法與情

孟珺逸

摘 ?要：作為一股推動我國醫藥政策改革的中堅力量，《我不是藥神》這部影片及“陸勇案”的原型事件充分展示了法律、道德、生命三者的碰撞所引發的全民思考。在保護原研藥知識產權與保障患者生命權之間尋求平衡，在執法與尊重人性之間尋求平衡，在這尋求平衡點的過程中，社會、法治都取得了長遠的進步。

關鍵詞：知識產權;專利保護;醫藥政策;法律;道德

1.格列衛為何如此之貴？

影片中讓無數個家庭因病返貧、因病致貧的天價藥，是由瑞士諾華公司于1992年研制成功的原研藥格列衛，這款藥品，是癌癥治療史上具有里程碑式意義的重大突破。格列衛，不同于一貫使用的“化療”全面攻擊性療法，它是世界上首個分子靶向癌癥治療藥物，并且實現了只要患者堅持規律用藥便可有質量地生存于世的目的。

原研藥的藥品研發者在研發藥品過程中投入了巨大的精力和財力，因此所研發出來的具有原創性的新藥是嚴格受到專利法的專利保護的。中國科學院生物物理研究所副研究員葉盛曾在一篇文章中指出：“藥物的研發有很多階段，而每一個階段都有很大的淘汰比率，也就是說，很多藥物的研發都走不到上市盈利這一步。由于各個藥物公司的研發計劃都是保密的，很難對于失敗的研發項目及其所消耗的成本進行準確的統計。但總體來講，每 100 個藥物研發項目中，大概成功的只能有1個，甚至1個都沒有。”并且，藥品專利保護的專利保護期并不是在藥品成功上市的那天開始起算，而是在藥品研發的早期即候選化合物選擇階段開始計算，這就意味著原研藥在上市后能獲得保護收回成本的時間是相當短暫的。以中國為例，我國的藥品專利保護期為20年，除去研發時間，上市的原研藥有藥品專利保護的時間約僅為7-12年。要在這短短的十年左右里收回在研發過程中所投入的巨額成本，這筆費用就自然地轉嫁到消費者即病患及其家屬身上了。

原研藥藥價的高昂，是為了保護研發者的利益，尊重他們的付出，鼓勵可持續性創新。若挫傷了研發者的積極性，那未來的救命藥還能指望誰來研發呢？專利保護存在的目的之一，便是鼓勵大家創造出更多于社會有益的創新發明，今日尚可用錢買命，若明日連錢都無用的時候就更可悲可嘆了。

2.仿制藥大國與仿制藥強國

仿制藥，是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。仿制藥的出現原因主要有以下兩種情況：一是原研藥專業保護期過期后，其他藥廠紛紛效仿所生產的合法仿制藥;二是原研藥的專利保護期雖未到期，但在有的國家因為“強制許可”制度，因此在這些國家的藥廠也可以生產仿制藥。在影片中，中國將“印度格列衛”伊馬替尼視作假藥處理，而印度卻將其合法化的不同態度，便是因為上述第二種情況中兩國的政策不同所導致的態度不同。強制許可，是知識產權法專利保護中一項重要的制度，其適用需符合防止專利權濫用、為了公共利益的目的、交叉強制許可這三種基本情形中的有關規定。而印度，正是出于“為公共利益目的”這一情形而對本國的仿制藥不加干預甚至大力支持。印度的經濟水平較為落后，且公共衛生健康問題較為突出，為了公眾的利益，印度走上了仿制藥強國的道路。

中國是仿制藥大國，但囿于我國嚴格的專利保護限制，我國的仿制藥多為原研藥保護期過期后合法生產的情形。印度的制藥業市場準入門檻要高于中國，且技術更好，在技術方面，中國不能稱為強國、只能稱為仿制藥大國。在我國法律制度中，也對藥品專利許可制度做出了相關規定，如我國《專利法》第50條規定：“為了公共健康目的，對取得專利權的藥品，國務院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國參加的有關國際條約規定的國家或者地區的強制許可。”專利許可制度，體現了法律有情的溫柔一面。

一國對知識產權的保護力度，是與其綜合國力密切相關的。早前，中國申請專利采用的是“相對新穎性”標準，即在中國范圍內具有新穎性即可;但隨著近年來我國綜合國力的不斷提升、國際影響力的不斷增強，我國對申請專利的標準也做出了更加嚴格的規定，做出了從“相對新穎性”到“絕對新穎性”的轉變，將新穎性的考慮范圍擴大到了全世界。由此可見，一國對專利技術的保護力度，與其綜合國力是呈現出正比關系的。

3.現今醫藥政策

《我不是藥神》中的“陸勇代購印度格列衛”一案可謂是一石激起千層浪，引發了新一輪的中國醫藥政策改革。在電影《我不是藥神》引發輿論熱議的那段時間里，李克強總理就曾對因電影所引發的輿論熱議作出重要批示，要求有關部門加快落實抗癌藥降價保供等相關措施。“因病致貧”、“因病返貧”的社會問題不容忽視，在生命和金錢面前，我們要努力地找到一個平衡點。提供平衡點，是政府的責任與義務，因為政府保障公民的生存權是其最基本的義務所在。生存權，乃是憲法規定的、人類文明共識的最基礎、最核心的人權。現今，中國政府已采取了諸如將藥品“納入醫保名單、進口零關稅、減少流通環節”等有效措施來降低如格列衛這類“救命藥”的價格，并且我國從2015年起亦已正式開展了對上市仿制藥的一致性評價工作，這些措施的實施為助力我國公民通過合法途徑獲得藥品起到了積極的作用。

4.結語

法與情的融合，法與道德的相生，是千百年來不曾變過的原則。在醫藥領域，我們所希冀的，應當是在國家的努力之下，今后“神藥”越來越少，“藥神”越來越少。醫藥改革路漫漫，每一個現實案例，都是推進其改革進程的動力之源。法律，是無法脫離社會現實而單獨存在的，真實生活，便是法律的源泉所在。

參考文獻

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[4] ?耿振善.要“神藥”不要“藥神”——由《我不是藥神》談起[J].人民法治，2018（15）：7-11.

要神藥不要藥神由我不是藥神談起，耿振善