《疫苗管理法》(草案)(下稱《草案》)近日提請十三屆全國人大常委會第十一次會議審議。這是《草案》第三次提請最高立法機關審議。此次,《草案》三審稿明確“違反本法規定,構成犯罪的,依法從重追究刑事責任”。對有嚴重違法行為的責任人員,還增加規定了行政拘留的處罰。
同時,《草案》三審稿對生產、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的等違法行為,加大對責任單位及責任人員的罰款處罰力度。規定生產、銷售的疫苗屬于假藥的,并處違法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。
生產、銷售的疫苗屬于劣藥的,《草案》三審稿規定并處違法生產、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款。
《草案》三審稿還對上市許可持有人委托生產疫苗未經批準或者未按照規定建立疫苗電子追溯系統、收集跟蹤分析疑似預防接種異常反應,疾病預防控制機構、接種單位未按照規定提供追溯信息,監護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規劃疫苗等違法行為,增加規定相應的法律責任。