HBVDNA單一反應(yīng)性獻(xiàn)血者的屏蔽及歸隊策略可行性初步研究

袁文聲 林惠燕 吳泳倫

（中山市中心血站，廣東 中山 528400）

HBVDNA單一反應(yīng)性獻(xiàn)血者是指其血液HBVDNA呈反應(yīng)性，而HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗HBc均呈無反應(yīng)性，ALT在正常范圍的獻(xiàn)血者。目前我國大部分采供血機(jī)構(gòu)本著血液安全考慮，同時也因暫無相關(guān)法律法規(guī)可循，采取將HBVDNA單一反應(yīng)性的血液作報廢處理，并對相應(yīng)獻(xiàn)血者采取永久屏蔽的策略。此策略對臨床輸血安全起到一定的積極作用，但對獻(xiàn)血者的心理造成了極大的壓力，間接的影響部分人群無償獻(xiàn)血的積極性，故此本站擬定了一個HBVDNA單一反應(yīng)性獻(xiàn)血者屏蔽和歸隊策略，本研究對該策略進(jìn)行評估，為最終確立HBVDNA反應(yīng)性獻(xiàn)血者屏蔽和歸隊策略提供依據(jù)和數(shù)據(jù)支持。現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 材料與方法

1.1 研究對象：2015年8月至2017年12月在本站獻(xiàn)血經(jīng)檢測為HBVDNA單一反應(yīng)性的獻(xiàn)血者。

1.2 試劑與儀器：試劑：HBsAg檢測試劑（珠海麗珠、英科新創(chuàng)）；HBV DNA檢測試劑（瑞士羅氏）。所有試劑均在有效期內(nèi)使用，并嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行操作。儀器：羅氏cobass 201全自動核酸檢測系統(tǒng)，EVO全自動加樣儀（瑞士帝肯），BEP Ⅲ全自動酶免分析儀（德國西門子）。

1.3 方法：對2015年8月至2017年12月在本站獻(xiàn)血經(jīng)篩查為HBVDNA單一反應(yīng)性并被屏蔽的獻(xiàn)血者，在屏蔽3個月后開始追蹤。對追蹤到獻(xiàn)血者標(biāo)本均用2種ELISA試劑檢測HBsAg；用核酸試劑做HBV DNA單人份檢測，每份標(biāo)本檢測2次，其中1次或2次為反應(yīng)性，該標(biāo)本視為HBVDNA反應(yīng)性。對于追蹤結(jié)果為HBVDNA無反應(yīng)性的獻(xiàn)血者屏蔽3個月后繼續(xù)進(jìn)行追蹤，共追蹤3次。

2 結(jié) 果

2.1 第1次追蹤結(jié)果：見表1。

2.2 第2次、第3次追蹤結(jié)果：見表2。

表2 HBV DNA單一反應(yīng)性獻(xiàn)血者第2次、第3次追蹤結(jié)果

3 討 論

本血站對獻(xiàn)血者標(biāo)本檢測方案是，先用雙家ELISA試劑檢測HBsAg、抗HCV、HIV Ag/Ab、抗TP，任何一項雙家試劑反應(yīng)性的標(biāo)本免做核酸檢測，其余標(biāo)本進(jìn)行HBVDNA、HCVRNA、HIVRNA檢測，2015年8月至2017年12月共檢測到HBVDNA反應(yīng)性標(biāo)本115人份，以往基于血液安全考慮，我站對NAT反應(yīng)性獻(xiàn)血者均實施永久淘汰策略，但由于血液資源日益緊張，且血站越來越重視獻(xiàn)血者的感受，我站參考?xì)W美等國外[1-2]及國內(nèi)其他血站的相關(guān)經(jīng)驗[3]，根據(jù)本站的實際檢測情況，擬定了HBVDNA單一反應(yīng)性標(biāo)本屏蔽與歸隊策略，見圖1。

表1 HBV DNA單一反應(yīng)性獻(xiàn)血者追蹤結(jié)果

圖1 HBVDNA單一反應(yīng)性獻(xiàn)血者屏蔽及歸隊策略

本次研究追蹤到HBVDNA單一反應(yīng)性獻(xiàn)血者36人，第一次追蹤標(biāo)本檢測結(jié)果見表1，36名HBVDNA單一反應(yīng)性的獻(xiàn)血者中，19人追蹤結(jié)果為HBVDNA單一反應(yīng)性，提示該獻(xiàn)血者為隱匿性感染；追蹤結(jié)果除了HBVDNA反應(yīng)性，HBsAg雙家試劑均反應(yīng)性，提示前次獻(xiàn)血時，這些獻(xiàn)血者是在HBV感染窗口期，但此次追蹤沒發(fā)現(xiàn)此類獻(xiàn)血者；17人追蹤結(jié)果為HBVDNA無反應(yīng)性，提示前次獻(xiàn)血時，這些獻(xiàn)血者或為假反應(yīng)性，或有一過性感染的存在，需要通過繼續(xù)追蹤、NAT定量及其他補(bǔ)充試驗來證實。對第1次追蹤結(jié)果為無反應(yīng)性的17名獻(xiàn)血者再進(jìn)行追蹤，結(jié)果有15人是HBVDNA無反應(yīng)性，2人為有反應(yīng)性。對第2次追蹤結(jié)果為無反應(yīng)性的15人再進(jìn)行追蹤，全部為無反應(yīng)性。分析三次的追蹤結(jié)果，第1次追蹤HBVDNA反應(yīng)性和無反應(yīng)性差不多各占一半，第2次追蹤時只有10%左右的標(biāo)本HBVDNA反應(yīng)性，而第3次追蹤全部標(biāo)本為無反應(yīng)性。可見通過兩次的篩選后，可基本排除HBVDNA假陰性獻(xiàn)血者，上述的HBVDNA單一反應(yīng)性標(biāo)本屏蔽與歸隊策略是可行的。讓經(jīng)2次追蹤檢測HBVDNA均為無反應(yīng)性的獻(xiàn)血者歸隊，即可最大限度地降低輸血傳染的風(fēng)險，又可保護(hù)血源及減輕獻(xiàn)血者心理的負(fù)面影響。