剖析畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核、管理評(píng)審和質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和聯(lián)系

黃志偉 趙盼盼 賀萌萌

【摘 要】隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，人民群眾的食品質(zhì)量安全意識(shí)逐步增強(qiáng)，國家對(duì)食品安全落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，肉、蛋、奶等畜禽產(chǎn)品是食品的重要組成部分，如何確保畜產(chǎn)品質(zhì)量安全顯得十分重要。畜產(chǎn)品質(zhì)量檢測是監(jiān)督、發(fā)現(xiàn)、研判畜禽產(chǎn)品質(zhì)量合格與否的重要技術(shù)手段，因此畜產(chǎn)品質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室作為重要的技術(shù)支撐力量，如何高效、準(zhǔn)確的開展檢測工作，為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，是重要的工作職責(zé)。

【關(guān)鍵詞】畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室；內(nèi)部審核；管理評(píng)審；質(zhì)量監(jiān)督；區(qū)別聯(lián)系

1、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)涵

內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督是畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)控與持續(xù)改進(jìn)的重要手段，是保持一個(gè)有效質(zhì)量管理體系的核心內(nèi)容，是保證畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。內(nèi)部審核、質(zhì)量監(jiān)督是管理評(píng)審的輸入，管理評(píng)審的輸出也可以作為內(nèi)部審核、質(zhì)量監(jiān)督的輸入。

2、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督三者的區(qū)別和聯(lián)系

內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督三者既互相區(qū)別，又相互聯(lián)系。下面，用一張簡表清晰的闡述內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督三者之間在目的、依據(jù)、主持人、執(zhí)行人員、參與人員、形式、頻次、內(nèi)容、結(jié)果輸出、關(guān)系等的區(qū)別和聯(lián)系。

3、內(nèi)部審核內(nèi)容

3.1.檢查和評(píng)價(jià)本單位質(zhì)量管理體系是否達(dá)到預(yù)期效果，是否符合《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和適用法律法規(guī)的要求，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和改進(jìn)的符合性、有效性和充分性。

3.2.檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)和實(shí)施情況是否在各部門工作崗位上得到有效實(shí)施。

3.3.通過內(nèi)審及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中存在的問題，組織力量加以糾正或預(yù)防，為順利通過第三方評(píng)審作好準(zhǔn)備。

3.4.通過審核驗(yàn)證《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及其相關(guān)文件的可操作性，為修訂、更新收集信息。

3.5.作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制，使質(zhì)量體系保持其有效性，并能不斷改進(jìn)、不斷完善。

4、管理評(píng)審內(nèi)容

4.1.對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢驗(yàn)活動(dòng)適應(yīng)性、充分性和有效性評(píng)審，確保其持續(xù)適用、有效，以求完善提高。通過這種評(píng)價(jià)活動(dòng)來總結(jié)管理體系的業(yè)績，并從當(dāng)前業(yè)績上考慮找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，同時(shí)還應(yīng)考慮任何可能改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并在研究分析的基礎(chǔ)上，對(duì)實(shí)驗(yàn)室在市場中所處地位及競爭對(duì)手的業(yè)績予以評(píng)價(jià)，從而找出自身的改進(jìn)方向。2.是實(shí)驗(yàn)室下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃的輸入，是對(duì)質(zhì)量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)的改進(jìn)。

4.2質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果。為確保本單位所從事的檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)得到有效監(jiān)督，保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。確保各崗位人員具備能力（崗位初始能力、專業(yè)能力、持續(xù)能力）

4.3管理評(píng)審過程依據(jù)

4.3.1、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則；

4.3.2、國家有關(guān)部門制定的相關(guān)法律、法規(guī)及文件；

4.3.3、本單位發(fā)布的全部“質(zhì)量管理文件”（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、管理和技術(shù)記錄、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同以及國家有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章等）；遵守本單位制定的相關(guān)文件和制度。

4.4管理評(píng)審依據(jù)與結(jié)果。《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)監(jiān)總局令第163號(hào)）；《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及釋義（國認(rèn)實(shí)（2016）33號(hào)），《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》；質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件。受益者（管理者、員工、供方、分包方、客戶、社會(huì)）的期望。

4.5其他增加頻質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)。可根據(jù)實(shí)際情況采用滾動(dòng)式或集中式審核，覆蓋質(zhì)量管理體系所以過程。

