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氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)治療小兒感冒發熱的療效和安全性探討

2019-07-01 02:27:52李彥
中國實用醫藥 2019年11期
關鍵詞:安全性

李彥

【摘要】 目的 探討氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)治療小兒感冒發熱的療效和安全性。方法 84例感冒發熱患兒, 按照數字表法分為研究組與對照組, 各42例。對照組應用小兒氨酚黃那敏顆粒治療, 研究組應用氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)治療。比較兩組患兒臨床療效、不同時間體溫、不良反應發生情況, 以及治療前后血常規指標水平。結果 研究組患兒總有效率為90.5%, 明顯高于對照組的69.0%, 差異具有統計學意義(P<0.05)。治療前, 兩組患兒體溫比較差異無統計學意義(P>0.05);治療1、3 d后, 研究組患兒體溫明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P<0.05);治療5 d后, 兩組患兒體溫均基本降至正常, 比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療前, 兩組患兒白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血小板(PLT)水平比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后, 研究組患兒WBC、RBC、PLT水平優于對照組, 差異具有統計學意義(P<0.05)。研究組患兒不良反應發生率9.5%與對照組的9.5%比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患兒出現不良反應后及時調整藥量均恢復正常。結論 小兒感冒發熱采用氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)治療的效果理想, 臨床上應當進一步推廣應用。

【關鍵詞】 氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ);發熱;感冒;安全性

DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.11.066

上呼吸道感染又稱為感冒, 是目前臨床最為常見的呼吸道疾病, 機體受病毒的入侵引起患者發病, 主要臨床癥狀表現為發熱、鼻塞、咳嗽等[1]。該病癥主要發病季節為秋冬和冬春兩個季節更替時期, 患者多集中為學齡前兒童和嬰幼兒[2]。目前家長對于該病癥的治療在用藥方面多表現出盲目性, 此次研究采用氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)對小兒感冒發熱患兒進行治療, 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本次研究在獲得醫院倫理委員會批準的前提下開展, 選取2016年5月~2018年3月本院收治的84例小兒感冒發熱患兒作為研究對象, 按照數字表法分為研究組與對照組, 各42例。對照組男23例, 女19例;年齡2~9歲, 平均年齡(5.4±2.1)歲;病程1~4周, 平均病程(2.4±0.6)周。研究組男22例, 女20例;年齡2~8歲, 平均年齡(5.3±2.3)歲;病程1~5周, 平均病程(2.6±0.8)周。兩組患兒性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。納入標準:①經臨床診斷入組患兒均為上呼吸道感染, 且伴有發熱癥狀, 主要臨床癥狀表現為發熱、頭痛、鼻塞、咳嗽以及流鼻涕;②患兒家長對于本次研究內容知情, 并且在同意書上簽字。排除標準:①伴有支氣管哮喘的患兒;②手足口病、麻疹等急性傳染病患兒;③對本次藥物過敏的患兒;④有肝、腎功能不全的患兒。

1. 2 方法

1. 2. 1 對照組 對照組使用小兒氨酚黃那敏顆粒進行治療, 治療方法:給予小兒氨酚黃那敏顆粒(河北億能普藥業有限公司, 國藥準字H13023628, 規格:對乙酰氨基酚0.125 g,?人工牛黃5 mg, 馬來酸氯苯那敏0.5 mg), 沖劑口服, 1袋/次, 3次/d。

1. 2. 2 研究組 研究組使用氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)進行治療, 治療方法:氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)(山西皇城相府藥業股份有限公司, 國藥準字H20020458, 規格:每片含對乙酰氨基酚80 mg、 鹽酸偽麻黃堿7.5 mg、 馬來酸氯苯那敏0.5 mg),?口服, 3次/d, 1~3歲(10~15 kg)為1.0~2.0片/次;4~6歲(16~21 kg)為2.0~2.5片/次;7~9歲(22~27 kg)為3.0片/次;10~12歲(28~31 kg)為4.0片/次。

1. 3 觀察指標及療效判定標準 ①對兩組患兒的臨床療效進行評估, 將治療效果劃分為顯效(用藥3 d后患兒體溫恢復正常, 咳嗽、鼻塞等臨床癥狀消失)、有效(用藥3 d后體溫明顯降低, 且7 d后體溫恢復正常, 咳嗽、鼻塞等臨床癥狀基本改善)、無效(治療4 d體溫無明顯降低甚至出現升高, 咳嗽、鼻塞等臨床癥狀改善不明顯), 總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%;②對兩組患兒治療前和治療1、3、5 d后的體溫情況進行記錄并比較;③于治療前后檢測兩組患兒血常規相關指標變化變化情況, 指標包括WBC、RBC以及PLT;④統計兩組患兒在治療期間不良反應發生情況, 并在康復后取患兒末梢血液以及尿液進行檢驗有無異常。

