瑞巴派特片在胃潰瘍并出血患者中的療效分析與安全性評(píng)估

樊占杰

（河南省許昌市立醫(yī)院 消化內(nèi)科，河南 許昌 461000）

胃潰瘍是臨床上常見的消化系統(tǒng)疾病，其主要發(fā)生機(jī)制為胃酸分泌過多、胃黏膜保護(hù)作用減弱、幽門螺桿菌感染以及遺傳因素等，若患者得不到及時(shí)救治將會(huì)威脅生命安全［1-2］。胃出血屬于胃潰瘍并發(fā)癥的一種，患者主要臨床表現(xiàn)有嘔血、噯氣、腹脹、腹痛、黑便以及便血等。胃潰瘍患者出現(xiàn)胃出血時(shí)病情程度進(jìn)一步加深，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致胃穿孔，后果嚴(yán)重［3-4］。奧美拉唑作為一種質(zhì)子泵抑制劑，常被應(yīng)用于治療胃潰瘍，具有抑制胃酸分泌和減少出血的功能。但也有臨床研究表明，奧美拉唑在治療胃潰瘍合并胃出血患者時(shí)存在較大的個(gè)體差異，易反復(fù)發(fā)作［5］。瑞巴派特是一種治療胃潰瘍的新型藥物，已有相關(guān)研究證實(shí)其在修復(fù)胃黏膜和改善胃部屏障方面療效顯著，但關(guān)于其治療胃潰瘍合并胃出血的研究仍比較缺乏［6］。因此，本文主要探究瑞巴派特片在胃潰瘍并發(fā)胃出血患者中的療效與安全性，旨在為臨床治療提供參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年7月至2019年1月本院收治的胃潰瘍并發(fā)胃出血患者100 例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法將所有患者分為對(duì)照組（n=50）和觀察組（n=50）。對(duì)照組患者給予奧美拉唑+枸櫞酸鉍鉀治療，觀察組給予奧美拉唑+枸櫞酸鉍鉀+瑞巴派特治療。其中，對(duì)照組患者50 例，男27 例，女23 例；年齡28～61 歲，平均（45.21±5.51）歲；病程2～9年，平均（4.21±1.14）年；潰瘍直徑0.6～1.7 cm，平均（0.97±0.23）cm；觀察組患者50 例，男26例，女24 例；年齡30～62 歲，平均（46.10±5.62）歲；病程1～10年，平均（4.56±1.23）年；潰瘍直徑0.6～1.6 cm，平均（0.95±0.20）cm。兩組患者一般資料對(duì)應(yīng)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。入選標(biāo)準(zhǔn)：均符合《中華胃腸病學(xué)》中關(guān)于胃潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］；潰瘍直徑小于2 cm；出現(xiàn)嘔血或便血癥狀；排除標(biāo)準(zhǔn)：胃癌患者；合并嚴(yán)重肝、腎功能障礙；妊娠期或哺乳期婦女；對(duì)本研究應(yīng)用藥物過敏患者。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。患者及其家屬對(duì)本次研究?jī)?nèi)容知情并簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組：給予奧美拉唑腸溶膠囊（上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司）40 mg，2 次/d+枸櫞酸鉍鉀顆粒（麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠）220 mg，2 次/d，療程為12 周。

觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予瑞巴派特片（浙江大冢制藥有限公司）0.1 g，3 次/d，療程為12 周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 療效 觀察比較兩組患者療效，療效判定標(biāo)準(zhǔn)［8］如下：治愈：胃鏡檢查胃黏膜恢復(fù)正常，用藥2 日后出血停止；有效：患者潰瘍面積較治療前縮小大于50%，臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，用藥2～4 日后出血停止；顯效：患者潰瘍面積較治療前縮小大于75%，用藥2～3 日后出血停止；無效：病情未減輕。

1.3.2 臨床癥狀評(píng)分 觀察比較兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分，臨床癥狀主要包括腹脹、腹痛、噯氣、便血及嘔血等。

1.3.3 不良反應(yīng) 觀察比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，不良反應(yīng)主要包括口干、惡心嘔吐、肝功能異常以及眩暈等。

