補腎活血法對LPD復發性流產患者臨床癥狀及妊娠結局的影響研究

徐曉飛　石明晴　章芳芳

[摘要] 目的 觀察補腎活血法對黃體功能不全（LPD）復發性流產患者臨床癥狀及妊娠結局的影響。 方法 選擇我院2016年8月～2018年7月收治的LPD復發性流產患者60例為本次研究對象，根據隨機數字奇偶法分為單號30例為對照組，雙號30例為觀察組。對照組采取常規西藥治療，觀察組采用補腎活血法治療;對比兩組患者臨床癥狀改善情況及妊娠結局。 結果 中醫證候療效：對照組總有效率為73.33%，觀察組總有效率為93.33%，兩組差異有統計學意義（P<0.05）;中醫癥狀積分：兩組治療前癥狀積分比較無統計學意義（P>0.05），觀察組治療后癥狀積分與對照組比較，差異有統計學意義（P<0.05）;妊娠結局：對照組成功分娩率為70.00%，觀察組成功分娩率為93.33%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 補腎活血法治療LPD復發性流產患者能夠顯著改善其臨床癥狀及妊娠結局，臨床值得應用與推廣。

[關鍵詞] 補腎活血法;黃體功能不全;復發性流產;中醫;妊娠結局

[中圖分類號] R271.9? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）15-0001-03

Effect of Bushen Huoxue recipe on clinical symptoms and pregnancy outcomes in patients with LPD recurrent abortion

XU Xiaofei SHI Mingqing ZHANG Fangfang

Department of Obstetrics and Gynecology， Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine in Zhejiang Province， Lishui 323000， China

[Abstract] Objective To observe the effect of Bushen Huoxue method on clinical symptoms and pregnancy outcome in patients with luteal phase defect（LPD） recurrent abortion. Methods Sixty patients with recurrent abortion of LPD admitted in our hospital from August 2016 to July 2018 were enrolled in this study. According to the random number parity method， 30 cases of single number were classified into control group and 30 cases of double number were set as observation group. The control group was treated with conventional western medicine， and the observation group was treated with Bushen Huoxue method. The clinical symptoms and pregnancy outcomes of the two groups were compared. Results The total effective rate of TCM syndrome efficacy in the control group and the observation group was 73.33% and 93.33%. There was statistically significant difference between the two groups（P<0.05）. There was no statistical significance in TCM symptom scores between two groups before treatment（P>0.05）. The difference in the symptom scores before and after treatment between the observation group and the control group was statistically significant（P<0.05）. The successful delivery rate of the control group was 70.00%. The successful delivery rate of the observation group was 93.33%， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Bushen Huoxue therapy for patients with recurrent abortion of LPD can significantly improve the clinical symptoms and pregnancy outcomes of patients， which is worthy of application and promotion.

[Key words] Bushen Huoxue method; Luteal insufficiency; Recurrent spontaneous abortion; Chinese medicine; Pregnancy outcome

復發性流產主要系指與同一配偶發生連續2次及以上的自然流產，在祖國醫學中歸“滑胎”范疇，為妊娠期常見并發癥[1]。復發性流產患者妊娠產物丟失大多發生于妊娠20周前，且臨床特征為流產時間多發生為同一妊娠月份[2]。現代醫學研究發現，復發性流產與染色體異常、內分泌因素、子宮解剖異常、感染因素、免疫因素、環境因素等相關[3-4]。其中內分泌因素大多為黃體功能不全（Luteal phase defect，LPD）引發。“胞宮胞絡者，系于腎”，腎虛則胞宮胞絡虛，寒邪、濕熱趁虛而入，瘀血留滯，沖任損傷，胎元不穩，以致滑胎[5]。治療應施以補腎活血之方[6]。本次研究專門針對LPD復發性流產患者開展補腎活血法治療，取得肯定療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2016年8月～2018年7月收治的LPD復發性流產患者60例為本次研究對象，根據隨機數字奇偶法分為單號30例為對照組，雙號30例為觀察組，對照組年齡22～39歲，平均（27.3±0.4）歲;自然流產2次22例，3次5例，4次2例，5次1例;觀察組年齡22～38歲，平均（28.0±0.5）歲;自然流產2次23例，3次4例，4次2例，5次1例。兩組患者的年齡、流產次數數據比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準? 參考曹澤毅主編的《中華婦產科學》[7]中相關標準，妊娠12周前發生自燃流產2次及以上，流產多發生于同一妊娠月份。

1.2.2 中醫診斷標準? 參考馬寶璋等[8]主編的《中醫婦科學》中的“黃體功能不全”相關標準，結合臨床情況制定。主證：小產、墮胎連續發生2次及以上，多發生于同一妊娠月份;次證：頭暈耳鳴、腰膝酸軟、夜尿頻多、面色晦暗、經期腹痛并含有血塊;舌苔：舌紫黯或伴癖點，苔白薄;脈象：細滑、細澀。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準? ①符合中醫及西醫診斷標準;②年齡20～40歲有生育要求婦女;③近3個月內未使用過激素類藥物或安置節育環出現月經失調;④知情并自愿簽署相關文件。

1.3.2 排除標準? ①夫婦雙方或單方存在染色體異常;②合并自身免疫性抗體檢查陽性者;③合并嚴重心腦血管疾病，主要臟器疾病，造血系統疾病者;④合并神經、精神疾病者;⑤過敏體質或對本次研究藥物過敏者。

