中成藥通用名稱分析

陳秀香 張曼 王雪 宮愛民

摘要? 中成藥是中醫藥的重要組成部分，具有療效好、不良反應少的優點，在國內外享有很高的聲譽。根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則（征求意見稿）》以及2009—2014年國產中成藥數據庫，分析中成藥通用名稱現狀，并對中成藥通用名稱的命名原則提出具有傳統特色的相關發展性建議。指出關鍵在建立符合中醫藥特點的管理制度，繼承和發揚中醫藥事業，使中醫藥的發展能夠與時代接軌，符合時代發展要求，更加具有中醫藥文化特色，增強民族自信和文化自信。

關鍵詞? 中成藥;通用名;命名分析;傳統文化;命名特點;命名建議;中成藥發展;現狀

Analysis of Generic Names of Chinese Patent Medicine

Chen Xiuxiang， Zhang Man， Wang Xue， Gong Aimin

（Hainan Medical University， Haikou 11810， China）

Abstract? Chinese patent medicine is an important part of traditional Chinese Medicine. It has the advantages of good curative effects and fewer adverse reactions， enjoying a high reputation both at home and abroad. According to the Guidelines of General Naming Technology of Chinese Patent Medicine （Draft） and the database of Chinese patent medicines for 2009-2014 years， analysis of generic name of Chinese patent medicines were made. Some suggestions on traditional nomenclature of traditional Chinese medicine were put forward. It is pointed out that the key is to establish a management system that conforms to the characteristics of traditional Chinese medicine and to inherit and carry forward the cause of traditional Chinese medicine. The development of traditional Chinese medicine can be integrated with the times. In line with the requirements of the times， it has more cultural characteristics of traditional Chinese medicine， and can enhance national self-confidence and cultural self-confidence.

Key Words? Chinese patent medicine; Generic name; Naming analysis; Traditional culture; Characteristic of naming; Naming suggestions; Development of Chinese patent medicine; Current situation

中圖分類號：R287 文獻標識碼：A? doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.02.008

中成藥是以中草藥為原料，經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹等各種劑型。臨床反復使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質量穩定、可控，經批準依法生產的成方中藥制劑。中成藥是我國歷代醫藥學家經過千百年醫療實踐創造、總結的有效方劑的精華。狹義的中成藥，主要指由中藥材按一定治病指導原則配方制成、隨時可以取用的現成藥品。廣義的中成藥，除包括狹義中成藥的概念外，還包括一切經過炮制加工而成的草藥藥材。

1 中成藥通用名稱的研究意義

中成藥是中醫藥的重要組成部分，具有療效好、不良反應少的優點，在國內外享有很高的聲譽[12]。中成藥歷史悠久、品種繁多，已形成一個包羅萬象的知識寶庫。其中，中成藥的命名就是集中醫藥學、語言學、文化學、心理學等多門學科知識為一體的綜合藝術。研究中成藥的通用名稱規律對掌握藥物的組成、功效、主治病證具有一定的意義，并且能夠引導消費者通過中成藥藥名正確選購藥品，避免存在誘導消費現象。立足于研究分析中成藥通用名稱，放眼繼承和發揚中醫藥事業，使中醫藥的發展能夠與時代接軌，符合時代發展要求，更加具有中醫藥文化特色，增強民族自信和文化自信[1]。

2 傳統中成藥命名特點

2.1 以藥物的組成命名 單味中藥制成的中成藥，多直接以藥名命名，如當歸濃縮丸、阿膠等。2種以上中藥制成的中成藥，則以組成該藥的君藥或臣藥來命名，如朱砂安神丸，小柴胡顆粒等。

2.2 以藥物功效命名 如主治冠心病，心絞痛的速效救心丸，是因為該藥能快速緩解心絞痛。這種命名方法可以從藥名直接推斷其功效。

2.3 以主治病證命名 如能夠治療風寒感冒的感冒清熱顆粒、治療乳腺增生的乳癖消顆粒等即是以這種方法命名的。

2.4 以服用方法、炮制方法、藥物的顏色命名 如主治風邪頭痛的川芎茶調顆粒，需要用清茶來送服，是以服用方法命名的。如十灰丸，是用10種中藥炒炭而制成的，所以叫十灰丸，是以炮制方法命名的。如黑錫丹為黑褐色的水丸，則是以它的顏色命名的[2]。

