淺析藥品安全問(wèn)題及質(zhì)量隱患

畢妍

【摘 要】藥品安全問(wèn)題是成為了我們當(dāng)今社會(huì)的刺痛，它關(guān)系到人民的生命安全、健康和社會(huì)穩(wěn)定。同時(shí)，藥品質(zhì)量安全也存在著多種隱患。本文對(duì)藥品安全問(wèn)題產(chǎn)生的不良后果及藥品質(zhì)量的安全隱患問(wèn)題進(jìn)行了綜述。

【關(guān)鍵詞】藥品安全問(wèn)題；安全隱患；事件

近年來(lái)，藥品安全問(wèn)題頻頻發(fā)生，這在當(dāng)今中國(guó)社會(huì)已成為一個(gè)現(xiàn)實(shí)。這個(gè)現(xiàn)實(shí)讓人們感到非常的悲傷和心寒。每一個(gè)為了牟取利益而銷售假藥事件的曝光，不外乎都是雪上加霜。“三鹿奶粉”事件、“雙匯瘦肉精”、“欣弗事件”、“齊二藥事件”的出現(xiàn)都是如此震驚社會(huì)，也給人民群眾帶來(lái)了極大的不安全感。

整個(gè)社會(huì)從上到下都密切關(guān)注藥品的安全性。從立法到加強(qiáng)監(jiān)管，呼聲日益高漲，可實(shí)行的舉措也有不少。但遺憾的是，這一問(wèn)題還遠(yuǎn)遠(yuǎn)未在深層次上得以解決，情況也沒(méi)有得到緩解。

藥品安全問(wèn)題涉及到諸多方面，其中包括假藥劣藥的流通使用、藥物療效的不足、用藥錯(cuò)誤、藥物的濫用和誤用、藥物配伍禁忌，急慢性藥物中毒、消費(fèi)者自我保健意識(shí)淺薄等等，均可導(dǎo)致藥物潛在的安全問(wèn)題。因此，我先列舉一些用藥安全存在的隱患：

（一）藥品質(zhì)量安全存在隱患

1.藥品質(zhì)量參差不齊，不合格藥品在一定程度和范圍內(nèi)依然存在，如藥害事件“齊二藥事件”、“欣弗事件”等；

2.藥品缺乏規(guī)范性管理。有部分藥品在需要避光儲(chǔ)存的前提下仍被打開(kāi)裸露存放，導(dǎo)致藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，大大縮短了藥品的有效期，減弱了藥效，從而影響了治療效果；另一方面，一些同種規(guī)格不同藥品的混合藥品未被分類擺放，造成藥品混用，導(dǎo)致出現(xiàn)取藥不準(zhǔn)確而延誤搶救時(shí)機(jī)甚至引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療事故；還有些變質(zhì)失效或者過(guò)期的藥品未及時(shí)處理，導(dǎo)致患者誤用此藥并出現(xiàn)一系列不良反應(yīng)甚至嚴(yán)重后果。

3.非藥品冒充藥品。

（二）不合理用藥問(wèn)題很普遍

1.嚴(yán)重濫用或過(guò)度使用抗生素：如缺乏適應(yīng)癥、用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、劑量過(guò)大、多種不良反應(yīng)多的藥物聯(lián)合使用等；

2.兒童用藥安全問(wèn)題顯著突出；

3.患者的個(gè)體差異及缺乏相關(guān)的知識(shí)教育。

4.中藥及中藥飲片的使用存在嚴(yán)重誤區(qū)：大量使用“萬(wàn)能”中成藥、添加西藥成分、缺少禁忌癥、重金屬含量超標(biāo)、農(nóng)藥殘留等問(wèn)題。例如棗仁這一品種繁多，一些藥販為了搶占市場(chǎng)而提前采收，這樣容易導(dǎo)致含量不合格。此外，細(xì)辛、蒼術(shù)、葛根、砂仁、粉葛、白芍等品種飲片的有效含量也存在不達(dá)標(biāo)的現(xiàn)象。

（三）農(nóng)村用藥安全問(wèn)題甚為堪憂

1.農(nóng)村流通的許多藥品質(zhì)量難以保證；

2.初級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備缺乏，衛(wèi)生狀況難以保證；

3.大規(guī)模的假藥劣藥出現(xiàn)；

4.農(nóng)村地區(qū)不合理用藥現(xiàn)象極為嚴(yán)重。

（1）由于受到經(jīng)濟(jì)狀況和用藥知識(shí)的限制，用藥安全意識(shí)較弱，認(rèn)為越貴的藥物治療效果越好；并且，患者認(rèn)為靜脈輸液效果明顯，所以首選靜脈給藥也不選口服給藥。

