我院137例藥品不良反應報告分析

陳歸榮　衛玉光　陳麗思　許光俊

【摘要】 目的 分析東莞市長安醫院（以下簡稱“本院”）藥品不良反應（ADR） 發生的特點及規律。方法 對 137例 ADR患者的性別、年齡、藥品種類、用藥情況、轉歸、給藥方式、涉及器官或系統進行統計與分析。結果 137例ADR患者中， 男64例， 女73例;18～60歲患者ADR占比最高， 為76.64%。137例ADR患者中， 單用藥物121例， 其中治愈111例， 好轉10例;聯合給藥16例， 其中治愈10例， 好轉5例， 不詳1例;136例患者最終治愈或好轉， 1例患者發生ADR并作相關處理后拒絕觀察， 因此轉歸不詳。137例 ADR患者中共涉及10類藥物， 39個品種， 其中前3位種類分別為抗菌藥物（107例， 占比78.10%）、心腦血管用藥（9例， 占比6.57%）及調節水、電解質等酸堿平衡藥物（5例， 占比3.65%）。本院發生ADR患者的給藥方式較為集中， 主要為靜脈滴注， 占比95.62%。本院ADR主要涉及皮膚及其附件118例、占比86.13%， 消化系統系統也較為常見， 為11例、占比8.03%。結論 本院通過在臨床應加強ADR監測， 同時積極發揮臨床藥師的作用， 提高用藥安全性， 進一步推動ADR的監測和上報工作。

【關鍵詞】 藥品不良反應;報告;分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.18.069

合格藥品在正常的用法、用量后所發生的一系列與用藥目的無關的或意外的有害反應稱為藥品不良反應（adverse drug reactions， ADR）[1]。ADR現已成為社會所廣泛關注的熱點問題[2]， ADR的監測與上報工作對促進臨床合理用藥具有重要意義。為了解本院ADR發生的規律和特點， 對2017年1月～2018 年6月上報共137例ADR患者進行統計分析， 為指導本院臨床安全用藥、合理用藥提供理論依據。現報告如下。

1 臨床資料

統計本院 2017年1月～2018年6月上報的137例ADR患者的臨床資料， 通過Microsoft Excel軟件分別逐項錄入發生ADR后患者的各項信息， 如性別、年齡、藥品種類、用藥情況、轉歸、給藥方式、涉及器官或系統， 并進行分析。ADR涉及器官/系統以《WHO不良反應術語集》作為標準。

2 結果

2. 1 ADR患者年齡分布情況分析 137例ADR患者中， 男64例， 女73例。18～60歲患者ADR占比最高， 其中<18歲患者23例， 占比為16.79%;18～60歲患者105例， 占比為76.64%;>60歲患者9例， 占比為6.57%。

2. 2 ADR患者用藥情況及轉歸分析 137例ADR患者中， 單用藥物121例， 其中治愈111例， 好轉10例;聯合給藥16例， 其中治愈10例， 好轉5例， 不詳1例;136例患者最終治愈或好轉， 1例患者發生ADR并作相關處理后拒絕觀察， 因此轉歸不詳。

2. 3 ADR患者藥品種類分析 137例 ADR患者中：共涉及10類藥物， 39個品種， 其中前3位種類分別為抗菌藥物

（107例， 占比78.10%）、心腦血管用藥（9例， 占比6.57%）及調節水、電解質等酸堿平衡藥物（5例， 占比3.65%）， 而發生ADR的抗菌藥物構成比從高到低分別為β-內酰胺酶/酶抑制劑（47例， 占比43.93%）、頭孢菌素類（32例， 占比29.91%）、青霉素類（24例， 占比22.43%）、硝基咪唑類（2例， 占比1.87%）、氟喹諾酮類（2例， 占比1.87%）;排序， 居前3位的藥品分別為注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（36例， 占比26.28%）、注射用美洛西林鈉（26例， 占比18.98%）和注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（4例， 占比2.92%）。

2. 4 ADR患者給藥方式分析 本院發生ADR患者的給藥方式較為集中， 主要為靜脈滴注， 其他給藥途徑構成占比較少， 其中靜脈滴注131例、占比95.62%， 靜脈注射4例、占比2.92%， 肌內注射1例、占比0.73%， 其他給藥途徑1例、占比0.73%， 無口服給藥患者。見表1。

2. 5 ADR患者涉及器官或系統分析 本院ADR主要涉及皮膚及其附件118例、占比86.13%， 消化系統系統也較為常見， 為11例、占比8.03%。

3 討論

3. 1 性別、年齡與ADR 本院2017年1月～2018年6月發生ADR患者中女性比男性多7例， 相差不大， 但ADR發生主要與年齡密切相關， 本院18～60歲ADR患者的占比最高， 這可能與該年齡段患者人口基數大， 社交頻繁、工作壓力大有關， 因此屬于易感人群。而<18歲患者在實際用藥過程中應嚴格按照兒童劑量。同時， 老年人群往往由于合并較多的基礎疾病， 且病理、生理因素與成人存在差異， 對藥物敏感度較高， 實際給藥時需要加強對不良反應的監測， 及時調整給藥劑量。

