中藥湯劑結合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松癥患者的價值分析

賈勇，蔣杭，趙西面

四川省廣元市旺蒼仁康醫院，四川廣元 628200

骨密度、骨質量下降是OP發生的主要原因，臨床將骨質疏松癥分為原發性和繼發性，老年性OP就屬原發性OP，一般在老人70歲后常發。研究顯示[1]老年性OP中以絕經后婦女較為常見，其骨密度丟失率在1.5%～2.5%，骨密度急劇下降以后，骨組織微結構被破壞，骨骼脆性增高，因此老年性OP患者極易發生骨折。中醫認為：腎主骨[2]，因此對于老年性OP患者治療方向應以補腎為主。阿侖膦酸鈉片是西醫常見的治療老年性OP的藥物之一，該次研究經該院倫理委員會批準后，于2018年4—9月期間選擇86例該病患者，在西醫治療的基礎上，加入中藥湯劑，中醫補腎，西醫主骨，取得了較為滿意的研究效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

共計86例老年性OP患者均選自該院所有患者符合《原發性骨質疏松癥診治指南 (2011年)》[3]中有關老年性OP的相關診斷標準，臨床癥狀以腰背疼痛逐漸加重、輕微外傷可致骨折等為主，脊椎長有突畸形，X線可見骨質普遍稀疏，在盆骨、股骨、脊椎較為常見，腰椎骨量丟失＜M-25%。患者及家屬均對該研究知情并簽署相關知情文件。排除6個月內服用性激素、降鈣素、骨化三醇等鈣劑藥物治療、嚴重藥物過敏患者，合并嚴重肝、腎、造血系統以及內分泌系統疾病的原發病患者。采用電腦盲選法分為觀察組和對照組。對照組43例，男性17例、女性26例，年齡60～72 歲，平均年齡（66.35±4.41）歲；病程 4.0～12.3 年，平均病程（8.10±3.37）年。觀察組43例，男性15例、女性 28例，年齡 60～73 歲，平均年齡（66.22±4.13）歲；病程 4.2～12.5年，平均病程（8.67±3.52）年。兩組臨床資料經統計學分析后均衡性較好（P＞0.05），具備可比性。

1.2 方法

治療前兩組均食蛋白質、鈣、磷充足食物，禁煙酒、咖啡、濃茶等食物，定期進行身體鍛煉。對照組采用阿侖膦酸鈉片 （國藥準字H20174068，70 mg）治療，10 mg/次，1次/d，空腹狀態下溫開水送服，用藥后30～60 min內不能平臥或進食。治療期間嚴格檢測藥物不良反應發生情況，根據患者病情調整用藥劑量。

觀察組在對照組基礎上加入中藥湯劑治療，配方：補骨脂、淫羊藿各20 g，杜仲、川續斷、熟地黃各 15 g，菟絲子、女貞子、枸杞、龜板、鹿角膠、黃芪、當歸、甘草各10 g，川芎9 g，以上中藥經水煎后取1劑，分兩次溫服。可根據患者病情增減藥物：血虛者增加黃芪、當歸用量，肝腎陰虛者增加補骨脂、杜仲劑量，脾虛者加黨參、白術。兩組均治療3個月。

1.3 觀察指標

治療有效率以及不良反應（輕度腹瀉、惡心）發生率。

1.4 療效標準

依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]中的相關標準擬定該次研究的治療有效率。顯效：疼痛評分（數字分級法NRS）0～3分，骨密度檢查顯示較之治療前骨密度增加≥0.05 g/cm2，臨床主要癥狀消失，積分值下降90%以上。有效：NRS評分在4～7分，骨密度檢查顯示較之治療前骨密度未見下降＜0.05 g/cm2，臨床主要癥狀減少，積分值下降70%～89%。無效：NRS評分＞7分，骨密度檢查和臨床癥狀無任何變化。有效率=[1-（無效病例數/總病例數）] ×100.00%。

骨密度采用雙能X線吸收骨密度儀，檢測位置是腰椎正位和全髖。

NRS評分[5]：0為無痛，10為劇痛，1～3分為輕度疼痛，4～7分為中度疼痛，7～9分為嚴重疼痛。

中醫癥候積分：分為無、輕、中、重，分別記為0分、1分、2分、3分。主癥：酸軟無力、疼痛，次癥：目眩，舌質偏紅，不能負重。積分越高，臨床癥狀越嚴重。

1.5 統計方法

2 結果

2.1 治療有效率

兩組治療有效率對比見表1，觀察組治療有效率明顯較高，數據差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 治療有效率對比[n(%)]