1.3.4 復(fù)發(fā)情況 觀察比較兩組患者的復(fù)發(fā)情況，治療結(jié)束后3 個(gè)月對(duì)患者進(jìn)行電話隨訪，記錄并比較患者復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，計(jì)數(shù)資料兩組間數(shù)據(jù)比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療有效率比較

觀察組有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療療效比較 例（%）

2.2 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分對(duì)比

治療后，觀察組患者臨床癥狀評(píng)分較對(duì)照組低（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)出現(xiàn)率比較

觀察組不良反應(yīng)出現(xiàn)率為10.00%，對(duì)照組不良反應(yīng)出現(xiàn)率為8.00%，比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分對(duì)比（±s，分）

表2 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分對(duì)比（±s，分）

注：與觀察組相比，1）P＞0.05；2）P ＜0.05。

組別對(duì)照組觀察組例數(shù)50 50治療前10.53±2.271）10.60±2.34治療后7.12±1.612）3.31±0.77

2.4 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較

對(duì)照組發(fā)生再出血患者8 例，復(fù)發(fā)率為16.00%，觀察組發(fā)生再出血患者2 例，復(fù)發(fā)率為4.00%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.88,P=0.032）。

3 討論

近年來，隨著人們生活方式的改變、生活及工作壓力的增大以及飲食不規(guī)律，消化系統(tǒng)疾病的發(fā)生愈發(fā)頻繁，胃潰瘍已成為臨床上主要的消化系統(tǒng)疾病。胃潰瘍具有發(fā)病率高、反復(fù)發(fā)作以及惡變風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量［9］。胃潰瘍患者在病情進(jìn)展中極易并發(fā)胃出血，若患者得不到及時(shí)控制，極有可能發(fā)生胃穿孔甚至低血容量性休克，嚴(yán)重威脅患者生命安全［10-11］。胃出血是由于胃潰瘍患者胃部收縮和舒張功能下降，導(dǎo)致胃酸分泌過多，胃腸黏膜被患者胃消化液消化，黏膜肌層被損傷而引發(fā)的［12］。相關(guān)研究表明瑞巴派特片在治療此類患者中具有良好療效，本文對(duì)此進(jìn)行了研究。

①研究結(jié)果顯示觀察組有效率顯著高于對(duì)照組，臨床癥狀評(píng)分明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），表明瑞巴派特片治療胃潰瘍并發(fā)胃出血療效更優(yōu)。瑞巴派特片作為一種新型胃黏膜保護(hù)劑，能加速高血管合成素的生成及胃上皮細(xì)胞的增殖，并直接刺激胃黏膜微小血管內(nèi)皮細(xì)胞的生長(zhǎng)；同時(shí)，其可以促進(jìn)表皮生長(zhǎng)因子及受體的表達(dá)，激活絲裂原激活蛋白激酶-環(huán)氧化酶途徑，從而促進(jìn)內(nèi)源性前列腺素的合成，實(shí)現(xiàn)增加黏液糖蛋白復(fù)合物的分泌量以及胃黏膜血流灌注量的目的；除此之外，瑞巴派特片可以清除氧自由基，進(jìn)而降低局部炎癥反應(yīng)水平［13］。②兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，差異不明顯（P＞0.05），提示兩種藥物治療胃潰瘍合并胃出血安全性均較高，與以往研究結(jié)果保持一致［14］。③觀察組患者再出血發(fā)生率明顯較對(duì)照組低（P＜0.05），說明瑞巴派特片治療胃潰瘍合并胃出血療效顯著且更持久。奧美拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑，能夠有效抑制患者胃酸的分泌，并能夠通過平衡患者胃內(nèi)的酸堿值進(jìn)而減少胃出血，具有良好的治療療效，但患者病情容易反復(fù)發(fā)作。而研究證明，瑞巴派特片在改善胃黏膜屏障功能及促進(jìn)胃黏膜修復(fù)方面更具優(yōu)勢(shì)，患者復(fù)發(fā)率較低，值得進(jìn)一步推廣使用［15］。

綜上所述，奧美拉唑腸溶膠囊+枸櫞酸鉍鉀，聯(lián)合瑞巴派特片治療胃潰瘍并出血，能提高治療有效率，降低潰瘍復(fù)發(fā)率，明顯改善患者臨床癥狀。