五子衍宗丸聯合臍療治療男性弱精癥的臨床效果研究

謝劍鋒 肖高小 王志平

【摘要】 目的 研究五子衍宗丸聯合臍療治療男性弱精癥患者的臨床價值， 為中醫治療男性弱精癥提供循證醫學依據。方法 89例男性弱精癥患者， 按照自愿原則分為對照組（41例）與研究組（48例）。對照組采用傳統五子衍宗丸治療， 研究組在對照組基礎上聯合臍療治療。比較兩組精子畸形指數（SDI）、DNA碎片率（DFI）、頂體完整率、α-糖苷酶、頂體反應率。結果 治療前， 對照組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率分別為（1.97±0.24）%、（38.98±9.26）U/ml、（42.90±5.60）%、（34.18±9.85）%、（1.47±0.14）%， 研究組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率分別為（1.98±0.23）%、（39.56±9.16）U/ml、（43.60±5.80）%、（33.41±10.21）%、（1.48±0.13）%， 比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 對照組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率分別為（1.51±0.37）%、（51.85±8.48）U/ml、（31.20±3.26）%、（71.61±21.24）%、（8.61±0.67）%， 研究組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率分別為（1.08±0.41）%、（68.29±9.84）U/ml、（20.20±2.40）%、（95.62±15.10）%、（15.08±0.71）%;兩組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率均優于治療前， 且研究組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率均優于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 五子衍宗丸對男性弱精癥患者治療效果確切， 而五子衍宗丸聯合臍療對男性弱精癥患者的治療效果更為顯著， 為中醫治療男性弱精癥提供了新思路。

【關鍵詞】 五子衍宗丸;臍療;弱精癥;效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.19.066

【Abstract】 Objective? ?To study the clinical value of Wuzi Yanzong pill combined with umbilical therapy in the treatment of male asthenospermia， and to provide evidence-based medical basis for the treatment of male asthenospermia by traditional Chinese medicine. Methods? ?A total of 89 male asthenospermia patients were divided by voluntary principle into control group （41 cases） and research group （48 cases）. The control group was treated with traditional Wuzi Yanzong pill， and the research group was treated with umbilical therapy on the basis of the control group. Comparison were made on sperm deformity index （SDI）， DNA fragmentation index （DFI）， acrosome integrity rate， α-glycosidase and acrosome reaction rate between the two groups. Results? ?Before treatment， the control group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.97±0.24）%， （38.98±9.26）U/ml， （42.90±5.60）%， （34.18±9.85）% and （1.47±0.14）%， while the research group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.98±0.23）%， （39.56±9.16）U/ml， （43.60±5.80）%， （33.41±10.21）% and （1.48±0.13）%. Their difference was statistically significant （P>0.05）. After treatment， the control group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.51±0.37）%， （51.85±8.48）U/ml， （31.20±3.26）%， （71.61±21.24）% and （8.61±0.67）%， while the research group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.08±0.41）%， （68.29±9.84）U/ml， （20.20±2.40）%， （95.62±15.10）% and （15.08±0.71）%. Both groups had better SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate than those before treatment， and the research group had better SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? ?Wuzi Yanzong pill has a definite treatment effect on male asthenospermia patients， while Wuzi Yanzong pill combined with umbilical therapy has a more significant treatment effect on male asthenospermia patients， which provides a new idea for the treatment of male asthenospermia by traditional Chinese medicine.

