雙鷺藥業收入支柱遭政策打壓 重要產品深陷價格戰困局

范江河

2019年7月1日，國家衛健委發布《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》（下稱《目錄》），包括胸腺五肽類、鼠神經生長因子類等共計20個品種將被重點監控，由于這些品種均屬輔助用藥，因此該《目錄》的發布也被業內人士解讀為輔助用藥進入"嚴控時代"。據《紅周刊》記者深入了解，雙鷺藥業的主要產品胸腺五肽和注射用復合輔酶均身涉其中，而此次對輔助用藥的"嚴控"，可能會對其未來業績產生不利影響;此外，原本被雙鷺藥業寄予厚望的重磅抗癌藥來那度胺首年開局不利，今年以來伴隨著另外兩家藥企同類藥品上市，雙鷺藥業不得不選擇大幅降價，以應對隨之而來的價格競爭。

兩款“重磅”藥遭政策打擊，未來業績或深受影響

經《紅周刊》記者檢索，此次國家衛健委發布的《目錄》中，共涉及雙鷺藥業的兩個品種，共五個規格。包括兩個規格的注射用復合輔酶（貝科能、鑫貝科），三個規格的胸腺五肽類藥物（歐寧），上述兩個品種幾乎占據雙鷺藥業收入端的“半壁江山”。根據公司2018年報摘要披露，其復合輔酶實現收入12.19億元，占總收入比重高達56.25%;實現營業利潤3.83億元，占營業總利潤56.16%。胸腺五肽產品2018年的銷售數據公司并未披露，而中泰證券于2018年4月發布的雙鷺藥業研究報告則指出，2017年歐寧銷售額就超過1.3億元，占當年總收入比重達11.1%。

注射用復合輔酶和胸腺五肽類的功效是起到輔助治療的作用，即輔助用藥，其臨床價值并不顯著，重點監控將對其銷售產生較大影響。雙鷺藥業2018年報顯示，復合輔酶（貝科能、鑫貝科）用于急、慢性肝炎，原發性血小板減少性紫癜，化、放療所引起的白細胞和血小板降低;胸腺五肽類藥物（歐寧）用于慢性乙型肝炎患者的治療，某些自身免疫性疾病、免疫缺陷及腫瘤的輔助治療。原第四軍醫大學唐都醫院功能神經外科專家、西安良方CEO常崇旺博士對《紅周刊》記者表示，“胸腺五肽是免疫增強類藥物，適合免疫力低下時輔助治療;復合輔酶，能通過補充輔酶達到輔助治療的作用。臨床價值方面，受到經濟因素考慮，不一定是用藥首選”。

實際上，注射用復合輔酶和胸腺五肽類藥物也是多個省市公布的輔助用藥目錄上的“常客”。根據醫藥魔方統計的全國各省、直轄市衛計委以及地級市各級醫療機構在不同時間點發布的輔助用藥目錄、重點監控藥品目錄中被點名次數最多的藥品排名，注射用復合輔酶被點名31次，排名第四;2015年12月29日安徽發布《關于成立安徽省縣級公立醫院臨床路徑管理指導中心的通知》規定，21種輔助藥物不能納入臨床路徑表單，其中就涉及胸腺五肽類藥物;2016年6月30日，四川省政府的官方網站掛出了《關于建立醫療機構重點監控藥品管理制度的通知》，擬對3大類25個品種藥品開展臨床應用重點監控，其中也涉及胸腺五肽類藥物。

輔助用藥在三甲醫院曾被“濫用”，而市場的轉向早已開始，各省市出臺的輔助用藥目錄也主要限制了三甲醫院的使用。專注于醫藥領域研究的職業投資人，青僑陽光的盧桂鳳對記者表示，“其實輔助用藥監控是從2016年就開始了，包括神經節苷脂，小牛血清去蛋白注射液，谷胱甘肽，腦蛋白水解物，鼠神經生長因子等重磅品種，都已經在持續地大幅下滑了。2016年行業已經開始大規模地擠壓輔助用藥的使用，而此前看到的輔助用藥目錄大部分也是三甲醫院”。