2.5 以人名、來源、產地命名 周公百歲酒、陸英糖漿、帕朱膠囊等，是以人名命名的。云南白藥膏、廣東涼茶顆粒、昆明山海棠片等，是以產地命名的[13]。濟生腎氣丸出自《濟生方》，是以來源命名的[2]。

2.6 以不同科室命名 如兒科常用的小兒感冒顆粒、小兒咳喘靈顆粒[14]等，婦科常用的婦科千金片等[3]。

2.7 以中醫術語命名 如消渴丸，消渴為中醫術語，泛指以多飲、多尿、多食，身體消瘦，或尿有甜味為特征的疾病。

2.8 以處方藥物用量比例命名 如六一散則是以滑石：甘草（6∶ 1）的比例制成的[3]。

2.9 以中醫五臟理論命名 如導赤散，赤在五臟理論中屬于心，從藥名可以看出其作用為瀉心火從小便而出。

3 中成藥通用名稱現狀和原則

2017年1月11日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）向社會公開了《中成藥通用名稱命名技術指導原則意見稿》（以下簡稱《意見稿》）主要目的是集思廣益，征求社會各界意見。總體來說，社會各界對《意見稿》的出發點給予肯定態度，既加強中成藥藥名的管理力度，保護消費者的合法權益，同時具有中醫藥文化特色，增強民族自信和文化自信。但也存在一些不足之處。

由CFDA提供的2009—2014年中成藥數據庫中，含有中成藥總數量為11 003個（包括相同藥品的不同劑型），剔除不合格的中成藥名7個（即無劑型和規格的類別說明），剩余10 996個。按照《意見稿》基本原則要求，為了便于調查國內中成藥的通用名稱使用現狀，本研究以CFDA提供中成藥數據庫為依據，對基本原則的具體規定如第一條“科學簡明，避免重名”原則等，進行數據的定量分析。

3.1 “科學簡明，避免重名”原則

3.1.1 中成藥一般字數不超過8個字 通過對中成藥數據庫進行篩選分析，結果顯示超過8個字的中成藥藥名共有52個，占總比例的0.47%，篩選出來的中成藥藥名按照劑型不同劃分為合劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、噴霧劑和其他劑型。見表1。

3.1.2 名稱中應明確劑型，且劑型應放在名稱最后 通過對數據庫進行篩選分析，結果顯示不明確劑型的中成藥通用名稱共有142個，占總比例的1.30%。見表2。

3.1.3 避免同名異方、同方異名 通用名稱不通用，有部分品種存在同方異名、同名異方的情況，易致患者錯誤用藥或重復用藥。如心血丹改為丹香葡萄糖滴注液，但其和丹參注射液、香丹注射液的主要成份一致。

3.2 “必要、合理”原則

3.2.1 一般不采用人名、地名、企業名稱、代號命名? 通過對數據庫進行篩選分析，結果顯示采用人名中成藥通用名稱有18個，所占百分比為0.16%;采用地名有11個，所占百分比為0.10%;采用企業名稱7個，所占百分比為0.06%。見表3。

3.2.2 一般不應含有瀕危受保護動植物名稱 通過對數據庫進行篩選分析，結果顯示含有“麝香”“熊膽”“鹿”“龜”“羚羊”“蛤蚧”和“虎”等瀕危受保護動植物中成藥名稱數據（以上包括中成藥藥品名稱相同，但規格或者劑型和生產企業不同）見表4。

3.2.3 “避免暗示、夸大療效”原則 通過數據的篩選分析，結果顯示含“降糖”“降壓”“降脂”“消炎”和“癌”等中成藥名稱數據見表5。

3.2.4 不應采用夸大、自詡、不切實際的用語 經過數據分析，結果顯示中成藥藥名含“寶”“靈”“精”“強力”“速效”和“精制”等溢美之詞中成藥名稱數據見表6。

4 關于《意見稿》中成藥命名的建議

4.1 新老藥不能“一刀切” 傳統中成藥名稱有它獨特的文化特色和中醫藥內涵，如果按照《意見稿》不加考慮直接修改，既不合情理，也是對中國傳統中醫藥文化傳承的不尊重。但是現代中成藥當中確實存在夸大療效，誘導消費者的現象，所以對老藥和新藥應該分開來看，保留正確的，修改錯誤的，將老藥和新藥進行分類并制定不同的標準[4-8]。例如以被大眾認可的，療效好的，口碑好的品牌從舊，新審批的，不被大眾所認可的中成藥必須嚴格按照新規定進行改革。

