齊拉西酮、氯氮平分別合并碳酸鋰治療躁狂癥的臨床療效及安全性研究

王傳立

【摘要】 目的 研究分析齊拉西酮、氯氮平分別合并碳酸鋰治療躁狂癥的臨床療效及安全性。 方法 127例躁狂癥患者， 按照入院順序分為研究組（67例）和對比組（60例）。研究組患者實施齊拉西酮聯合碳酸鋰治療， 對比組患者實施氯氮平聯合碳酸鋰治療。治療4周后， 觀察比較兩組患者的臨床療效、臨床癥狀改善情況及不良反應發生情況。結果 經治療4周后， 研究組的總有效率為97.01%， 明顯高于對比組的78.33%， 差異有統計學意義（χ2=10.606， P=0.001<0.05）。研究組治療后的簡明精神病評定量表（BPRS）評分為（7.48±2.06）分， 明顯低于對比組的（10.31±3.54）分， 差異有統計學意義（t=5.575， P=0.000<0.05）。另外， 研究組患者的不良反應發生率為11.94%， 明顯低于對比組的30.00%， 差異有統計學意義（χ2=6.341， P=0.012<0.05）。結論 齊拉西酮、氯氮平分別合并碳酸鋰治療躁狂癥患者均具有一定療效， 但齊拉西酮聯合碳酸鋰治療的療效更顯著， 能夠有效改善患者的臨床癥狀， 且安全性更高， 值得廣泛推廣應用。

【關鍵詞】 齊拉西酮;氯氮平;碳酸鋰;躁狂癥;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.06.067

躁狂癥作為臨床發病率較高的精神類疾病之一， 以熱情高漲、極易被激怒、高度興奮等為主要臨床表現， 嚴重時可導致緊張、壓抑、妄想等雙向障礙癥， 對患者生理、心理及其家庭、社會均會造成不良影響[1]。因此， 給予躁狂癥患者及時、有效的治療， 有效控制其情緒， 對促進患者身心康復均具有重要意義。聯合用藥現階段已被廣泛應用于臨床躁狂癥治療中， 效果理想[2]。本研究主要探討齊拉西酮、氯氮平分別合并碳酸鋰治療躁狂癥的臨床療效及安全性， 現具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2016年1月～2018年1月本院接收并予以治療的127例躁狂癥患者作為研究對象， 納入標準：經臨床診斷為躁狂癥、無藥物過敏史、具有治療意向等;排除標準：患有明顯器質性精神病、其他類型精神疾病、嚴重軀體障礙、哺乳期或妊娠期患者;所有患者按照入院順序分為研究組（67例）和對比組（60例）。研究組患者中， 男32例， 女35例;年齡18～64歲， 平均年齡（40.50±22.50）歲;病程0.8～9.0年， 平均病程（4.90±3.10）年;對比組患者中， 男34例， 女26例;年齡18～65歲， 平均年齡（41.50±21.50）歲;病程0.7～8.0年， 平均病程（4.35±2.65）年。兩組患者的性別、年 齡、病程等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 對比組 對比組予以氯氮平（廣東彼迪藥業有限公司， 國藥準字H44021425）聯合碳酸鋰（上海新黃河制藥有限公司， 國藥準字H31021756）治療， 治療初期氯氮平劑量為 50 mg/d， 后續依照患者病情改善情況決定是否增加藥量， 最高不可超過500 mg/d， 同時藥物劑量增加時間應≤10 d;治療初期碳酸鋰劑量為0.5 g/d， 后續依照患者病情改善情況決定是否增加藥量， 最高不可超過1.5 g/d， 同時藥物劑量增加時間應≤7 d。

1. 2. 2 研究組 研究組予以齊拉西酮（重慶圣華曦藥業股份有限公司， 國藥準字H20052623）聯合碳酸鋰治療， 治療初期齊拉西酮劑量為40 mg/d， 后續依照患者病情改善情況決定是否增加藥量， 最高不可超過160 mg/d， 同時藥物劑量增加時間應≤10 d;碳酸鋰治療方式同對比組。

1. 3 觀察指標及判定標準 治療4周后， 觀察比較兩組患者的臨床療效、臨床癥狀改善情況及不良反應發生情況。療效判定標準具體分為治愈、顯效、好轉、無效4個等級， 臨床癥狀改善情況應用BPRS予以判定， BPRS減分率≥75%為治愈， BPRS減分率介于50%～74%為顯效， BPRS減分率介于25%～49%為好轉， BPRS減分率<25%為無效。總有效率=（治愈+顯效+好轉）/總例數×100%。不良反應主要包括嗜睡、口干、惡心嘔吐等。

