鮮益母草膠囊聯合五加生化膠囊治療剖宮產后惡露不凈臨床研究*

顧志娟，孫 丹，康美杰，張利豐

（江蘇省太倉市中醫醫院產科，江蘇 太倉 215400）

惡露不凈多見于剖宮產后婦女，一般認為其發病與分娩方式、生活飲食習慣、營養過剩、運動量減少、胎兒過大等因素有關[1]。該病危害較大，易造成局部和全身感染、敗血癥甚至休克等[2]。目前尚缺乏特效治療手段，西醫主要以縮宮藥物及抗菌藥物治療，效果欠佳[3]。中醫認為，剖宮產后惡露不凈多與氣血運行失常、血瘀、氣虛或血熱等機體變化有關[4]。五加生化膠囊是中醫中主治血虛寒凝、瘀血阻滯等癥的常用藥物[5]。鮮益母草膠囊有活血調經、抗血小板聚集等功效[6]。本研究中觀察了兩藥聯用治療產后惡露不凈的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：剖宮產術后，初產婦；符合中醫學《中醫婦科學》[7]379和西醫《婦產科學》[8]診斷標準；年齡20～40歲；單胎足月妊娠，且胎兒體質量正常；手術方式、術者、術后治療方式、喂養方式等均相同；術中出血量小于400 mL。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：對本研究擬用藥物過敏或不適宜服用；嚴重肝腎功能不全；精神心理疾病；其他病因（子宮炎癥、軟產道損傷等）所致惡露不凈；子宮肌瘤及胎盤大部分殘留；凝血功能障礙；既往無子宮出血史。

病例選擇與分組：選取醫院2016年4月至2018年4月收治的產后惡露不凈產婦100例，按隨機數字表法分為研究組和對照組，各50例。兩組產婦一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組產婦一般資料比較（X ± s，n=50）

1.2 方法

兩組產婦均口服五加生化膠囊（多多藥業有限公司，國藥準字Z10950043，規格為每粒0.4 g），6粒/次，2次/日；研究組產婦加服鮮益母草膠囊（浙江大德藥業集團有限公司，國藥準字Z20080052，規格為每粒0.4 g），4粒 /次，3次 /日。兩組均持續治療 7日。

1.3 觀察指標與療效判定標準

依據《中醫婦科學》[7]56對產婦治療前后各中醫證候（血質、陰道出血量、血色、面色、腹痛或小腹痛）進行評分，分別計 0，1，2，3分，分數越高代表證候越嚴重。記錄產婦治療前后血性惡露量，治療后血性惡露持續時間和惡露持續時間。檢測并比較兩組產婦治療后子宮恢復指標：宮腔積血（積于宮腔和陰道內的隱性出血，以婦科檢查確定）；子宮三徑之和（子宮的長徑、前后徑和橫徑的總和），子宮內膜情況，均以婦科B超檢測，計算宮腔積血。

臨床療效[9]：癥狀和體征完全消失，惡露在5 d內干凈，為痊愈；癥狀和體征較治療前顯著改善，惡露減少明顯，且在7 d內干凈，為顯效；癥狀和體征均未見改善，甚至有加重，為無效。總有效=痊愈+顯效。

安全性：比較兩組產婦治療期間胃腸道不適、皮疹等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 23.0統計學軟件分析。計數資料以率（%）表示，行 χ2檢驗；計量資料以±s表示，行t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表5。治療期間，對照組出現惡心癥狀1例，研究組出現嘔吐癥狀2例，對照組與研究組不良反應發生率相當（2.00%比4.00%，χ2=0.334，P=0.558＞0.05）。

表2 兩組產婦臨床療效比較[例（%），n=50]

表3 兩組產婦惡露情況比較（X ± s，n=50）

表4 兩組產婦子宮恢復情況比較（n=50）

表5 兩組產婦中醫證候積分比較（X ± s，分，n=50）

3 討論

產后惡露是指經陰道隨子宮蛻膜的脫落而一起排出的血液、壞死蛻膜等組織，可直觀反映子宮復舊情況[10]，據顏色、內容物及排出時間的差異，可將其分為血性惡露、漿液惡露和白色惡露。正常情況下，血性惡露在產后3～4 d轉變為漿液惡露或白色惡露，持續4～6周，總量250～500 mL。若產后惡露時間過長或淋漓不凈則稱之為產后惡露不凈，需給予積極干預治療。

中醫學將產后惡露不凈歸為“產后惡露不絕”范疇，為本虛標實之證，“虛”“瘀”“熱”者為其致病關鍵，故治療應以活血祛瘀、養血益氣、清熱為原則[11]。五加生化膠囊以刺五加浸膏、當歸、川芎、桃仁、干姜、甘草等組方，方中刺五加可補中益精、堅筋骨、強意志，當歸可補血養血、調經活血、對抗子宮收縮等，川芎可鎮靜、抗菌、利尿等，桃仁可活血祛瘀，干姜可溫中散寒、回陽通脈、溫肺化飲，甘草可調合諸藥，諸藥合用，共奏益氣養血、活血祛瘀、溫經止痛之功效，在改善產后氣虛血瘀產婦的陰道流血、血色紫暗、腹痛等表現效果顯著[12]。鮮益母草膠囊則是婦產科常用止血調經藥物，可升高子宮雌二醇水平，加大子宮平滑肌收縮幅度，促進殘留淤血及組織排出；有顯著的抑制腫瘤壞死因子-α（TNF-α）信號通路和鎮靜抗炎的作用[13]；二萜類成分為血小板活化因子拮抗劑，可對血小板的活化因子（PAF）受體產生競爭性抑制作用；阿魏酸可發揮抗氧化、調血脂和血管調節等多種生理作用；苯乙醇苷類化合物可抑制環磷酸腺苷（cAMP）磷酸二酯酶和血小板聚集及抗菌活性[14]。

本研究結果顯示，治療后，研究組總有效率明顯高于對照組；兩組中醫證候積分均明顯低于治療前，且研究組明顯低于對照組（P＜0.05），提示2種治療方案在改善剖宮產后惡露不凈產婦的陰道出血量、腹痛、面色暗沉、血色紫暗等臨床表現方面效果較好，且加用鮮益母草膠囊效果更佳。同時，研究組在惡露量和持續時間方面的改善效果明顯優于對照組（P＜0.05），說明聯合治療方案改善病情效果優于單用五加生化膠囊。研究組產婦治療后的子宮三徑之和、宮腔積血發生率和子宮內膜的異常率均顯著低于對照組（P＜0.05），提示研究組產婦的子宮復舊情況優于對照組。說明益母草具有促進子宮內殘留組織和積血排出、促使內膜修復等作用。與以往的研究結果一致[15]。且兩組患者不良反應發生率相當（P＞0.05），說明聯合治療方案安全溫和，不會增加不良反應。

綜上所述，鮮益母草膠囊聯合五加生化膠囊治療剖宮產后惡露不凈，可有效改善產婦的臨床表現，促進子宮修復，且不增加不良反應。