳期婦女；⑤對本研究使用藥物不耐受者；⑥臨床資料不全，不符合隨訪要求者。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)預混胰島素（諾和靈30 R）治療，分別于早餐前、晚餐前注射14 U。

治療組采用甘精胰島素[賽諾菲安萬特（北京）制藥有限公司，國藥準字：J20140052，規(guī)格：3 mL/300單位）聯(lián)合瑞格列奈（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.KG丹麥諾和諾德公司，批準文號：H20130023，規(guī)格：1.0 mg*30 s），于三餐前服用0.5 mg瑞格列奈，于晚間睡前注射10 U胰島素，劑量可根據(jù)患者的實際情況進行調(diào)節(jié)。

1.3 觀察指標

①臨床療效：顯效為空腹血糖與餐后血糖均控制在正常范圍內(nèi)，無并發(fā)癥出現(xiàn)；有效：血糖水平接近正常值，無嚴重并發(fā)癥出現(xiàn)；無效：血糖仍處于較高水平，無變化[4]。

總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

②觀察兩組空腹血糖、餐后2 h血糖以及血紅蛋白等指標變化。③統(tǒng)計兩組用藥期間并發(fā)癥發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分數(shù)（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果

治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 兩組治療前后血糖值變化

治療前，兩組各血糖指標比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，治療組空腹血糖、餐后2 h血糖低于對照組，血紅蛋白水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血糖值變化比較

2.3 兩組用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率

治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

3 討論

近年來隨著人們生活水平的不斷提高，T2DM發(fā)病率逐年增長，且發(fā)病呈年輕化的趨勢。血糖達標不僅能夠有效控制并延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，還可提高患者的生活質(zhì)量。有關(guān)資料顯示[5]，約2/3 T2DM患者的治療效果不能達標，部分患者無法達到標準血糖控制目標。目前，臨床治療T2DM的方法較多，而預混胰島素使用頻率較高，也更為廣泛。研究表明，單純使用預混胰島素治療糖尿病的效果常不理想，需與口服降糖藥聯(lián)合治療才能達到較好的效果，但在一定程度上也增加了藥物不良反應(yīng)[6]。

本研究比較預混胰島素與甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療糖尿病的臨床效果，結(jié)果顯示，前者近期有效率及血糖控制情況明顯不及后者，分析原因：甘精胰島素是一種模擬人生理性的基礎(chǔ)胰島素，注射后在皮下形成結(jié)晶，作用時間長達24 h且無明顯峰值，能更好的模擬生理性胰島素分泌，平穩(wěn)緩慢吸收；瑞格列奈是一種苯甲酸類衍生物，屬于非磺脲類口服胰島素促分泌劑，其作用強度與血糖水平呈正相關(guān)，瑞格列奈不直接刺激β細胞的胰島素胞吐作用，用餐時可模擬生理性胰島素分泌，有效降低餐后血糖水平[7]。兩者聯(lián)用，一方面能減少胰島素的用量和注射次數(shù)，有效控制血糖水平，另一方面對漏餐或飲食不規(guī)律者起保護作用，有效控制餐后血糖。此外兩者聯(lián)用的不良反應(yīng)率低于單用預混胰島素，說明聯(lián)合方案的安全性好。

綜上所述，甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療糖尿病的臨床效果佳，可有效控制血糖水平穩(wěn)定，且安全性好，值得臨床應(yīng)用和推廣。