扶正消瘀湯對糖尿病下肢動脈病變的血脂APN及血流狀況的影響

劉璟　史述菊　秦丹丹　高婷　曹平

摘要 目的：探討扶正消瘀湯對糖尿病下肢動脈血管病變的血脂APN及血流狀況的影響。方法：選取2015年3月至2016年3月荊門市第二人民醫(yī)院收治的糖尿病下肢血管病變患者100例作為研究對象，按照患者入院ID號尾號隨機分為對照組和觀察組，每組50例。對照組采取常規(guī)治療，觀察組在對照組的基礎上，采用扶正消瘀湯治療，對2組患者治療后的療效、治療前后的血液流變學及血清C反應蛋白（CRP）、白細胞介素6（IL-6）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、血脂脂聯(lián)素（APN）、踝肱指數(shù)、足背動脈血流量以及不良反應進行比較分析。結果：治療前，2組患者的血脂APN比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組的血脂APN明顯高于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組患者的總有效率（94.00%）明顯小于對照組（80.00%），治療前，2組患者的全血低、高切黏度以及血漿黏度比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，全血低、高切黏度以及血漿黏度明顯低于對照組，CRP、IL-6、TNF-α水平均明顯低于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，2組患者的踝肱指數(shù)和足背動脈血流量比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后，觀察組的踝肱指數(shù)和足背動脈血流量均明顯高于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：對糖尿病下肢血管病變患者采取扶正消瘀湯治療，能夠提高臨床療效，改善患者血液流變學及血清水平，同時提高血脂APN水平，降低不良反應的發(fā)生率，值得臨床上應用及推廣。

關鍵詞 扶正消瘀湯;糖尿病;下肢血管病變;血脂APN;血流狀況

Effects of Fuzheng Xiaoyu Decoction on Blood Lipid APN and Blood Flow in Patients with Diabetic Lower Extremity Artery Disease

Liu Jing，Shi Shuju，Qin Dandan，Gao Ting，Cao Ping

（Special Department of Diabetes，Jingmen Second People′s Hospital，Jingmen 448000，China）

Abstract Objective：To investigate the effect of Fuzheng Xiaoyu Decoction on blood lipid APN and blood flow in diabetic lower extremity arterial vascular lesions.Methods：A total of 100 patients with diabetic lower extremity vascular disease in Jingmen Second People′s Hospital were selected from March 2015 to March 2016.According to the number of the patients′ entrance number ID，the patients were randomly divided into a control group and an observation group.The control group was treated with routine treatment，and the observation group was treated with Fuzheng Xiaoyu Decoction on the basis of the control group.The curative effects of the 2 groups of patients after treatment，and the blood rheology and serum C reactive protein（CRP），interleukin 6（IL-6），tumor necrosis factor α（TNF-α），blood lipid adiponectin（APN），ankle brachial index，dorsal artery blood flow and adverse reactions of the 2 groups were compared and analyzed.Results：Before treatment，there was no significant difference in blood lipid APN between the 2 groups（P>0.05）.After treatment，the serum lipid APN of the observation group was significantly higher than that of the control group，and the difference between the 2 groups was statistically significant（P<0.05）.The total efficiency of the observation group（94%）was significantly lower than the control group（80%）.Before treatment，the 2 groups had no statistically significant difference in low and high blood viscosity，plasma viscosity（P>0.05）; after treatment，whole blood low and high viscosity and plasma viscosity was significantly lower than the control group，and CRP，IL-6，TNF-α level of these indicators before treatment were significantly lower than control group.There was significant difference between the 2 groups（P<0.05）.Before treatment，there was no significant difference in the ankle brachial index and the blood flow rate of the dorsum of the foot between the 2 groups（P>0.05）.After treatment，the ankle brachial index and the blood flow rate of the dorsum pedis artery of the observation group were significantly higher than those in the control group，and the difference between the 2 groups was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The treatment of diabetic lower extremity vascular disease by Fuzheng Xiaoyu Decoction can improve the clinical efficacy，improve hemorheology and serum level，increased blood lipid APN level，reduce the incidence of adverse reactions，which is worthy of clinical application and promotion.