2.2 不良反應發生率

兩組患者治療過程中均未見嚴重不良反應，順利出組。觀察組在治療期間出現惡心2例、腹瀉3例，不良反應發生率為11.63%（5/43）。對照組在治療期間出現惡心1例、腹瀉1例，不良反應發生率為4.65%（2/43），兩組不良反應對比差異無統計學意義（χ2=1.399，P=0.057）。

3 討論

流行病學[6]顯示老年性OP的發病率逐年上升，主要臨床癥狀表現為自身骨痛或骨壓痛，病情嚴重者出現椎、髖、腕骨骨折，嚴重影響老年患日常機體活動和心肺功能。我國老齡化問題日益加重，老年性OP的發病率也隨之升高。現階段臨床對于老年性OP的治療，以抑制骨吸收、降低骨轉換率為主要治療方向，爭取做到早診斷、早治療，有效緩解疼痛、改善臨床癥狀。

21世紀以來，臨床醫學逐漸由“疾病醫學”轉向“健康醫學”，“治病為主”的觀念轉化為“防治為主”，這與祖國中醫學的“未病先防，疾病防病”不謀而合[7]。中醫強調整體觀念：辨證論治、治病求本。西藥強調準確、對癥下藥。基于此，中西結合，西醫針對疾病情況和患者個體差異，實施精準治療；中醫通過諸位中藥協同作用，雙管齊下，治療效果更為突顯[8]。

傳統中醫沒有“骨質疏松”的說法，因此將其歸結于“骨萎”“骨痹”范疇。骨是支撐人體的重要“支架”，骨的生長和發育與腎精密切相關。《黃帝內經》中：“腰為腎之府，腎藏精，主骨、生髓”，腎氣虧損，則致筋骨、肌肉無力、削弱[9]。老年患者身體素質逐漸下降，腎精漸耗，無以充養骨髓，致骨萎不堅，日久則影響氣血運行，靜脈失調[10]。該次研究的中藥湯劑中，補骨脂補腎壯陽、補脾健胃；淫羊藿主治腰酸腿痛，四肢麻木；杜仲富含鋅、銅、鈣、磷等多種礦物元素和微量元素，有效防止肌肉骨骼老化；川續斷生肌止痛、續筋接骨；熟地黃生精血、利血脈、填骨髓；菟絲子補肝腎、益精壯陽；女貞子補肝腎，強腰膝；枸杞促進免疫、抗疲勞；龜板益腎健骨，養血補心；鹿角膠補肝腎、益精養血；黃芪補氣固表、利尿生肌；當歸主治跌撲損傷、補血活血。經現代藥理學研究顯示[11]，兩種中藥搭配作用，能最大程度發揮藥效，如淫羊藿和菟絲子能促進骨缺損修復，調整骨吸收和骨形成之間的關系；枸杞和黃芪能增強免疫等藥理活性。諸藥共用，標本兼職，共奏強腎補骨、舒筋活血之效，同時改善肌肉軟弱無力，緩解疼痛癥狀，實現治病之效。

阿侖膦酸鈉是第三代氨基二磷酸鹽類骨吸收抑制劑，其中的骨內羥基磷灰石具有較強的親和力，進入機體后對骨吸收部位具有親和性，強力吸附于骨表面，抑制破骨細胞活性，從而發揮抗骨吸收作用。其藥理學研究顯示[12]阿侖膦酸鈉沒有骨礦化抑制作用，維持骨結構，增皮質厚度和骨強度，有效預防骨質疏松發生，降低骨折危險程度。

該次研究觀察組治療有效率為90.91%，高于對照組76.74%（P＜0.05），說明在西藥治療基礎上聯合中藥，療效更為顯著。但實際治療過程中，藥物的不良反應不容忽視，阿侖膦酸鈉片在上市應用后報告的不良反應中有過敏、胃腸道反應、骨骼肌肉疼痛以及皮疹等[13]，基于此，本次研究在治療期間密切關注藥物不良反應的發生情況，確保老年患者生命安全。研究數據顯示觀察組藥物不良反應率和對照組藥物不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05），說明聯合用藥不會大幅度增加藥物的不良反應，其安全性得以保證。在劉娜娜等[14]學者研究中，觀察組予以補腎壯骨湯聯合阿侖膦酸鈉治療，對照組予以單純阿侖膦酸鈉治療，對照組治療有效率為78.9%，低于觀察組93.0%（P＜0.05）。對照組與觀察組藥物不良反應分發生率分別為5.3%和7.0%，數據對比差異無統計學意義（P＞0.05），與該次研究結果一致。

綜上所述，老年性OP患者予以中藥湯劑結合阿侖膦酸鈉治療，在提升骨密度、緩解疼痛、改善臨床癥狀等方面效果顯著，聯合用藥安全性也相對較高，臨床推廣價值較大。