胃三針結(jié)合健胃舒顆粒治療脾虛氣滯型功能性消化不良療效觀察

譚萬(wàn)芳，戈 焰，吳斯華，廖金平

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣州 510000；2.廣東省第二中醫(yī)醫(yī)院，廣州 510000）

功能性消化不良（FD）為臨床上較常見(jiàn)的胃腸道功能紊亂疾病，是以慢性和反復(fù)性為特征，并無(wú)組織結(jié)構(gòu)和生化異常的上消化道癥候群[1]，具有上腹痛、上腹脹、上腹部燒灼感、早飽等癥狀。中醫(yī)學(xué)屬于“胃脘痛”、“胃痞”的范疇。目前國(guó)外研究顯示，全球患病率為5%～40%不等[2]，而亞洲為8%～23%[3]。FD癥狀遷延反復(fù)，常伴有焦慮抑郁，嚴(yán)重影響患者生活和工作，使國(guó)家衛(wèi)生保健事業(yè)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)加重。目前，西醫(yī)治療多采用抑酸護(hù)胃藥及促胃腸動(dòng)力藥以對(duì)癥治療，其復(fù)發(fā)率高，并且長(zhǎng)期服用西藥易引起不良反應(yīng)。而臨床實(shí)踐證明，中醫(yī)（包括中藥和針灸）對(duì)其療效顯著[4-5]。靳三針為靳瑞教授創(chuàng)立的每次取穴3處的針刺療法，其中“胃三針”是專為胃脘部疾病而設(shè)的。故本研究采用隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)觀察“靳三針”中的“胃三針”結(jié)合健胃舒顆粒治療脾虛氣滯型FD的臨床療效，進(jìn)一步明確FD的發(fā)病機(jī)制，以期為臨床運(yùn)用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對(duì)象為2017年1月—2018年1月廣東省第二中醫(yī)院門診及住院的FD患者（脾虛氣滯型），共43例，并用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組的一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 2組患者一般資料比較（x±s）

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2016年羅馬學(xué)術(shù)委員會(huì)制定的羅馬ⅣFD診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]制定。診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有以下1項(xiàng)或多項(xiàng)癥狀：1）餐后飽脹不適。2）早飽感。3）上腹痛。4）上腹燒灼感。且無(wú)可解釋癥狀的器質(zhì)性疾病（包括胃鏡檢查）證據(jù)。診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月符合以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)分型（脾虛氣滯證）診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2017年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)制定的《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)》[7]制定。具體如下：主癥：1）胃脘痞悶或脹痛。2）納呆。次癥：1）噯氣。2）疲乏。3）便溏。舌脈：1）舌淡，苔薄白。2）脈細(xì)弦。證候診斷：主癥2項(xiàng)，加次癥2項(xiàng)，參考舌脈，即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合上訴診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）年齡在18～60歲。3）知情同意，能配合研究，定期復(fù)查。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）伴有影響胃腸動(dòng)力的消化系統(tǒng)器質(zhì)性疾病。2）合并嚴(yán)重的心、腦、腎等臟器疾病或精神類疾患者。3）依從性差，不能定期復(fù)查者。4）害怕針灸、有針灸禁忌癥及對(duì)所用藥物過(guò)敏者。5）哺乳妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女。

2 治療方法

2.1 治療組 給予患者針刺胃三針及口服健胃舒顆粒。

選穴：胃三針（雙中脘、雙內(nèi)關(guān)、雙足三里）。予常規(guī)消毒所針穴區(qū)皮膚，采用一次性無(wú)菌針灸針（蘇州華佗牌；規(guī)格：0.30 mm×40 mm）進(jìn)行針刺，先針內(nèi)關(guān)，提插捻轉(zhuǎn)得氣后予瀉法，其余穴位平補(bǔ)平瀉。每次留針30 min，間隔15min行針1次，每日1次。

健胃舒顆粒（廣東一方藥廠，粵藥制字Z20071342）為包含黃芪、桂枝、白芍、木香、枳實(shí)、厚樸、雞內(nèi)金、黃芩等的中藥復(fù)方顆粒制劑，每包5 g，1包/次，每日3次，餐前30 min沖服。

