活血消癥湯聯(lián)合桂枝茯苓丸對宮外孕患者臨床癥狀及血清β-HCG恢復(fù)的影響

李榮花

（夏邑縣婦幼保健院婦產(chǎn)科，河南 夏邑 476400）

宮外孕即異位妊娠，在疾病初期患者可有陰道少量出血、停經(jīng)、下腹隱痛等癥狀，常與月經(jīng)失調(diào)、先兆流產(chǎn)等癥狀混淆，故早期需臨床醫(yī)生準(zhǔn)確鑒別[1]。異位妊娠的治療包括藥物保守治療與手術(shù)治療，在藥物治療方面，甲氨蝶呤與米非司酮的使用較廣泛，但有報(bào)道指出，西藥的不良反應(yīng)多，安全性并不理想[2]。中醫(yī)藥在消除妊娠包塊方面具有獨(dú)特優(yōu)勢，為提高宮外孕治療的有效性與安全性，本院考慮采用中醫(yī)藥治療。中醫(yī)學(xué)并無“宮外孕”的記載，但依據(jù)臨床癥狀與體征，疾病符合“胎漏”、“妊娠腹痛”、“胎動(dòng)不安”等范疇[3]。鑒于活血消癥湯與桂枝茯苓丸具有化瘀止血、避免孕囊轉(zhuǎn)變?yōu)榘鼔K之效，本研究對我院近兩年收治的30例宮外孕患者使用活血消癥湯聯(lián)合桂枝茯苓丸治療，旨在探討中藥聯(lián)合方案對宮外孕臨床癥狀及血人絨毛膜促性腺激素（β-Human chorionic gonadotropin，β-HCG）的影響。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2017年1月—2018年4月收治的宮外孕患者60例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組與觀察組，各30例。對照組年齡20～40歲，平均年齡（28.12±6.57）歲；包塊直徑2～4 cm，平均包塊直徑（3.21±0.41）cm。觀察組年齡20～39歲，平均年齡（28.05±6.17）歲；包塊直徑2～4 cm，平均包塊直徑（3.19±0.33）cm。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。本研究征得我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。全部患者及家屬對本研究內(nèi)容知情并簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《婦產(chǎn)科學(xué)（第8版）》[4]中異位妊娠相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[5]中宮外孕相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 入選/排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②無藥物治療禁忌；③妊娠囊直徑≤4 cm；④未破裂；⑤血β-HCG水平≤2000 U/L；⑥內(nèi)出血不明顯；⑦年齡20～40歲；⑧妊娠包塊無進(jìn)行性增大。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)①對藥物口服配合度不佳者；②合并不同程度心、肝、腎等臟器功能衰竭者；③既往有精神疾病或心理疾病診斷史者。

1.4 方法

對照組口服米非司酮（廣州朗圣藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20113480，規(guī)格：25 mg/片）25 mg，bid；甲氨蝶呤（齊魯制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20043590，規(guī)格：0.1 g/支）肌肉注射治療，1 mg/（kg·次），qd，連續(xù)用藥5 d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予活血消癥湯與桂枝茯苓丸（山西正來制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z14020801，規(guī)格：6 g/丸），活血消癥湯方劑組成：川芎、三棱、川牛膝、馬鞭草、劉寄奴、延胡索各15 g，莪術(shù)、吳茱萸各10 g，丹參20 g，甘草6 g。諸藥入1 000 mL水煎至250 mL，1劑/d，分早晚飯后30 min溫服；桂枝茯苓丸1丸/次，口服，bid，早晚飯后30 min與活血消癥湯一同服用，連續(xù)用藥5 d。

1.5 觀察指標(biāo)

①臨床癥狀：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[6]，采用證候積分的方式評價(jià)患者癥狀改善情況，包括陰道流血、腹痛、包塊大小、血β-HCG等，0分：無癥狀，1分：輕度，2分：中度，3分：重度，證候積分總分越高提示患者臨床癥狀改善越不理想。②血β-HCG：于治療前、治療3 d、治療5 d后，抽取患者空腹外周靜脈血5 mL，使用VIDAS熒光免疫分析儀檢測β-HCG水平。③安全性：記錄并比較兩組患者治療期間胃腸不適、口腔潰瘍、肝功能損害等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀

治療后，觀察組臨床癥狀積分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后臨床癥狀改善情況比較

2.2 血β-HCG

治療后，觀察組血β-HCG水平較對照組下降明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血β-HCG水平變化情況比較

2.3 不良反應(yīng)

觀察組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

宮外孕在全部孕婦死亡的病例中約占10%，可見該疾病的危險(xiǎn)性。不僅如此，宮外孕患者若早期得不到合理的治療將直接影響預(yù)后，引發(fā)不孕，且有超過30%的患者存在復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，故宮外孕早期準(zhǔn)確診斷與合理治療尤為關(guān)鍵。

一直以來臨床對于符合保守治療指征的宮外孕患者多給予甲氨蝶呤與米非司酮聯(lián)合治療，前者是一種常見的葉酸拮抗劑，可干擾胚囊DNA的合成，從而抑制滋養(yǎng)細(xì)胞的增殖，阻止宮外胚胎生長發(fā)育；后者有較強(qiáng)的抗孕酮之效，能促進(jìn)妊娠絨毛組織及蛻膜變性，增加內(nèi)源性前列腺素釋放量，減少黃體生成素，加速黃體溶解，從而加速胚囊壞死，達(dá)到致流產(chǎn)的目的[7]。但是，隨著西藥的廣泛應(yīng)用，其在安全性方面也逐漸顯露出不足，患者常出現(xiàn)腸胃不適、口腔潰瘍等不良反應(yīng)，嚴(yán)重者可出現(xiàn)肝功能損害等，臨床應(yīng)用受到限制。

宮外孕在祖國醫(yī)學(xué)中并沒有明確記載，根據(jù)臨床癥狀及體征可將其歸于“癥瘕”范疇，《血論證》中記載：“淤血于經(jīng)絡(luò)臟腑間，則可結(jié)為癥瘕”，故筆者認(rèn)為宮外孕主要由淤血結(jié)塊留于腹內(nèi)，沖任受阻，久則發(fā)病，疾病的病機(jī)在于血瘀少腹，故應(yīng)以活血化瘀為主要治療原則[8]。活血消癥湯是活血化瘀的經(jīng)典方，方中所用莪術(shù)、三棱二者破血消癥，有著理想的散結(jié)破氣、活血之效；丹參祛瘀止痛、活血養(yǎng)血、清心除煩、活血通經(jīng)；川芎是血中氣藥；川牛膝可破血行瘀，有著理想的引血下行之功；劉寄奴斂瘡消腫、破血通經(jīng)；馬鞭草解毒利水、活血散瘀；吳茱萸、延胡索行氣止痛；加以甘草則調(diào)和諸藥藥性[9]。諸藥合用，標(biāo)本兼治、謹(jǐn)守病機(jī)，起到活血消癥之效。桂枝茯苓丸是由桂枝、茯苓、赤芍、牡丹皮、桃仁煉制而成，其中桂枝行瘀為君藥；臣藥為桃仁，可活血化瘀；牡丹皮清血熱；芍藥緩急止痛；茯苓化痰祛濕健脾，諸藥合用，具有理想的活血消癥之效[10]。本研究采用活血消癥湯、桂枝茯苓丸聯(lián)合西藥治療宮外孕，結(jié)果顯示，觀察組治療后臨床癥狀改善優(yōu)于對照組，血β-HCG水平低于對照組，且不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，表明聯(lián)合用藥方案的有效性及安全性均較純西藥治療理想。

綜上所述，活血消癥湯、桂枝茯苓丸聯(lián)合西藥治療宮外孕能有效緩解患者的臨床癥狀，促進(jìn)血清β-HCG恢復(fù)，且安全可靠。