氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)治療小兒感冒發(fā)熱的療效和安全性探討

李彥

【摘要】 目的 探討氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）治療小兒感冒發(fā)熱的療效和安全性。方法 84例感冒發(fā)熱患兒， 按照數(shù)字表法分為研究組與對(duì)照組， 各42例。對(duì)照組應(yīng)用小兒氨酚黃那敏顆粒治療， 研究組應(yīng)用氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）治療。比較兩組患兒臨床療效、不同時(shí)間體溫、不良反應(yīng)發(fā)生情況， 以及治療前后血常規(guī)指標(biāo)水平。結(jié)果 研究組患兒總有效率為90.5%， 明顯高于對(duì)照組的69.0%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前， 兩組患兒體溫比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療1、3 d后， 研究組患兒體溫明顯低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療5 d后， 兩組患兒體溫均基本降至正常， 比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療前， 兩組患兒白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血小板（PLT）水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 研究組患兒WBC、RBC、PLT水平優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率9.5%與對(duì)照組的9.5%比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)后及時(shí)調(diào)整藥量均恢復(fù)正常。結(jié)論 小兒感冒發(fā)熱采用氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）治療的效果理想， 臨床上應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）;發(fā)熱;感冒;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.11.066

上呼吸道感染又稱為感冒， 是目前臨床最為常見的呼吸道疾病， 機(jī)體受病毒的入侵引起患者發(fā)病， 主要臨床癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱、鼻塞、咳嗽等[1]。該病癥主要發(fā)病季節(jié)為秋冬和冬春兩個(gè)季節(jié)更替時(shí)期， 患者多集中為學(xué)齡前兒童和嬰幼兒[2]。目前家長(zhǎng)對(duì)于該病癥的治療在用藥方面多表現(xiàn)出盲目性， 此次研究采用氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）對(duì)小兒感冒發(fā)熱患兒進(jìn)行治療， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本次研究在獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的前提下開展， 選取2016年5月～2018年3月本院收治的84例小兒感冒發(fā)熱患兒作為研究對(duì)象， 按照數(shù)字表法分為研究組與對(duì)照組， 各42例。對(duì)照組男23例， 女19例;年齡2～9歲， 平均年齡（5.4±2.1）歲;病程1～4周， 平均病程（2.4±0.6）周。研究組男22例， 女20例;年齡2～8歲， 平均年齡（5.3±2.3）歲;病程1～5周， 平均病程（2.6±0.8）周。兩組患兒性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)臨床診斷入組患兒均為上呼吸道感染， 且伴有發(fā)熱癥狀， 主要臨床癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、鼻塞、咳嗽以及流鼻涕;②患兒家長(zhǎng)對(duì)于本次研究?jī)?nèi)容知情， 并且在同意書上簽字。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有支氣管哮喘的患兒;②手足口病、麻疹等急性傳染病患兒;③對(duì)本次藥物過(guò)敏的患兒;④有肝、腎功能不全的患兒。

1. 2 方法

1. 2. 1 對(duì)照組 對(duì)照組使用小兒氨酚黃那敏顆粒進(jìn)行治療， 治療方法：給予小兒氨酚黃那敏顆粒（河北億能普藥業(yè)有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H13023628， 規(guī)格：對(duì)乙酰氨基酚0.125 g，?人工牛黃5 mg， 馬來(lái)酸氯苯那敏0.5 mg）， 沖劑口服， 1袋/次， 3次/d。

1. 2. 2 研究組 研究組使用氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）進(jìn)行治療， 治療方法：氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）（山西皇城相府藥業(yè)股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020458， 規(guī)格：每片含對(duì)乙酰氨基酚80 mg、 鹽酸偽麻黃堿7.5 mg、 馬來(lái)酸氯苯那敏0.5 mg），?口服， 3次/d， 1～3歲（10～15 kg）為1.0～2.0片/次;4～6歲（16～21 kg）為2.0～2.5片/次;7～9歲（22～27 kg）為3.0片/次;10～12歲（28～31 kg）為4.0片/次。

