耳穴壓丸對社區陰虛陽亢證型更年期高血壓療效評價

唐曉婷 安光輝

摘要 目的：評價耳穴壓丸對社區陰虛陽亢證型更年期高血壓的療效。方法：2017年9月-2018年9月收治女性更年期陰虛陽亢證型高血壓患者80例，隨機分為兩組，各40例。對照組予口服單種降壓藥，研究組予口服單一降壓藥聯合耳穴壓丸。兩組治療均12周，比較兩組血壓、心率、同型半胱氨酸（Hcy）、超敏C反應蛋白（hs-CRP）及中醫證候積分變化。結果：對照組和研究組管理12周后，總有效率分別為7（）%和850A，研究組明顯優于對照組（P<0 05）。治療前后組內比較，研究組收縮壓、舒張壓、脈壓差明顯降低，差異有統計學意義（P<（）05）;治療后，研究組收縮壓及舒張壓顯著低于對照組（P<0. 05），收縮壓降幅優于對照組（P<0 .05）。對照組和研究組在治療后心率及Hcv水平顯著低于治療前;治療后，研究組低于對照組（P<0.05）。治療后，治療組中醫癥狀療效明顯優于對照組（P<0.f15）。結論：耳穴壓丸對社區陰虛陽亢證型更年期高血壓效果良好，能夠有效控制血壓變化。

關鍵詞 耳穴壓丸;陰虛陽亢證型;更年期;高血壓

更年期高血壓指的是進入更年期以后的女性出現的血壓升高。由于更年期后神經內分泌功能失調，體內雌、孕激素水平顯著降低，引起自主神經功能紊亂和血管舒縮障礙，因此會出現不同程度的血壓升高，出現頭暈潮熱、汗出、腰膝酸軟、頭痛、心煩失眠、月經紊亂等癥狀【1.2】。目前此類患者主要用抗高血壓藥物和雌激素治療，長期使用雌激素會刺激子宮內膜增牛或腺癌的發生，中風、癡呆、膽囊疾病、尿失禁和靜脈血栓栓塞的風險增加，因此存在一定分歧而未能在臨床得到廣泛應用。課題組前期通過中醫證型分布調查發現王港地區更年期女性以陰虛陽亢證型為主，本文以降壓藥物聯合耳穴壓丸對此證型進行治療，現報告如下。

資料與方法

2017年9月-2018年9月收治陰虛陽亢證型更年期高血壓患者80例，均為女性，以隨機數寧表法分為兩組，各40例。對照組患者年齡45 - 55歲，平均（49.78±3.44）歲;研究組患者年齡45 - 55歲，平均（50. 10±3.62）歲。兩組基線資料對比差異無統計學意義（P>0.05）。 診斷標準：高血壓診斷標準是基于2018年《中國高血壓病防治指南》中的高血壓診斷標準【3】;更年期診斷標準參見《中華婦產科學》“絕經過渡期和過渡期后疾病”的診斷標準;中醫證候診斷標準參見2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》中高血壓陰虛陽亢證的診斷標準。主癥：眩暈、頭痛、腰膝酸軟、口干。次癥：心悸、失眠、耳鳴、健忘。舌脈：舌質紅，苔少，脈弦細數。

納入及排除標準：（l）納入標準：①符合高血壓及更年期綜合征診斷標準;②高血壓分級為1-2級;③符合陰虛陽亢證診斷標準;④年齡45 - 55歲;⑤本研究經醫院倫理委員會審核通過，患者白愿簽署知情同意書。（2）排除標準：①繼發性高血壓或高血壓病3級;②合并嚴重心、腦、肝、腎病及腫瘤或精神疾病患者;③過敏體質或對藥物過敏者;④外耳有病癥，如濕疹、潰瘍、凍瘡等。（3）脫落標準：因各種其他原因，未能完成療程而退出研究者;在治療過程中患者不愿繼續接受治療，白行退出。

主要儀器與試劑：PA-900特定蛋白分析儀及其配套試劑，檢測hs-CRP。AU-680牛化分析儀（Beckman，USA），HcV檢測試劑盒。采用酶循環法檢測Hcv水平。

治療方法：（l）常規藥物：兩組患者均采取常規的藥物治療，主要包括酒石酸美托洛爾片25 mg，口服，2片/次，2次/d。如血壓仍控制不佳改用厄貝沙坦分散片150 mg，口服，l片/d。（2）耳穴壓丸：治療組在降壓藥物基礎上同時用耳穴進行治療。耳壓穴位：心穴、肝穴、腎穴、神門、交感、內分泌、降壓溝。操作方法：①耳郭區域用75%乙醇棉球消毒。②使用探針在所選耳區查找敏感點。③鑷子夾取粘有王不留行籽的膠布壓于敏感點上。④每次貼單側耳穴，指腹按壓至出現酸、脹、沉、重等感覺，每穴30下/次，3次/d。⑤每3d更換1次，共12周為1個療程。血壓測量要求患者取坐位，統一用水銀血壓計測量，每間斷10 min測1次，共測3次，取測量的平均值記錄;在治療前、治療結束后（12周）分別記錄中醫臨床癥狀指標等。

安全性評估：血、尿、便常規，心電圖和肝腎功能;不良反應的觀察。 療效評價：比較兩組血壓療效、血壓變化、心率、Hcv、hs-CRP及中醫臨床癥狀積分變化。心率測算（通過心電圖測算心率值），血HcV參考區間為<15umol/L，hs-CRP參考區間O-8 mg/L。血壓療效判定標準：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》的標準判斷血壓療效。①顯效：舒張壓雖未降至正常但已下降≥20 mmHg，舒張壓下降≥10 mmHg，并達到正常范圍;②有效：收縮壓較治療前下降≥30 mmHg，舒張壓下降<10 mmHg，但在正常范圍;舒張壓較治療前下降10 - 19 mmHg，但高于正常范圍。須具備其中l項。③無效：未達到以上標準者。有效率=顯效率+有效率。

療效判定標準：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》，評估中醫臨床癥狀積分。①顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。②有效：證候積分減少≥30%，明顯改善的臨床癥狀和體征。③無效：臨床癥狀和體征無顯著改善，甚或加重，證候積分降低<30%【4】。

統計方法：所有數據均采用SPSS18.O統計軟件進行分析，x-檢驗用于計數資料組間比較，計量資料組內比較采用配對t檢驗。有序分類分析指標組間比較則采用秩和檢驗，P< 0.05為差異有統計學意義。結果

對照組和研究組總有效率分別為70%和85%，研究組的血壓療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表l。

治療前后組內比較，研究組收縮壓、舒張壓及脈壓差明顯降低，差異有統計學意義（P<0.05）。且在治療后，研究組收縮壓、舒張壓顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），—見表2。