玉龍散外敷聯合西藥治療強直性脊柱炎的臨床分析

龔俊，馬菊

(襄陽市中心醫院湖北文理學院附屬醫院，湖北 襄陽 441021）

強直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）是以脊柱附著點以及骶髂關節炎癥為主要癥狀的脊柱疾病。中醫理論認為，AS屬“風濕病”范疇，西醫方面至今尚未明確其發病機制[1]。AS西醫治療以柳氮磺胺吡啶、非甾體類抗炎藥等藥物為主，但其具有見效慢、易復發、長期服用不耐受等不足[2]。近年相關報道顯示，中醫外治AS操作簡單、副作用輕、可長期使用，同時療效能夠得到肯定[3]。本院在《傷科匯纂》記載的玉龍散配方基礎上進行改良，用于AS取得了顯著的療效。因此，本文著重探討玉龍散外敷聯合西藥治療AS的臨床療效，為其中西醫結合治療提供理論依據，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

納入2015年12月～2017年12月于本院治療的100例AS患者，采用隨機數字表法均分為觀察組與對照組各50例。對照組患者口服美洛昔康膠囊以及柳氮磺吡啶腸溶片，觀察組患者在此基礎上使用玉龍散外敷。觀察組中，男37例，女13例；年齡21～43歲，平均（29.03±4.34）歲；病程 2～7年，平均（4.12±0.87）年；對照組中，男 36例，女14例；年齡 21～40歲，平均（28.85±4.10）歲；病程 2～6 年，平均（4.08±0.90）年。比較兩組患者臨床資料，差異無統計學意義（P＜0.05），有可比性。本研究獲得我院倫理委員會批準，患者知情同意。納入標準：均符合《強直性脊柱炎診斷及治療指南》[4]診斷標準；符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]“腎虛督寒”AS診斷標準；年齡＞18周歲；治療依從性良好；未合并骨質疏松、退行性疾病、先天性脊柱發育畸形等脊柱疾病。排除標準：治療前1個月有相關治療史；背部皮膚疾??；合并肝腎等其他嚴重的全身疾病。

1.2 方法

對照組患者口服美洛昔康膠囊以及柳氮磺吡啶腸溶片。美洛昔康膠囊（山東新華制藥股份有限公司，國藥準字H20010002），每日2次，每次7.5 mg（1粒）溫水吞服。柳氮磺吡啶腸溶片（上海信誼嘉華藥業有限公司，國藥準字H31020557），每日2 g（8片），分3～4次服用。觀察組患者在此基礎上使用玉龍散外敷，玉龍散組成：木香、白芷、肉桂、干姜各10 g，沒藥、乳香、羌活、續斷、獨活、木瓜、川穹各15 g，研磨成細粉，選擇親水性高分子材料為基質，與藥粉均勻混合后涂布于無紡布制成巴布劑。貼敷部位選擇疼痛處，清潔皮膚待完全干燥后貼敷，每日1次，6 h后撕去。兩組均連續治療30 d。

1.3 觀察指標

（1）疼痛采用VAS評分評價；（2）病情活動情況采用Bath AS病情活動指數（BASDAI）：包括頸背髖關節疼痛、腫脹、疲倦程度以及晨僵時間等維度，共10分，分值越高提示AS病情更嚴重；（3）功能情況采用BASFI功能指數評價：包括穿衣、家務、取物等常規動作，共10分，分值越高提示功能性越差；（4）治療前后檢測血清C反應蛋白（CRP）水平、血沉（ESR）等指標；（5）臨床表現：記錄治療前后晨僵時間、疼痛關節數；（6）改良Schober試驗：直立位，取脊柱于雙髂后上棘連線交點上10 cm處，垂直連接兩點，盡可能囑咐患者彎腰且直立雙腿，測量兩點的距離，距離越大表明腰椎活動度越優；（7）擴胸度：直立位深吸氣和深呼氣第4肋間隙水平胸圍差為擴胸度，距離越大提示胸廓活動度越優。

臨床療效[6]：臨床緩解：腰骶腫痛消失，活動功能明顯改善，晨僵消失，CRP、ESR水平正常；顯效：病情活動指標、臨床表現均顯著改善，CRP、ESR水平改善≥50%；有效：病情活動指標、臨床表現均顯著改善≥3項；無效：達不到以上標準。

1.4 統計學分析

采用SPSS 17軟件處理數據，計數資料采用“%”表示，行 χ2檢驗；計量資料以“±s”表示，行配對樣本t檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 療效比較

觀察組50例中，臨床緩解14例，顯效20例，有效13例，無效3例，總有效率為94.00%；對照組50例中，臨床緩解10例，顯效18例，有效13例，無效9例，總有效率為82.00%；觀察組的總有效率顯著高于對照組（82.00%），差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 病情活動指標比較

兩組治療后病情活動指標均顯著降低，且治療后觀察組脊柱疼痛VAS評分、BASDAI、BASFI指數顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），兩組血清CRP、ESR差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