【Key words】 Wuzi Yanzong pill; Umbilical therapy; Asthenospermia; Efect

弱精癥是導致男性不育的重要因素之一。對此， 本院專門設計了對男性不育患者中弱精癥所導致的不育進行五子衍宗丸聯合臍療進行全方位的綜合治療和調理， 項目負責人根據國內已有傳統中藥方——被譽為“古今種子第一方”的五子衍宗丸為基礎， 聯合臍療而成的復合型應用新技術， 對患者進行全方位綜合醫治， 對人體主要臟器進行全方位調理， 達到固腎、強肝、健脾、潤肺、去肝氣等作用。臍療法自古有之， 是指利用藥物、艾灸、按摩、針灸等方法刺激神闕穴及其周圍， 通過內病外治的方法， 達到疏通經絡、疏經活血， 進而實現治病之目的[1-5]。本研究以男性弱精癥患者為研究對象， 采用五子衍宗丸聯合臍療治療， 旨在為男性弱精癥患者治療提供循證醫學證據。現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1～12月來本院生殖中心就診的男性弱精癥患者89例為研究對象， 將治療方案及預期治療結果充分告知患者， 患者年齡27～38歲， 平均年齡（30.0±6.2）歲。納入標準：患者平均婚齡3年， 夫妻共同生活、有意生育且未避孕、性生活正常、≥2年未孕者， 參照《世界衛生組織人類精液檢查與處理實驗室手冊》（第5版）中的診斷標準， 具體為：連續2次檢測患者精液常規， 精液參數中前向運動的精子（a+b級）<50%或a級運動的精子<25%， 且患者每次射精量>1 ml且<6 ml。排除標準：先天性無精患者、單次精液量≥8 ml者、染色體異常導致的不育患者、各類感染導致的靜脈曲張患者或相關不育患者、外傷導致的不育患者、睪丸畸形導致的不育患者以及不能嚴格遵循醫囑之患者。按照患者意愿將其分為對照組（41例）與研究組（48例），?兩組患者一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。見表1。

1. 2 治療方法

1. 2. 1 對照組 采用傳統五子衍宗丸（通藥制藥集團股份有限公司， 國藥準字Z20043603）治療， 口服， 6 g/次， 2次/d， 30 d為1個療程， 共治療3個療程。

1. 2. 2 研究組 在對照組基礎上聯合臍療治療。采用人參30 g， 淫陽藿30 g、菟絲子30 g， 陳皮30 g， 半夏30 g， 云茯苓30 g， 枳實30 g， 車前子20 g， 麝香1 g， 生姜片10～20片， 艾炷42壯， 如黃豆大， 食鹽及麥面粉適量。先將食鹽、麝香分別研細末分放待用， 次將其余諸藥混合， 研成細末， 另瓶裝備用。囑患者仰臥床上， 首先以溫開水調麥面粉成面條， 將面條繞臍周圍一圈（內徑約1.2～2.0寸）， 然后把食鹽填滿患者臍窩略高1～2 cm， 接著取艾炷放于鹽上點燃灸之， 連續灸7壯之后， 把臍中食鹽去掉， 再取麝香末0.1 g納入患者臍中， 再取上藥末填滿臍孔， 上鋪生姜， 姜片上放艾炷點燃， 頻灸14壯， 將姜片去掉， 外蓋紗布， 膠布固定， 3 d臍療1次， 10次為1個療程， 聯合用藥3個療程。

1. 3 試劑、儀器及檢測方法 所有患者均禁欲3～5 d后， 通過手淫方法收集精液于專用樣本杯內保溫送檢， 記錄液化時間， 運用西班牙SCA計算機輔助精子質量分析系統檢測受試者精液常規相關參數， 包括精子計數、精子活率及a+b級精子比率等參數;然后將精液用COOK洗滌液洗滌2次、離心等處理后， 運用涂片染色法（普通吉姆薩染色， 試劑采購自珠海貝索公司）檢測精子畸形指數;用精子DNA碎片檢測試劑盒（采購自深圳華康生物醫學工程有限公司）檢測DNA碎片率;頂體完整率：采用精子染色質擴散試驗（SCD）進行精子DNA完整率檢測;采用熒光染色法檢測精子頂體反應率;采用葡萄糖氧化酶法（試劑采購自深圳華康生物醫學工程有限公司）檢測α-糖苷酶， 其中儀器分別采用：OLYMPUS普通光學顯微鏡、NiKON公司Eclipse E600熒光顯微鏡、美國全自動酶標儀Bio-TekELx800、國產HWS-11電熱恒溫水浴箱等。

1. 4 道德倫理標準要求 所有受試對象均被告知治療方案、治療方法、預期結果及治療過程中的不確定風險（主要為治療無效風險）， 經過患者本人確定簽署知情同意書后報本院道德倫理委員會審議認為符合道德倫理標準要求。