（2）對(duì)于慢性病，表現(xiàn)為無(wú)癥狀時(shí)不檢查，癥狀控制即停藥，以保健品替代藥物等等。

（3）醫(yī)生素質(zhì)相對(duì)較低，缺乏藥品專業(yè)知識(shí)與技能。

（4）農(nóng)村同樣存在“供過(guò)于求”的現(xiàn)象，醫(yī)生偏愛(ài)“大處方”從而導(dǎo)致不合理用藥。

除了患者自身及周邊環(huán)境導(dǎo)致的問(wèn)題外，對(duì)人們影響最大也是最令人痛心的是不法商販為了牟取暴利而生產(chǎn)銷售非法藥品。這種行為，一方面極大地欺騙和誤導(dǎo)患者，對(duì)患者的人身安全和健康造成了威脅，從而貽誤治療時(shí)機(jī)，加重治療成本，引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療事故；另一方面，一些非藥品及保健品存在非法添加藥物的現(xiàn)象，甚至添加藥物的劑量超過(guò)正常劑量的幾十倍，從而引發(fā)嚴(yán)重的安全隱患。

其次，這種行為嚴(yán)重?cái)_亂了藥品的市場(chǎng)秩序。與藥品的高投入、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求相比，假藥劣藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、成本低廉，以非藥品冒充藥品銷售以獲得高額利潤(rùn)，這樣不僅嚴(yán)重?fù)p害了正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法利益，同時(shí)也對(duì)其他非藥品生產(chǎn)企業(yè)如正規(guī)渠道的食品、消毒品、保健品等構(gòu)成不公平競(jìng)爭(zhēng)，從而擾亂了相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)秩序。

無(wú)良商販固然可恨，但監(jiān)管部門卻也責(zé)無(wú)旁貸。藥品安全事件更主要是監(jiān)管部門的責(zé)任缺失，才讓不法商販趁虛而入，如果藥品安全監(jiān)督部門都能夠切實(shí)承擔(dān)起責(zé)任，那么大多數(shù)的假藥劣藥都會(huì)被提前發(fā)現(xiàn)。中國(guó)發(fā)展迅速，百姓對(duì)生活質(zhì)量的關(guān)注與日俱增。從某種意義上說(shuō)，藥品安全危機(jī)能否得到解決，是對(duì)執(zhí)政黨執(zhí)政能力的考驗(yàn)，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的大事，也是關(guān)乎國(guó)家形象的大事。因此，監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)和業(yè)內(nèi)企業(yè)都不能再抱殘守缺，而應(yīng)捍衛(wèi)起藥品安全標(biāo)準(zhǔn)的威嚴(yán)。現(xiàn)在看來(lái)，道德喊話作用似乎并不大，而關(guān)鍵在于落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)懲不貸。

此外，從企業(yè)的角度來(lái)看，對(duì)道德良知的呼喚自然是不可或缺的。許多藥品安全事件并非偶然事故，而是多年來(lái)一直存在的問(wèn)題。許多在這個(gè)行業(yè)“潛水”的人實(shí)際都意識(shí)到了這一點(diǎn)。如果人們?cè)谏鐣?huì)中的任何崗位上都能遵守自己的職業(yè)道德和基本的社會(huì)良知，這一樁樁可怕的事件也不會(huì)令人如此寒心。但遺憾的是，絕大多數(shù)人選擇了保持沉默，這就直接造成了所謂的“臭味相投”現(xiàn)象。

人民的生命安全、健康和社會(huì)的穩(wěn)定都被藥品安全問(wèn)題所維系。藥品安全涉及藥品生產(chǎn)、銷售、流通及使用后的各個(gè)環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都可能導(dǎo)致藥品安全問(wèn)題的發(fā)生，引發(fā)相關(guān)疾病的概率也相對(duì)較高。所以，現(xiàn)政府履行市場(chǎng)監(jiān)管的重要任務(wù)是加強(qiáng)藥品安全管理，是實(shí)現(xiàn)社會(huì)穩(wěn)定的要求，更是保障人民生命安全和健康的基礎(chǔ)。因此，我們要不斷完善和提高規(guī)范和監(jiān)管制度，完善藥品購(gòu)置流程和處方審核，堅(jiān)決打擊假藥劣藥，提高醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)、加強(qiáng)患者安全用藥的意識(shí)，削減用藥隱患，不讓無(wú)良商販有機(jī)可乘。也希望無(wú)良商販和企業(yè)可以撿起你們最基本良知，停止生產(chǎn)和銷售非法藥品，從而減少藥品安全問(wèn)題所引發(fā)的的糾紛，從整體上提高用藥治療水平，保障治療效果，使患者及更多被假藥坑害過(guò)的人收到公平對(duì)待！

【參考文獻(xiàn)】

【1】袁寶玉，羅曉梅，方海云，《新形勢(shì)下病區(qū)的藥物管理安全隱患分析及防范對(duì)策》[J]，家庭護(hù)士（下旬刊），2008，6（27）；2508-2509。

【2】張宇，《淺談安全用藥問(wèn)題》 [J]，預(yù)防醫(yī)學(xué)（營(yíng)養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)），2006，1-2。

【3】王孝敏，王麗芳，《醫(yī)院中藥飲片安全用藥及風(fēng)險(xiǎn)防范》[J]。中國(guó)藥事，2015，29（06）：636-642。

【4】梁建武，《藥品分類管理與安全用藥問(wèn)題》[J]。海峽藥學(xué)，2008，20（1）：114。

【5】宋羽，沈祥春，《淺析我過(guò)藥品的分類管理》[J]。中外醫(yī)療，2008，13（3）：127。

【6】曹詠梅，《淺談安全用藥問(wèn)題》[J]。科技資訊，2007，11：206。