2.2 對(duì)照組 用枸櫞酸莫沙比利片（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20031110），每次5 mg，每日3次，餐前30 min口服。

兩組均在4周后觀察臨床療效。

3 療效評(píng)價(jià)

3.1 評(píng)價(jià)指標(biāo) 將兩組患者治療前后上腹脹、上腹痛、上腹燒灼感、早飽等主要癥狀按嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)評(píng)分：0級(jí)（0分）：無(wú)癥狀；Ⅰ級(jí)（1分）：癥狀輕微，不影響日常生活；Ⅱ級(jí)（2分）：癥狀中等，部分影響日常生活；Ⅲ級(jí)（3分）：癥狀嚴(yán)重，影響到日常生活，難以堅(jiān)持工作[7]。

3.2 療效判定 臨床療效參考《功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)（2017年）》[7]制定，療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%（尼莫地平法）。療效標(biāo)準(zhǔn)：1）臨床痊愈：臨床癥狀、體征完全消失或基本消失，療效指數(shù)≥90%。2）顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，60%≤療效指數(shù)＜90%。3）有效：臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)＜60%。4）無(wú)效：臨床癥狀，體征無(wú)明顯改善，甚至加重，療效指數(shù)＜30%。其中，總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總病例數(shù)×100%。

3.3 水負(fù)荷聯(lián)合B超試驗(yàn) 患者于入組前和療程結(jié)束后空腹進(jìn)行水負(fù)荷試驗(yàn)。囑患者以300 mL/min的速度飲入純凈水，至剛出現(xiàn)飽足感時(shí)的飲水量為閾值飲水量（TV），在B超下測(cè)量此時(shí)的近端胃容積，即閾值近端胃容積（SPTV），按此模式繼續(xù)飲水，直至患者不能繼續(xù)飲水或完全飽足時(shí)的飲水量為飽足飲水量（SV），在B超下測(cè)量此時(shí)的近端胃容積，即飽足近端胃容積（SPSV）。B超測(cè)量公式：體積=左右徑×前后徑×上下經(jīng)×0.68（cm3）。

3.4 生活質(zhì)量 簡(jiǎn)明健康狀況量表（SF-36）分為8個(gè)維度，并采用李克累加法來(lái)計(jì)算各維度的得分（0～100），得分越高，生存質(zhì)量越好。

3.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 19.0軟件整理分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 結(jié)果

4.1 癥狀積分對(duì)比 治療前，兩組患者的癥狀積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性；治療后，2組的癥狀均有所好轉(zhuǎn)，且治療組癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 治療前后癥狀積分對(duì)比（x±s） 分

4.2 臨床療效對(duì)比 治療組患者總有效率均顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。認(rèn)為治療組治療脾虛氣滯型FD優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表3。

表3 療效指數(shù)對(duì)比 例

4.3 水負(fù)荷試驗(yàn) 治療前兩組各數(shù)據(jù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），治療后，治療組 TV、SV、SPTV 的改善程度優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），但SPSV兩組間無(wú)明顯差異（P＞0.05）。見(jiàn)表 4。

表4 水負(fù)荷試驗(yàn)指標(biāo)比較（x±s） 分

4.4 生存質(zhì)量得分對(duì)比 治療前，兩組患者的生存質(zhì)量得分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性；治療后，兩組的生存質(zhì)量積分均有所升高，且治療組低于對(duì)照組，與治療前相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表 5。

表5 生存質(zhì)量得分對(duì)比（x±s） 分

5 討論

目前，F(xiàn)D的病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，主要與胃腸動(dòng)力障礙、胃腸應(yīng)激反應(yīng)強(qiáng)化、內(nèi)臟高敏感性、社會(huì)心理因素、幽門螺桿菌感染等關(guān)系密切，并有學(xué)者[8]認(rèn)為FD發(fā)病的核心機(jī)制是腦腸軸功能異常。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病因多為外邪侵襲、飲食積滯、痰濁凝滯、瘀血停滯、情志失調(diào)、脾胃虛弱，本病虛實(shí)夾雜，脾虛氣滯為其基本病機(jī)[9-10]。中醫(yī)學(xué)治療脾胃氣機(jī)失常有多種方法，而針灸、中藥就屬于其中的治療方法，并且FD被公認(rèn)屬于一級(jí)針灸病譜[11-13]。