1. 5 觀察指標 分別于治療前后檢測兩組患者的SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率， 并進行比較。

1. 6 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

治療前， 兩組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 兩組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率均優于治療前， 且研究組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率均優于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

弱精癥導致的男性不育越來越引起生殖領域學者重視， 中醫治療男性不育也越來越受到重視。現代中醫研究認為：男性不育的病因分為外因、內因及外傷3種。外因包括外感六淫、邪毒內侵、藥物傷害等。如《靈樞·經筋》曰：“足厥陰之筋， 其病因陰器不用， 傷于內則不起， 傷于寒則縮入。”內因則包括稟賦不足、七情內傷、房事過度、勞逸失度、飲食所傷、自然衰退等。《靈樞·本神》記載：“恐懼不解則傷精， 精傷則骨酸萎厥， 精時自下。”《雜病源流犀燭》說：“腎精耗則諸臟之精亦耗， 腎精竭則諸臟之精亦竭。”有研究資料顯示：男性弱精癥患者往往其精子DFI及SDI均較正常男性高， 頂體完整率較正常男性低， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 原因與該類患者精子成熟過程中染色體組裝異常或精子細胞成熟過程中的凋亡異常有關[6-10]。

臍療是指利用藥物、艾灸、針灸等手段刺激神闕穴及其周圍， 達到治療疾病目的的療法。臍部又名神闕， 《素問·穴論》認為：“神闕穴為生命之根， 先天之結蒂， 后天之氣舍， 介于中下焦之間， 與脾胃腎相鄰， 又是腎間動氣之所處”， 說明神闕穴與諸經臟腑關系密切， 自古至今就有利用神闕穴治療包括腎病、糖尿病及各種疑難雜癥的報道， 表明利用神闕穴治療疾病是可行的、有效的， 但利用五子衍宗丸聯合臍療治療弱精癥的報道少見。神闕穴與全身經絡相通， 與臟腑相連， 神闕用藥既可激發經絡之氣， 又可通過藥物在局部的吸收， 發揮明顯的藥理作用。臍療能夠讓患者任脈通、精氣溢等， 采用五子衍宗丸聯合臍療， 解決患者死精、少精、弱精的難題， 能夠讓患者“二八腎氣盛， 天癸至， 精氣溢瀉， 陰陽和”， 達到治愈不育之目的[11-15]。

本研究結果顯示， 治療前， 兩組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 兩組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率均優于治療前， 且研究組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應率均優于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。提示五子衍宗丸聯合臍療較單純五子衍宗丸效果更好， 更能改善患者精子整體質量， 可能聯合治療對精子生成過程調控及染色體組裝有積極作用， 具體機理尚待進一步研究。

α-糖苷酶能夠水解精漿中的果糖， 并負責精子供能， 本研究中的兩種治療方法均能顯著提高該類酶活性， 提高精子頂體完整率， 并改善患者精子頂體反應率， 其可能的原因在于：五子衍宗丸之有效成分具有抗氧化作用， 并減少氧自由基對于精子頂體的損傷， 并穩定精子細胞膜[16-18]， 同樣治療周期后， 研究組頂體完整率、頂體反應率均優于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 提示臍療對五子衍宗丸治療起到了協同及增強效應， 與行內學者研究結論相近;頂體完整的精子其頂體反應率明顯強于頂體缺陷的精子， 頂體反應的增強能夠有效提升頂體酶活性， 而頂體酶是精子水解卵子透明帶的關鍵酶， 該酶活性正常是精子穿透卵子透明帶并與卵子結合受精的關鍵環節， 五子衍宗丸聯合臍療， 能夠顯著提升精子頂體反應率， 進而達到提升患者精子受精能力， 這一結論， 為中醫治療男性弱精癥導致的不育提供了新思路[19， 20]。

綜上所述， 五子衍宗丸聯合臍療， 相較于單純五子衍宗丸治療男性弱精癥， 能夠有效降低患者SDI， 增強精子供能， 并顯著改善患者精子頂體完整率， 提高頂體反應率， 效果確切， 值得推廣。

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[收稿日期：2019-01-11]