Key Words Fuzheng Xiaoyu Decoction; Diabetes; Vascular lesions of the lower extremities; Blood lipid APN; Hemodynamic status

中圖分類號：R255.4文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.09.038

糖尿病下肢血管病變屬于糖尿病的慢性并發(fā)癥之一，其臨床表現(xiàn)為：下肢麻木、靜息疼痛、間歇性跛行，嚴重者會導致殘疾、死亡[1]。此外，若糖尿病下肢血管病變患者下肢嚴重供血不足，將發(fā)生肢體壞疽，從而導致截肢，甚至危及生命。大量的研究結果表明，炎性反應因子、胰島素抵抗均會引起糖尿病下肢血管病變的發(fā)生，同時影響患者的血脂APN和血流狀況[2]。臨床上多采取常規(guī)西醫(yī)對糖尿病下肢血管病變患者進行治療，但不能達到標本兼治的目的，且不良反應較大。針對常規(guī)治療的不足，相關學者提出采取扶正消瘀湯治療糖尿病下肢血管病變，扶正消瘀湯具有補氣、活血通絡以及止痛的功效[3]。本研究旨在探討扶正消瘀湯對糖尿病下肢動脈血管病變的血脂APN及血流狀況的影響，對我院的糖尿病下肢血管病變患者進行研究。現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料 選取2015年3月至2016年3月荊門市第二人民醫(yī)院接診的糖尿病下肢血管病變患者100例作為研究對象，按照隨機數(shù)表法，隨機均分為對照組和觀察組，每組50例。對照組中男26例，女24例，年齡36～77歲，平均年齡（56.71±5.92）歲;糖尿病病程5～30年，平均病程（7.83±2.14）年;糖尿病下肢血管病變病程15 d至3個月，平均病程（1.78±1.15）個月。觀察組中男27例，女23例，年齡33～79歲，平均年齡（54.63±6.22）歲;糖尿病病程5～32年，平均病程（7.95±1.89）年;糖尿病下肢血管病變病程20 d至4個月，平均病程（1.95±1.04）個月。2組患者的年齡、性別、糖尿病病程、糖尿病下肢血管病變病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

患者均符合2013年中華醫(yī)學會糖尿病分會頒布的糖尿病下肢血管病變的診斷標準[4]。

1.3 納入標準

1）患者均表現(xiàn)為下肢靜息痛或間歇跛行。2）患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.4 排除標準 1）排除糖尿病足潰瘍不能行走的患者。2）排除嚴重糖尿病并發(fā)癥（增殖性眼底病變、下肢明顯水腫）的患者。3）排除存在嚴重心身及各類精神疾患不能配合治療的患者。

1.5 脫落與剔除標準

1）同時參與多個臨床研究者;2）依從性差者;3）未完成療程者;4）隨訪脫落者。

1.6 治療方法

2組患者均注射門冬胰島素30注射液[諾和諾德（中國）制藥有限公司，國藥準字S20133006]進行治療。對照組采取前列地爾注射液（吉林省育華藥業(yè)有限責任公司，國藥準字H20100179）4 mL靜脈推注，1次/d，同時每天用熱水浸泡下肢，30 min/次，1次/d。

觀察組在以上治療的基礎上，采取扶正消瘀湯治療，配方如下：生曬參、當歸、紅花、赤芍、水蛭、白術、茯苓各20 g，山藥25 g，地龍、丹參各30 g，黃芪40 g，蜈蚣2條（研粉沖服），每日1劑。2組患者均堅持治療3個療程，20 d為1個療程。2組患者均嚴格控制飲食，并進行適當運動。

1.7 觀察指標

對2組患者治療后的療效、治療前后的血液流變學及血清水平、血脂APN、踝肱指數(shù)、足背動脈血流量以及不良反應進行比較分析。

1.7.1 血液流變學檢測 采取LBY-N6A型血流變檢測儀對患者的全血低切黏度、全血高切黏度以及血漿黏度進行檢測。

1.7.2 血清水平檢測 抽患者靜脈血2 mL，離心得到血清，采取ELISA雙抗體夾心法對血清C反應蛋白（C-Reactive Protein，CRP）、白細胞介素6（Inter Leukin-6，IL-6）、腫瘤壞死因子α（Tumor Necrosis Factor，TNF-α）進行檢測[5]。血脂APN的測定：采用放射免疫放射免疫法。