以下情況由管理者組織進(jìn)行內(nèi)部審核：（一）組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；（二）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；（三）法律法規(guī)及其他外部要求的變更；（四）在接受第二、第三方評(píng)審（質(zhì)監(jiān)部門、監(jiān)督評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、飛行檢查等）之前；（五）在資質(zhì)認(rèn)定證書到期換證前。

4.6最高管理者權(quán)益。以下進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)審的時(shí)機(jī)包括：（一）組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；（二）發(fā)生重大質(zhì)量事故；（三）內(nèi)部審核或外部審核發(fā)現(xiàn)重大不符合時(shí)；（四）顧客提出重大不符合時(shí)；（五）法律法規(guī)出現(xiàn)重大變更時(shí)；（六）進(jìn)行重大技術(shù)革新時(shí)；（七）最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)。以上均可增加管理評(píng)審的頻次。

4.7審核輸出結(jié)果。對(duì)基本符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)采取糾正和改進(jìn)措施，達(dá)到了發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進(jìn)工作的預(yù)期目標(biāo)，使管理體系有效運(yùn)行。本單位的質(zhì)量管理體系實(shí)施運(yùn)作以來，取得明顯成效，證明了本單位的質(zhì)量管理體系具有有效性、適用性和可操作性，已具備了依據(jù)“質(zhì)量管理文件”標(biāo)準(zhǔn)作為本單位質(zhì)量管理體系認(rèn)證評(píng)審和實(shí)施運(yùn)行的條件，達(dá)到了《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審表》的要求。為確保本單位檢驗(yàn)質(zhì)量的公正、科學(xué)、及時(shí)、準(zhǔn)確進(jìn)一步夯實(shí)了基礎(chǔ)。

本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)在質(zhì)量管理體系活動(dòng)中得到貫徹，質(zhì)量管理體系在實(shí)際運(yùn)行過程中，能保持有效的監(jiān)控，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合，做到持續(xù)改進(jìn)，保證了質(zhì)量目標(biāo)的完成，質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是有效。

持續(xù)改進(jìn)管理體系和產(chǎn)品（檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量；必要時(shí)修改管理體系文件，提高管理水平。

5、質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容

5.1檢驗(yàn)部門質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督的內(nèi)容包括：人員資格；采用標(biāo)準(zhǔn)/方法的有效性；樣品狀態(tài)和數(shù)量；檢測用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)/功能狀態(tài)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性；試劑的符合性；環(huán)境條件；檢測方法執(zhí)行的正確性；儀器設(shè)備操作的規(guī)范性；原始記錄和儀器設(shè)備使用記錄的完整性、及時(shí)性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性；安全和內(nèi)務(wù)管理等。

5.2業(yè)務(wù)部門質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督的內(nèi)容包括：人員資格；抽樣委托書；抽樣方案；樣品的抽樣方法、數(shù)量、外觀檢查、唯一性標(biāo)識(shí)、制備、存放、處置；制樣設(shè)備的功能狀態(tài)；制樣設(shè)備使用記錄的完整性、及時(shí)性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性；報(bào)告內(nèi)容的符合性和結(jié)論的正確性；安全和內(nèi)務(wù)管理等。

6、結(jié)論

為維護(hù)畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，通過資質(zhì)認(rèn)定的畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評(píng)審和質(zhì)量監(jiān)督。內(nèi)部審核、管理評(píng)審和質(zhì)量監(jiān)督是畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)控與持續(xù)改進(jìn)的重要手段。內(nèi)部審核報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告是管理評(píng)審輸入的重要內(nèi)容之一，而管理評(píng)審是對(duì)內(nèi)部審核結(jié)果和質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果的檢查。但三者在目的、依據(jù)、主持人、執(zhí)行人員、參與人員、頻次、內(nèi)容、結(jié)果輸出、關(guān)系等方面截然不同。同時(shí)需要實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及管理部門的精心策劃和認(rèn)真實(shí)施，還需要培養(yǎng)一定數(shù)量的合格、稱職的內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員，他們按照一套規(guī)范完善的質(zhì)量管理體系文件和工作方法認(rèn)真履行崗位職責(zé)。通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題和總結(jié)問題，達(dá)到舉一反三，進(jìn)而推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，確保畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效運(yùn)作。不足之處還望批評(píng)指正。

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