論產品質量檢驗機構實驗室管理標準化

馬文全

摘 要：在經濟全球化和經濟體制不斷發展和完善的今天，想要進一步提升產品質量檢驗機構的質量檢測能力，重點需強化產品質量檢驗機構實驗室的標準化管理，促進實驗室的管理和運行工作更加協調有序，極大的保障實驗數據的規范性和有效性。本文簡要分析了實驗室標準化管理的目標及相關的準則標準，然后探討了產品質量檢驗機構標準化管理的具體實踐，最后指出了實驗室標準化管理的所取得的成效，希望有助于促進檢測實驗室標準化管理工作的有效開展。

關鍵詞：產品質量；檢驗機構實驗室；標準化管理

中圖分類號：F203 文獻標識碼：A 文章編號：1671-2064（2019）11-0080-02

伴隨著經濟全球化的極大發展，我國的科學技術也更加先進，為了推動科技的進一步發展，需要更加精確和科學的實驗數據，采用國際化的檢測標準和質量要求來規范產品的生產和加工過程，促進生產和檢測技術更加標準化、精細化。為此，需強化對實驗室的標準化管理工作，通過制定和實施標準，有效的推廣新的技術和思路，不斷改善實驗室的管理質量，提升其在國際上的競爭地位。本文通過具體實踐，探討了產品質量檢驗機構實驗室在實施標準化管理方面的一些具體內容，以供參考。

1 產品質量檢驗機構標準化管理的目標

加強對產品質量檢驗機構的標準化管理，旨在規范產品的檢驗過程，提升檢測數據的準確性和科學性。檢驗機構在落實對實驗室的標準化管理工作時，需嚴格按照相關的文件和規范，根據具體的人力和物力情況，來有效實施標準化管理工作。產品質量檢驗機構在制定相應的質量管理體系時，需依據自身的發展特點及運行情況來完成。農業部部級對于產品質量檢驗機構實驗室采取“實事求是、務實誠信”、“科學、高效、公正、廉潔”的質量方針，實施標準化管理的目標即是確保“99%檢驗無差錯率”。依據ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力通用要求》相關內容和要求，來切實落實和貫徹產品質量的管理工作，從而確保實驗數據的準確性和規范性，依據國際上的權威檢測和校準標準來提升試驗數據的可信度，最終保障產品質量滿足規范要求。

2 標準和準則的具體內容

ISO/IEC17025：2005作為檢測和校準實驗室能力的認可準則，是通過對ISO/IEC17025：1999的修訂完善的基礎上演變而來的，有助于闡明實驗室所包含的技術能力、運行狀況等。該標準主要包含管理要求和技術要求兩部分內容，其中，管理要求具有15個要素，即組織、服務客戶、管理體系、預防措施、要求標書和合同評審、文件控制、檢測和校準的分包、不符合檢測或校準工作的控制、服務和供應品的采購、投訴、改進、記錄的控制、內部審核、糾正措施、管理評審。技術要求具有10個要素，主要包含：人員、檢測和校準結果質量的保證、總則、測量溯源性、設備、抽樣、結果報告、設施和環境條件、檢測和校準方法及方法的確認。

3 產品質量檢驗機構標準化管理的具體實踐

3.1 測量溯源性

標準ISO/IEC17025：2005中指出：包含測量校準、檢測和抽樣結果準確性在內的所有設備，都需在使用之前進行校準。實驗室需針對校準設備的具體工作，制定科學、詳盡的計劃和流程。采取校準和檢測的方式，來確保設備的正常運行，會在很大程度上影響最終的分析和測試結果。針對那些大型的實驗設備，也需制定完備的檢測計劃、規范的校準程序。在實際開展標準化管理工作時，需尤其注重分析測試結果受計量器和檢測設備的影響情況，對于檢測設施和用于輔助測量的設備，需加大管理力度。例如：

（1）針對那些用于分析檢測工作的儀器，如果它們對于環境的要求比較嚴苛，并且提高管理要求，會直接決定檢測的數據和結果，就需加強檢定和進一步校準環境檢測設備，如檢測實驗室清潔度的儀器、濕度計、溫度計等。

（2）需確保檢測結果具有事實依據，即可以追溯檢測、校準和檢定的源頭，從而保障數據的可信度。除了大型實驗儀器和設施之外，還需定期的檢查和校準一些小型的設備、標準樣品、計量器械等，確保它們的校準過程可以追蹤溯源，例如，引申計標定器、金相顯微鏡等。

