加味柴黃湯治療高危人乳頭瘤狀病毒感染濕熱下注型的臨床觀察

黃志略 蒙燕萍 陳薈民 夏衛(wèi)紅 彭莉涯 楊朝明 黃莉莉 張麗君

538021防城港市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科，廣西 防城港

人乳頭瘤狀病毒(HPV)感染是引起宮頸癌前病變和宮頸癌的主要危險因素，高危型HPV(HR-HPV)持續(xù)感染最為常見，這已被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所證實。目前治療高危型HPV感染的方法有很多，但在我國仍缺乏針對HPV感染公認的有效治療手段[1]，西藥治療主要使用干擾素、足葉草脂毒素等藥物進行免疫調(diào)節(jié)、抗病毒等作用，但均因明顯的不良反應(yīng)，讓患者較難接受[2]。

資料與方法

2016年7月-2017年6月收治宮頸高危型HPV感染濕熱下注型患者200例，患者及其家屬簽署知情同意書，且通過本院倫理委員會審核。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中醫(yī)帶下病濕熱下注型的診斷標(biāo)準(zhǔn)。②陰道鏡檢查及宮頸組織病理活檢認定為CINI級以下者，且符合西醫(yī)診斷中陰道分泌物檢查正常范圍，TCT提示鱗狀上皮內(nèi)病變低度以下，宮頸HPV高危型感染。③月經(jīng)周期平素規(guī)律，無生殖器(除本疾病外)其他影響臨床治療因素存在。④年齡22～55歲。⑤有性生活史。⑥半年內(nèi)未予類似藥物治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①懷孕或哺乳期女性。②患其他傳染性疾病如尖銳濕龐、細菌性陰道炎、白色念珠菌性陰道炎、艾滋病、梅毒等。③合并有生殖器官惡性腫瘤或良性腫瘤需要手術(shù)治療者。④正在參加其他臨床試驗。⑤合并有肝腎功能障礙。⑥合并有未能控制的內(nèi)分泌疾病(糖尿病、甲亢等)等。⑦依從性差。⑧臨床資料不全。

隨機分為兩組，各100例。對照組患者年齡24～52歲，平均(37.4±7.5)歲；性生活史年限1～29年，平均(14.7±7.1)年。試驗組患者年齡23～54歲，平均(38.0±7.6)歲；性生活史年限2～30年，平均(15.1±7.3)年。兩組患者進行一般資料的比較分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

方法：①對照組：給予陰道放置保婦康栓，1粒/晚，睡前陰道給藥，每個月經(jīng)周期用1個療程，連續(xù)10 d為1個療程，共3個療程。②試驗組：給予加味柴黃湯口服，處方：茯苓15 g，生姜15 g，大棗15 g，柴胡24 g，白術(shù)15 g，白芍30 g，半夏20 g，黨參10 g，黃芩9 g，黃連15 g，黃柏15 g，黃芪30 g，炙甘草6 g，防風(fēng)15 g，當(dāng)歸20 g，澤瀉10 g。水煎，1劑/d，分早、晚2次口服，1個療程14 d，共3個療程，每個月經(jīng)周期(非月經(jīng)期)服用1個療程。

觀察指標(biāo)：觀察兩組臨床療效、HPV病毒載量療效和HPV感染轉(zhuǎn)陰率。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①無效：臨床癥狀、體征積分比≤30%。②有效：30%＜臨床癥狀、體征積分比≤70%。③顯效：70%＜臨床癥狀、體征積分比≤90%。④痊愈：臨床癥狀、體征積分比＞90%。積分比=(療前總積分-療后總積分)/療前總積分×100%。總改善=有效+顯效+痊愈。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

HPV療效載量評定標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈：HPV載量下降至＜1.00 Pg/mL。②顯效：HPV載量下降≥60%。③有效：HPV載量下降≥30%但＜60%。④無效：HPV載量下降＜30%?？傆行?(有效+顯效+痊愈)/總例數(shù)×100%。

統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

兩組臨床療效比較：試驗組總改善率為92%，顯著高于對照組的67%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

HPV病毒載量療效：試驗組病毒載量療效有效率為88.0%，顯著高于對照組的54.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

兩組HPV感染轉(zhuǎn)陰率：治療3個月后，試驗組HPV感染轉(zhuǎn)陰率為92.0%(92/100)，顯著高于對照組的77.0%(77/100)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 兩組HPV病毒載量療效比較[n(%)]

討 論

據(jù)2003-2004年美國國家健康和營養(yǎng)研究課題的一個調(diào)查研究結(jié)果顯示，HPV總感染率14～59歲為26.8%，所以HPV感染在女性造成的疾病負擔(dān)超出以往估計的19.8%[3]。而我國每年宮頸癌新發(fā)現(xiàn)的患者約有13.15萬，其發(fā)病率和死亡率在既往研究報告中有增加的趨勢[4]，其發(fā)病年齡有年輕化趨勢，其中由HPV感染造成的尖銳濕疣的發(fā)病率在迅速上升，這是宮頸癌發(fā)生率不斷增高的一個重要原因。宮頸高危型HPV感染嚴(yán)重影響患者身心健康及生活質(zhì)量，發(fā)病率高，且每年的發(fā)病率呈逐年增高的趨勢。中醫(yī)藥治療該病具有獨特的優(yōu)勢，加味柴黃湯為純中藥制劑，組方中，柴胡和解表里、疏肝解郁、退熱截瘧；半夏燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)；黨參補氣；黃柏、黃連等清熱利濕；黨參、白術(shù)、茯苓健脾化濕；甘草調(diào)和諸藥。整方扶助正氣，清熱解毒、化瘀散結(jié)、祛濕健脾、益腎養(yǎng)陰，從而達到標(biāo)本兼顧、整體調(diào)理的目的。且本方價格低廉，適合各階層患者群體，該藥臨床療效確切，臨床應(yīng)用前景廣闊。