參苓白術散加減聯合臍療治療腹瀉型腸易激綜合征的療效觀察

彭露露， 傅詩書

[廣州中醫藥大學附屬深圳市寶安中醫院（集團），廣東深圳 518133]

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是臨床中常見的一種功能性腸病，是一組以慢性或復發性腹痛、腹瀉、排便習慣和大便性狀異常為主要特征的腸功能紊亂綜合征[1]。根據其臨床表現可分為腹瀉型、便秘型、混合型、不定型4個主要的亞型，在我國以腹瀉型最為常見[2]。全世界發病率為5%～20%，西歐及北美發病率約為20%，亞洲國家發病率為5%～10%。本病癥狀遷延反復，對患者身心健康及生活質量造成嚴重影響[3]。但由于該病的發病機理尚不明確，目前還沒有完全有效的治療藥物[4]。中醫藥治療IBS具有療效顯著且副作用少的優勢[5]。筆者在臨床實踐中觀察到使用參苓白術散口服聯合臍療治療腹瀉型腸易激綜合征（diarrhea-predominant irritable bowel syndrome，IBSD）效果令人滿意，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 選取2017年3月至2018年8月在深圳市寶安區中醫院脾胃病科門診及住院部接受治療的80例IBS-D患者為研究對象。采用簡單隨機法將患者隨機分為試驗組和對照組，每組各40例。本研究符合醫學倫理要求并通過廣州中醫藥大學附屬深圳市寶安中醫院（集團）倫理審核批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照羅馬Ⅳ腸易激綜合征診斷標準[6]：臨床上表現為反復發作的腹痛，最近3個月內每周至少發作1 d，伴有以下2項或2項以上：①與排便有關；②發作時伴有排便頻率改變；③發作時伴有糞便性狀（外觀）改變。診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月持續存在。IBS-D表現為：Bristol 6～7型的排便比例≥25%，且Bristol 1～2型的排便比例＜25%。

1.2.2 中醫診斷和辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中有關“泄瀉”的診斷標準：①大便次數增多，每日3次以上，便質稀溏或呈水樣便，大便量增多；②癥狀持續1 d以上。中醫辨證標準：參照2017年中華中醫藥學會脾胃病分會發布的《腸易激綜合征中醫診療專家共識意見》[2]中的脾虛濕盛證的辨證標準。

1.3 納入標準 ①符合IBS-D羅馬Ⅳ診斷標準；②符合脾虛濕盛證的中醫辨證標準；③年齡在18～65歲之間；④簽署知情同意書，愿意配合本研究方案進行治療的患者。

1.4 排除標準 ①不符合診斷標準的患者；②有嚴重其他系統疾病的患者；③妊娠期或哺乳期婦女；④有精神疾患，不能配合本研究治療和觀察的患者；⑤對所用藥物過敏者。

1.5 治療方法

1.5.1 試驗組 給予參苓白術散加減聯合臍療治療。（1）中藥治療：參苓白術散加減方的組成：黨參20 g、茯苓15 g、益智仁10 g、桔梗10 g、補骨脂10 g、防風10 g、炒白術15 g、蓮子20 g、白扁豆20 g、山藥10 g、枳殼10 g、砂仁10 g（后下）、石榴皮15 g、薏苡仁20 g、炙甘草5 g。每天1劑，每劑中藥煎煮后分裝為2包（中藥統一由康美藥業代煎），每包150 mL，分別于早晚餐后各服用1包。（2）臍療：取神闕穴行隔姜灸。具體操作：將新鮮生姜切成厚約0.5 cm、直徑約2 cm的姜片，中間用三棱針刺數孔，放置穴位上。再將直徑約1 cm，高約1.5 cm的艾柱放置姜片上點燃施灸，待艾柱燃至將盡時或患者自覺灼熱不能耐受時，另再灸，連灸3壯。隔日1次，連續治療6周為1個療程。

1.5.2 對照組 給予服用匹維溴銨片治療。用法：匹維溴銨片（得舒特，由法國蘇威制藥有限公司生產，產品批號：H20160396，規格：50 mg/片），口服，每次50 mg，每日3次，進餐時用水整片吞服，連續治療6周為1個療程。

1.6 觀察指標

1.6.1 中醫證候評分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]，觀察2組患者治療前后腹痛、大便性狀、大便次數、神疲乏力等主要證候評分的變化情況。正常（無癥狀）計0分；輕度（癥狀輕微，可以忍受，不影響生活、工作）計2分；中度（癥狀較重，不影響生活、工作，尚可忍受）計4分；重度（癥狀嚴重，影響生活、工作，不能忍受）計6分。

1.6.2 生活質量評價 生活質量評價采用Patrick等編制的腸易激綜合征生活質量專用量表（irrita ble bowel syndrome quality of life，IBS-QOL），該量表由反映焦慮不安、軀體意念、身體角色、健康憂慮、飲食限制、社會功能、異性概念、人際關系的8個維度組成，得分高低與生活質量成正比。分別于治療前后進行觀察記錄。

1.7 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]，采用尼莫地平法計算療效指數（therapeutic index，TI）：TI=[（治療前積分－治療后積分）/治療前積分]×100%。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，TI≥95%。顯效：癥狀、體征明顯改善，TI為70%～94%。有效：癥狀、體征均減輕，TI為30%～69%。無效：癥狀、體征無明顯好轉，TI＜30%。