4.2 封建迷信界定應審慎 《意見稿》中的基本原則中“不應采用封建迷信或低俗不雅用語”。對于“封建迷信”，很難給出一個明確標準的界定范圍，中醫藥的發展蘊含著濃厚的傳統文化氣息，兩者關系密不可分。中國傳統文化具有源遠流長、博大精深的特點，中醫藥的命名方式也融合在其中，經歷過兩千多年的封建社會，中醫藥名也深刻地折射出中國傳統文化縮影。因此到底是傳統文化還是封建迷信，該如何界定？確實說不清楚。

4.3 人名、地名、企業名命名應具合理性 對于用地名命名，中藥講究道地，道地藥材的質量、療效有一定保障，而地名則是道地藥材的最好體現。同種藥材不同產地其功效也不同，比如產于四川的川貝味甘質潤，偏于潤肺止咳;產于浙江的浙貝清熱力較強，偏于清肺化痰[9]。因此，用地名命名是合理的，不能禁止。云南白藥企業已經有了400多年的歷史，不僅是中華老字號品牌，其藥品的療效也贏得了西方國家對中國傳統中醫藥的認同和尊重。一旦改名，中醫藥的形象將會受到沖擊，中成藥企業也會遭到巨大人力、財力損失，樹立起來的百年品牌的信譽、公共認知將會坍塌。用人名命名與夸大、自詡，誤導消費者沒有必然關系。中成藥的命名中把人名考慮在內，是對發明人貢獻的一種認可和尊重，也是鼓勵人們發明、創新的體現。如馬應龍痔瘡膏、馮了性風濕跌打藥酒、史國公藥酒等已經形成了一種質量保證、消費者信賴的品牌。但對于存在借助名人效應炒作藥品的現象應堅決摒棄，名人效應往往是商家為了提高經濟利益而炒作的結果，如2009—2014年數據庫中的中成藥藥名“華佗膏”，其功效是殺菌止癢，用于治療鵝掌風、癬癥濕氣，成份為臘梅油、樟腦、水楊酸等，此中成藥雖然命名為“華佗膏”，但并不是華佗所創的方藥，而是生產商家為了擴大藥品知名度和提高藥品銷售量，利用老百姓對華佗精湛醫術的信賴心理而采取的商業手段，它直接造成了對消費者的洗腦與心理暗示。

4.4 以瀕危動植物名稱命名不能一概而論 含有瀕危受保護動、植物名稱命名的中成藥，需要具體問題具體分析。現代社會提倡人與自然和諧相處，重視保護瀕危動植物[10-11]，因此以瀕危受保護動、植物名稱命名與保護生物多樣性的現代和諧理念相悖，其主要目的是禁止以瀕危受保護動、植物入藥，但是限定命名原則，僅僅只是中成藥名稱改變，成分不變，也無濟于事。現今有些以瀕危受保護動、植物作為原料的藥味如麝香、虎骨粉等已經找到人工研制的方法代替，這樣既不違背保護瀕危動、植物的國際理念，又可以達到中成藥的治療療效。另外，一些中成藥名稱中盡管含有“虎”的字樣，但實際成份中并無瀕危受保護的“虎”，如虎力散片由制草烏、三七、斷節參、白云參4味藥組成。四虎散由生天南星、生草烏、生白附子、生川烏四味藥組成。它們的成分中并無“虎”之蹤跡，中成藥命名與中國傳統文化密切相關，虎是中國文化傳統的一個極其重要的組成部分，它一直被當作是權力和力量的象征，以“虎”字命名，只是借助“虎”來比喻藥物療效如虎般迅猛。還有與“虎”無關的油劑“復方虎杖燒傷油”，由虎杖、龍骨（煅）、象皮（制）、冰片、黃連、甘草六味藥組成，“虎杖”雖然含“虎”，但是它是一味中藥材，因此類似這些名稱都不應受限。

