農業農村部公布取消6 項獸藥相關的證明事項

2019 年4 月18 日，農業農村部發布中華人民共和國農業農村部公告第161 號，公布了農業農村部決定取消的25 項證明事項。

與獸藥相關的規章設定的證明事項取消目錄包括以下六類：

涉及部門規章設定的證明事項3類（表1）：1）申請新獸藥臨床試驗所需的證明文件，試驗承擔單位資質證明、獸藥GMP 證書、獸藥生產許可證、使用一類病院微生物的批準文件的復印件，取消后不再提交。2）申請進口獸藥申請所需證明文件，獸藥生產許可證、進口獸藥注冊證書、獸藥注冊證書、生產產品的批準文號證明文件的復印件，取消后不再提交。3）獸藥產品批準文號核發所需證明文件，獸藥生產許可證、獸藥GMP 證書、進口獸藥注冊證書的復印件，取消后不再提交。

表1部門規章設定的證明事項取消目錄

涉及規范性文件等設定的證明事項（表2）3 類：1）獸藥注冊需要提交的證明性文件，獸藥生產許可證、獸藥GMP 合格證、進口獸藥注冊證書或獸藥注冊證書、臨床試驗批準文件、使用一類病原微生物的批準性文件復印件，取消后不再提交；2）部本級獸藥廣告審查所需證明文件，獸藥生產許可證、獸藥產品批準文號、法定獸藥質量標準、進口獸藥注冊證書、獸藥注冊證書、進口獸藥質量標準、獸藥標簽和說明書樣張的復印件，取消后不再提交。3）高致病性動物疫病微生物科研項目生物安全審查提交的證明，擬使用實驗室的同意使用證明材料，取消后提交書面承諾。█

表2 規范性文件等設定的證明事項取消目錄

技術創新服務養殖，普萊柯推普偽凈解決偽狂犬病變異難題

2019 年5 月19 日，以“挑戰、機遇、開拓、創新”為主題的第十七屆中國畜牧業博覽會在武漢開幕。期間，普萊柯生物工程股份有限公司發布國內首個變異毒株豬偽狂犬病滅活疫苗（HN1201-ΔgE 株）——普偽凈?。

據了解該產品是河南省重大科技專項成果，由國家獸用藥品工程技術研究中心田克恭團隊歷時七年研發，是目前國內首個針對豬偽狂犬病變異毒株的疫苗。