鹽酸羥考酮注射液用于全麻患者術后鎮痛的有效性和安全性研究

韓麗麗

摘要：目的? 研究鹽酸羥考酮注射液用于全麻患者術后鎮痛的有效性和安全性。方法? 選取2017年1月～2018年1月在我院行全麻手術的82例患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各41例。對照組術后采用硫酸嗎啡注射液鎮痛，觀察組術后采用鹽酸羥考酮注射液鎮痛，對比兩組患者術后不同時間疼痛度（VAS）評分、不良反應發生率以及滿意度。結果? 觀察組術后5、8、12、24 h各時間點VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組不良反應發生率為4.88%，低于對照組的17.07%，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者滿意度為97.56%，高于對照組的87.80%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? 鹽酸羥考酮注射液用于全麻患者術后鎮痛效果良好，不良反應少，安全性高，具有較高的滿意度。

關鍵詞：鹽酸羥考酮;全麻術;鎮痛效果;安全性

中圖分類號：R614.2? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.13.045

文章編號：1006-1959（2019）13-0145-02

Abstract：Objective? To study the efficacy and safety of oxycodone hydrochloride injection for postoperative analgesia in patients with general anesthesia. Methods? 82 patients who underwent general anesthesia in our hospital from January 2017 to January 2018 were enrolled in the study. They were randomly divided into the control group and the observation group， with 41 cases in each group. The control group was treated with morphine sulfate injection for analgesia. The observation group was treated with oxycodone hydrochloride injection for analgesia. The pain score （VAS） score， adverse reaction rate and patient satisfaction were compared between the two groups. Results? The VAS scores of the observation group at 5， 8，12 and 24 h after operation were lower than those of the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 4.88%， which was lower than 17.07% in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. The satisfaction of the observation group was 97.56%. In the control group， 87.80%， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? Oxycodone hydrochloride injection is effective for postoperative analgesia in patients with general anesthesia， with less adverse reactions， high safety and high satisfaction.

Key words：Oxycodone hydrochloride;General anesthesia;Analgesic effect;Safety

術后疼痛一直是外科手術后常見的癥狀，其發生不僅會增加患者的痛苦，而且可能誘發不良情緒和并發癥，特別是耐受性較差的患者，術后疼痛程度更劇烈，嚴重影響患者的預后效果[1]。因此，如何有效緩解術后疼痛，減輕患者的痛苦是臨床迫切需要解決的問題之一。臨床常應用嗎啡緩解術后鎮痛，其鎮痛不持久，且容易產生耐藥性和依賴性。鹽酸羥考酮雙受體類激動劑，屬于強阿片類藥物，起效快、鎮痛效果好，可安全應用于術后鎮痛。本研究選取2017年1月～2018年1月我院行全麻手術的82例患者作為研究對象，分析鹽酸羥考酮注射液用于全麻患者術后鎮痛的有效性和安全性，為外科手術后鎮痛提供一定的參考依據，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 選取2017年1月～2018年1月在首都醫科大學石景山教學醫院行全麻手術的82例患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各41例。納入標準：①年齡35～62 歲;②無嚴重器官性疾病;③無藥物過敏史;④無長期應用阿片類藥物史者。排除標準：①對本實驗藥物過敏者;②無凝血功能障礙;③精神疾病者。對照組男性18例，女性23例;年齡36～60歲，平均年齡（39.10±3.24）歲。觀察組男性16例，女性25例;年齡35～62歲，平均年齡（39.67±2.80）歲。兩組患者在年齡、性別比較，差異無統計學意義（P>0.05），可比較。本研究經過醫院倫理委員會批準，患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2方法

1.2.1麻醉方法? 麻醉誘導：靜注0.15 mg芬太尼（生產企業：宜昌人福藥業有限責任公司，國藥準字：國藥準字H20030197，規格：1 mg/支），插管后用丙泊酚3 mg/（kg·h）（生產企業：四川國瑞藥業有限責任公司，國藥準字：H200400793，規格：10 ml∶0.1 g）、維庫溴銨（生產企業：南京新百藥業有限公司，國藥準字H20063411，規格：4 mg/支）0.1 mg/kg。靜脈持續泵入丙泊酚6 mg/（kg·min），順式阿曲庫銨（生產企業：The Wellcome Foundation Limited，國藥準字：X20000153，規格：5 mg/支）2 μg/（kg·min）維持麻醉。手術完成前0.5 h停止給予丙泊酚和肌松藥。

