醒腦靜注射液在急性腦出血治療中的臨床療效和安全性分析

黃久發

廣西河池市宜州區中醫醫院內一科，廣西河池 547000

腦出血（cerebral hemorrhage）多發于老年患者，是由于腦內血管破裂造成的出血，大多可能與動脈粥樣硬化、高血壓有關，不僅存在機械性損傷，而且造成神經毒性損傷、炎癥反應等內部損傷，氣候變化、情緒激動及過度勞累等原因都有可能誘發患者出現腦出血[1]。患者一旦發生腦出血，易造成患者腦組織和神經系統損傷，甚產生顱內高壓、意識不清、行為障礙等，急性腦出血病情更加危重迅猛，短時間內造成患者血壓下降、頭暈、昏厥等癥狀，故應盡早控制腦出血患者顱內壓、血壓以改善患者的預后，提高治愈率[2]。現就醫院2015年12月—2019年1月收治的急性腦出血患者94例應用醒腦靜注射液的效果及安全性作，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取醫院收治的急性腦出血患者94例，按照隨機數字法分為試驗組和對照組，每組47例，對照組采用常規治療方法，試驗組在對照組基礎上加用醒腦靜注射液進行治療，對照組47例，男27例，女20例，年齡38～64歲，平均年齡（44.74±3.81）歲，病程 1～39 h，平均病程（17.21±2.41）h，病程類型：丘腦出血12例，腦干出血7例，頂葉出血13例，基底節區出血15例；試驗組47例，男25例，女22 例，年齡 39～63 歲，平均年齡（42.94±4.02）歲，病程 2～38 h，平均病程（17.55±2.44）h，病程類型：丘腦出血 10 例，腦干出血10例，頂葉出血11例，基底節區出血16例，患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。患者及家屬知情同意，并簽署知情同意書。研究經醫院批準同意

1.2 納入標準

所有納入患者經臨床診斷為急性腦出血。

1.3 排除標準

①合并肝腎功能不全的患者；②有認知障礙，無法完成研究的患者。

1.4 方法

對照組采取常規治療，患者入院后觀察意識和呼吸，盡快給予體溫、脈搏、肝腎功能檢查，對患者進行吸氧治療，清理呼吸道異物，對患者進行吸痰治療，保持患者氣道順暢，給予患者甘露醇、呋塞米降低顱內壓，注意血壓和血糖，同時給予抗生素類藥物，防止并發癥出現。試驗組在對照組基礎上加用醒腦靜注射液（批準文號：國藥準字 Z32020563），取 10 mL 于葡萄糖注射液（5%）250 mL，靜脈注射，1次/d，7 d為1個療程，連續治療3療程。

1.5 觀察標準及療效指標

觀察兩組患者的臨床療效，痊愈，患者昏迷、頭暈及嘔吐等癥狀消失，神經功能明顯恢復；有效，患者頭暈、昏迷及嘔吐癥狀有所好轉，神經功能部分恢復；無效，患者頭暈、昏迷及嘔吐癥狀無變化甚至惡化，神經功能沒有變化，治愈率=（痊愈+有效）例數/例數×100%。觀察兩組患者的神經功能檢查量表（NIHSS）、格拉斯哥昏迷評分（GCS），觀察兩組患者的纖維蛋白原（FN）、C反應蛋白（CRP）的炎癥因子指標，觀察兩組患者的消化道反應、感染及血壓反復波動的并發癥

1.6 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件數據處理，計數資料以例數（n）和率（%）表示，采用 χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比兩組患者治療后的臨床效果

試驗組治愈率高于對照組，差異有統計學意義 （P＜0.05），見表 1。

表1 兩組患者治療后的臨床效果對比[n(%)]

2.2 對比兩組患者的NIHSS評分和GCS評分

治療前，兩組患者的NIHSS評分、GCS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，治療后，試驗組NIHSS評分、GCS評分均低于對照組，差異有統計學意義 （P＜0.05），見表 2。

表2 兩組患者的NIHSS評分和GCS評分對比[（±s），分]

表2 兩組患者的NIHSS評分和GCS評分對比[（±s），分]

組別試驗組（n=4 7）對照組（n=4 7）N I H S S評分治療前 治療后G C S評分治療前 治療后t值 P值2 1.5 7±4.0 3 2 1.5 5±4.1 0 0.0 2 4 0.9 8 1 9.4 7±3.1 6 1 3.5 1±3.7 4 5.6 5 7<0.0 0 1 7.4 7±1.2 9 7.5 1±1.3 2 0.1 4 9 0.8 8 2 1 4.8 4±3.2 2 1 0.2 9±3.0 4 7.0 4 4<0.0 0 1