1.7.3 雙下肢動靜脈彩超 采取全數(shù)字化彩色多普勒超聲儀，取樣2 mm，流速最低為10 cm/s，聲速與血流呈55°角及以下。患者取平臥位，先橫切觀察患者的相關官腔情況，當測量至具體部位時換縱切檢查，檢查舒張期的血管前壁和后壁內(nèi)膜到中層的厚度，然后依次檢查患者雙下肢的顧總動脈、腘動脈以及足背動脈，并記錄患者的足背動脈血流量。

1.7.4 踝肱指數(shù) 患者采取仰臥位，將12 cm×40 cm的氣袖置于患者雙側上臂及踝部，然后采用多普勒聽診器測取患者脛前、后動脈以及肱動脈收縮壓，踝肱指數(shù)=脛前、后動脈/肱動脈收縮壓。

1.8 療效判定標準 顯效：患者臨床癥狀完全消失，肢體麻木、疼痛及感覺異常等癥狀均有顯著改善;有效：患者臨床癥狀均有顯著改善，麻木、疼痛及感覺異常有所改善;無效：患者臨床癥狀無明顯改善、加重或有其他癥狀出現(xiàn)[6]。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料采取t檢驗，用（±s）表示，計數(shù)資料采取χ2檢驗，用[例（%）]表示，等級資料的比較采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組患者的臨床療效比較分析 觀察組的總有效率明顯小于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療前后的血脂APN水平比較分析 治療前，2組患者的血脂APN值比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后，觀察組的血脂APN水平（12.18±1.34）mg/L明顯高于對照組（8.52±1.38）mg/L，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.3 2組患者治療前后的血液流變學比較分析 治療前，2組患者的全血低切黏度、全血高切黏度以及血漿黏度值比較，其差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組患者的全血高切黏度、全血低切黏度以及血漿黏度明顯低于對照組，2組比較，其差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 2組患者治療前后的血清水平比較分析 治療前，2組患者的血清水平值相比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組患者的CRP、IL-6、TNF-α均明顯低于對照組的檢查值，2組結果比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 2組患者治療前后踝肱指數(shù)和足背動脈血流量比較分析 治療前，2組患者的踝肱指數(shù)和足背動脈血流量比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后，觀察組的踝肱指數(shù)和足背動脈血流量均顯著高于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

2.6 2組患者治療后的不良反應比較分析 對照組胃腸道反應有2例表現(xiàn)為惡心，3例表現(xiàn)為嘔吐，觀察組無一例患者出現(xiàn)不良反應，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3 討論

糖尿病下肢血管病變是糖尿病合并粥樣硬化導致的下肢動脈疾病，多見于老年患者，可引起下肢疼痛、麻木、繼發(fā)感染、截肢等嚴重后果，其致殘率較高[7-8]。主要表現(xiàn)為：下肢動脈粥樣硬化的狹窄或閉塞、受累動脈內(nèi)膜有類脂質沉著、復合糖類的積聚等，嚴重者會導致糖尿病足部潰瘍和糖尿病下肢截肢[9-11]。臨床上多對此類患者采取西藥治療，但效果并不理想且不良反應較大。針對此現(xiàn)象，相關學者提出對糖尿病下肢血管病變患者采取扶正消瘀湯治療。本研究旨在探討扶正消瘀湯對糖尿病下肢動脈血管病變的血脂APN及血流狀況的影響，對我院接診的糖尿病下肢動脈血管病變患者進行研究。