1. 4 統計學方法 采用SPSS21.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者中， 治愈18例， 顯效12例， 好轉35例， 無效2例， 總有效率為97.01%（65/67）; 對比組患者中， 治愈9例， 顯效16例， 好轉22例， 無效13例， 總有效率為78.33%（47/60）。經治療4周后， 研究組的總有效率明顯高于對比組， 差異有統計學意義（χ2=10.606， P=0.001 <0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后BPRS評分比較 研究組和對比組治療前BPRS評分分別為（26.54±4.62）、（26.94±4.67）分， 比較差異無統計學意義（t=0.485， P=0.629>0.05）。研究組治療后的BPRS評分為（7.48±2.06）分， 明顯低于對比組的（10.31± 3.54）分， 差異有統計學意義（t=5.575， P=0.000<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者不良反應發生情況比較 研究組患者的不良反應發生率為11.94%， 明顯低于對比組的30.00%， 差異有統計學意義（χ2=6.341， P=0.012<0.05）。見表3。

3 討論

齊拉西酮屬于新型非典型抗精神病藥物， 是多巴胺D2受體與5-羥色胺2A（5HT2A）的強拮抗劑， 可以有效改善精神分裂癥患者的陰性癥狀、陽性癥狀、認知障礙及情感癥狀等， 同時副作用較少。該藥物對多巴胺D3具有極高的親和性， 屬于5-羥色氨1D（5-HT1D）受體與5-羥色氨2C（5-HT2C）的拮抗劑， 也是5-羥色氨1A（5-HT1A）受體的激動劑。因此在現階段已經投入應用的非典型抗精神病類藥物中， 只有齊拉西酮對5-HT及去甲腎上腺素具備中度抑制作用[3]。經過上述分析顯示， 齊拉西酮可有效改善患者抑郁、焦慮癥狀， 且效果理想。但該藥物與組胺受體及腎上腺素受體僅存在中度親和性， 且對膽堿能的親和度較輕， 進一步提示齊拉西酮在服用后可引發一定程度的嗜睡及低血壓癥狀， 同時對外周抗膽堿能與中樞均會產生一定副作用。現階段其已經在臨床中得到廣泛運用， 且被予以重視[4-8]。

基于本次研究， 對比組所用藥物可及時產生鎮靜作用， 對急性躁狂癥患者在發病時出現的高度興奮、攻擊性、暴力性等情況均能有效控制。經進一步研究顯示， 研究組所用治療藥物治療療效更顯著， 同時也具備起效快、不良反應少等優點。研究結果表明， 經治療4周后， 研究組的總有效率為97.01%明顯高于對比組的78.33%， 差異有統計學意義（P<0.05）。研究組治療后的BPRS評分為（7.48±2.06）分， 明顯低于對比組的（10.31±3.54）分， 差異有統計學意義（P<0.05）。 另外， 研究組患者的不良反應發生率為11.94%， 明顯低于對比組的30.00%， 差異有統計學意義（P<0.05）。其中， 研究組幾乎不存在嚴重不良反應， 無體重增加、糖脂代謝異常等情況， 在女性患者中可有效應用。結果表明， 應用齊拉西酮聯合碳酸鋰治療比氯氮平聯合碳酸鋰治療更具優勢。

綜上所述， 將齊拉西酮聯合碳酸鋰應用于躁狂癥患者的臨床治療中效果顯著， 可有效改善患者臨床癥狀， 降低不良反應發生率， 臨床應用價值較高。

參考文獻

[1] 武景霞. 齊拉西酮與氯氮平分別聯合碳酸鋰治療躁狂癥的療效及安全性研究. 中國實用鄉村醫生雜志， 2017， 24（1）：58-60.

[2] 李文英. 齊拉西酮氯氮平合并碳酸鋰治療躁狂癥的對比分析. 中西醫結合心血管病電子雜志， 2017， 5（22）：188.

[3] 黃華. 齊拉西酮、氯氮平分別聯合碳酸鋰治療雙向情感障礙躁狂發作的臨床療效與安全性分折. 北方藥學， 2017， 14（7）：127-128.

[4] 陳強， 周芳珍， 農玉賢. 奎硫平聯合齊拉西酮或氯氮平治療難治性精神分裂癥的臨床觀察. 臨床精神醫學雜志， 2016， 26（1）：53.

[5] 王華真. 齊拉西酮氯氮平合并碳酸鋰治療躁狂癥的對比分析. 世界最新醫學信息文摘， 2015， 15（69）：226， 228.

[6] 李曉丹， 黃仁春， 林瑞錢. 齊拉西酮、氯氮平分別合并碳酸鋰治療躁狂癥的療效和安全性. 醫學美學美容（中旬刊）， 2015， 33（2）：377.

[7] 趙樹軍. 齊拉西酮、氯氮平聯合碳酸鋰治療躁狂癥的療效觀察及安全性分析. 中國衛生標準管理， 2018， 9（11）：68-69.

[8] 趙春林. 齊拉西酮、氯氮平合并碳酸鋰治療躁狂癥的對照研究. 中國現代藥物應用， 2015， 21（23）：119-120.

[收稿日期：2018-11-16]