1. 3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)兩組患兒的臨床療效進(jìn)行評(píng)估， 將治療效果劃分為顯效（用藥3 d后患兒體溫恢復(fù)正常， 咳嗽、鼻塞等臨床癥狀消失）、有效（用藥3 d后體溫明顯降低， 且7 d后體溫恢復(fù)正常， 咳嗽、鼻塞等臨床癥狀基本改善）、無(wú)效（治療4 d體溫?zé)o明顯降低甚至出現(xiàn)升高， 咳嗽、鼻塞等臨床癥狀改善不明顯）， 總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%;②對(duì)兩組患兒治療前和治療1、3、5 d后的體溫情況進(jìn)行記錄并比較;③于治療前后檢測(cè)兩組患兒血常規(guī)相關(guān)指標(biāo)變化變化情況， 指標(biāo)包括WBC、RBC以及PLT;④統(tǒng)計(jì)兩組患兒在治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況， 并在康復(fù)后取患兒末梢血液以及尿液進(jìn)行檢驗(yàn)有無(wú)異常。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患兒臨床療效比較 研究組患兒總有效率為90.5%， 明顯高于對(duì)照組的69.0%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患兒不同時(shí)間體溫比較 治療前， 兩組患兒體溫比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療1、3 d后， 研究組患兒體溫明顯低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療5 d后， 兩組患兒體溫均基本降至正常， 比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 兩組患兒治療前后血常規(guī)指標(biāo)水平比較 治療前， 兩組患兒WBC、RBC、PLT水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 研究組患兒WBC、RBC、PLT水平優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2. 4 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組患兒中有2例出現(xiàn)輕微惡心， 1例出現(xiàn)頭暈， 1例出現(xiàn)食欲不振， 不良反應(yīng)發(fā)生率為9.5%;研究組患兒中有1例出現(xiàn)輕微惡心， 1例出現(xiàn)頭暈， 2例出現(xiàn)食欲不振， 不良反應(yīng)發(fā)生率為9.5%;兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)后及時(shí)調(diào)整藥量均恢復(fù)正常。

3 討論

急性上呼吸道感染有>90%的患者發(fā)病是因?yàn)椴《靖腥緦?dǎo)致的， 一般會(huì)表現(xiàn)出自限性， 在經(jīng)過(guò)5～7 d的時(shí)間多數(shù)患者可以自愈[3]。但是對(duì)于病癥表現(xiàn)比較嚴(yán)重的患兒， 如果不能及時(shí)進(jìn)行治療， 可能會(huì)導(dǎo)致患兒其他組織器官損傷， 進(jìn)而引發(fā)鼻竇炎、淋巴結(jié)炎、中耳炎以及肺炎等并發(fā)癥[4]。如果患兒是由于葡萄球菌、血清鏈球菌等致病菌導(dǎo)致發(fā)病， 有可能會(huì)引發(fā)膿毒癥、心肌炎等嚴(yán)重并發(fā)癥， 對(duì)患兒生命安全造成嚴(yán)重威脅。曾有研究顯示， 因感冒引起的一系列呼吸系統(tǒng)疾病是導(dǎo)致患兒死亡的主要原因[5]。

氨酚偽麻那敏分散片， 具有很好的鎮(zhèn)痛解熱、鎮(zhèn)咳、緩解患兒鼻黏膜充血以及抗組胺的功效， 可以有效降低患兒體溫， 改善患兒的鼻塞癥狀， 其中包含的對(duì)乙酰氨基酚可以有效降低患兒體溫， 改善患兒因發(fā)熱導(dǎo)致的周身疼痛情況;鹽酸偽麻黃堿可以使鼻黏膜血管收縮， 鼻塞的癥狀可以得到緩解[7， 8];馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺類藥物， 會(huì)使患兒在治療期間流鼻涕、打噴嚏以及輕微流淚的癥狀得到緩解[9， 10]。

本次研究結(jié)果可以看出， 研究組患兒總有效率為90.5%， 明顯高于對(duì)照組的69.0%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前， 兩組患兒體溫比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療1、3 d后， 研究組患兒體溫明顯低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療5 d后， 兩組患兒體溫均基本降至正常， 比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率9.5%與對(duì)照組的9.5%比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)后及時(shí)調(diào)整藥量均恢復(fù)正常。這一結(jié)果說(shuō)明與小兒氨酚黃那敏顆粒相比采用氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）治療小兒感冒發(fā)熱起效快、臨床效果好。

而在藥品安全性方面， 本次研究患兒在治療期間未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)， 今后作者還會(huì)開展更廣泛的研究， 納入更多的樣本， 來(lái)進(jìn)一步證實(shí)該藥物的安全性。本研究結(jié)果顯示， 治療前， 兩組患兒WBC、RBC、PLT水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 研究組患兒WBC、RBC、PLT水平優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。說(shuō)明通過(guò)氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）進(jìn)行治療， 能夠有效降低患兒體內(nèi)WBC水平， 使患兒體內(nèi)炎性反應(yīng)減輕， 這也是患兒體溫下降的主要原因。

綜上所述， 小兒感冒發(fā)熱采用氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）治療的效果理想， 臨床上應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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[收稿日期：2018-10-18]