關(guān)于高效液相色譜法應(yīng)用

張蓉 葛雙妹

摘 ?要：近年來(lái)，藥品質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)的報(bào)告各種各樣的問(wèn)題，藥品需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制，提高超高效液相色譜研究的技術(shù)和應(yīng)用，確保藥物分析更準(zhǔn)確，更可靠，為我們國(guó)家的發(fā)展，提高醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)水平的重要保證。引入超高效液相色譜基于在新技術(shù)的成熟，藥物分析的發(fā)展高性能液相色譜法（HPLC），它的檢測(cè)機(jī)械具有高壓輸液泵、高效固定相、高靈敏度等特點(diǎn)，對(duì)于藥物質(zhì)量的檢測(cè)，可以以極快速度進(jìn)行分離，并且分析效率、靈敏度也很高，還可以進(jìn)行反復(fù)測(cè)試，它已被廣泛使用。

關(guān)鍵詞：液相色譜;藥品

1HPLC高效液相色譜（UPLC）

顆粒狀填料的小柱和EHV系統(tǒng)中使用，它是一種新的液相色譜技術(shù)學(xué)科。這是一個(gè)較高的分離速度，卓越的靈敏度和極快的分析速度優(yōu)勢(shì)， 在藥物分析今天的領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。同時(shí)， 該技術(shù)是不可缺少的分析技術(shù)和測(cè)試方法。在1996年，首次生產(chǎn)超高性能液相色譜系統(tǒng)的應(yīng)用和實(shí)驗(yàn)研究，其結(jié)果顯著改善。

2生物學(xué)方面應(yīng)用

目前，UPLC被廣泛應(yīng)用于一些天然產(chǎn)物，生物醫(yī)藥和制藥研究，藥物分析提供了一個(gè)高性能，高速率，高靈敏度研究的研究人員。雖然超高效液相色譜技術(shù)有許多優(yōu)點(diǎn)，但在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，以及還存在一些問(wèn)題和不足。 例如：超高效液相色譜設(shè)備側(cè)和雖然性能比高效液相色譜儀器更高，但價(jià)格會(huì)超過(guò)加注大大增加，這就會(huì)限制該儀器和技術(shù)的推廣，本機(jī)的廠家生產(chǎn)少，無(wú)法達(dá)到普遍應(yīng)用的目的;的具有藥物高需求分析，這使得精密加工難以把握，柱譜很細(xì)粒子的半徑，以避免由樣品的柱的堵塞，對(duì)樣品涉及藥物代謝在人體中的藥物吸收，分布，排泄，還包括藥物及其代謝產(chǎn)物在微量分析復(fù)雜基質(zhì)中分離和鑒定的結(jié)構(gòu)。目前，包含在生物體大致相同的保留時(shí)間，相同的復(fù)合組合物的分子量的系統(tǒng)流體。并且在提高低劑量，這帶來(lái)困難一些現(xiàn)有技術(shù)中，在精度方面的方向藥物開(kāi)發(fā)，它是難以滿足常規(guī)分離技術(shù)檢測(cè)的精度要求和微量組分，無(wú)論是用于在許多保持同一干擾組分的影響下時(shí)，代謝物的快速鑒定需要有效地利用色譜分離度和高靈敏度質(zhì)譜。

3藥物代謝應(yīng)用

藥物代謝的超高性能液相色譜分析，高靈敏度和高專特征性質(zhì)的充分表達(dá)，并且可以在相同的一段時(shí)間內(nèi)的各種成分的濃度來(lái)確定，可以實(shí)現(xiàn)高效率測(cè)量樣品分析要求。中國(guó)醫(yī)學(xué)組合物的0.3質(zhì)量控制中含有多種復(fù)雜的化學(xué)結(jié)構(gòu)，使用超高效液相色譜的分析，化學(xué)組成可以更迅速地測(cè)量，因此具有中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和化學(xué)分析和質(zhì)量控制良好展望。相比之下超高效液相色譜法和藥物，冬蟲夏草藥的結(jié)果，超高效液相色譜的高效液相色譜分析，不僅在更快的分析時(shí)間，更重要的是超高性能液相色譜技術(shù)后分離可以是這樣的小顆粒也得到改善。當(dāng)使用超高效液相色譜法測(cè)定淫羊藿芽黃酮，相比HPLC技術(shù)有了很大的提高分離度。在中國(guó)中醫(yī)藥和各種組分分析

4超高效液相色譜發(fā)展

近年來(lái)，高效液相色譜（HPLC）仍然是一個(gè)高度動(dòng)態(tài)的。它色譜儀，探測(cè)器，儀器和固定等于廣場(chǎng)，有許多創(chuàng)新，創(chuàng)造了很多的機(jī)會(huì)，為藥物分析技術(shù)的發(fā)展，極大地促進(jìn)藥物分析中的應(yīng)用。與更常規(guī)HPLC技術(shù)相比，UPLC已經(jīng)能夠成功地替代HPLC系統(tǒng)適應(yīng)性進(jìn)行調(diào)查，它仍然在研究領(lǐng)域沒(méi)有得到廣泛使用，許多應(yīng)用還需要各種研究基礎(chǔ)上進(jìn)一步研究人員和訪問(wèn)。 分離能力超高效液相色譜（UPLC）超強(qiáng)，超靈敏度高，逐漸顯示出廣闊的應(yīng)用前景，并在藥物分析旺盛的生命力。 然而，超高效液相色譜法也有一些不足之處。超高效液相色譜儀器造價(jià)高，影響了超高效液相色譜儀的進(jìn)一步推廣使用;高性能液相色譜柱超高需求，制造商通常難以制備;和它的最小樣品注射半循環(huán)方式，重現(xiàn)峰面積差，微粒填充柱，容易堵塞，從而它導(dǎo)致樣品更高的要求的列。

5展望

隨著色譜技術(shù)的發(fā)展，這些問(wèn)題將會(huì)逐漸被克服。 在通過(guò)HPLC超級(jí)藥物分析中將會(huì)發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。結(jié)語(yǔ)近年來(lái)， 藥品質(zhì)量問(wèn)題的報(bào)告，國(guó)家出臺(tái)了一系列針對(duì)此類事件的措施，提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 嚴(yán)格的質(zhì)量控制，并提高超高效液相的技術(shù)研究色譜和應(yīng)用程序以確保藥物分析的結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠，為我國(guó)發(fā)展的重要保障， 改善醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的水平。未來(lái)的應(yīng)用會(huì)更加廣泛。

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