關(guān)于加強藥品檢驗檢測能力的探討

劉金澤

【摘? 要】藥品質(zhì)量是人們和國家高度關(guān)注的一個關(guān)鍵問題，不合格藥品進入市場，不僅會威脅人民健康，還會對社會造成嚴重不良影響，這對藥品檢驗檢測機構(gòu)提出了更高的要求。隨著新一輪體制改革的逐步完成，藥品檢驗檢測機構(gòu)發(fā)生了一系列新的變化[1]，也迎來了一些新的挑戰(zhàn)。

【關(guān)鍵詞】藥品;檢驗;檢測

引言

近年來，我國加強了藥品監(jiān)督管理，對藥品檢驗檢測進行了大刀闊斧的改革，規(guī)范了藥品檢驗檢測行業(yè)的發(fā)展。但隨著藥品檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展，對我國藥品檢驗檢測事業(yè)的發(fā)展起到了一定的促進作用，但需要指出的是，現(xiàn)階段制約藥品檢驗檢測機構(gòu)檢測能力的因素還有很多。

1加強藥品檢驗檢測能力的重要性

隨著社會的快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，藥品已成為社會關(guān)注的焦點，提高其檢驗檢測能力已成為今后藥品檢驗檢測機構(gòu)的主要發(fā)展趨勢。藥品質(zhì)量檢測不僅是國家質(zhì)量基礎(chǔ)的重要組成部分，而且在維護公眾健康和安全、促進社會經(jīng)濟發(fā)展方面發(fā)揮著重要作用，因此提高藥品檢驗機構(gòu)的檢驗檢測能力是必然要求[2]。

2藥品檢驗檢測機構(gòu)的制約因素

2.1缺乏政策研究和市場調(diào)研

藥品檢驗檢測機構(gòu)要始終關(guān)注國家政策和市場動向，根據(jù)國家政策和市場的實際情況不斷改革，提高藥品檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測能力。一些檢驗檢測機構(gòu)缺乏競爭意識和創(chuàng)新意識，不及時關(guān)注國家政策動向，不主動進行市場調(diào)研，等待上級下達任務(wù)，導致藥品檢驗檢測機構(gòu)不清楚檢驗檢測任務(wù)和需求。

2.2檢驗檢測技術(shù)難度增加

如果藥品檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)能力和綜合服務(wù)水平不夠高，將難以滿足藥品檢驗檢測的需要。隨著社會科學技術(shù)的發(fā)展，一些新藥、試劑和工藝被廣泛應(yīng)用于假冒偽劣藥品的生產(chǎn)過程中，使得假冒偽劣藥品的檢測難度加大，藥品檢驗檢測機構(gòu)面臨的挑戰(zhàn)也就更加艱巨[3]。

2.3對承檢機構(gòu)要求更加嚴格

藥品質(zhì)量安全監(jiān)管最明顯的特點是注重結(jié)果的準確性和公正性。隨著我國法治建設(shè)進程的不斷推進，人們的法律意識不斷增強，對藥品檢驗機構(gòu)提出了更高的要求。當今社會是信息技術(shù)快速發(fā)展的社會，但是很多地方的藥品檢驗檢測機構(gòu)由于受到資金的限制，還是沿用傳統(tǒng)的檢測方法，不僅技術(shù)落后，檢測人員的專業(yè)素質(zhì)也有待提高，因此無法匹配現(xiàn)階段藥品檢驗檢測的需求。

2.4檢測機構(gòu)效率較低

很多地區(qū)由于受到經(jīng)費的限制，檢驗檢測的效率始終提不上來，人力和設(shè)備跟不上檢測發(fā)展的需要。此外，檢驗流程繁瑣，從不定期抽檢開始，到向上級部門送達化驗結(jié)果，再到結(jié)果出來，一般得用一個月的時間，因此檢測周期長、效率差。

2.5檢驗檢測機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量有待提高

檢驗檢測結(jié)果的準確性和有效性是藥品檢驗機構(gòu)面臨的關(guān)鍵問題，一些檢驗檢測機構(gòu)在提高檢驗檢測能力方面，缺乏分析數(shù)據(jù)和結(jié)果、發(fā)現(xiàn)問題、識別風險、解決問題等能力，一些檢驗檢測機構(gòu)因服務(wù)質(zhì)量差，管理不規(guī)范而出現(xiàn)了嚴重的隱患[3]。

