159例藥品不良反應發生原因的探討

謝建生

江西省婺源縣人民醫院藥劑科 333200

ADR(Adverse drug reaction)是在按規定劑量正常應用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。隨著醫療產業的發展，新型藥品不斷增加，藥品的亂用、濫用及聯合用藥出現增長趨勢，藥品不良反應也在不斷增加。對于ADR的監測是醫療單位應盡的義務和責任，可以有效地控制藥品不良反應的發生，確保藥品安全性，提高合理用藥的使用效[1-2]。為此，現收集了我院2017年1月—2018年6月159例ADR報告，探討ADR發生機制和發生特點，為臨床合理安全用藥提供參考依據。

1 資料與方法

選取2017年1月—2018年6月我院上報給國家不良反應監測中心的159例ADR報告為觀察對象，從來源、患者年齡、性別、給藥途徑以及所累及的器官/系統等方面進行回顧性分析，找出ADR發生機制和發生特點。

2 結果

2.1 ADR報告患者年齡與性別分布 159例ADR報告顯示發生不良反應的患者年齡范圍在0～90歲之間，跨度極大；男女之比例為1∶1.56，女性ADR發生率普遍高于男性，患者在50～59歲年齡段藥品不良反應發生率最高，占19.50%，見表1。

表1發生ADR的患年齡與性別分布(n=159)

2.2 發生ADR的患者用藥途徑分布 靜脈滴注117例(73.58%)，口服32例(20.13%)，皮下注射5例(3.14%)，霧化吸入3例(1.89%)，外用1例(0.63%)，肌肉注射1例(0.63%)，統計結果表明，通過靜脈滴注和口服途徑發生的不良反應發生率高達93.71%。

2.3 發生ADR累及器官/系統 我院上報的ADR報告中，累及系統/器官及其臨床表現累積發生187例次，主要為皮膚及其附件，其次為消化系統，第3位為神經系統，具體數據見表2。

表2發生ADR累及器官/系統分布及臨床表現

3 討論

3.1 ADR與患者性別及年齡的關系 表1可以看出，上報的159例ADR報告統計的男女之比為1∶1.56，女性發生ADR的比例高于男性。女性相較于男性有較高比例的脂肪和低比例的水，可能會影響藥物的分布和作用[3]。ADR可發生在任何年齡段人群，在本文中50～59歲的年齡段分布最大，占19.50%，其次為60～69歲年齡段，占15.09%，50歲以上人群ADR發生率占一半以上，達54.09%，可能是由于隨著年齡的增長，老年患者組織器官功能呈現出生理性退行性改變，尤其是可能引起藥動學參數改變的肝腎功能的減退，以及老年患者大部分基礎疾病較多，均易引起ADR的發生。而70歲以上老年患者上報ADR呈下降趨勢，可能因為該年齡段患者相對較少的原因。0～18歲患者發生ADR比例為13.84%，位居第3位，可能是因為兒童各器官功能尚未發育完善，易導致ADR的發生。

3.2 ADR與給藥途徑的關系 我院發生的159例ADR中，有117例來源于靜脈給藥，與住院患者大多采用靜脈給藥方式有關。靜脈給藥易受藥物理化性質、藥物雜質、溶劑、配置過程、輸液器械及藥物相互作用等因素的影響，而引發ADR。因此，為減少ADR發生，建議進一步加強本院輸液管理，嚴格遵守“能口服不肌內注射，能肌內注射不靜脈用藥”的原則。

3.3 ADR累及器官/系統的關系 由表2可見，159例ADR主要累及皮膚及其附件為70例，占37.43%，顯著高于2016年《國家藥品不良反應監測年度報告》統計的27.6%；累及消化系統為48例，占25.67%，與2016年《國家藥品不良反應監測年度報告》統計的25.4%相近。由此可見，上述兩種情況較易被患者及醫務人員發現、感知，故上報率較高，建議醫務人員早處理，不應對患者進行激發試驗用藥，以免發展成為嚴重的ADR。但肝膽系統、血管與血液系統、骨骼系統等上報率較低，這有可能是由于我院對遲發型、潛在型及隱匿型的ADR監測力度不夠，建議加強對醫務人員的培訓，增強其對重點藥品及ADR的關注。

綜上所述，臨床藥師在ADR的判定、收集及整理存在不可或缺的作用，在醫、護、患、ADR中起到橋梁作用。鑒此，臨床醫生應根據藥品說明書及相關指南，根據患者病情特別是特殊人群應予以個體化給藥方案；護理人員應根據藥品說明書及其他相關配置規定配置藥物，在給患者輸液時嚴格控制滴速，以避免藥品不良反應的發生。總之，開展ADR監測是醫院藥事管理的重要內容之一，通過醫藥護多方合作可提高ADR上報率和臨床合理用藥水平[4]。