16949三方審核體系探析

宋小慧

摘 要：ISO/TS16949（以下簡稱16949）是汽車行業的國際技術規范，它以ISO9001為基礎而建立，是汽車行業的技術標準更加嚴格。著重于防范技術缺陷，降低汽車各個零部件供應商在產品質量方面的波動和浪費。16949具有較強的技術適用性和針對性，是針對汽車整車廠及相關配件供應商的，這些供應商與汽車生產有直接關系，其資格的認定非常嚴格。本文就16949的三方審核的體系進行了探析，以供參考。

關鍵詞：16949;三方;審核;標準;體系

前言

16949是ISO9000在特定行業的規范深入，結合了具體行業的特點和多個標準，使技術規范更加嚴格和全面。其組成來看主要有基于測量分析的MSA，生產件批準程序管理的PPAP，過程統計控制的SPC，失效及后果分析的FMEA以及產品質量策劃及控制的APQP&CP等，在實施上，需要這幾個專業模塊進行全面配合。16949將客戶需求及技術規范同等重視，所以三方審核的認證引入也是非常必要的。

1 申請16949的三方審核的基本條件

申請16949的三方審核的企業需要有至少一次較為完整的16949內部審核及管理評審循環，能夠提供至少12個月的16949體系的運行績效。支持場所符合16949初審及監督審核條件。能夠與明確額產品設計責任，并對客戶的需求提供較為清晰的清單，具有顧客投訴的監視狀態。同時應該注意的是，當出現一個以上不符合16949項目要求時會導致審核中止。且不符合的項目沒有改進機會。即使現場對不符合項進行了及時的糾正，也會將不符合項記錄到16949的審核記錄報告上，不符合項需要在90天內提供100%完整的解決方案和證據，16949的證書號碼是IATF提供的全球唯一號碼。

2 一階段審核證據

一審主要是圍繞基礎性信息的審核，主要包括：（1）客戶需求清單，客戶協議及相關的評審材料，連續12個月的訂單。（2）體系策劃方面要有過程控制的矩陣及關系圖，過程及風險控制程序類文件和清單。（3）內部產品的年度及審核計劃和報告。（4）評審過程中連續12個月的績效趨勢及質量管理的目標及成本指標分析。（5）顧客滿意度評價狀態及顧客處理匯總表。（6）供應方的PPM指標及發展趨勢，相關產品的標準及三方檢測報告。

3 二階段審核證據

3.1管理層

SWOT分析及企業風險分析;公司3-5年的戰略目標及規劃;年度經營計劃及指標;評審過程的管理評審及結果實施;內部審核的相關實施計劃，過程報告，不符合條件的項目分析報告，產品的年度審核計劃等。

3.2生產

生產計劃及產能分析;工藝流程及生產過程管理;現場的區域管理。

3.3設備

設備年度保養計劃，設備驗收記錄臺賬，設備的安全，環境保護及關鍵部位的狀態標識，特種設備的清單式記錄及年檢記錄。

3.4工裝

工裝指專用的檢具、夾具、刀具及可重復利用的物流器具等。新工裝的開發計劃及采購情況;工裝的日常臺賬管理及報廢處理;工裝的基本信息及狀態標識。

3.5質量

新材料及部件的驗收及三方檢驗報告;生產過程中工藝參數及質量記錄和校驗記錄;退貨產品處理;不合格產品的處置及修訂文件;質量檢驗的實驗室條件及各類檢驗儀器配備情況。試驗樣品的實驗分析及檢驗報告等。

3.6技術

新品研發的完成APQP材料，產品圖紙及工藝文件，設計變更及技術類管理文件。

3.7營銷

市場營銷策略及規劃，客戶需求清單，訂單及合同的管理，客戶售后處理，客戶滿意度調查及評價報告匯總，顧客的文件管理，存檔及記錄更新情況，借閱記錄等。

3.8采購

物料需求，采購計劃，報檢單及供應商業績評定。

3.9倉管

帳卡物是否一致，物品堆放有序，標識清晰，詳細的產品入庫記錄清單。產品出入庫的詳細記錄。

4 三方審核體系的關注內容

4.1審核過程的有效性

過程的建立要嚴格按照新標準進行，包含所有的要求，避免重復和遺漏，并確保過程的建立能夠符合實際的組織情況。對每個審核過程進行風險的評估及等級劃分，并建立針對性的措施。內外部試驗要以清單形式進行管理，清單內容涵蓋試驗范圍、試驗項目及所用設備清單。臨時性的替代過程要嚴格進行各項標準的落實監督，并結合風險分析進行可行性評估。對不能妥善處理的風險要及時進行過程控制，避免過程的失誤性。對需要返工返修的部分必須以FMEA進行分析并制定可行性的操作指導。特別是MTBF OEE＼ ＼MTTR等TPM目標需要先策劃再實施。對需要建立應急計劃的應該嚴格結合風險評估結果，并對其年度運行進行審核和模擬。內部審核要按照策劃有序開展，內部審核以三年為一個周期，但第一次實施16949的審核必須確保完整。

4.2產品安全管理

產品安全管理要做好全面策劃，具體規劃內容要從安全的識別、追溯;FMEA及CP的額外顧客批準進行供應鏈的全面安全管理。對外部環境及審核三方的基本要求，對不符合質量要求的要通過FMEA進行計劃的控制更新。所有的外部資源要進行識別并明確獲取方式。對用到的基礎設施要堅持精益求精的原則進行策劃，內外部的嵌入式質量管理要確保有計劃有實施。

4.3客戶需求的滿足程度

客戶的需求必須從起特殊性和體系上進行矩陣關系的對應和識別，并確保客戶的特殊需求得到了落實。對顧客的需求平臺要進行定期的確認和及時的信息反饋和處理。

4.4供應商資格審查

符合條件的供應商是能夠根據客戶需求提供制定的測試及校準的專業服務機構。在對供應商的管理上，需要有較為完善的供應商名單、能夠對供應商進行計劃性的考核，具有體系規劃、風險評估、績效提升規劃及實績。

4.5三方審核人員資質

首先參與三方審核的人員必須具有高尚的從業道德，能夠嚴格遵照審核的職業規范。參與三方審核的人員要有16949相關的審核員資質證書，并能夠對供應商審核流程進行熟練的掌握，能夠對產品審核，供應商審核及過程審核進行專業性的實施。

5 結語

總而言之，企業進行16949體系審核時，需要以PDCA的4個主要階段讓企業對相關的審核體系進行熟練的掌握，并建立起符合IATF16949：2016的質量管理體系，并通過第三方認證公司的嚴格認證審核。每一個階段的實施都要嚴格，謹慎。同時面對三方審核中遇到的問題企業必須建立有效的溝通機制，堅持具體問題具體分析，使16949的三方審核能夠順利的進行。

參考文獻

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