1. 4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗;計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患兒臨床療效比較 研究組患兒總有效率為90.5%, 明顯高于對照組的69.0%, 差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2. 2 兩組患兒不同時間體溫比較 治療前, 兩組患兒體溫比較差異無統計學意義(P>0.05);治療1、3 d后, 研究組患兒體溫明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P<0.05);治療5 d后, 兩組患兒體溫均基本降至正常, 比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

2. 3 兩組患兒治療前后血常規指標水平比較 治療前, 兩組患兒WBC、RBC、PLT水平比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后, 研究組患兒WBC、RBC、PLT水平優于對照組, 差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

2. 4 兩組患兒不良反應發生情況比較 對照組患兒中有2例出現輕微惡心, 1例出現頭暈, 1例出現食欲不振, 不良反應發生率為9.5%;研究組患兒中有1例出現輕微惡心, 1例出現頭暈, 2例出現食欲不振, 不良反應發生率為9.5%;兩組患兒不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患兒出現不良反應后及時調整藥量均恢復正常。

3 討論

急性上呼吸道感染有>90%的患者發病是因為病毒感染導致的, 一般會表現出自限性, 在經過5~7 d的時間多數患者可以自愈[3]。但是對于病癥表現比較嚴重的患兒, 如果不能及時進行治療, 可能會導致患兒其他組織器官損傷, 進而引發鼻竇炎、淋巴結炎、中耳炎以及肺炎等并發癥[4]。如果患兒是由于葡萄球菌、血清鏈球菌等致病菌導致發病, 有可能會引發膿毒癥、心肌炎等嚴重并發癥, 對患兒生命安全造成嚴重威脅。曾有研究顯示, 因感冒引起的一系列呼吸系統疾病是導致患兒死亡的主要原因[5]。

氨酚偽麻那敏分散片, 具有很好的鎮痛解熱、鎮咳、緩解患兒鼻黏膜充血以及抗組胺的功效, 可以有效降低患兒體溫, 改善患兒的鼻塞癥狀, 其中包含的對乙酰氨基酚可以有效降低患兒體溫, 改善患兒因發熱導致的周身疼痛情況;鹽酸偽麻黃堿可以使鼻黏膜血管收縮, 鼻塞的癥狀可以得到緩解[7, 8];馬來酸氯苯那敏為抗組胺類藥物, 會使患兒在治療期間流鼻涕、打噴嚏以及輕微流淚的癥狀得到緩解[9, 10]。

本次研究結果可以看出, 研究組患兒總有效率為90.5%, 明顯高于對照組的69.0%, 差異具有統計學意義(P<0.05)。治療前, 兩組患兒體溫比較差異無統計學意義(P>0.05);治療1、3 d后, 研究組患兒體溫明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P<0.05);治療5 d后, 兩組患兒體溫均基本降至正常, 比較差異無統計學意義(P>0.05)。研究組患兒不良反應發生率9.5%與對照組的9.5%比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患兒出現不良反應后及時調整藥量均恢復正常。這一結果說明與小兒氨酚黃那敏顆粒相比采用氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)治療小兒感冒發熱起效快、臨床效果好。

而在藥品安全性方面, 本次研究患兒在治療期間未出現嚴重不良反應, 今后作者還會開展更廣泛的研究, 納入更多的樣本, 來進一步證實該藥物的安全性。本研究結果顯示, 治療前, 兩組患兒WBC、RBC、PLT水平比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后, 研究組患兒WBC、RBC、PLT水平優于對照組, 差異具有統計學意義(P<0.05)。說明通過氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)進行治療, 能夠有效降低患兒體內WBC水平, 使患兒體內炎性反應減輕, 這也是患兒體溫下降的主要原因。

綜上所述, 小兒感冒發熱采用氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)治療的效果理想, 臨床上應當進一步推廣應用。

參考文獻

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[4] 申琳, 潘麗, 廖緒強, 等. 小兒肺熱咳喘顆粒治療小兒急性咽-氣管炎(感冒風熱夾痰證)的多中心臨床試驗研究. 中草藥, 2016, 47(12):2142-2146.

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[8] 李廣旭.氨酚偽麻氯汀片治療感冒的臨床療效及安全性分析.河南醫學研究, 2014, 23(7):52-53.

[9] 齊衛斌.小兒柴桂退熱顆粒聯合小兒氨酚黃那敏顆粒治療兒童感冒發熱疾病臨床療效觀察.中國現代藥物應用, 2016, 10(14):136-137.

[10] 李曉光, 胥婕, 李璐, 等. 帕拉米韋氯化鈉注射液治療無并發癥的急性單純性流行性感冒的臨床療效及安全性評價. 中國臨床藥理學雜志, 2016, 32(5):387-389.

[收稿日期:2018-10-18]

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