2.3 對比兩組患者治療后炎癥因子水平

試驗組FN、CRP水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組患者治療后炎癥因子水平對比（±s）

表3 兩組患者治療后炎癥因子水平對比（±s）

組別F N（G/L） C R P（m g/L）試驗組（n=4 7）對照組（n=4 7）t值P值2.7 1±0.3 4 1.7 3±0.4 1 1 2.6 1 4＜0.0 0 1 8.0 6±1.5 3 1 2.5 5±2.0 4 1 2.0 7 1＜0.0 0 1

2.4 對比兩組患者治療后的不良反應發生率

試驗組患者消化道反應3例，感染2例，血壓波動2例；對照組患者消化道反應3例，感染1例，血壓波動4例，比較差異無統計學意義（χ2=0.079，P＞0.05）。

3 討論

隨著社會發展，腦出血發病率逐年上升，老年急性腦出血的病死率高達35%左右，嚴重影響患者的生存質量。現臨床上主要對根據急性腦出血患者出現的臨床體征被動進行控制顱內壓、血糖、血壓等基礎治療，取得的療效有限，不能達到較好的預后效果[3]。有研究指出，控制急性腦出血的關鍵在于盡快消除血腫，遏制腦內出血，為此，運用安宮牛黃丸為基礎的醒腦靜注射液能夠有效修復患者中樞神經受損部位，增強細胞活性，有效激活腦組織細胞，有效清除血液中的自由基，消除炎癥因子，促進腦功能的恢復，達到較好的效果[4]。試驗組治愈率43例（91.49%）高于對照組32例（68.09%），差異有統計學意義（χ2=7.982，P＜0.05），治療前，兩組患者的 NIHSS 評分、GCS評分比較，差異無統計學意義（t=0.024、0.149,P＞0.05）；治療后，試驗組 NIHSS 評分（9.47±3.16）分、GCS 評分（14.84±3.22）分均低于對照組（13.51±3.74）分、（10.29±3.04）分，差異均有統計學意義 （t=5.657、7.044，P＜0.05）， 試驗組 FN（2.71±0.34）、CRP （8.06±1.53）mg/L 水 平 均 低 于 對 照 組（1.73±0.41）G/L、（12.55±2.04）mg/L， 差異均有統計學意義（t=12.614、12.071，P＜0.05）， 試驗組患者消化道反應 3 例，感染2例，血壓波動2例；對照組患者消化道反應3例，感染1例，血壓波動4例，比較差異無統計學意義 （χ2=0.079，P＞0.05）。 周永剛[5]的研究結果表明，總有效率觀察組為91.30%,對照組為73.91%,兩組比較,差異有統計學意義(P＜0.05)。治療后兩組患者NIHSS評分均較治療前降低(P＜0.05),且觀察組 NIHSS評分明顯低于對照組(P＜0.05)。治療后,兩組CRP、TNF-α、VEGF水平較治療前降低 (P＜0.05);且觀察組各指標水平明顯低于對照組(P＜0.05)。不良反應發生率觀察組為4.3%,對照組為6.5%,兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。由此可知，醒腦靜注射液對于急性腦出血患者的神經功能改善明顯，能有效緩解炎癥反應，同時出現較少的不良反應。不少研究醒腦靜注射液對于急性腦出血的療效表明，其較好的緩解患者的臨床體征，改善患者神經功能，提高存活率[6-7]。探究原因，腦出血屬于中醫“中風病”范疇，主要表現為卒然昏撲，頭暈眼斜，屬“淤、火、虛、風、痰、毒”，受到外邪侵襲、勞逸失調、年老體衰影響，造成血氣紊亂，學苑腦腑[1]。醒腦靜注射液是含有梔子、郁金、冰片、麝香等的中藥注射劑，其中郁金疏肝理氣、行氣解郁，冰片醒腦開竅，梔子行清熱去火、清熱去火功效，各藥合用行清熱解毒、開竅化痰、清神止痙的功效，有效緩解急性腦出血患者腦水腫、出血癥狀[8-9]。

綜上所述，醒腦靜注射液治療急性腦出血療效顯著，能有效緩解患者的神經功能，減少炎癥反應發生，較為安全，值得臨床上進一步研究推廣。