監管視角下《中醫診所備案管理暫行辦法》的貫徹執行

付琦 方一旭

摘 要：在《中醫藥法》著力于扶持又兼顧監管的思想指導下，從監管角度出發，深入分析《中醫診所備案管理暫行辦法》，創新性從思想上的精神領會以及行為上的嚴格執行兩方面著手探討，提出暫行辦法的貫徹執行的系統性建議。

關鍵詞：暫行辦法;貫徹;監管

《中醫藥法》[1]修正了過去與中醫藥有關法律中與其發展不太相符的制度。中醫診所備案制是《中醫藥法》的一亮點所在，是“放管服”的行政體制在中醫藥管理領域的深化，其實施令中醫藥界人士額手稱慶。《中醫診所備案管理暫行辦法》（下稱“暫行辦法”）有對備案制更為詳細的規制條文，它把《中醫藥法》第14條作為基礎架構，建立起更為完整、具體的監督管理體系。要達到有效監管，監管隊伍就做好暫行辦法的貫徹執行工作，需要深刻領會中醫診所備案制內在精神的基礎上，嚴格執行暫行辦法。

一、制度內在精神的領會

對于中醫藥法要學習宣傳好、貫徹落實好，這是當下發展階段中醫藥監管工作開展的必經路徑，要擺在工作任務的前列。學習宣傳的內容要兼顧深和廣，最終做到制度精神實質以及重要內容兩方面的準確把握。理解、意會法之宗旨，保護、扶持的實質爭取內化于心，全面深入學習理解中醫診所備案制的內容，不僅條文規范要成竹在胸，具體規定內容也要意會透徹、運用得當。

監管人員必須以客觀的態度、科學的方式實施監管，才有望于達到備案制度設立的初衷。正確領會備案制下的松緊結合，如形式上的松和實質上的緊，診所設立備案的松和監督監管的緊，立法的松和執法的緊。中醫診所的設立方便快捷，同時設立受到的監管是全方位高標準的，監管力度、標準并未降低，僅僅是其監管時間節點的延后;立法的放權在創新性的中醫診所備案制盡數展現，執法階段的監督管理則從暫行辦法中體現。[2]

中醫診所備案制作為一項重大制度創新，是凸顯扶持之舉措，但在中醫藥事業以及現實狀況的特殊性、復雜性，監督管理不容松懈。對于已對監督管理措施做出規定的暫行辦法，監管人員必須嚴格要求自己，以高標準去理解執行，備案制中所蘊含的法律理念要切實意會，有目的有重點地進行持續性、全程性的監督管理。

二、暫行辦法的嚴格執行

（一）在明確適用范圍方面

通過對暫行辦法第2條的理解可知，從業人員所提供的服務遵循特定理論，診療方式也是在規范之內，當然也包括一些中藥相關內容。另外，備案管理的中醫診所的范圍有限，風險可控性尚可，應為風險不可預期、難以把握的技術被列為禁止。中醫藥部門將中醫診所劃分為傳統中醫診所和中醫（綜合）診所兩類，二者實行不同的監管標準，這樣兩類診所兩類標準，分類實施嚴格管理。適用范圍必須明確，這是執法的活動界限。

（二）現場核查和定期現場監督檢查方面

暫行辦法第十五條，對中醫診所備案后監督的及時有效以及保證全程性、持續性進行了規定。如在對備案診所進行核查，時間要求是不超過30日，另外還規定了到中醫診所的核對、檢查，材料核實，定期到診所內檢查外，監管部門監督與診所執業如影隨形，打擊有目的的選擇性規避。中醫藥事業群眾健康直接掛鉤密切聯系，監管刻不容緩、不容兒戲，動態、全程的監管理念需要內化于心、外化于行。

（三）落實不良執業行為記錄制度方面

根據暫行辦法第十八條相關規定，此項制度主要由縣級主管部門組織實施，記錄內容為中醫診所內發生的違規行為（違規操作、虛假宣傳等），這些記錄結果作為中醫診所監管的依據。究其根本，這是對商法領域黑名單制度的沿革，“對違背市場競爭原則和侵害消費者權益的企業建立黑名單制度，讓失信者寸步難行”[3]。備案制之下不良執業行為記錄制度也能達到這種效果，甚至更加顯著。主管部門的監管目光必定聚焦在曾經有不良執業記錄的中醫診所，監管力度加強。醫療行業相對與經濟領域有其特殊性，因中醫診所不良行為極易威脅人民健康甚至生命，極有可能因一人“一次不忠”而登上黑名單，極可能遭眾人“終身不用”。

（四）建設常態化的繼續教育平臺方面

國家中醫藥管理局科技司司長曹洪欣認為：“加快基層中醫人才隊伍建設是服務民眾健康、推進健康中國建設的當務之急。”[4]持續性學習是執業過程中人才建設的一條重要路徑，我們從暫行辦法第十七條可以看出，相關主管部門要將學習的安排當成自身的責任，為從業者提供機會去學習，學習內容與工作需求對接，中醫診所要做到依法執業很大程度上要依賴政府組織學習活動;繼續教育對于中醫診所在職工作人員也顯得尤為重要，使其專業技術不止步于學生（徒弟）時代，在工作時仍能得到實時提升。備案制之下，尤其是具有《中醫（專長）醫師資格證書》（考核獲取）的人員，衛生法律法規醫療知識等的學習不可止步，政府組織學習活動“應需而生”。要注重從業人員培養培訓，構建體系化、多方面的教育培訓模式，做好與職業管理的有機結合，構建在職培訓與考核體系。如此可階段性、持續性提高從業人員的素質，這在一定程度上也緩解了因從業人員素質問題而產生的監管壓力。

三、結語

中醫診所備案制的貫徹執行，當下主要法律依據為《中醫藥法》與暫行辦法，中醫診所的發展真正達到促進中醫藥事業的發展要求，監管部門就必須貫徹執行好暫行辦法。筆者看來還有不少問題會在備案制施行過程中浮現，監管部門和從業者要齊心協力，以當下暫行辦法為準繩，共筑中醫藥事業新輝煌。

參考文獻：

[1]中華人民共和國主席令.第59號.中華人民共和國中醫藥法[S].2016.

[2]李潤生.風險管控落實好中醫診所備案制[J].中國中醫藥報，2018年4月.

[3]李克強.建立黑名單制度，讓失信者全社會寸步難行.http：//politics.people.com.cn/n/2014/0305/c70731-24534473.html2019年03月.

[4]詹洪春，劉志學，曹洪欣.基層醫療專業隊伍建設亟需“提速”[J].中國醫藥導報，2016.