吉尼環用于第二次剖宮產術后育齡期婦女的臨床研究

全 珍 郭偉娣 曾超益 楊秀荷 黃月梅 言 齊

廣東省佛山市南海區第七人民醫院婦產科，廣東佛山 528247

近年來，隨著我國“二孩政策”的全面放開，我國剖宮產術后再次妊娠發生率的顯著上升，雖然根據最新的計生政策已經不再要求嚴格執行“結扎”避孕，但“上環”在安全性、高效性、經濟性以及一次放置可長期避孕等方面的優勢得到普遍認可并被逐步常用的長效避孕措施[1-2]。我院通過抽簽的方法在2018年1～3月接診的第二次剖宮產術后無生育要求的育齡期婦女中選取100例作為研究對象并在分組后分別通過上圓形金屬節育環和吉尼環（Geneflex IN/S IUD）兩種措施進行避孕，取得了一定的研究成果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用抽簽的方法從2018年1～3月來我院就診的第二次剖宮產術后無生育要求的育齡期婦女中選取100例作為研究對象并按照雙盲、對照、隨機原則的相關要求將其分為觀察組和對照組各50例，其中上圓形金屬節育環避孕的患者設為對照組（圓形金屬節育環組），應用吉尼環（Geneflex IN/S IUD）避孕的患者設為觀察組（吉尼環組）；100例婦女的完成相關輔助檢查提示婦科常規檢查及白帶常規、血常規等化驗結果正常并排除了上環禁忌癥。對照組婦女年齡20～45歲，平均（32.6±5.7）歲；第二次剖宮產術后時間0.5～4年，平均（1.3±0.4）年；觀察組婦女年齡21～46歲，平均（30.5±4.9）歲；第二次剖宮產術后時間0.4～4.2年，平均（1.2±0.3）年。本院倫理委員會討論通過此次研究并備案，入組婦女及家屬對此次研究方案了解并簽訂放置節育環同意書，兩組婦女一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

觀察組50例婦女通過吉尼環（Geneflex IN/S 天津和杰醫療器械有限公司 國械注準20183461594）避孕，具體放置方法為：術前嚴密觀察患者基本生命體征包括體溫、血壓、脈搏等。囑女性盡量將小便排空并保持膀胱截石位，雙合診確定子宮位置大小，常規消毒外陰陰道，借助窺器充分顯現宮頸后鉗夾宮頸前唇12點處，應用探針探測宮腔深度，并在宮腔深度外0.5cm的位置進行放置器定位塊定位，將放置器穿過子宮頸直至放置管頂端接觸到子宮底部，再徐徐向前推進放置器，將植入針和節育器上的線結植入子宮肌層1cm，固定放置器使其緊緊抵住子宮底部，然后從卡槽輕輕松開尾絲，保持放置管和子宮底的緊密接觸，徐徐抽出植入針，退出放置管，輕輕拉扯尾絲了解節育器的固定是否牢靠，尾絲保留1.5cm，多余的尾線剪斷去除。而對照組的50例婦女采取上圓形金屬節育環（上海醫用縫合針廠有限公司，國械注準20163461625）的方式避孕，具體為：術前嚴密觀察患者基本生命體征包括血壓、體溫、脈搏等。囑女性盡量將小便排空并保持膀胱截石位，常規消毒外陰陰道，借助窺器充分顯現宮頸后鉗夾宮頸前唇12點處，應用探針探測宮腔深度，然后用上環器將圓形金屬環送至宮底處，最后退出上環器。術后觀察組和對照組，女性均常規給予止血藥治療，時間控制在3d左右。

1.3 觀察指標

術后 1、3、6、12個月定期進行隨訪，詳細記錄觀察組和對照組女性隨訪期間上環后的脫落率、因癥取出率、有效率以及各不良反應（經期延長、下腹痛、異常出血及經量增多）發生率，應用統計學軟件進行差異比較。

1.4 統計學方法

將本次研究中獲得的數據統一導入Excel表格并通過統計學軟件SPSS22.0進行處理，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組上環后的脫落率、因癥取出率、有效率比較

研究數據顯示，和對照組相比觀察組避孕有效率明顯增加而上環后脫落率和因癥取出率明顯降低，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組上環后的脫落率、因癥取出率、有效率比較[n（%）]

表2 兩組不良反應發生率比較[n（%）]

2.2 兩組不良反應發生率比較

研究發現，和對照組相比觀察組婦女各不良反應（經期延長、下腹痛、異常出血及經量增多）發生率明顯降低且組間比較差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表2。

3 討論

現階段雖然第二次剖宮產術后婦女不再被要求通過“結扎”避孕，但“上環”正逐步成為最為有效的避孕措施，其安全、高效、一次放置可長期避孕、取出后生育力即可恢復的優勢得到普遍認可[3-4]。宮內節育器通過刺激子宮黏膜來減少受精卵的著床，從而實現避孕目的[5]。以往臨床主要通過上圓形金屬節育環的方式避孕，雖然能夠取得一定的效果，但并不令人滿意[4]。本次研究顯示，和對照組相比，觀察者女性上環后脫落率、因癥取出率以及不良反應的發生率更低而有效率則更高，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），這和多少臨床報道相一致[6]。吉尼環（Geneflex IN/S IUD）屬于最新一代的含銅無支架宮內節育器，具有無支架，固定式和可變性3方面優勢，應用后可起到和絕育手術同樣的長效避孕效果[7]。Wildemeersch D等[8]在其研究中發現，吉尼環1年內凈累計脫落率顯著低于Tcu380A組，這與本次報道一致。吉尼環可在任意彎曲后固定于宮底肌層，這種獨特的形狀及固定方式和以往靠支架在宮腔內支撐的方式相比，不容易受宮腔形態、大小等因素的影響而發生脫落、下移等不良事件[9-11]。產后天放置宮內節育器手術要求較為復雜，因為剛分娩之后，產婦的生殖器剛剛復原，子宮還是較為柔軟的狀態，不過也是放置宮內節育器的最佳時期[12-13]。為了避免局部組織受到損傷，手術的時候要動作輕柔緩慢，避免發生不良反應[14]。

總之，吉尼環應用于第二次剖宮產術后的育齡期婦女中不僅可以作為一種安全、可靠、有效的避孕措施，同時還可以減少各種不良反應如異常出血、經量增多等發生率，值得臨床應用。