高值醫用耗材精細化管理研究與實踐

許燕，姚萍，周君，周力

中國醫學科學院北京協和醫院 器材處，北京 100730

引言

醫院資源規劃（Hospital Resource Planning，HRP）是醫院引入企業資源規劃（Enterprise Resource Planning，ERP）的管理理念和管理方法，結合醫院特有的人、財、物管理要求，利用信息技術搭建的一體化運營管理平臺[1-3]。北京協和醫院依托HRP 建設實現高值醫用耗材的精細化管理。高值醫用耗材沒有嚴格的定義，一般是指特定專科使用、具有較高價值、直接作用于人體、對安全有較高要求的醫用耗材。在管理中，各醫院對高值醫用耗材的定義、價值的劃分有一定的差異[4-5]。我院高值醫用耗材管理的范圍是采購單價大于等于200 元且可單獨收費的一次性使用醫用耗材。原有高值醫用耗材管理模式主要存在以下問題：① 耗材的出庫與醫囑未聯動，無法保證耗材出庫與醫囑計費的一致性[6]；② 耗材使用未與醫囑關聯，無法追溯耗材的使用患者[7]；③ 耗材的入出庫與供應商結算未關聯，無法準確核對賬務。隨著醫院精細化管理的要求日益提高，原有的管理模式已經不能滿足業務需求，HRP 建設也缺乏管理流程和建設依據。

1 研究內容

1.1 HRP高值醫用耗材管理模塊總體構建

在HRP 系統總體框架基礎上搭建高值醫用耗材管理模塊，在流程和功能設計上體現高值醫用耗材管理的特殊性，有效融入管理流程和管控要求，建立與醫院信息系統（Hospital Information System，HIS 系統)、財務系統數據共享接口，同步耗材醫囑、耗材費用等信息。模塊構建，見圖1。

1.2 高值醫用耗材的精細化管理目標

我院高值醫用耗材的精細化管理目標為：① 強化醫療安全管理，做到每一件高值醫用耗材從申領、采購到臨床使用的全生命周期管理和全流程可追溯；② 強化財務運營管理，做到耗材臺賬準確，賬賬相符、收支清晰；③ 強化法規風險管理，消除供應商資質和產品資質不合格的風險；消除臨床超范圍使用的風險。

圖1 HRP高值醫用耗材模塊總體構建

1.3 高值醫用耗材的管理流程再造

考慮到原有的高值醫用耗材管理模式已經不能滿足現有的精細化管理目標，我們重新梳理了高值醫用耗材的管理要求和業務流程，進行了管理流程再造。

（1）梳理、完善耗材管理制度和高值醫用耗材的全生命周期管理流程[8]。結合《醫療器械使用質量監督管理辦法》[9]，我們修訂了我院《醫療器械安全質量控制與風險管理制度》和《庫房物資驗收檢驗制度》，編制了《高值耗材條碼管理制度》。明確高值醫用耗材的全生命周期管理流程（圖2）主要包含耗材管理（領用申請、采購訂單、耗材配送、驗貨入庫、出庫使用）和耗材結算（醫囑計費、賬單核對、報賬支付），建立了《高值耗材采購入庫流程》《高值耗材科室出庫使用與計費流程》《高值耗材退貨流程》（圖3）。

圖2 高值醫用耗材的全生命周期管理流程

圖3 高值醫用耗材退貨流程

（2）建立全新的兩級庫房管理的體系架構，明確庫房劃分與管理權責。全院一級庫由器材處設專職庫管員管理入出庫，采取零庫存方式。二級庫設置采用虛實結合的方式（圖4），即每科一個科室二級庫，無實體。每個二級庫依據工作需要設立多個庫區。每庫區設兼職庫管員管理耗材入出庫和庫存。新的庫房管理架構，在管理上，既方便科室負責人掌握全科耗材動態，又可精細管理到每一個下級單元。在財務上，為按科成本歸集和按末級核算單元的成本分攤奠定基礎。

圖4 兩級庫房體系架構

（3）實行單品條碼化管理。每件高值醫用耗材粘貼醫院的條碼標簽，一物一簽一碼。在高值醫用耗材全生命周期管理中以條碼為標識，進行關鍵環節管控，要求在高值耗材業務關鍵管控點必須掃描條碼以確認耗材身份，包括耗材配送、驗收入庫、科室使用、病人計費、耗材退貨、耗材調撥等環節。實現耗材全流程追蹤與追溯。通過單品條碼化管理，實現耗材用量精確統計和精細化成本核算。