4.5 夸大、自詡、不切實際的用語應適當規范

4.5.1 含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣的中成藥名稱 這些字詞會給予患者強烈心理暗示，雖然這些字樣對中成藥功能主治起到方向性的指示作用，但是這其中存在許多漏洞。1）中醫并無“血糖”“血壓”“血脂”“消炎”“癌”等專業術語，它們不屬于中醫學的范疇，因此更不可能作為中成藥通用名稱命名的標準;2）這些所謂的降糖、降壓、抗癌的中成藥，如：降糖甲片、清腦降壓片、降脂靈膠囊、消炎利膽片、消癌平膠囊等，它們的確切療效如何，到目前為止沒有足夠的臨床試驗數據和藥品上市臨床再評價來支撐;3）這些藥品主治范圍過于籠統，如：消癌平片這類藥到底消的是什么癌？難道能夠治愈所有癌癥？降糖甲片是用于降什么類型的糖尿病？降脂靈膠囊是用于降什么類型的高脂血癥？清腦降壓片是用于降什么類型的高血壓？都沒有明確的主治范圍，而這些字樣都不屬于中醫學的范疇。現代藥理學強調病理分型，而中醫講究辨證論治，這明顯是生產商家為了推動經濟效益而使用老百姓最關注的字眼命名中成藥，把西醫術語生搬硬套到中成藥的命名上。

4.5.2 含有“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等用語的中成藥名稱 只是借助這些用語迷惑消費者，誘導其購買以促進銷售額，但實際并無所謂神效。如速效止瀉膠囊，因其名稱中含有“速效”二字，很多消費者腹瀉之后，便買來服用。中醫治療注重辨證論治，這款止瀉藥并不是對于所有類型的腹瀉都有效，用“速效”二字只是夸大它的療效。含有“秘制”“御制”等溢美之詞的古方，不應該改名，保留古方的命名是對中國傳統文化的尊重和繼承，但被商家用來惡意炒作的，應堅決摒棄。另外我們認為，中成藥的生產廠家們應該在提高中成藥的療效上多下功夫，而不是一味地利用夸大自詡的用語誤導消費者制造商業利益。但是對于含有此類用語的中成藥改名不能一筆抹煞，需要對不同藥名適當區分，特殊對待。我們認為中成藥名稱中含有上述字樣的，比如風油精、速效救心丸、腎寶合劑等已經被大眾所認可且療效突出的中成藥，沒有必要改名字[12-13]。

5 關于中成藥發展的建議

5.1 加強中藥材的種植和生產等環節 目前日本漢方藥占據了全世界90%的中藥市場銷售份額，這一成績應歸結于嚴格的生產質量管控，其品質療效及其安全性得到了全世界的認可和信任。而國內一些藥農大量使用農藥、化肥，或未按規定時間或超過采收，使中藥質量下降。很多廠商不按規定的炮制方法炮制藥物，使藥物的療效大大下降。隨著中藥材品種的增多，市場上的假藥也越來越多。一些藥材商以假亂真、真假摻雜，向消費者銷售假冒、偽劣藥材。另外，藥材的儲存不當也會影響藥效。所以對中成藥的監管需從根源入手，重點解決種植、生產等環節的問題。

5.2 完善說明書標注 藥品說明書是指導安全用藥、避免出現差錯事故的重要依據，是具有法律意義的文件，而中成藥說明書中的不良反應和禁忌證等方面標識不明確的現象明顯泛濫。藥品的制作到上市的過程具有嚴謹的科學性，需要嚴格的質量監控和全方面的藥物測試實驗，因此說明書需要明確的態度，而不是模棱兩可的解釋。中成藥的制作過程缺少藥品不良反應和禁忌證等方面的檢測和評估，而這兩項正是藥品安全檢驗標準的重要指標。因此中成藥生產經營企業機構等應對所生產的中成藥發生的不良反應等進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。省、自治區、直轄市藥品監測中心應及時對中成藥不良反應等報告進行核實，作出客觀、科學、全面的分析，并將分析評價意見上報國家藥品監測中心，由其作進一步的分析評價。此外，也建議啟動中成藥上市后臨床再評價。

