醫用內窺鏡故障分析及維護管理質量的增進

盧德瑋 劉立芳

醫用內窺鏡是通過進入人體自然腔道或人工孔道實施鏡檢診斷或治療的醫療器械，可分為軟性內窺鏡(如胃腸鏡和膽道鏡等)和硬性內窺鏡(如腹腔鏡和關節鏡等)[1]。醫用內窺鏡按臨床應用功能可分為診斷用內窺鏡和手術內窺鏡，按成像方式有光學纖維內窺鏡、電子內窺鏡、超聲內窺鏡以及膠囊內窺鏡等種類。醫用內窺鏡維護管理面臨的3個特殊問題:①由于需要反復進行清洗、消毒等，易造成內窺鏡腐蝕、結晶沉著；②經多人、多科室使用，并配合多項器械操作易造成誤操作損壞；③部分內窺鏡結構性零部件會因持續使用產生磨損或老化，且難有替代品，委托第三方維修困難[2-3]。為此，在對醫用內窺鏡進行故障分析的基礎上，改革維護管理模式以減少故障發生，以增進技術保障工作質量[4-5]。

1 維護案例與故障分析

1.1 膽道鏡故障

(1)故障現象。BF-3C40型膽道鏡(日本OLYMPUS)經過低溫等離子體滅菌器正常滅菌后，從先端頭部彎曲部起，由前往后，出現長度約60 mm左右呈龜裂狀嚴重破損。

(2)故障分析。部分軟式內窺鏡的先端頭彎曲部，在外皮護套與金屬部件間多數涂有一層二硫化鉬潤滑劑，當過氧化氫進入膽道鏡內層時與之反應，從而腐蝕外皮，見圖1。

圖1 膽道鏡外皮受氧化氫腐蝕

1.2 胃腸鏡故障

(1)故障現象。G2F-V70型胃腸鏡(日本OLYMPUS)故障:①導光束玻璃磨損、有水珠；②插入管起皺；③鉗子管道漏水；④圖像黑點多；⑤導管束斷。

(2)故障分析。①導光束玻璃磨損、有水珠多為使用或保管時，導光束玻璃鏡面被硬物或利器劃傷所致；②插入管起皺的原因是消毒、清洗及保管時，插入部打圈，角度過小導致起皺；③鉗子管道漏水，主要因注射針或穿刺針在鉗子管道內釋放或打開狀態下插拔導致漏水；④由于未及時發現內窺鏡存在漏水情況，繼續使用時，由于插入部分過度彎折導致纖維損傷，導致圖像黑點多；⑤內窺鏡漏水后浸液，導光束受潮，導致導光性能下降，導管束斷。

1.3 輸尿管腎盂鏡故障

(1)故障現象。URF-P5型輸尿管腎盂鏡(日本OLYMPUS)故障:①插入管和鉗子管漏水；②圖像模糊、黑點多以及光束暗斷。

(2)故障分析。由于導光束較為纖細，使用過程中可能存在過度彎曲導致部分導光束受損斷裂，從而造成故障。

2 解決方案與保障增進措施

在對已發生的內窺鏡故障進行分析的基礎上，相應制定以下解決方案與保障措施，以加強維護管理、提高使用效率、減少大修級故障發生次數和維修支出。

(1)實施集中管理。①建立全院內窺鏡中心，管理模式從分散管理轉為集中統一管理；②固定操作和洗消專業人員；③進行崗位培訓，熟練掌握術中器械的使用與洗消規范；④定期對內窺鏡儀器進行測漏檢測。

(2)加強內窺鏡監管信息化建設。利用信息化技術建立內窺鏡監管信息管理，實時監管內窺鏡使用、洗消和維護情況[6]。

(3)明確內窺鏡工程師功能定位。①新內窺鏡驗收時的質量檢測；②使用中的質量監督，內窺鏡工程師與廠家工程師配合共同開展內窺鏡維護管理工作和質量控制；③維修后的質量確認；④報廢時的質量評估。

3 初步效益評價

自2016年4月起，對2014年4月至2016年3月與2016年4月至2018年3月的內窺鏡維修頻率以及維修費用數據進行統計分析見圖2。其結果顯示，實施內窺鏡管理的改進措施后，有效提升清洗質量和消毒、滅菌成功率，降低了內窺鏡故障發生率，內窺鏡維修頻率和維修費用均明顯降低。

圖2 增進保障措施前后內窺鏡維修頻率與維修費用比較

4 小結

在總結內窺鏡并進行故障分析的基礎上，提出內窺鏡管理新模式及增進保障措施。實踐表明，根據醫院實際建立內窺鏡中心、健全其調控機制，以服務于多學科的輔助科室形式，加強對全院內窺鏡的管理與使用，引進信息化管理模式，形成可追溯工作模式，提高內窺鏡的使用效率，降低故障率的發生。