1.8 統計方法 采用SPSS 18.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料以均數±標準差(-x±s)表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗；計數資料以百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較 試驗組40例患者中，男23例，女17例；年齡25～46歲，平均（32.35±5.23）歲；病程1～15年，平均（5.85± 1.37）年。對照組40例患者中，男21例，女19例；年齡27～49歲，平均（34.58±5.82）歲；病程1.5～13年，平均（5.26±1.42）年。2組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者治療后臨床療效比較 表1結果顯示：治療6周后，試驗組的總有效率為90.0%，對照組為72.5%，組間比較，試驗組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組患者治療后臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy of the two groups after treatment n（p/%）

2.3 2組患者治療前后主要證候評分比較 表2結果顯示：治療前，2組患者腹痛、大便性狀、大便次數、神疲乏力等主要證候評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，2組患者腹痛、大便性狀、大便次數、神疲乏力等主要證候評分均較治療前降低（P＜0.05），且試驗組的降低作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

2.4 2組患者治療前后生活質量評分比較 表3結果顯示：治療前，2組患者的生活質量評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，2組患者的生活質量評分均較治療前明顯提高（P＜0.05），且試驗組對生活質量評分的提高作用明顯優于對照組，2組治療前后差值比較，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表2 2組患者治療前后主要證候評分比較Table 2 Comparison of the main TCM symptoms of the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

表3 2組患者治療前后生活質量評分比較Table 3 Comparison of the scores of quality of life in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

3 討論

腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）是一種常見的消化系統功能性疾病，現代醫學認為本病的發生與胃腸動力異常、內臟高敏感性、腦—腸軸調控功能失調、腸道微生態改變、精神心理因素、遺傳因素等相關[6]。西醫治療主要包括心理治療、飲食調整及藥物治療三方面[1]。目前可供選擇的藥物均以對癥治療為主，包括調節胃腸動力及內臟感覺、解痙、止瀉、抗抑郁等，但由于IBS癥狀與中樞和腸神經間關系復雜，藥物存在有效性和安全性的限制，臨床效果不甚理想[8]。

IBS-D屬于中醫學的“腹痛”、“泄瀉”等范疇，多數中醫學者認為本病由脾胃虛弱、濕邪內盛所致[9]。燕麟等[10]認為脾虛是本病的主要病機，濕邪為其主要病理因素，脾虛為本，濕滯為標，二者相互影響，互為因果。《景岳全書》所載：“泄瀉之本，無不由于脾胃……若飲食失節，起居不時，以致脾胃受傷，則水反為濕，谷反為滯，精華之氣不能輸化，乃致合污下降，而瀉利作矣。”《素問·陰陽應象大論》曰：“濕勝則濡泄。”脾體陰而用陽，喜燥而惡濕，濕邪最易困遏脾陽，影響脾的運化，脾虛則健運無權，水谷不化精微，濕濁內生，混雜而下，從而導致泄瀉的發生。因此，治療上應以健脾益氣、滲濕止瀉為基本原則，中藥以參苓白術散加減。方中黨參、茯苓、炒白術健脾益氣滲濕為君；配伍山藥、蓮子肉助君藥以健脾氣、除泄痢；并用白扁豆、薏苡仁助白術、茯苓以健脾滲濕，共為臣藥。更用砂仁、枳殼醒脾和胃，行氣化滯，恢復腸道傳化之職；久病及腎，遂以補骨脂、益智仁補腎健脾止瀉；石榴皮味酸澀，入大腸經和腎經，可澀腸止瀉，共為佐藥。防風味甘無毒，得地中正之土味，入足太陰之脾經，用以疏風止瀉；肺與大腸相表里，桔梗味辛以入肺，肺主通調水道，水道調則泄瀉止；炙甘草味甘入脾，既可健脾和中又可調和諸藥，共為佐使。全方用藥溫和，補而不滯，利而不峻，使脾氣健運，濕邪得去，則諸癥自除。丁維俊等[11]通過動物實驗表明參苓白術散對調節腸道菌群、增強機體免疫力有明顯作用。

本研究使用的臍療方式為隔姜灸。有研究[12]顯示，肚臍皮膚菲薄、其周圍血管神經豐富，具有強大的感受和傳導功能，因而對藥物的敏感度高、吸收和滲透力強。中醫學認為，臍中為神闕穴之所在，此為任脈之要穴。任脈為陰經之海，與為陽經之海的督脈相貫通，又與為十二經脈之海的沖脈會于臍下。神闕穴既與十二經脈相通，也與五臟六腑相連。“經脈所通，主治所及”，故具有健脾和胃、理腸止瀉、調理陰陽、培元固本等作用[13]。神闕穴隔姜灸將灸火之熱力、艾條與生姜之辛溫發散相結合，可起到溫中健脾止瀉之效，且該療法無副作用，簡便易行，易為患者所接受。如明·李梃所云：“凡病藥之不及，針之不到，必須灸之。”本研究在中藥內服的基礎上佐以臍療，兩者相輔相成，故療效更加顯著。

本研究結果顯示，參苓白術散聯合臍療（隔姜灸）治療IBS-D具有較好療效，能有效緩解胃腸道癥狀，提高患者生活質量，試驗組的臨床療效明顯優于西藥對照組，表明參苓白術散聯合臍療治療IBS-D的療效肯定，值得臨床上進一步推廣應用。

但由于條件所限，在本研究中仍然有許多問題需要進一步探索，例如參苓白術散聯合臍療是如何影響胃腸動力及內臟高敏感性；延長療程是否與療效呈正相關；使用其他臍療方式如穴位貼敷、隔鹽灸等與本研究使用的隔姜灸效果是否存在差異，以及中西醫結合治療IBS-D是否更經濟、有效等問題，有待今后進一步深入研究。