探討中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管對(duì)中藥處方的合理性與臨床用藥安全性的影響

閆曉哲

中藥是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、治療與診斷，同時(shí)還具有保健與康復(fù)作用，主要是由天然藥物與其加工品組成，多為植物藥品。中藥在我國(guó)具有幾千年的悠久歷史，底蘊(yùn)豐富，是中華民族的寶貴財(cái)富，傳統(tǒng)的中藥理論也逐漸被世界所接受，成為人們關(guān)注的重點(diǎn)[1]，對(duì)其需求也在不斷的增加。然而，在中藥飲片產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，管理辦法、規(guī)范的合理性缺乏，使得中藥材出現(xiàn)劑量偏大、數(shù)量超標(biāo)等現(xiàn)象，患者治療費(fèi)用增加。中藥處方的安全合理是確保中藥處方治療效果充分發(fā)揮的前提，一旦出現(xiàn)不合理藥材劑量、不規(guī)范處方，直接或者間接使藥效過(guò)量或不足，出現(xiàn)無(wú)效或者不良反應(yīng)，不利于患者疾病恢復(fù)。因此，需加強(qiáng)中藥房的監(jiān)督管理。本文將以1000例中藥處方為對(duì)象，探究中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管對(duì)中藥處方的合理性與臨床用藥安全性的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究涉及對(duì)象為1000例行中藥治療的患者，研究時(shí)間為2018年1月—12月，分為參照組與研究組，每組500例。將2組患者一般資料使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，P>0.05，具有可比性。2組患者一般資料見(jiàn)表1。

表1 2組患者一般資料 (例，

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：資料齊全；認(rèn)知正常；熟知本次研究并表示自愿參加。排除標(biāo)準(zhǔn)：藥物過(guò)敏；心肺等重要器官功能障礙；精神障礙；不配合研究者。

1.3 方法

1.3.1 參照組給予參照組常規(guī)藥房管理：按照規(guī)定放置藥物，記錄藥品用藥情況。

1.3.2 研究組給予研究組中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管：對(duì)管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，定期組織學(xué)習(xí)并考核，加強(qiáng)管理，使其充分了解到藥品的數(shù)量管理與有效期管理的重要性，培養(yǎng)責(zé)任意識(shí)與道德建設(shè)，改善綜合素質(zhì)。在藥房的藥品管理中引入信息化管理，做好藥物管理人員與信息化人員的溝通與管理，解決藥品在信息化管理中所存在的問(wèn)題，將工作流程錄入藥房管理，通過(guò)計(jì)算機(jī)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。以藥房基本信息為基礎(chǔ)，對(duì)藥房各藥材消耗值進(jìn)行估算，對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，充分考慮氣候因素與季節(jié)因素，確定使用數(shù)量。藥房需建立健全管理制度，其中包括藥物使用管理、藥材采購(gòu)管理等，確保藥物儲(chǔ)備量充足且無(wú)積壓，對(duì)用量少的藥品進(jìn)行積極控制，積極把控藥物質(zhì)量。藥品存儲(chǔ)條件需不斷改善，若藥物需冷藏保存，需實(shí)施除濕操作，每天管理與養(yǎng)護(hù)藥物，避免失效。加強(qiáng)處方內(nèi)藥材種類(lèi)、藥物配伍、藥材數(shù)量、有毒藥物、藥材劑量的使用，若患者需應(yīng)用有毒藥物時(shí)，需與患者身體狀況、病史等結(jié)合，綜合評(píng)估，個(gè)體化給藥，預(yù)防不良反應(yīng)。同時(shí)對(duì)藥物使用方法詳細(xì)注明，對(duì)于特殊煎法藥物，如先煎后下等，需向患者口頭講述用藥方式，必要時(shí)可使用紙張書(shū)寫(xiě)，確保藥效，避免發(fā)生不良反應(yīng)。

1.4 觀察指標(biāo)分析所有患者的處方不合理情況、不良反應(yīng)，進(jìn)行對(duì)比分析。處方不合理情況：統(tǒng)計(jì)2組患者的不合理處方、飲片數(shù)量不合理、單味飲片劑量不合理、毒性飲片使用率。以《中華人民共和國(guó)藥典》中單味制劑、成方制劑為依據(jù)，評(píng)估處方劑量與有毒藥材使用。以《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》等為依據(jù)，飲片數(shù)量不合理包含數(shù)量偏多與偏少，單張?zhí)幏剿幉臄?shù)量超過(guò)12味即為偏多，低于3味即為偏少；飲片劑量包含偏大與偏小，單張?zhí)幏剿幉挠昧砍^(guò)正常用量50%即為偏大，低于50%即為正常劑量。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本組實(shí)驗(yàn)涉及到的數(shù)據(jù)信息統(tǒng)一采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示；計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，用%表示。組間比較，差異顯著性水平均為：P<0.05。

