奈達鉑在宮頸癌同步放化療中三周方案與每周方案的應用效果與不良反應比較

馬昌承 廖思輝 陳運強 王芳芳

【摘要】 目的 比較奈達鉑在宮頸癌同步放化療中三周方案與每周方案的應用效果與不良反應。方法 42例行同步放化療的宮頸癌患者， 根據奈達鉑不同治療方案分為三周組與每周組， 各21例。三周組于放療第1、22天進行奈達鉑化療， 每周組于放療第1、8、15、22、29天進行奈達鉑化療。對比兩組患者的臨床效果與不良反應發生情況。結果 每周組的有效率90.5%與三周組的85.7%對比， 差異無統計學意義（P>0.05）。三周組的不良反應發生率33.3%與每周組的28.6%對比， 差異無統計學意義（P>0.05）。結論 奈達鉑在宮頸癌同步放化療中的應用效果顯著， 每周方案與三周方案的臨床療效與不良反應發生情況均無明顯差異， 但每周方案治療患者依從性高， 能減少醫療費用， 可作為該病種的首選同步放化療方案。

【關鍵詞】 奈達鉑;宮頸癌;同步放化療;不良反應

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.19.058

奈達鉑是當前臨床治療宮頸癌的常用藥物， 對DNA復制具有一定的抑制作用， 但臨床實踐表明， 該藥不良反應較多， 這在一定程度上影響了患者的治療效果[1]。有文獻報道指出， 在等劑量的前提下奈達鉑三周方案與每周方案的療效與不良反應無明顯差異[2]。基于此， 本研究為了進一步探討治療宮頸癌的有效方法， 選取42例患者的病歷資料展開對比分析， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2012年1月～2014年6月診治的42例宮頸癌患者， 皆行宮頸活檢、陰道鏡下活檢病理等證實， 滿足臨床診斷規定。所有患者均行同步放化療， 根據奈達鉑不同治療方案分為三周組與每周組， 各21例。三周組患者年齡28～70歲， 平均年齡（50.6±7.1）歲;腫瘤大小2～6 cm， 平均腫瘤大小（4.2±0.7）cm;Karnofsky功能評分73～98分， 平均Karnofsky功能評分（88.4±7.1）分;疾病類型：宮頸鱗狀細胞癌14例， 宮頸腺癌5例， 宮頸腺鱗癌2例;國際婦產科協會（FIGO）分期：ⅡB期12例， ⅢA期6例， ⅢB期3例。每周組患者年齡28～70歲， 平均年齡（50.4±7.2）歲;腫瘤大小2～6 cm， 平均腫瘤大小（4.3±0.6）cm;Karnofsky功能評分73～98分， 平均Karnofsky功能評分（88.1±7.2）分;疾病類型：宮頸鱗狀細胞癌14例， 宮頸腺癌5例， 宮頸腺鱗癌2例;FIGO分期：ⅡB期11例， ⅢA期7例， ⅢB期3例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入及排除標準 納入標準：①年齡28～70歲;②經臨床檢查證實為宮頸癌;③Karnofsky功能評分>70分， 可耐受治療;④參照FIGO標準進行分期， 均為ⅡB～ⅢB期;⑤初次進行同步放化療。排除標準：①其他惡性腫瘤;②合并嚴重臟器疾病;③血液系統疾病;④精神疾病;⑤孕期或哺乳期婦女。

1. 3 方法

1. 3. 1 放療方法 使用KB1800型8 MV直線加速器（北京高能大恒加速器技術有限公司）和GZP3型60鈷高劑量率后裝腔內治療機（中國核動力研究設計院設備制造廠）進行治療。所有患者均先進行盆腔外照射， 結束后改盆腔前后兩野外照射及腔內后裝治療。盆腔外照射：應用8 mV直線加速器進行照射治療， 2.0 Gy/次， 5次/周， 水平及垂直四野全盆腔照射總劑量為40 Gy。盆腔前后兩野外照射：2.0 Gy/次，?3次/周， 給予宮旁推量至總劑量為56 Gy。腔內后裝治療：5.0 Gy/次， 2次/周， 共5次， 后裝當日不行體外照射。照射范圍：上界位于第4腰椎1/2椎體至第5腰椎水平， 下界位于閉孔下緣至閉孔下2 cm， 外界位于真骨盆最寬外徑1.5～2.0 cm， 后界在第2、3骶椎交界水平。

