機動車檢驗機構實施RB/T 214-2017策略研究

戴曉鋒

摘 要：RB/T 214-2017標準在《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的基礎上，根據ISO/IEC 17025-2017版的主要變化，增加部分要求，但條款基本沒有變。因此，原來按照《檢驗檢測資質認定評審準則》編寫的質量手冊和程序文件，不需要換版，只需要修訂即可。

關鍵詞：檢驗檢測機構；資質認定；資質認定評審；機動車檢驗機構

Implementation of RB/T 214-2017 strategy for vehicle inspection body

——management system （the fifth part）

DAI Xiaofeng

（Yangzhou Polytechnic Institute， Yangzhou225127， China）

Abstract： RB/T 214-2017 standard， based on the criteria for qualification assessment of inspection and testing institutions， adds some requirements according to the main changes of ISO/IEC 17025-2017 edition， but the terms remain basically unchanged. Therefore， the original quality manual and procedure documents compiled in accordance with the criteria for assessment of inspection and testing qualifications do not need to be replaced， only need to be revised.

Keywords：Inspection body and laboratory； mandatory approval； assessment of mandatory approval； vehicle inspection body

2018年5月7日，國家認監委發布《國家認監委關于檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業標準的通知》（國認實〔2018〕28號），發布RB/T 213-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 評審員管理要求》（替代《檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求》）、RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（替代《檢驗檢測機構資質認定評審準則及釋義》）、RB/T 218-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價機動車檢驗機構要求》等一系列標準。以上標準從2018年6月1日起在檢驗檢測機構資質認定評審和管理中開始試行，2019年1月1日全面實施。

RB/T 214-2017全面實施，機動車檢驗機構應據此進行體系改版。本文從RB/T 214-2017與《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的區別入手，說明體系文件修改內容及方法，結合RB/T 218-2017，說明機動車檢驗機構體系文件如何修訂。為了便于讀者查詢對照，本文以RB/T 214-2017“4 要求”的內容順序為參照，逐條闡述。

本文將從“管理體系”方面，說明機動車檢驗機構應如何實施RB/T 214-2017，管理體系應作何變化。限于篇幅原因，本文只研究了4.5.19至4.5.21條款，其余條款將在后續的文章中進行研究。

1 “4.5.19”條款變化

（1）RB/T 214-2017要求：

4.5.19 結果有效性

檢驗檢測機構應建立和保持監控結果有效性的程序。檢驗檢測機構可采用定期使用標準物質、定期使用經過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數據進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、機構內部比對、盲樣檢驗檢測等進行監控。檢驗檢測機構所有數據的記錄方式應便于發現其發展趨勢，若發現偏離預先判據，應采取有效的措施糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。質量控制應有適當的方法和計劃并加以評價。

（2）《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求：

4.5.19 檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序，定期參加能力驗證或機構之間比對。通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。質量控制應有適當的方法和計劃并加以評價。

（3）RB/T 218-2017要求：

無補充要求。

（4）主要變化：

①增加小標題“結果有效性”；

②將“檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序”修改為“檢驗檢測機構應建立和保持監控結果有效性的程序”；

③將“定期參加能力驗證或機構之間比對。通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。”修改為“檢驗檢測機構可采用定期使用標準物質、定期使用經過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數據進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、機構內部比對、盲樣檢驗檢測等進行監控。檢驗檢測機構所有數據的記錄方式應便于發現其發展趨勢，若發現偏離預先判據，應采取有效的措施糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。”

④質量控制的手段由定期參加能力驗證與機構之間比對兩種方法擴展到N種方法：可采用定期使用標準物質、定期使用經過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數據進行審核、參加能力驗證或機構之間的比對、機構內部比對、盲樣檢驗檢測等進行監控。

⑤增加：“檢驗檢測機構所有數據記錄方式應便于發現其發展趨勢，若發現偏離預先判據，應采取有效的措施糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。”

（5）實施要求：

①機動車檢驗機構應有監控結果有效性的程序。記錄結果數據的方式應便于發現其發展趨勢，如可行，應采用統計技術審查結果。機動車檢驗機構應對監控結果有效性的程序進行策劃和評審，監控應包括但不限于以下適當的方式：

a）使用標準物質或質量控制物質；

b） 使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器；

c）測量和檢測設備的功能核查；

d）適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖；

e） 測量設備的期間核查；

f）使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；

g）機動車不同特性結果之間的相關性；

h） 審查報告的結果；

i）檢驗檢測機構內比對；

j）盲樣測試。

②可行和適當時，機動車檢驗機構應通過與其他機動車檢驗機構的結果比對來監控其表現。這種監控應進行策劃和審查，包括但不限于以下措施：

a）參加能力驗證；

b） 參加除能力驗證之外的檢驗檢測機構間比對。

c） 應分析監控活動的數據，并用于控制和改進檢驗檢測機構活動。如果發現監控活動數據分析結果超出預定的判據時，應采取有效的措施防止報告出具不準確的結果。

2“4.5.20”條款變化

（1）RB/T 214-2017要求：

4.5.20 結果報告

檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，符合檢驗檢測方法的規定，并確保檢驗檢測結果的有效性。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：

a） 標題；

b） 標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c） 檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；

d） 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識；

e）客戶的名稱和聯系信息；

f）所用檢驗檢測方法的識別；

g） 檢驗檢測樣品的描述、狀態和標識；

h）檢驗檢測的日期；對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期；

i） 對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；

j）檢驗檢測報告或證書簽發人的姓名、簽字或等效的標識和簽發日期；

k） 檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；

l） 檢驗檢測機構不負責抽樣（如樣品是由客戶提供）時，應在報告或證書中聲明結果僅適用于客戶提供的樣品；

m）檢驗檢測結果來自于外部提供者時的清晰標注；

n） 檢驗檢測機構應做出未經本機構批準，不得復制（全文復制除外）報告或證書的聲明。

（2）《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求：

4.5.20 檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：

a）標題；

b）標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c）檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；

d） 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識；

e） 客戶的名稱和地址（適用時）；

f）對所使用檢驗檢測方法的識別；

g） 檢驗檢測樣品的狀態描述和標識；

h）對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i）對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；

j） 檢驗檢測報告或證書的批準人；

k）檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；

l）檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。

（3）RB/T 218-2017要求：

4.5.10 機動車檢驗報告應可明確追溯到檢驗報告中所有檢驗項目的檢驗記錄，檢驗報告和檢驗記錄的編號應具備唯一性，不得用車輛識別代碼（VIN碼）和車輛號牌或車架號代替檢驗報告和檢驗記錄的編號。

注：應注意人工檢驗、路試檢驗、移動檢驗檢測設備檢驗等非聯網檢驗檢測項目記錄編號、檢驗員身份識別等問題，保證記錄的可追溯性。

（4）主要變化：

①增加小標題“結果報告”；

②增加了“ 并確保檢驗檢測結果的有效性。”；

③增加了“m） 檢驗檢測結果來自于外部提供者時的清晰標注；n）檢驗檢測機構應做出未經本機構批準，不得復制（全文復制除外）報告或證書的聲明。”

④“e）客戶的名稱和地址（適用時）”修改為“e）客戶的名稱和聯系信息”；

⑤“g） 檢驗檢測樣品的狀態描述和標識”修改為“g）檢驗檢測樣品的描述、狀態和標識”；

⑥“j） 檢驗檢測報告或證書的批準人”修改為“j）檢驗檢測報告或證書簽發人的姓名、簽字或等效的標識和簽發日期”；