糖尿病在中醫(yī)學中屬于“消渴”癥，而糖尿病下肢血管、神經(jīng)病變在中醫(yī)學中屬血痹癥;因營衛(wèi)氣血不足，感受風邪，使陽氣不暢，血行不利，痹阻于肌膚所致。其病理變化為陰虛燥熱[12]，陽氣不暢，氣虛血凝癥。我們運用中醫(yī)知識，將“黃芪桂枝五物湯”及“補陽還五湯”合并加味（丹參、水蛭等）自命名為“扶正消瘀湯”，其中生曬參：治一切虛癥及氣血津液不足之癥，能大補元氣、調節(jié)神經(jīng)及內(nèi)分泌系統(tǒng);當歸：補血活血，主治血虛萎黃、風濕痹痛;丹參：具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰之功效。黃芪：能補一身之氣，兼有升陽、固表止汗、利水消腫、排膿生肌、益血之效，主治氣血兩虛，自汗、蛋白尿、糖尿病等。蜈蚣：性溫，味辛，具有息風鎮(zhèn)痙、攻毒散結、通絡止痛之功。地龍、紅花能夠清熱、通絡，赤芍、水蛭能夠清熱涼血，活血祛瘀，山藥、茯苓具有滋養(yǎng)強壯、健脾和胃的功效。以上諸藥聯(lián)用方具有補氣、活血通絡、止痛、增強免疫力之功效。

本研究中，采取扶正消瘀湯治療患者的治療后總有效率（94.00%）明顯高于采取常規(guī)治療的患者（80.00%），說明扶正消瘀湯能夠有效地改臨床患者治療效果，達到通絡止痛之效。糖尿病下肢血管病變患者會出現(xiàn)血脂APN降低，本研究中，采取扶正消瘀湯治療患者的血脂APN明顯高于采取常規(guī)治療的患者，這是由于扶正消瘀湯能夠補氣、活血通絡以及止痛，可見扶正消瘀湯能夠有效地改善患者血脂APN水平。

全血低切黏度、全血高切黏度以及血漿黏度是用來評價患者血液流變學的指標，糖尿病下肢血管病變患者會出現(xiàn)全血高切黏度、全血低切黏度以及血漿黏度升高[13]。本研究中，所有患者治療后的全血高切黏度、全血低切黏度以及血漿黏度均明顯改善，但采取扶正消瘀湯治療的患者的全血低切黏度、全血高切黏度以及血漿黏度（均明顯低于采取常規(guī)治療的患者。這是由于扶正消瘀湯中的茯苓、蜈蚣能熄風鎮(zhèn)痙，可見扶正消瘀湯能夠有效地改善患者患者血液流變學。

CRP、IL-6、TNF-α是用來評價患者血清水平的指標，糖尿病下肢血管病變患者會出現(xiàn)CRP、IL-6、TNF-α升高[14]。本研究中，所有患者治療后的血清水平均明顯改善，但采取扶正消瘀湯治療患者的CRP）、IL-6、TNF-α明顯低于采取常規(guī)治療的患者。這是由于扶正消瘀湯中當歸、地龍聯(lián)用具有補益陰血、滋潤胃體的功效，可見扶正消瘀湯能夠有效地改善患者血清水平。

踝肱指數(shù)是反應患者動脈僵硬程度的指標，足背動脈血流量反應患者機體血液的循環(huán)情況，糖尿病下肢血管病變患者會出現(xiàn)踝肱指數(shù)、足背動脈血流量降低。本研究中，所有患者治療后的踝肱指數(shù)、足背動脈血流量均明顯改善，但采取扶正消瘀湯治療患者的踝肱指數(shù)、足背動脈血流量明顯高于采取常規(guī)治療的患者。這是由于扶正消瘀湯中生曬參、黃芪具有養(yǎng)血益氣的作用，可見扶正消瘀湯能夠有效地改善患者踝肱指數(shù)、足背動脈血流量。此外，采取扶正消瘀湯治療的患者的不良反應發(fā)生率明顯低于采取常規(guī)治療的患者。

綜上所述，對糖尿病下肢血管病變患者采取扶正消瘀湯治療，能夠提高臨床療效，改善患者的血液流變學、血清以及血脂APN水平，且降低不良反應的發(fā)生率，值得臨床上推廣及應用。

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（2018-09-29收稿 責任編輯：蒼寧）