基于巴斯德象限的生物醫藥創新研發的研究

劉成

摘 ?要：本文以江蘇生物醫藥行業發展及面臨的挑戰作背景，結合巴斯德象限關于基礎研究與應用研究的關系，針對存在的科研機構的研究成果與企業產業脫節的現象，思考江蘇生物醫藥創新研發的對策建議。

關鍵詞：生物醫藥;創新研發;巴斯德象限

在2016年發布的《國家創新驅動發展戰略綱要》中，提出了健康技術（包括研發創新藥物、新型疫苗、先進醫療設備和生物治療技術）是未來國家關注的十大重點領域之一，這突出了國家在生物醫藥創新戰略發展的重要決策。

1、江蘇生物醫藥發展現狀及挑戰

生物醫藥產業是江蘇重點產業之一，對全省經濟發揮著重要的支撐作用。目前省內生物醫藥產業發展勢頭良好，新藥研發水平和技術創新能力在全國處于領先地位，其中國家重大新藥創制專項項目數和經費數在全國省份中排名第一;新藥申請數、臨床批件數、獲批上市數連續多年居全國首位。在“2017年度中國醫藥工業百強榜”中，江蘇共有8家企業上榜。

2018年，美國推出了一份針對關鍵技術和相關商品的出口管制框架，涵蓋生物技術等14個領域;同時更新了301調查名單。之前有國人在美國投資后再將技術轉移到國內，現在無論是通過收購或通過獲得某些技術轉讓授權引進，都會受到更為苛刻的嚴格審查。對于國內生物制藥公司而言，擁有創新能力和拓展融資渠道至關重要。

中國生物醫藥的原創性研究及資本市場遠遠落后于海外，對于國內生物醫藥企業來說，“創新”是企業發展的靈魂。江蘇要鼓勵自主創新，著重實現具有中國自主知識產權產品的產業化，提高產業自主創新能力;重點解決影響產業發展的重大問題，加速發展中國具有技術基礎和優勢的產業領域，形成產業突破。[1]

2、一個科技創新范式——巴斯德象限

生物醫藥產業具有高技術、高成長性、知識密集型的特點。今天，隨著科學技術的迅速發展，生物醫藥產業已經融入生命科學，材料科學，物理學，計算機科學等領域。歐美在這一領域基礎研究成果扎實，引領全球發展。

目前國內有許多領域的基礎研究、應用研究和工業化之間仍存在脫節的現象。高校和科研院所作為政府管理體系的一部分，運行經費、物資設備、人力資源等要素調配有很強的技術導向型，積累了大量的科研資源和成果，但是不少研究與應用結合不夠，造成成果無法直接應用于產業，有些經過后續開發也無法使用。應用研究與基礎研究的分離，在一定程度上造成了行業發展的“先天缺陷”。如果能夠彌補應用研究與基礎研究之間的鴻溝，就可以從科研機構中釋放科研資源。如果科研成果與企業的需求相匹配，將極大地促進生物醫藥產業的發展。

8月15日在北京舉行的世界機器人大會上，劉鶴副總理在談及當前科技變革重要時，提到了一個科技創新范式——巴斯德象限。“巴斯德象限”是由普林斯頓大學司托克斯教授（Donald Stokes）于1997年提出的。司托克斯教授從歷史，現實和理論的角度討論了科學與技術之間的關系，提出了科學研究模型的分析矩陣，并強調了應用引起的基礎研究的重要性。這正是他所提出的“巴斯德象限”的重要內涵。基礎研究與技術創新之間的關系是相互作用和影響的：科學研究將流向技術，同樣的技術發展也將反饋到科學研究中。科學技術經常通過目標研究的變革，從現有情況到更高水平的能力，形成了交互式和半自動向上雙軌模型。巴斯德利用科學研究和解決現實問題的結合來彌合了“基礎”和“應用”研究之間的鴻溝。

3、創新研發的對策建議

因此，研究工作應關注應用研究，并在實踐中解決問題。在對基礎科學投資時需要把科學前景和社會需要的判斷放在一起，將兩者目標結合起來去指導研究與開發（R&D）。科研人員需要長期盯住一個研究方向，徹底了解基本規律之后，再去考慮應用研究。而應用實踐必須不斷提出新問題讓基礎研究去解答，從而促進基礎研究成果轉化為實際生產力。

研發本質上是從創新鏈的反向著手，技術研發機構針對特定企業的技術需求，建立由高級專業人員組成的研發團隊，為市場開發定制技術。這種模式可以促進創新模式從波爾象限到愛迪生象限再到巴斯德象限的轉變。生命科學的基礎研究成果支持著藥物的研究和開發，越來越多的企業在產業升級的過程中需要創新研發的支持，基礎研究和應用研究的結合以及在此基礎上對技術改造的需求也在不斷增加。

作為科技服務機構，努力打造江蘇特色的專業化網絡化科技服務體系，為實現高質量發展提供科技服務支撐。一是聚焦生物醫藥、化工、新材料產業以及食品質量安全、環境監測領域等我省經濟社會發展的重大需求，利用自身優勢開展分析測試方法學研究，幫助企業建立檢測方法，編制企業標準，解決企業研發及生產過程產品質量控制的難題，改進產品生產工藝，保障產品質量，推動企業技術創新;二是把技術轉移作為重點工作，技術轉移是通過基礎研究向應用研究延伸與擴散的，要緊緊圍繞我省重點發展的戰略性新興產業，聚焦園區和企業需求，充分挖掘科技創新資源，發揮科研院所優勢，開展產學研合作項目評估、推薦優秀項目資源，幫助企業與科研院所的人才、項目進行對接，并依托產學研合作渠道，整合各類資源，搭建技術轉移平臺。

4、結語

江蘇的生物制藥和現代中藥的未來發展會達到一個新的水平，小分子藥物和醫療器械等子行業將在全國排名第一。南京，蘇州等地正在積極打造各具特色的生物醫藥產業創新園區。泰州醫藥高新區致力于打造現代化的大型健康產業基地。連云港堅持創新和國際兩輪驅動，積極參與國際競爭，發展生物制藥和現代中藥領域的新優勢，打造世界領先的創新型醫藥產業化基地。

江蘇還應爭取國家生命科學領域的重大基礎設施和創新平臺，將大數據，云計算和物聯網等各種醫療信息資源全面整合運用到省內布局中。加強藥品研發的公共數據和資源平臺建設。實現藥品質量標準和體系與國際接軌，自主產權新藥通過FDA或歐盟認證，進入國際市場，建設完善和支持對外服務的國家藥物創新體系，形成國家視野的高水平創新團隊，推動我國醫藥國際化發展。

參考文獻

[1] ?朱嫻. 我國生物醫藥產業發展研究[J]. 城市建設理論研究：電子版，2012（30）.