5.3 重視中醫藥傳統文化知識產權保護 中醫藥傳統文化是祖先遺留下來的醫學瑰寶，具有民族獨特性。據報道，目前中藥專利被外國搶注的多達1 000多項，其中超過80%的中成藥處方掌握在日本、韓國、德國手里。早在幾年前，日本就已經向國際申請了張仲景經典醫籍《傷寒論》和《金匱要略》里的210個古方的專利，并且被批準獲得專利，成為正式醫療用藥。張仲景經典古方被日本無償地用于商業開發，并從中獲取了巨大的商業利益，每年僅日本的漢方藥生產總值就已超過1 000億日元。除此之外，日本的藥王園則利用我國中醫藥傳統知識發展本國的旅游事業，其建造的陰陽池、藥茶屋、五行廣場、藥王館、藥膳餐廳等項目，均為日本贏得豐厚的利潤[15-16]。對我國來說，類似上面的中醫藥傳統醫藥知識被發達國家當作“免費大餐”的事件屢見不鮮，他們憑借其先進的科學技術，不遺余力地對中醫藥進行商業研發。發達國家對中醫藥傳統知識的不當侵害，使處于“公知領域”的中醫藥傳統知識面臨流失，潛藏著可能損害中醫藥可持續發展并威脅國家安全和利益的嚴重隱患。因此，國家應當對中醫藥及其理論的知識產權高度重視，建立并完善中醫藥知識產權保護制度，啟動中醫藥非物質文化遺產申報工作，建立張仲景文化知識產權保護名錄，并且積極推動相關知識產權國際條約的建立等措施，這樣才能避免受到他國的不當侵害。

6 總結與展望

中成藥是我國民族文化的瑰寶，是藥物資源重要組成部分，當今時代發展趨勢為中成藥產業孕育了巨大的發展空間。因此中成藥改名不能一刀切，且行且審慎，既要摒棄不合理的中成藥改名方式，又要尊重和保留優秀傳統中醫藥文化。建立符合中醫藥特點的管理制度，繼承和發揚中醫藥事業[17]，使中醫藥的發展能夠與時代接軌，符合時代發展要求，更加具有中醫藥文化特色，增強民族自信和文化自信，促進中醫藥產業化和世界化！

參考文獻

[1] 張碧華，邵暉，李怡，等.論中成藥的命名與文化內涵[J].中華中醫藥雜志，2018，33（12）：5317-5320.

[2]杜光.淺談中成藥的命名[J].中國藥師，2000，3（5）：313-314.

[3]李久成.中成藥命名規律及意義[J].中國醫院藥學雜志，1990，10（7）：33-34.

[4]程龍.中成藥命名是個“技術活”[N].中國醫藥報，2017-12-06（001）.

[5]王慶林.非處方中成藥命名分析[J].中國中醫藥現代遠程教育，2007，5（1）：42-44.

[6]劉德軍.中成藥命名法概況[J].中醫藥信息，1989，7（3）：35-36.

[7]王承德.中成藥大面積“改名”有弊無利[J].前進論壇，2017，57（4）：56-57.

[8]王新娟，呂樹欣.中成藥使用管理存在問題及應對措施分析[J].大家健康（中旬版），2018，12（5）：287-288.

[9]朱建平.中成藥通用名稱命名之商榷[J].中國科技術語，2017，19（3）：26-31.

[10] 牛恒立，陳曉東，馬中興，等.甘肅民間中藥接骨丹的藥名和基原辨識[J].中成藥，2015，37（7）：1557-1561.

[11]羅旭.尊重中醫藥的科學價值[N].光明日報，2014-03-14（007）.

[12]孫茜.中成藥命名新規：改名為表規范為本[J].中國醫院院長，2017，13（5）：31-32.

[13]楊璞.為中成藥“正名”文化底蘊不能丟[J].中華醫學信息導報，2017，32（4）：20.

[14]于金冉，孫莉，陳建剛，等.我國中成藥通用名稱的命名問題研究——基于2009—2014年中成藥批準數據的統計分析[J].中國醫藥導刊，2018，20（8）：494-500.

[15]趙瑞占，董淑蘭.從《傷寒雜病論》淺談非處方中成藥[J].光明中醫，2015，30（5）：1129-1130.

[16]楊金運，石保山.張仲景文化知識產權保護的現狀及策略[J].南陽師范學院學報，2014，13（8）：17-19，26.

[17]羅毅，郭咸希，雷嘉川，等.我院2015年一季度門診中成藥處方應用分析[J].中成藥，2018，40（3）：762-764.