（4）關鍵控制點管理。結合醫院財務管理的要求，在高值醫用耗材全生命周期管理中進行耗材申領、調撥和使用與科室準入關聯管控，非指定科室不能申領、調撥和使用科室專用耗材,確保耗材使用范圍的合規性；耗材采購與資質效期關聯控制，資質過期的供應商不能送貨，確保耗材采購的合法性；耗材二級出庫與醫囑關聯控制，耗材與醫囑不一致時不能出庫，既確保耗材出庫與醫囑計費的一致性，還能追溯耗材的使用者；供應商結算與耗材出庫并病人結算關聯控制，病人結算并審核通過的已出庫耗材才可以給供應商付款，確保付款的正確性，同時方便供應商和財務對賬。

1.4 高值醫用耗材條碼標簽設計與使用

由于生產商廠的產品標簽和條碼不都具有唯一性，同一批號效期使用同一條碼，無法區分到每一件單品，故我院采用自主標簽的管理模式[10]，標簽樣式，見圖5。

圖5 醫院自主標簽樣式

（1）醫院自主標簽選用雙層不干膠熱轉印標簽[11]。此種標簽有兩層底紙兩層膠，科室可以根據需要將用后耗材標簽揭下，再粘貼到登記本進行事后核對和追溯。退貨流程中，一級庫退貨確認后揭下標簽貼于退貨單歸檔。標簽揭下后不會破壞耗材原有包裝，不影響供應商二次銷售。

（2）醫院自主標簽選用橘黃色，區別于生產廠標簽，顏色顯目易識。尺寸設計為8 cm×4 cm，能滿足耗材的粘貼面積限制和標簽內容打印面積要求。

（3）為同時滿足器材處驗貨識別要求和科室使用識別要求，標簽打印內容包括耗材名稱、采購價格、規格型號、高值標識、對應醫囑名稱、收費價格、批號、發貨單號、耗材唯一碼及其條碼。唯一碼編碼規則由醫院自定義，采用17 位，由序號+年+流水號組成。條碼生成采用一維128 碼[12]，可以清晰打印較短小易識讀的條形碼。另外，經過研究比對發現，鑒于耗材編碼為全數字型，一維碼與二維碼在識讀效率上無差異。同時臨床原有一維掃描槍和護理PDA 均可識讀，大大節約了硬件投入。

2 問題與討論

在高值醫用耗材精細化管理實踐中，必然會遇到一些困難，我們將實施過程中遇到問題進行梳理，并提出可行的解決建議。

（1）流程再造和制度的修訂要及時跟進。精細化管理的目標要通過科學化、規范化的流程來實現。HRP 建設是將管理理念和業務流程信息化，實現精細化管理的工具[13]。業務的靈活性和信息流程的定式化往往會出現沖突，要通過不斷業務分析和流程再造確保制度落實和管理到位，否則新的流程難以保持，系統效能也會受到影響。

（2）在精細化管理實踐中，我們發現部分崗位人員和崗位工作量未減反增。因為精細化管理的流程再造和崗位不相容的法規要求致使崗位增加。細致、完整的信息采集與審核要求致使信息入口崗位的工作量增加，這一點需要提前意識到，并合理調整崗位間的人員配置[14]。

（3）崗位人員傳統的工作習慣和思維模式對精細化管理實施帶來阻力。原有工作習慣、工作內容、職責權限發生改變，部分人員會出現不理解和消極情緒，影響管理效果。因此在實踐過程中要注重員工的知識更新和管理培訓。這是一個艱難且持久的過程，要不斷引導和反復強化。

3 效果與展望

通過流程再造，優化了工作流程，規范了業務操作，提高了質量安全性，為信息化建設建立了管理規則。單品條碼化管理實現了耗材從發貨到結算的全流程可追溯。精確記錄臨床科室實時用量，并計入科室成本，為醫院的精細化成本核算、績效考核等奠定了基礎。全流程關鍵環節管理控制，實現了耗材準入、耗材入庫、耗材臨床使用的精準控制與管理，提高醫療質量安全和風險控制能力。

通過高值醫用耗材精細化管理實踐，在多個維度提升了管理的精細化水平，提升了耗材使用質量的安全性，初步實現了精細化管理的目標。未來，結合人力資源管理、依托HIS 系統，探索高值醫用耗材的精細化成本效益分析[15]。