鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療重度癌痛的有效性及安全性對比

劉考文

【摘要】 目的 對比鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療重度癌痛的有效性及安全性。方法 75例重度癌痛患者， 采用隨機數字表法分為A組（38例）和B組（37例）。A組患者應用鹽酸羥考酮緩釋片治療， B組患者應用硫酸嗎啡緩釋片治療， 對比兩組患者治療前后的疼痛控制情況、鎮痛效果及不良反應發生情況。結果 A組患者治療前數字疼痛評分法（NRS）為（8.52±1.20）分， B組患者為（8.60±1.30）分， 對比差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， A組患者NRS評分為（1.85±0.50）分， B組患者為（1.90±0.55）分， A、B組治療后NRS評分均低于治療前， 差異有統計學意義（P<0.05）， 兩組治療后NRS評分對比， 差異無統計學意義（P>0.05）。A組患者鎮痛總有效率為94.74%， B組患者鎮痛總有效率為91.89%， 對比差異無統計學意義（P>0.05）。A組患者不良反應發生率為18.42%， 明顯低于B組的40.54%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 在重度癌痛患者中應用鹽酸羥考酮緩釋片對疼痛的控制作用和鎮痛效果與硫酸嗎啡緩釋片相當， 但鹽酸羥考酮緩釋片的不良反應更少。

【關鍵詞】 重度癌痛;鹽酸羥考酮緩釋片;硫酸嗎啡緩釋片

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.11.064

癌痛即癌性疼痛， 多由腫瘤直接引起， 是晚期惡性腫瘤患者最主要的癥狀之一， 藥物止痛是控制癌痛的主要原則[1]。鹽酸羥考酮緩釋片、硫酸嗎啡緩釋片均為強效的鎮痛劑， 常被用于中、重度癌痛患者的止痛治療中[2]。本研究以2017年1月～2018年1月本院收治的75例重度癌痛患者為研究對象， 觀察對比鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片兩種藥物的鎮痛效果以及安全性， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月～2018年1月本院腫瘤科收治的75例重度癌痛患者， 患者均為惡性腫瘤晚期， 且NRS評分≥7分， 予以弱阿片類藥物鎮痛效果不佳， 預計生存期≥3個月;排除伴有嚴重的肝腎功能衰竭、呼吸抑制患者， 排除化療藥物中具有鎮痛藥物患者。所有患者采用隨機數字表法分為A組（38例）和B組（37例）。A組患者中男21例， 女17例;年齡55～82歲， 平均年齡（68.3±6.5）歲;其中胃癌12例， 肺癌11例， 肝癌8例， 乳腺癌5例， 其他2例。B組患者中男20例， 女17例;年齡54～83歲， 平均年齡（67.0±6.0）歲;其中胃癌12例， 肺癌10例， 肝癌8例， 乳腺癌4例， 其他3例。兩組患者一般資料對比， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 A組患者應用鹽酸羥考酮緩釋片（英國巴德制藥有限公司， 注冊證號H20090648）治療， 整片吞服， 初始劑量為5 mg/次， 12 h/次， 前3 d為調整期， 根據患者的痛感逐漸增加劑量， 至達到理想的疼痛控制效果， 用藥2周。B組患者應用硫酸嗎啡緩釋片[萌蒂（中國）制藥有限公司， 國藥準字H10980263]治療， 整片吞服， 初始劑量為20 mg/次， 12 h/次， 根據患者的疼痛情況逐漸增加劑量以獲得滿意的鎮痛效果， 用藥2周。

1. 3 觀察指標及判定標準 ①對比兩組患者疼痛控制情況， 采用NRS評價患者的疼痛情況， 評分為0～10分， 分數越高表示疼痛越嚴重。②對比兩組患者鎮痛效果， 療效判定標準：顯效：患者自覺疼痛明顯緩解， NRS評分減少≥70%;有效：患者自覺疼痛有所減輕， NRS評分減少30%～70%;無效：疼痛未覺好轉， NRS評分減少<30%， 甚至增加。總有效率=顯效率+有效率。③對比兩組患者不良反應發生情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS25.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療前后疼痛評分對比 A組患者治療前NRS評分為（8.52±1.20）分， B組患者為（8.60±1.30）分， 對比差異無統計學意義（t=0.277， P=0.783>0.05）;治療后， A組患者NRS評分為（1.85±0.50）分， B組患者為（1.90±0.55）分， A、B組治療后NRS評分均低于治療前， 差異有統計學意義（t=31.628、28.872， P=0.000、0.000<0.05）， 兩組治療后NRS評分對比， 差異無統計學意義（t=0.412， P=0.681>0.05）。