1. 3. 2 化療方法 三周組于放療第1、22天進行奈達鉑（南京先聲東元制藥有限公司）化療， 75 mg/m2， 加入500 ml生理鹽水稀釋后靜脈滴注。每周組于放療第1、8、15、22、29天進行奈達鉑化療， 40 mg/m2， 加入500 ml生理鹽水稀釋后靜脈滴注。化療期間兩組均給予止吐、護肝等對癥支持治療， 對出現Ⅲ級或以上毒副反應者， 則停止放化療， 給予對癥處理， 若復查血常規、肝功能、生化結果及臨床癥狀好轉， 可繼續行放化療， 劑量同前。

1. 4 觀察指標及療效判定標準 對比兩組患者的臨床療效， 療效判定標準[3]：完全緩解：病灶消失且未出現新病灶， 維持1個月;部分緩解：病灶減少>50%， 維持1個月;穩定：病灶減少≤50%或增大≤25%;進展：病灶增大>25%或有新發病灶;有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%。對比兩組患者的不良反應發生情況， 包括骨髓抑制、白細胞減少、血小板減少、胃腸道反應、腎功能損害。

1. 5 統計學方法? ?采用SPSS22.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床療效對比 每周組的有效率90.5%與三周組的85.7%對比， 差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應發生情況對比 三周組的不良反應發生率33.3%與每周組的28.6%對比， 差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

宮頸癌為婦科臨床常見病， 患病率較高， 位居婦科惡性腫瘤的第二位[4]。該病的治療難度較大， 預后通常不佳， 會對患者的生命安全構成嚴重威脅。同步放化療是臨床治療該病的重要手段， 效果顯著， 奈達鉑作為常用藥物之一， 其療效與順鉑相當[5]。然而， 臨床實踐表明， 奈達鉑的不良反應發生率較高， 會對機體造成一定程度的損害， 導致患者的治療依從性降低[6]。因此， 探討更為有效的治療方案尤為重要。

本院對行同步放化療的宮頸癌患者進行分組， 分為三周組與每周組， 以1個月為1個化療周期， 兩組分別于放療第1、22天以及第1、8、15、22、29天進行奈達鉑化療， 用藥劑量分別為75 mg/m2與40 mg/m2， 治療結果顯示， 每周組的有效率90.5%與三周組的85.7%對比， 差異無統計學意義（P>0.05）。三周組的不良反應發生率33.3%與每周組的28.6%對比， 差異無統計學意義（P>0.05）。由此說明奈達鉑三周方案與每周方案的治療效果相近， 但從經濟角度分析， 每周方案的應用更具優勢， 不僅可以提高患者治療的依從性， 還能在一定程度上減輕醫療負擔， 可作為該病的首選同步放化療方案之一[7]。

綜上所述， 奈達鉑在宮頸癌同步放化療中的應用效果顯著， 每周方案與三周方案的臨床療效與不良反應發生情況無明顯差異。本研究樣本量小， 對本研究結果的可靠性必須客觀地分析， 并有待臨床研究進行科學評價。

參考文獻

[1] 王昕雯， 高迎春. 奈達鉑或順鉑分別聯合紫杉醇同步放療用于中晚期宮頸癌的療效比較. 中國藥房， 2017， 28（3）：318-320.

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[3] 張蘭勝， 李彩紅， 陳方薈， 等. 小劑量奈達鉑與順鉑周療方案同步放化療治療中晚期宮頸癌的臨床對比分析. 醫學理論與實踐， 2016， 24（3）：360-362.

[4] 孫娟娟. 多西他賽聯合奈達鉑同步放化療治療中晚期宮頸癌的臨床療效及毒副反應分析. 河北醫學， 2016， 22（11）：1831-1833.

[5] 陳雪蓮， 錢沁佳. 奈達鉑聯合紫杉醇同步放化療治療中晚期宮頸癌的療效及不良反應. 實用癌癥雜志， 2017， 32（7）：1171-1173.

[6] 潘新偉， 夏龍杰. 奧沙利鉑、奈達鉑或順鉑同步放化療在中晚期宮頸癌放療中的臨床應用. 臨床醫藥文獻電子雜志， 2016， 3（39）：177.

[7] 王靜， 經莉， 胡增艷， 等. 奈達鉑聯合紫杉醇新輔助化療方案在局部晚期宮頸癌患者中的應用效果. 安徽醫學， 2016， 37（11）：1367-1370.

[收稿日期：2019-01-08]