2.3 臨床表現

兩組治療后各項臨床表現均顯著改善，且治療后觀察組晨僵時間、疼痛關節數均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組改良Schober試驗、擴胸度差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表1 兩組治療后病情活動指標比較（±s）

表1 兩組治療后病情活動指標比較（±s）

注：與治療前比較*P＜0.05，治療后組間比較#P＜0.05。

組別 n VAS評分 BASDAI指數 BASFI指數 CRP（mg/L） ESR（mm/L）觀察組 治療前 5.03±0.65 5.43±0.87 6.12±0.76 19.23±2.12 32.12±3.44治療后 1.65±0.23* 2.98±0.43* 2.88±0.56* 11.02±1.33 18.34±2.31對照組 治療前 4.98±0.70 5.39±0.90 6.07±0.76 19.19±1.54 31.98±3.31治療后 2.11±0.63*# 3.23±0.54*# 3.54±0.66*# 11.43±1.43* 19.44±2.54*

表2 兩組治療前后臨床表現比較（±s）

表2 兩組治療前后臨床表現比較（±s）

注：與治療前比較*P＜0.05，治療后組間比較#P＜0.05。

組別 n 晨僵時間（min） 疼痛關節數 改良Schober試驗（cm） 擴胸度（cm）觀察組 治療前 64.23±10.61 3.43±0.82 2.73±0.43 2.76±0.31治療后 13.62±4.23* 1.03±0.45* 4.04±0.54* 3.13±0.41對照組 治療前 63.88±9.72 3.39±0.76 2.69±0.50 2.78±0.34治療后 18.23±0.54*# 1.28±0.43*# 3.98±0.52* 3.08±0.43*

2.4 不良反應發生情況

觀察組發生胃腸道反應2例，肝功能異常1例，白細胞減少2例，總發生率為10.00%；對照組發生胃腸道反應1例，肝功能異常3例，白細胞減少1例，總發生率為10.00%。兩組發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

AS是一種以附著點炎癥、炎性腰背痛為特點的慢性自身免疫性疾病。其西醫治療與風濕治療具有一定的相似之處，以抗風濕藥物、非甾體抗炎藥口服為主，但有報道稱藥物可能產生程度不一的毒副作用，患者長期服用耐受性差[7]。近年來，國內報道中醫外治治療AS療效確切，具有廣泛前景[8]。我院玉龍散用于跌打舊患以及寒邪入侵造成的關節痛具有顯著療效，用于AS患者對其腰背疼痛亦起到了明顯改善作用。

本研究中，對照組患者采用口服美洛昔康膠囊以及柳氮磺吡啶腸溶片治療，是AS的常用治療方案。美洛昔康膠囊屬于非甾體抗炎藥物，在退行性疾病、類風濕關節炎以及AS的臨床治療中均具有確切療效[9]。柳氮磺吡啶腸溶片主要用于潰瘍性結腸炎治療，近年有研究發現，其用于類幼年類風濕性關節炎以及風濕性關節炎能夠彌補非甾體類抗炎藥療效不顯著現象，易文等[10]的小鼠試驗顯示，柳氮磺吡啶腸溶片具有免疫調節以及抗炎作用。本研究對照組治療總有效率為82.00%，與劉強等[11]報道的83.12%結果相一致。而觀察組治療有效率顯著高于對照組，這得益于中藥玉龍散外敷的輔助效果。玉龍散最早記錄于《傷科匯纂》，對昏暈而骨未碎以及跌打損傷均具有良好效果。我院在古方基礎上進行改良，所選藥物緊扣溫經散寒、祛風除濕以及活血止痛的“腎虛督寒”AS治療原則。方中肉桂、干姜、沒藥具有行氣止痛、溫經散寒的功效；白芷能夠溫經通陽、行經通絡、祛風除濕；羌活、續斷可祛風除濕、散寒止痛；現代藥理學證實，川穹、乳香具有鎮痛及抗炎作用[12]。藥物配伍緊扣AS“腎虛邪痹”的病機，發揮其溫經散寒、活血止痛的功效，除散風寒，痹痛得除。本研究顯示，觀察組晨僵時間、疼痛關節數均顯著低于對照組（P＜0.05），提示玉龍散溫經散寒、活血止痛功效對AS晨僵、關節痛的改善作用。筆者采用疼痛VAS評分、BASDAI、BASFI對AS患者病情以及對活動功能的影響進行量化，結果顯示觀察組效果更佳，進一步證實了玉龍散外敷聯合西藥內服的療效。本研究兩組不良反應無明顯差異，中藥外敷以親水性高分子材料為基質混合藥粉經皮膚吸收，藥效直達患處，作用持久，且避免了口服藥物的不良反應，證實其用藥的安全性。

綜上所述，玉龍散外敷聯合藥物治療AS能提升臨床療效，緩解臨床癥狀，改善脊柱功能狀態，治療安全有效。