2.6條件因素

現(xiàn)階段，我國許多藥品檢驗檢測機構(gòu)缺乏整體規(guī)劃，其中更為爭論不休的重要問題是，很多機構(gòu)將檢測或科研兩者分開，只注重檢測或科研，因此單向工作必然會造成時間的損失，從而導致科研時間不足。同時，許多檢驗檢測人員缺乏主觀能動性，更談不上在科研上的積極創(chuàng)新，往往是為了完成上級交辦的監(jiān)督檢查任務(wù)，導致深入科研的時間非常有限，制約了藥品檢驗檢測機構(gòu)的科研發(fā)展。

3藥品檢驗檢測機構(gòu)提高檢驗檢測能力的對策

3.1加強市場調(diào)研

藥品檢驗檢測機構(gòu)要提高檢驗檢測能力，必須加強市場調(diào)研，始終關(guān)注國家政策動態(tài)，使檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展融入社會發(fā)展環(huán)境。檢驗檢測機構(gòu)在提高檢驗檢測能力的過程中，必須根據(jù)市場需求和政策要求，找準定位，明確發(fā)展方向，提高自身建設(shè)水平，促進自身可持續(xù)發(fā)展。

3.2加強人才培養(yǎng)

解決藥品檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測制約因素，首先要注重人才的培養(yǎng)和引進，確保基礎(chǔ)人才對科技發(fā)展的支持。一方面要加強內(nèi)部人員綜合素質(zhì)的培養(yǎng)，作為新時期的檢驗檢測人員，不僅要有扎實的專業(yè)技能，而且要有全面的專業(yè)素質(zhì)。因此，可以通過定期的訓練和學習來幫助檢驗檢測人員增強自己。另一方面，通過引進專業(yè)檢驗檢測人才，實現(xiàn)新舊互幫互助，使檢驗檢測機構(gòu)的項目更有活力。

3.3加強檢驗檢測機構(gòu)誠信建設(shè)

誠信是檢驗檢測機構(gòu)必須遵守的行為規(guī)范和基本道德要求，加強檢驗檢測機構(gòu)的誠信建設(shè)，是提高機構(gòu)檢驗檢測能力的根本措施，檢驗機構(gòu)可以建立對從業(yè)人員的誠信評價方法和處罰制度，不斷完善誠信監(jiān)督評價體系，確保檢驗檢測人員能夠科學、規(guī)范、嚴謹?shù)赝瓿蓹z驗檢測服務(wù)。

3.4營造良好的檢驗檢測環(huán)境

解決藥品檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測制約因素，需要從營造良好的檢驗檢測環(huán)境入手，良好的檢驗檢測環(huán)境對藥品檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展具有重要意義。管理就是服務(wù)，提高檢驗檢測質(zhì)量，其核心內(nèi)容是創(chuàng)造良好的檢驗檢測環(huán)境和激勵機制，充分調(diào)動檢驗檢測人員的積極性。一方面，要創(chuàng)造一個順暢的檢驗檢測環(huán)境，管理機制與科研機制應(yīng)相輔相成，通過績效獎勵，激發(fā)檢驗檢測人才的積極性，加快檢驗檢測進程。另一方面，加強溝通，不要互相爭斗，努力為廣大檢驗檢測人員營造相互學習的良好氛圍。

結(jié)束語

綜上所述，藥品檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展需要人力物力相結(jié)合，科學研究一直是藥品檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展的動力。雖然現(xiàn)階段藥品檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測能力存在一定的制約因素，但我們相信，在今后的發(fā)展中，與時俱進，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正，將極大地改進檢驗檢測工作進程，促進檢驗檢測工作更加富有成效，使檢驗檢測人員更加積極地進行業(yè)務(wù)研究。

參考文獻：

[1] 王守斌.關(guān)于加強藥品檢驗檢測能力的探討[J].現(xiàn)代食品.2018（24）

[2] 陳茵茵，陳科.淺談藥品檢驗檢測機構(gòu)開展能力驗證的質(zhì)量控制[J].食品與發(fā)酵科技.2018（03）

[3] 秦華，曹廣生.淺談對藥品檢驗檢測機構(gòu)能力驗證的認識與展望[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè).2017（12）

[4] 韓暉，龍元平.加強藥品檢驗檢測能力建設(shè)的實踐分析[J].低碳世界.2016（16）

（作者單位：邯鄲市食品藥品檢驗中心）