新鮮血比對實驗在血常規室內質控中的應用

張鳳丹 蒲春錦 羅歡

（貴州省第三人民醫院檢驗科 貴州 貴陽 550009）

隨著醫療科技的發展和醫療設備的不斷更新，同一實驗室中常會引進多臺全自動血細胞分析儀，但由于儀器生產商各不相同，工作原理和測量準確度也存在一定的差異[1]。為了解不同儀器檢測結果的一致性，我科用新鮮血的比對試驗對血液分析儀進行評價，現報告如下。

1.材料與方法

1.1 儀器

邁瑞BC-6800和Sysmex KX-21血細胞分析儀，其中邁瑞BC-6800由工程師定期全面保養和校準，室內質控均在控，室間質評結果優良，作為參考儀器；Sysmex KX-21由工程師定期保養，經性能評價符合要求，為實驗儀器。

1.2 試劑

邁瑞BC-6800和Sysmex KX-21相應配套試劑，所有試劑在有效期內。

1.3 標本

抗凝新鮮全血標本來自本院門診及住院病人，要求采集標本后2小時內完成檢測。

1.4 方法

1.4.1 校準判別標準 抽取一支抗凝新鮮全血在邁瑞BC-6800進行測量所得的結果作為定值。用該定值的抗凝新鮮全血作為校準物，用來定期校準Sysmex KX-21。根據中華醫學會檢驗分會血液學、體液學專家委員會關于血液分析儀校準規范化的建議要求來判斷，見表1。

表1 儀器校準判別標準

各項目參數均數與定值的差異全部等于或小于一列時，儀器不需要校準；差異在第一列與第二列數值之間時，需進一步校準儀器的因數；差異大于第二列數值時，需停止校準，與維修人員聯系進行儀器檢修。

1.4.2 每日在對邁瑞BC-6800和Sysmex KX-21血球儀作好日常保養及做完相應的室內質控并且在室內質控在控后，隨機抽取一管抗凝新鮮全血標本分別用參考儀器邁瑞BC-6800和實驗儀器Sysmex KX-21測定，以邁瑞BC-6800測定的結果為靶值，以Sysmex KX-21測定的結果為測定值。兩臺儀器以WBC，RBC，HGB，PLT，HCT這五個項目作為指標，根據誤差計算公式：PT%=（測定值-靶值）/靶值×100%，計算出Sysmex KX-21的差異百分數。以變異百分數0.00%作為靶值，以美國臨床實驗室修正法案CLIA′88的允許誤差范圍[2]作為控制界限對Sysmex KX-21的差異百分數作質控圖動態監控，質控結果在控方可測定臨床標本；若結果失控務必查找原因并作相應處理。

2.結果

Sysmex KX-21校準后，每日隨機抽取一份新鮮全血標本以參考儀器和實驗儀器作比對試驗，監測一個月，以兩臺儀器各參數的檢測結果計算Sysmex KX-21的變異百分數，均在CLIA′88的允許誤差范圍內，結果見表2。

表2 Sysmex KX-21各參數比對室內質控偏差統計(n=30)

3.討論

同一實驗室由于儀器之間品牌，型號，類型，校準，環境等各方面的不同，往往會使得同一標本在不同儀器上檢測的結果出現誤差[3]。為了使誤差減小到允許范圍內，使不同儀器檢測同一標本的結果具有可比性，因此必須建立溯源休系，才能保證結果的準確性。而我科以邁瑞BC-6800的配套校準品校準，其校準品具有溯源性。以該具有溯源性校準品校準的儀器作為參考儀器來檢測新鮮全血標本，其檢測結果作為定值，再將該定值全血作為校準品來校準Sysmex KX-21，兩臺儀器的檢測結果亦具有同一溯源性。每日用同一份新鮮全血對Sysmex KX-21進行比對監控，應用效果良好，保證了兩臺儀器結果的可比性。采用新鮮血做比對試驗，實驗操作簡單，無基質效應，節約成本，可替代儀器配套質控品；用差異百分數可消除新鮮血不同值的影響，因此工作中可以隨意采用其任一樣本，取材方便；有利于溯源標準的傳遞，提高同一實驗室不同儀器之間檢測結果的準確性和一致性。