2 結(jié)果

2.1 2組患者處方不合理情況對(duì)比研究組不合理處方、飲片數(shù)量不合理均優(yōu)于參照組，P<0.05。見(jiàn)表1。

2.2 2組患者毒性飲片使用頻率對(duì)比研究組毒性飲片使用率高于參照組，P<0.05。見(jiàn)表2。

表2 2組患者毒性飲片使用頻率對(duì)比 (例，%)

2.3 2組患者毒性飲片劑量情況對(duì)比研究組毒性飲片劑量偏高使用率優(yōu)于參照組，P<0.05。見(jiàn)表3。

表3 2組患者毒性飲片劑量情況對(duì)比 (例，%)

2.4 2組患者不良反應(yīng)對(duì)比研究組不良反應(yīng)低于參照組，P<0.05。見(jiàn)表4。

表4 2組患者不良反應(yīng)對(duì)比 (例，%)

3 討論

在我國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)文化中，中藥為重要組成部分之一，是中醫(yī)臨床辨證治療的重要支持與有效手段，同時(shí)也是預(yù)防保健與疾病治療的有效途徑。合理與規(guī)范應(yīng)用中藥處方是中藥飲片藥效發(fā)揮的重要前提，一旦出現(xiàn)不合理藥材劑量，或者不規(guī)范的處方，將直接或間接影響藥效，從而引發(fā)多種不良反應(yīng)，損傷組織器官[2]。《隋唐嘉話》中有云: “澄自為處方，以此藥為主，其病自除。”表明辨證論治，方可藥到病除。此外，《胡尚書(shū)奏議序》有云:“能言病未必能處方，不能言病，而輒處方，誤人死矣。”表明處方有效、合理、規(guī)范對(duì)疾病的治療十分重要，合理、有效處方體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)水平，同時(shí)也對(duì)患者的健康安全有著重要保障。因此，需科學(xué)、規(guī)范的管理中藥飲片處方。

中藥具有無(wú)耐藥性、毒副反應(yīng)小、安全性高等特點(diǎn)[3]，跟隨現(xiàn)代化發(fā)展腳步，廣泛應(yīng)用于臨床。新包裝、新品種的中藥不斷進(jìn)入人們的生活，使用藥局限性打破，服用方法更加便捷，從而促進(jìn)需求量增加。西藥相對(duì)于中藥而言，毒副反應(yīng)高，而中藥盡管具有較少的毒副作用[4]，但不良反應(yīng)仍然存在，影響患者的治療與預(yù)后。引起中藥不良反應(yīng)的因素有很多，如配伍不當(dāng)、用藥超標(biāo)、藥不對(duì)證、煎煮錯(cuò)誤等。中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管是一種科學(xué)、規(guī)范化藥方管理手段[5]，結(jié)合中藥房的特點(diǎn)，首先加強(qiáng)藥方管理人員的培訓(xùn)，促進(jìn)綜合素質(zhì)提高，采用現(xiàn)代化管理手段，確保中藥的采購(gòu)、管理等階段更加規(guī)范，此外，針對(duì)中藥的有毒藥物，在患者應(yīng)用時(shí)，需綜合評(píng)估患者身體狀況，從而針對(duì)性用藥，并將藥物使用規(guī)范詳細(xì)注明，減少藥物使用錯(cuò)誤現(xiàn)象，使藥效充分發(fā)揮，促進(jìn)治療，改善治療效果[6]。

本次研究結(jié)果可見(jiàn)，研究組不合理處方、飲片數(shù)量不合理均優(yōu)于參照組，P<0.05；研究組毒性飲片使用率高于參照組，P<0.05；研究組毒性飲片劑量偏高使用率優(yōu)于參照組，P<0.05；研究組不良反應(yīng)低于參照組，P<0.05。與張紅梅等[7]研究結(jié)果保持一致，均可證實(shí)中藥處方加強(qiáng)調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管具有重要作用。

綜上所述：中藥處方實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管，有效提高合理性，降低不良反應(yīng)，確保用藥安全性，對(duì)患者具有重要作用，可在臨床推廣及應(yīng)用。

倏忽昏迷不醒，或痰喘不已，眼目上吊，形如小兒落弓之癥。此暗痧難識(shí)，必須審脈辨癥，的是痧毒，看其身體涼熱，唇舌潤(rùn)燥何如，然后治之。

——摘自清·郭士遂《痧脹玉衡·卷中·落弓痧》