1.2.2鎮痛方法? 兩組患者拔管后、清醒主訴疼痛時應立即給予鎮痛。對照組靜脈注射硫酸嗎啡注射液（生產企業：青海制藥廠有限公司，國藥準字：H20010315，規格：1 ml∶10 mg），注射劑量40 mg。觀察組靜脈注射鹽酸羥考酮注射液（生產企業：RAFA LABORATORIES LIMITED，國藥準字：J20180003，規格：1 ml∶10 mg），注射劑量40 mg。

兩組患者均可依據具體需要重復給藥（間隔時間15 min），術后藥物鎮痛1 h后進行VAS評分，直到VAS評分低于4分后，可連接PCIA 鎮痛泵進行鎮痛，劑量為0.5 mg/h。

1.3觀察指標? 比較兩組術后5、8、12、24 h各時間點VAS評分、不良反應（惡心、嘔吐、疲乏、呼吸抑制、皮膚瘙癢）發生率以及患者滿意度。

1.4療效評定標準? ①VAS評定：0分：無疼痛;3分以下：輕微疼痛，可以忍受;4～6分：患者疼痛難以正常休息;7～10分：強烈的疼痛，難以忍受[2]。②患者滿意度：采用滿意度調查表，90分以上滿意，80分以上基本滿意，60分以下為不滿意，滿分為100分。滿意度=（滿意+基本滿意）/總例數×100%。

1.5統計學方法? 數據分析使用SPSS 24.0統計軟件包，計量資料采用（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗，計數資料采用[n（%）]表示，兩組間比較采用？字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組不同時間點VAS評分比較? 觀察組術后5、8、12、24 h VAS評分低于對照組（P<0.05），見表1。

2.2兩組患者不良反應發生率比較? 觀察組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3兩組患者滿意度比較? 觀察組患者滿意度高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

3討論

手術后疼痛會影響患者的耐受性和情緒，進而影響患者的生活質量，對術后的康復造成影響，甚至會延長住院時間[3]。因此，術后鎮痛具有重要的臨床意義，在盡量滿足患者的術后鎮痛需求的同時做好臨床監測工作，以減輕患者的疼痛。

臨床常用的術后鎮痛藥物為嗎啡，其吸收快，半衰期短，鎮痛效果明顯。但副作用大，在臨床應用中受到限制。鹽酸羥考酮與嗎啡均屬于阿片類藥物。其作用機制相似，但是該藥物是μ和κ雙受體激動劑，具有即釋和控釋雙重作用，對內臟痛的鎮痛效果更佳[4]。同時還可以與蛋白結合，起效快，生物利用度高，可在短時間內發揮鎮痛作用，且作用時間持久。此外，研究顯示該藥物對呼吸和循環系統影響較小，具有良好的臨床應用安全性[5]。

本文研究結果顯示，觀察組術后5、8、12、24 h VAS評分分別低于對照組（P<0.05），表明鹽酸羥考酮應用于全麻術后鎮痛效果良好，可降低VAS評分，減輕患者痛苦。同時觀察組不良反應發生率低于對照組，患者滿意度高于對照組（P<0.05）。可見鹽酸羥考酮應用不良事件發生率低，患者滿意度高，具有顯著的應用性。需要注意的是由于本文樣本數有限，為了獲得更準確的研究結果，需要我們今后不斷的增加樣本數進行深入研究。

總之，鹽酸羥考酮注射液可安全用于全麻術后鎮痛，不僅鎮痛效果好，且安全性高和患者滿意度高，患者不良反應少，值得借鑒應用。

參考文獻：

[1]徐建國.鹽酸羥考酮的藥理學和臨床應用[J].臨床麻醉學雜志，2014，30（5）：511-513.

[2]繆小勇，徐葭，曹建平.鹽酸羥考酮注射液在腔鏡手術后鎮痛的臨床應用[J].臨床軍醫雜志，2015，43（8）：781-783.

[3]連祥基，余革，張亮，等.鹽酸羥考酮用于老年患者術后鎮痛的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2015，8（4）：32-33.

[4]許幸，吳新民，薛張綱.鹽酸羥考酮注射液用于全麻患者術后鎮痛的有效性和安全性：前瞻性、隨機、盲法、多中心、陽性對照臨床研究[J].中華麻醉學雜志，2014，33（3）：269-273.

[5]周薇，李瑞，王夢鴿，等.鹽酸羥考酮與地佐辛超前鎮痛用于婦科腹腔鏡手術的比較[J].實用醫學雜志，2015，31（5）：828-829.

收稿日期：2019-3-11;修回日期：2019-3-20

編輯/馮清亮