補益肺氣法聯合針刺治療肺氣虛型煤工塵肺病患者的效果

牛少強　戶玉軒　崔艷超　鄭洪光　王紅軍　石燕萍

[摘要] 目的 觀察“補益肺氣法”聯合針刺治療肺氣虛型煤工塵肺病患者的治療效果。 方法 選取2016年1月～2018年1月北京中醫藥大學房山醫院肺病三科就診的肺氣虛型煤工塵肺病患者88例，采用隨機數字表法將其分為治療組及對照組，每組44例。因不能配合治療等原因，最后共81例參與統計，治療組41例，對照組40例。對照組給予患者氧療、口服鹽酸氨溴索片30 mg，3次/d;治療組在對照組的治療基礎上，給予患者補益肺氣中藥口服及針刺治療（取穴：雙側肺俞、合谷、豐?。?。比較冶療前、治療12周后及治療結束4周后兩組患者咳嗽、氣短視覺模擬評分;比較治療12周后6分鐘步行試驗和肺功能變化及SF-36評分變化情況。 結果 治療12周及治療結束4周后，兩組咳嗽、氣短視覺模擬評分均較治療前降低（P < 0.05），且治療組低于對照組（P < 0.05）。兩組治療12周后，其6分鐘步行試驗步行距離均長于治療前（P < 0.05）;且治療組長于對照組（P < 0.05）。兩組治療12周后，其肺功能中FEV1、FEV1/FVC均較治療前升高（P < 0.05），且兩組差異無統計學意義（P > 0.05）。兩組治療12周后SF-36評分均較治療前升高（P < 0.05），且治療組高于對照組（P < 0.05）。 結論 “補益肺氣法”聯合針刺治療肺氣虛型煤工塵肺病患者，在改善患者咳嗽、氣短癥狀及6分鐘步行試驗、生存質量方面優于單純給予西藥治療。

[關鍵詞] 煤工塵肺病;補益肺氣法;針刺治療;肺氣虛

[中圖分類號] R135.2 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-7210（2019）05（c）-0124-04

[Abstract] Objective To observe the therapeutic effect of "tonifying lung-qi" combined with acupuncture on patients with lung-qi deficiency type coal worker′s pneumoconiosis. Methods Eighty-eight patients with lung-qi deficiency type coal worker′s pneumoconiosis who were admitted to the Department of Pulmonary Diseases， Fangshan Hospital， Beijing University of Chinese Medicine from January 2016 to January 2018 were randomly divided into treatment group and control group， with 44 cases in each group. Because of the inability to cope with treatment and other reasons， a total of 81 cases participated in the statistics， 41 cases in the treatment group and 40 cases in the control group. The control group was given oxygen therapy and Ambroxol Hydrochloride Tablets 30 mg three times a day， while the treatment group was given oral and acupuncture treatment of traditional Chinese medicine for tonifying lung-qi （acupoint selection： bilateral Feishu， Hegu， Fenglong） on the basis of the treatment of the control group. The cough and shortness of breath visual analogue scores were compared between the two groups before treatment， after 12 weeks of treatment and 4 weeks after the end of treatment. The 6-minute walking test and the changes of pulmonary function and SF-36 scores were compared after 12 weeks of treatment. Results After 12 weeks of treatment and 4 weeks after the end of treatment， the cough and shortness of breath visual analogue scores of the two groups were lower than those before treatment （P < 0.05）， and the treatment group was lower than that of the control group （P < 0.05）. After 12 weeks of treatment， the 6-minute walking distances of the two groups were greater than that before treatment （P < 0.05）， and the treatment group was longer than that of the control group （P < 0.05）. After 12 weeks of treatment， FEV1 and FEV1/FVC in lung functions of the two groups were higher than those before treatment （P < 0.05）， and there was no significant difference between the two groups （P > 0.05）. After 12 weeks of treatment， the SF-36 scores in both groups were higher than those before treatment （P < 0.05）， and the treatment group was higher than that in the control group （P < 0.05）. Conclusion The method of tonifying lung-qi combined with acupuncture is superior to Western medicine in improving cough， short breath symptoms， 6-minute walking test and quality of life of coal workers with pneumoconiosis of lung-qi deficiency type.