3.2 檢驗方法和標準

在評審國家的計量認證工作及審查工作時，具有非常嚴格的要求，相關的檢驗產品質量的機構對于所申報的檢測項目，需具備詳細、規范的標準，并且關系到管理環節和應用技術時，需包含一定的通用保障和基礎保障。必須依據現行的版本，來科學制定檢測方法、抽樣標準、產品質量標準等。因此，在針對檢測項目，開展標準化管理工作時，需就具體管理的內容進行分析，然后需及時、有效的追蹤標準的動態和更新情況，以防選用不合理的或者比較老舊的標準。此外，需詳細分析適用于檢測項目的標準。

3.3 內審

在針對產品質量情況，開展質量管理工作時，內部審核是一項非常重要的內容和環節。內部審核可以確保質量體系的有效性，并且通過一定的改進措施，來促進其更加完善和具體。此外，內部審核活動的有效開展，有助于滿足管理評審對材料及相關信息的需求，從而不斷提高實驗室的管理水平和管理質量。內部審核主要具有以下特點：

（1）內部審核工作具有計劃性，參與內部審核的工作者需持有相關的資質證明，并且與需要審核的項目無直接關聯。在進行內部審核時，需制定相應的工作規劃，全面、詳細的記錄工作的開展情況，針對那些具有缺陷或者亟待改善的環節，需采取一定的改進措施，并對此進行實時跟蹤。

（2）首先，內部審核工作的開展，是實驗室在ISO/IEC17025：2005準則和標準的基礎上，針對產品質量檢驗的所有要素所采取的一種審查措施，是在質量體系的要求下，來制定的工作措施，這即是標準的中心所在。內部審核有助于有效管理和控制糾正方法、預防措施及管理評審等，從而確保檢驗機構切實完善產品質量的檢驗工作。由此可知，在實驗室的質量管理工作中，內部審核占據重要作用，需投入較多的人力和物力資源來完善。再者，需在實驗室的相關文件中，制定有關質量體系的內部審核流程，確定開展內部審核工作的目的、內容、責任的落實等。

3.4 受控文件

受控文件除了包含有相關的標準外，還涵蓋了其他方面的一些內容。根據文件來源不同，可將受控文件分為內部和外部兩種文件類型。內部文件是指由實驗室自行編制的文件，如操作規范、工作圖紙、質量手冊等。在開展工作時需注意：（1）受控文件的制定和發布是經具有資質的管理部門，在嚴格審查確定有效的基礎上予以通過的。（2）受控文件具有可以識別其有效性的標志。（3）受控文件的使用、借閱、變更、銷毀等過程需按程序辦理手續并全程有記錄跟蹤。

4 標準化管理的作用及取得的效果

4.1 完善了相關的管理體系

產品質量檢驗機構實驗室標準化管理工作的有效落實，完善和構建了同質量相關的管理體系，并且通過一系列文件來對此進行約束和規范，如《工作標準》、《質量手冊》、《作業指導書和操作規程》及記錄、報告、表格等。針對產品質量的檢驗和分析環節，制定了具有權威性的規范及標準化的流程，并且強化了檢驗機構的內部管理工作，促使產品質量的檢驗和管理具有一定的標準。

4.2 實驗室認可及實施標準化管理的效果

（1）促使檢測和校準的數據更具國際權威性。（2）增強了檢驗機構在國家及人民大眾心中的良好形象。（3）促進其他認證行為的有序進行。（4）改善企業檢測機構自身的產技術質量及質量服務能力。（5）向決策者呈現更具說服力和可信性的檢測及校準信息。（6）有助于控制成本，極大的提高檢測成功的概率。綜上，產品質量檢驗機構實驗室在落實標準化管理工作時，需嚴格按照ISO/IEC17025：2005準則的相關內容，不斷改進檢測技術，提高實驗室管理質量，在國家權威機構的有效監督下，來創建更加完善和更具特色的實驗室管理機制，從而推動其長效、穩定發展。

5 結語

在當前形勢下，我國的經濟社會獲得了飛躍性的發展，因此，當前對于檢測實驗室的要求和標準也越來越高，為了不斷提升其在國際上的競爭力，為我國的經濟建設作出卓越貢獻，需采取標準化的要求來規范質量檢驗機構實驗室的管理工作，促進其技術水平和管理質量越來越高。檢測實驗室的相關管理人員需深刻理解國際標準的內涵和意義，不斷完善和規范實驗室的管理工作，為質量檢測環節提供更加準確化和標準化的實驗數據，從而推動實驗室的持續、穩定發展。

參考文獻

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