全國(guó)著名針灸學(xué)家靳瑞教授集歷代名家的臨床經(jīng)驗(yàn)之精華以創(chuàng)“靳三針”，而“胃三針”取自于此。中脘位處胃脘部，為足陽(yáng)明胃經(jīng)之募穴，屬于局部選穴，“經(jīng)脈所過(guò)，主治所及”。足三里為足陽(yáng)明胃經(jīng)之合穴，是調(diào)理脾胃的要穴，屬循經(jīng)遠(yuǎn)取；有研究表明，針刺足三里可恢復(fù)Moti-lin、Ghrelin水平，促進(jìn)胃腸動(dòng)力[14]；內(nèi)關(guān)，屬心包經(jīng)，且為八脈交會(huì)穴，通于陰維脈，并與之合于胃、心、胸，故內(nèi)關(guān)為寬胸理氣、通絡(luò)止痛之要穴。三穴配伍，遠(yuǎn)近結(jié)合，上下相迎，主治胃脘部疾病。健胃蘇顆粒為包含黃芪、桂枝、白芍、枳實(shí)、厚樸等成分的純中藥制劑，療效頗佳。方中黃芪為君藥，健脾益氣，使脾氣健旺，則氣血生化有源，促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)；桂枝、白芍、木香、枳實(shí)、厚樸為臣，其中桂枝、白芍和里緩急，柔肝止痛；木香行氣疏肝，與枳實(shí)、厚樸相伍有增強(qiáng)下氣通腑除脹之功，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，緩解腹部脹滿之征；雞內(nèi)金健胃消食，三七散瘀定痛；黃芩為佐藥，一來(lái)牽制全方之溫燥，二來(lái)阻制肝郁化熱之象。諸藥合用，消補(bǔ)兼施，寒溫并用，氣機(jī)升降有制，既能健運(yùn)脾胃又疏肝理氣，虛可補(bǔ)，滯可行，共奏健脾疏肝、行氣消滯、除脹止痛功效。且現(xiàn)代藥理研究表明，健胃舒顆粒具有調(diào)節(jié)胃排空功能、鎮(zhèn)痛等作用[15]。水負(fù)荷聯(lián)合B超試驗(yàn)是評(píng)估內(nèi)臟敏感性的手段之一，具有簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)，結(jié)果直觀，非侵入性等優(yōu)點(diǎn)[16]。結(jié)果提示，胃三針結(jié)合健胃舒顆粒能使脾虛氣滯型FD患者的內(nèi)臟感覺(jué)異常情況得到明顯改善，恢復(fù)胃容受性舒張功能。

研究結(jié)果表示，胃三針結(jié)合健胃舒顆粒治療脾虛氣滯型FD的過(guò)程中，癥狀積分、臨床療效、水負(fù)荷試驗(yàn)得分及生存質(zhì)量得分均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），說(shuō)明其治法能促進(jìn)胃功能恢復(fù)，改善內(nèi)臟敏感性，明顯提高生活質(zhì)量。桂枝、白芍緩急止痛，木香、枳實(shí)、厚樸行氣，三七散瘀定痛，內(nèi)關(guān)寬胸理氣，從而令本方在改善上腹脹、上腹痛、噯氣發(fā)揮良好效果。本研究在治療脾虛氣滯型FD的過(guò)程中，以健脾疏肝理氣為中心，創(chuàng)造性的把中藥內(nèi)服與胃三針外治相結(jié)合，提供針?biāo)幗Y(jié)合的治療思路，發(fā)揮中藥調(diào)理臟腑氣血陰陽(yáng)的特點(diǎn)，同時(shí)兼顧針灸激發(fā)機(jī)體自身調(diào)節(jié)功能的優(yōu)勢(shì)，因此療效甚佳。

綜上所訴，胃三針結(jié)合健胃舒顆粒治療脾虛氣滯型FD具有確切療效，能顯著改善患者癥狀，改善內(nèi)臟的高敏性，全面提高生活質(zhì)量，值得廣泛推廣。當(dāng)然，本研究也存在一定的不足，有待進(jìn)一步的隨訪、更大樣本的臨床數(shù)據(jù)支持和其作用機(jī)制的深入研究。