3. 2 上報數量不足 2017年1月～2018年6月共上報的ADR事件涉及的患者僅137人次， 上報例數較少， 這與本院門診及住院患者數量較多不匹配。分析原因可能有：由于某些慢性的、隱蔽損害方面的不良反應難以發現和鑒別， 所以醫護人員可能會漏報。

3. 3 上報ADR類型單一 由統計數據可見， 本院上報的ADR涉及器官或系統以皮膚系統的占比最高， 臨床主要表現為皮疹、瘙癢、紅斑等， 且均為輕微皮疹， 停藥后或對癥治療后多自行消散， 這和臨床易于發現及較易觀察有關[3]。涉及其他器官和系統的ADR例數較少， 反映出本院ADR上報類型單一， 因為ADR表現在皮膚或消化系統較容易發現， 相關神經、免疫等方面的損害則相對隱匿， 因此這類ADR的發現往往需要更細致的鑒別與觀察[4]。

3. 4 抗菌藥物使用的安全隱患 與國內文獻報道一致[5]， 本院2017年度～2018上半年度收集到的ADR報告表中由抗菌藥物引起的不良反應所占比例最大， 其中以β-內酰胺類抗菌藥物為主， 均表現為無過敏史患者在靜脈輸注藥物過程中發生不良反應。由此提示各位臨床醫師， 對抗菌藥物以往無過敏史并不意味可完全排除其致敏性， 在用藥過程中應告知患者， 如感覺不適應立即反饋。這也與本院抗感染藥物廣泛應用密不可分。抗感染藥雖然在臨床中是一類重要藥品， 但需要醫師合理應用， 不合理使用可能會造成ADR的增加， 還會使耐藥株不斷增加， 最終造成無藥可用的局面[6]。2018年

本院定期開展了抗菌藥物合理使用培訓班活動， 臨床藥師也通過下臨床、開展培訓、加強臨床用藥管理、加強抗菌藥物的處方和醫囑點評工作， 使抗菌藥物的使用更趨于合理。臨床醫師在選用合適的抗菌藥物時， 應首先明確用藥指征， 避免聯合用藥、抗菌藥物使用時間過長及劑量偏大等情況發生。

隨著ADR上報制度的不斷完善， 靜脈輸液的安全受到更多的關注， 一旦發生輸液反應， 臨床藥師要詳細分析患者當前使用的藥物， 尤其是注意與時間有關的藥物， 及時采取對應措施， 減少藥源性的損害[7]。目前各醫療機構對ADR上報高度重視， 不僅體現在對信息的掌握更加全面， 且對用藥安全有了更深刻的認識以及對藥品的評價更加有依據， 監管措施更加全面[8， 9]。本院作為一所二級甲等綜合性醫院， 在今后的上報工作中需應當鼓勵醫生及時發現ADR并上報， 增強其上報ADR積極性。本院臨床藥師在臨床過程中會隨時關注患者用藥安全， 隨時追蹤ADR患者預后情況， 并逐步建立起相應的獎懲措施， 在ADR監測和上報中應積極與臨床醫師溝通， 發揮橋梁作用。

參考文獻

[1] 閔慧， 李艷， 王惠川. 我院106例藥品不良反應報告分析. 中國醫藥導報， 2013， 10（2）：128-130.

[2] 戴柔麗. 157例不良反應報告. 中國醫院用藥評價與分析， 2017， 17（11）：1562-1564.

[3] 李曉玲. 我院2015年藥物不良反應總結與分析. 中國繼續醫學教育， 2013， 8（1）：161-162.

[4] 劉照昌， 張秋蓮. 138例抗感染藥物不良反應分析. 今日藥學， 2013， 23（1）：52-55.

[5] 張慶尚， 黃志敏. 對我院267 例藥物不良反應報告分析 . 海峽藥學， 2018， 30（4）：264-266.

[6] 曾雙， 黃華. 90例藥品不良反應報告. 中國醫院用藥評價與分析， 2018， 18（1）：120-121.

[7] 李業波， 張秀寶， 張波， 等. 臨床藥師在不良反應監測中的實踐與體會. 實用藥物與臨床， 2014， 17（11）：1462-1465.

[8] 王海琴. 臨床抗生素不合理用藥原因分析及干預對策. 河北醫藥， 2014， 36（20）：3184-3186.

[9] 梁河， 韋鳳華， 鐘麗球. 我院抗菌藥物致不良反應 233 例分析. 中國藥房， 2016， 27（5） ：632-634.

[收稿日期：2019-04-02]