本研究經過我院醫學倫理委員會批準開展。

1.4 方法

兩組患者均在計劃再次妊娠前接受相關治療。

1.4.1 對照組? 采用達芙通（荷蘭蘇威制藥公司，批準文號：H20110211，10 mg/片）治療，2次/d，20 mg/次，口服至懷孕20周。

1.4.2 觀察組? 采用補腎活血法治療，方劑構成：丹參20 g，菟絲子、續斷、桑寄生、阿膠、黃芪各15 g，湯劑由我院藥劑科代為煎熬，200 mL/次，早晚各1次，口服。1個月為一個療程，合計治療3個療程。

1.5 療效評價

中醫癥狀評分參考鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]中的相關內容制定，見表1。療效指數（n）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100。痊愈：月經失調患者經期、周期、經量均恢復正常，且與本病相關癥狀、體征均恢復正常，n≥95%;顯效：與本病相關癥狀、體征明顯好轉，70%≤n<95%;有效：與本病相關癥狀、體征均有明顯改善，30%≤n<70%;無效：未達到上述標準。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。妊娠結局采用電話隨訪的方式，隨訪患者保胎治療結束后情況分為分娩成功（陰道分娩與剖宮產）與妊娠失敗（妊娠超過12周、妊娠未滿12周）。

1.6 統計學處理

本次研究數據采用SPSS13.0軟件進行統計學分析，其中計數資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行方差齊性分析，方差齊比較采用t檢驗，不齊比較采用t′檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效情況比較

對照組治療總有效率為73.33%，觀察組為93.33%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2 兩組患者中醫證候情況比較

兩組治療前癥狀積分比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后癥狀積分與治療前比較，觀察組與對照組比較，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組患者妊娠結局比較

對照組成功分娩率為70.00%，觀察組成功分娩率為93.33%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

隨著人們生活節奏不斷加快和工作生活壓力不斷增大及各種環境污染影響，復發性流產發生率有逐漸升高的趨勢。由于本病反復發生，不僅會對患者造成生理傷害，還因多次流產導致母親角色失落，會對患者心理帶來不可逆轉的傷害，嚴重影響家庭穩定，甚至誘發患者抑郁情緒[10]。黃體功能不良主要系指黃體中期孕酮峰值<9 ng/mL，或子宮內膜活檢與月經時間同步相差2 d以上[11]。高濃度孕酮能夠對子宮收縮產生阻止效果，讓妊娠子宮保持相對靜止狀態，如果孕酮分泌不足，會引發妊娠蛻膜反應不良，對孕卵著床與發育造成不利影響，導致流產[12]。從西醫學角度來看，對本病尚無理想治療方法，一般采用黃體酮制劑、地屈孕酮、絨毛膜促性腺激素、維生素E等藥物治療與免疫療法[13]，但這些治療方式均存在不同程度副作用，且臨床效果不明顯[14]。如采用黃體酮制劑治療可能影響胎兒正常發育，甚至導致畸形;免疫療法容易引起繼發感染、胎膜早破、患者肥胖等，多不被患者接受。

《景岳全書·婦人規》中有言：“凡妊娠胎氣不安者，證本非一，治亦不同，蓋胎氣不安者，必有所因”，“沖任之本在腎”。《諸病源候論·妊娠數墮胎候》中有言：“陽施陰化，故得有胎，榮衛調和，則經養周足，故胎得安而能成長。候其妊娠而恒腰痛者，喜墮胎也。”，其中提出了滑胎是因為血氣虛損、胎失所養導致，提出了腎虛與滑胎的關系密切[15]。《金匱要略》中有采用桂枝茯苓丸治療妊娠癥痼擅下血者，提示滑胎與血瘀關系密切。因此，祖國醫學認為復發性流產病機為腎虛血瘀，對癥治療應擬行補腎活血法[16]。

墮胎后容易造成氣血損傷，瘀血停滯，新血不生，故應在補腎健脾的基礎上加用養血、活血中藥[17]。虛則補之，于孕前予以補腎益氣[18]。方中丹參具活血祛瘀、破宿血、生新血、安胎之功效[19]，為君藥。臣藥菟絲子補腎填精，平補陰陽，益陰固陽;續斷補益肝腎，祛瘀生新;桑寄生養血固沖，安胎;阿膠補血止血，滋陰潤燥。佐使藥黃芪具補氣升陽、固表、利水消腫等功效。君臣佐使共奏補腎活血、固沖、安胎之功效[20]。本次研究結果顯示：對照組總有效率為73.33%，觀察組總有效率為93.33%，說明對LPD復發性流產患者采取補腎活血法治療，療效肯定;觀察組治療后癥狀積分明顯優于對照組，說明補腎活血法能夠顯著改善患者臨床癥狀及體征;妊娠結局方面：對照組成功分娩率為70.00%，觀察組成功分娩率為93.33%，且觀察組妊娠失敗2例患者均妊娠時間超過12周，說明補腎活血法在改善患者癥狀及體征的同時，也能夠起到安胎效果，臨床值得應用與推廣。

在本次研究過程中存在樣本選取較小，導致研究所得數據存在一定偏倚;沒有對妊娠新生兒進行進一步隨訪，未對補腎活血法對新生兒影響作出深入研究，后期可加強本方面研究。

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