[Key words] Coal worker′s pneumoconiosis; Tonifying lung-qi; Acupuncture therapy; Lung-qi deficiency

塵肺病是一種長期吸入生產性粉塵引起的以肺組織彌漫性纖維化為主要病理變化的全身性疾病[1]。煤工塵肺病是塵肺病的其中一種，與長期井下工作接觸煤塵相關[2]。塵肺病目前無統一的中醫病名，常屬“咳嗽”“喘證”“肺脹”等肺系疾病的范疇[3]。治療方面西醫主要以解痙、化痰等治療為主。而中醫特色診療可以明顯改善患者癥狀和提高患者的生活質量。本研究在西醫基礎治療基礎上，給予患者補益肺氣中藥聯合針刺治療的方法，治療肺氣虛型煤工塵肺病患者，取得了較好的療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年1月～2018年1月就診于北京中醫藥大學房山醫院（以下簡稱“我院”）肺病三科的煤工塵肺病患者88例，均為男性。所有患者在參加研究前均自愿簽署了知情同意書。按照隨機數字表法將患者分為治療組和對照組，每組44例。根據排除標準、脫落標準，剔除不符合本研究的患者。兩組患者年齡、接觸煤塵年限、病程、煤工塵肺病分期等一般資料比較，差異均無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。見表1。本研究經我院醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準：參考中華人民共和國衛生部公布的《塵肺病診斷標準》[4]。中醫診斷標準：參照《實用中醫內科學》[5]中“咳嗽”“喘證”“肺脹”等肺系疾病制訂。“肺氣虛型”主要癥見：咳嗽聲低無力，氣短，痰多清稀，神疲畏風，自汗，易于感冒。舌質淡苔薄白，脈弱。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準 ?①符合煤工塵肺病的西醫診斷標準，并持有工傷證書;②符合肺氣虛型診斷標準;③年齡18～85歲;④簽署知情同意書，自愿參加本研究。

1.3.2 排除標準 ?①肺癌及活動性肺結核者;②有心、肝、腎、消化道、神經系統、精神異常及代謝異常等慢性病史;③不能耐受針刺及口服中藥治療者;④過敏體質或對已知的研究藥物過敏者;⑤不能配合填寫調查問卷或量表者;⑥正在參加其他臨床研究者。

1.4 脫落標準

患者因各種原因（如：研究過程中并發其他系統嚴重疾患者）自行退出的;研究中發生嚴重藥物不良反應者。

1.5 方法

1.5.1 樣本量估算 ?依據《臨床流行病學——臨床科研設計、測量與評價》中兩樣本均數比較的公式進行樣本量的估算[6]。估測樣本量為36例，考慮到患者脫落率約為20%左右，樣本量最后確定在44例。

1.5.2 隨機和盲法 ?由統計學專業人員使用SAS 9.4統計軟件獲得隨機數字表。隨機分配方案裝在不透光的信封里，由不參與研究的人員專門管理。受試者按照簽署知情同意書的時間先后順序，按照隨機數字表法分配到治療組和對照組。研究人員、患者、資料收集者分別隔離。統計工作由專門的統計人員負責。

1.5.3 治療方法 ?對照組：給予患者氧療、口服鹽酸氨溴索片30 mg（規格：30 mg×20片，常州四藥制藥有限公司，生產批號：20160308），3次/d，療程為12周。

治療組：在對照組相同治療的基礎上，給予患者“補益肺氣法”中藥湯劑聯合針刺治療。中藥選方：補肺湯加減[5]，具體如下：黨參15 g、生黃芪15 g、桑白皮10 g、紫苑10 g、熟地10 g、五味子6 g、炙甘草6 g，水煎取汁300 mL，每次150 mL，2次/d，1劑/d。針刺取穴：雙側肺俞、合谷、豐隆。操作方法：患者取坐位，常規消毒局部皮膚后，選用一次性針灸針（蘇州東邦醫療器械有限公司，長40 mm，直徑0.3 mm），快速垂直進針，直刺提插捻轉得氣，患者有酸麻脹感，每個穴位行針時間>30 s，留針時間為30 min，3次/周。療程為12周。

兩組均在治療結束4周后對患者進行電話隨訪。

1.6 觀察指標

1.6.1 比較兩組治療前后和結束治療4周后咳嗽、氣短視覺模擬評分 ?采用線性計分法[7]，即作一刻度為0～100 mm的直線，0刻度（0分）表示無咳嗽、氣短，100刻度（100分）表示咳嗽、氣短最嚴重的程度;分數越高，咳嗽、氣短越嚴重。

1.6.2 比較兩組治療前后6分鐘步行試驗情況 ?比較治療前后6分鐘步行距離變化情況;距離越長，患者的肺功能越好[8]。

1.6.3 比較兩組治療前后肺功能指標第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC變化情況 ?其數值越高，肺功能越好。采用美國麥加菲ULTIMACardio2型肺功能儀，由專業醫師進行操作。檢測指標包括FEV1、FVC、FEV1/FVC。因肺功能個體差異較大，故采用指標實測值/預計值的百分比作為最終結果[9]。

1.6.4 比較兩組治療前后SF-36生存質量量表評分的變化情況 ?分數越高，生存質量越高[10]。

1.7 統計學方法

統計軟件采用SPSS 19.0對數據進行處理，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，數據滿足正態分布且方差齊，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗;不滿足正態分布或方差不齊，則采用非參數檢驗;計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

因不能配合治療等原因，治療組脫落3例，對照組脫落4例。最后參與統計的患者共81例，其中治療組41例，對照組40例。

2.1 兩組患者治療前、后咳嗽和氣短視覺模擬評分比較