海宸投資的醫藥行業研究員對記者表示，“可以很明確的是，輔助用藥的下行趨勢不可逆轉。目前這兩款產品占雙鷺藥業營收比例較大，增速下滑會對公司業績帶來一定壓力。占比下降到多少真得很難說，只能趨勢性判斷”。近日記者以投資者身份致電雙鷺藥業想了解此次發布的政策對其公司的影響，雙鷺藥業的證券事務代表表示，貝科能（注射用復合輔酶）確屬國家獨家產品，而由于此政策較為敏感，目前尚不好評估政策對于公司收入的影響。不過其并未解釋為何上述產品被列入重點監控的目錄。

實際上，從雙鷺藥業近期的業績情況來看，其業績增長已明顯放緩。2019年一季報顯示，雙鷺藥業實現收入4.66億元，同比增長5.79%，實現扣非后凈利潤1.83億元，同比增長6.24%;然而同比2018年一季度，其收入端同比增長94.31%，扣非后凈利潤同比增長63.63%，顯然其2019年一季度業績出現了較明顯的下滑。

來那度胺價格競爭激烈，樂觀預期恐難再樂觀

來那度胺作為新一代免疫調節劑，具有抗腫瘤的效果，率先由美國新基公司研發成功。2005年12月經美國食品和藥物管理局（FDA）批準上市，臨床上被用于多發性骨髓瘤等疾病的治療。新基公司2018年財報顯示，其來那度胺全球銷售額高達96.85億美元，直逼百億美元大關。市場對于雙鷺藥業來那度胺的預期也很高，2016年4月24日，國家食藥監總局公告稱，擬將雙鷺藥業來那度胺的上市申請納入優先審批程序，次日雙鷺藥業即收獲一個漲停。

2018年4月，中泰證券發布的雙鷺藥業深度報告中就認為隨著新版醫保將來那度胺納入，預計其滲透率有望顯著提高;報告還預測國內來那度胺多發性骨髓瘤市場空間在75億元左右，骨髓增生異常綜合征市場空間在58.5億元左右。實際上，在2018年7月以前，市場給予了雙鷺藥業較為樂觀的估值，根據萬得歷史估值數據顯示的雙鷺藥業動態市盈率走勢，2016年7月至2018年7月間，其估值基本處于40倍以上的區間。然而在今年5月舉行的公司業績交流會上，雙鷺藥業披露其2018年來那度胺銷售額約為9000萬元，占公司總收入比重僅為4.15%，這樣的收入規模明顯不及市場預期。

雙鷺藥業的來那度胺作為"首仿藥"，于2017年12月正式獲批上市，在上市初期，雙鷺藥業來那度胺（25mg*21粒）規格的定價與原研接近，同為21000元左右。然而隨著2019年1月和2019年5月正大天晴與齊魯制藥的來那度胺產品相繼上市，市場競爭越來越激烈。根據山東省醫療機構抗癌藥專項集中采購部分產品掛網公布的數據，正大天晴的來那度胺膠囊（25mg*21粒）規格的價格僅為5380元，雙鷺藥業選擇跟進：根據今年2月21日，山東省公共資源交易中心發布的通知，雙鷺藥業的來那度胺三種規格均調降價格，其中25mg規格由19980元降至5580元，降幅高達73%，可謂“斷崖式”下跌。

此后，今年6月6日上海陽光醫藥采購網發布的公告中，齊魯制藥的來那度胺膠囊（25mg*21粒）納入上海市醫保支付藥品的協議采購價僅為3980 元。而今年6月14日，根據山東省藥品集中采購網的披露，正大天晴的來那度胺膠囊（25mg*21粒）規格的價格由首次定價的5380元進一步降至3950元，降幅26%，創下了來那度胺定價的新低。

就來那度胺市場的競爭格局方面，盧桂鳳對《紅周刊》記者表示“來那度胺這種首仿的產品，有一定的時效性。正大天晴和齊魯藥業在終端的渠道能力是很強的，所以應該會在一兩年內就會影響到來那度胺的表現。比如正大天晴或者齊魯有可能通過價格戰的方式來搶份額。這個時候雙鷺就會比較被動，不管是降價還是不降價都會比較被動”。

海宸投資的醫藥行業研究員也向《紅周刊》記者表示，“（雙鷺藥業）和競品相比仍然沒有性價比，在如此激烈的價格戰下，其未來的銷售也不容樂觀。另外，強生公司的達雷木單抗（CD38）也即將登陸國內市場，為首個上市的治療多發性骨髓瘤的單抗藥物，2018年銷售額高達20.25億美元，同比增長63.0%，成長速度很快。可見，未來該領域不同品類藥物之間也會展開競爭”。