2. 2 兩組患者鎮痛效果對比 A組患者鎮痛總有效率為94.74%， B組患者鎮痛總有效率為91.89%， 對比差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2. 3 兩組患者不良反應發生情況對比 A組患者不良反應發生率為18.42%， 明顯低于B組的40.54%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

癌痛包括腫瘤直接侵犯、壓迫周圍器官、神經和組織直接引起的疼痛， 癌癥治療過程中造成的疼痛， 以及癌癥并發癥造成的疼痛， 重度癌痛不僅對患者造成了極大的生理痛苦， 也是影響惡晚期性腫瘤患者生活質量的主要因素， 因此鎮痛是惡性腫瘤晚期患者的重要治療環節。目前藥物是控制癌痛的主要手段， 臨床的止痛藥物多種多樣， 何種藥物在獲得滿意鎮痛效果的同時， 而又不增加藥物不良反應， 影響患者的生活質量是臨床選擇的關鍵[3]。

本研究結果顯示， A、B組治療后NRS評分均低于治療前， 差異有統計學意義（P<0.05）， 兩組治療后NRS評分對比， 差異無統計學意義（P>0.05）。說明鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片均可有效的控制癌痛癥狀;兩組患者鎮痛總有效率對比， 差異無統計學意義（P>0.05）， 提示鹽酸羥考酮緩釋片對重度癌痛的鎮痛效果與硫酸嗎啡緩釋相當。鹽酸羥考酮緩釋片是半合成的純阿片受體激動劑， 其作用機制類似于嗎啡， 可激動中樞神經系統內的阿片類受體， 減輕患者的疼痛。硫酸嗎啡緩釋片是治療重度疼痛的代表性藥物， 作為純碎的阿片受體激動劑， 其止痛作用機制與鹽酸羥考酮緩釋片相同， 均可作用于阿片類μ和κ受體達到鎮痛的作用[4]。因此兩種藥物對重度癌痛患者的疼痛控制作用和鎮痛效果相當。本研究結果還顯示， A組患者不良反應發生率為18.42%， 明顯低于B組的40.54%， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 說明相較于硫酸嗎啡緩釋片， 鹽酸羥考酮緩釋片的藥物不良反應更少。分析原因是由于鹽酸羥考酮緩釋片采用新一代的控釋技術， 對腎功能的影響小， 長期應用不會引起代謝產物蓄積， 且鹽酸羥考酮緩釋片對阿片類κ受體的作用力更強， κ受體與內臟與神經性疼痛有關， 因此其不良反應發生率相對更低[5]。

綜上所述， 鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片對重度癌痛的疼痛控制作用和鎮痛效果相當， 但鹽酸羥考酮緩釋片的不良反應更少， 藥物安全性更高。

參考文獻

[1] 陳思現， 李汶珊. 鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療阿片未耐受患者中、重度癌痛的效果比較. 廣東醫學， 2016， 37（s1）：206-208.

[2] 孫薏， 李莉， 張明慧， 等. 超大劑量鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療重度癌痛的療效及安全性比較. 現代腫瘤醫學， 2017， 25（22）：3683-3687.

[3] 楊洋， 吳夏慧， 羅毅. 鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療老年患者中重度癌痛的效果和安全性比較. 中國醫藥， 2018， 13（5）：725-728.

[4] 陳方紅， 黎啟菊. 鹽酸羥考酮控釋片在中重度癌痛控制中的應用研究. 西北國防醫學雜志， 2016， 37（9）：576-578.

[5] 李改英， 李薇， 蘇延軍， 等. 鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期惡性腫瘤中重度疼痛的臨床效果. 中國醫藥導報， 2017， 14（14）：92-95.

[收稿日期：2018-09-26]